Průlom v nespavosti, když vědci objevili dva dosud nejúčinnější léky... ale nejsou ve Spojeném království schváleny

Dva léky, které dosud nebyly ve Spojeném království schváleny, jsou nejúčinnějšími léky pro léčbu nespavosti, zjistila velká recenze.

Odborníci z Oxfordské univerzity prozkoumali více než 150 studií testujících účinky 30 různých léků na tisíce dospělých s problémy se spánkem.

Eszopiklon, prodávaný pod značkou Lunesta, a lemborexant, prodávaný jako Dayvigo, byly nejlepší na zmírnění příznaků nespavosti.

Fungovaly lépe než benzodiazepiny a Z-drogy, dvě silné prášky na spaní, které chtějí šéfové NHS postupně vyřadit.

Obě pilulky se již používají v celé Evropě a USA. Jsou to hypnotika, která uklidňují mozek, aby někoho velmi rychle uspal.

Vedoucí studie profesor Andrea Cipriani řekl, že očekává, že britští regulátoři vzhledem k výsledkům zváží schválení obou léků.

Poznamenal však, že mohou způsobit nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, závratě a nevolnost – podobně jako návykové benzodiazepiny.

Profesor Cipriani řekl, že nefarmaceutická léčba jako: B. terapie by měla být stále léčbou první volby.

Předpokládá se, že nespavost – definovaná jako pravidelné potíže se spánkem – postihuje až jednoho z deseti lidí v Evropě.

To může vést ke snížení produktivity, zvýšeným pracovním absencím a vyššímu riziku nehod.

Nespavost je také silně spojena s poruchami duševního zdraví, jako je deprese a závislost na alkoholu.

Léčba první linie zahrnuje podporu „hygieny spánku“, jednoduchých metod, jako je chození spát každou noc ve stejnou dobu, cvičení a omezení spotřeby kofeinu před spaním.

Někteří pacienti mohou být odesláni na kognitivně behaviorální terapii – talk terapii, jejímž cílem je zvládat problémy změnou způsobu, jakým člověk myslí. Britům může být předepsána i aplikace, která nabízí šestitýdenní svépomocný program.

Praktičtí lékaři mohou předepsat i prášky na spaní. To se však dělá jen zřídka, protože léky mohou způsobit vážné vedlejší účinky a závislost.

Předpokládá se však, že 300 000 lidí v Anglii dlouhodobě užívá Z-drogy a benzodiazepiny.

Někteří užívají léky z jiných důvodů, jako je úzkost.

Profesor Cipriani dnes na brífinku pro zdravotní a vědecké novináře řekl, že existuje „málo důkazů“ o tom, jak účinné jsou prášky na spaní ve srovnání s ostatními.

To vyvolává otázky, zda lékaři „předepisují správné léky“ těm, kteří je potřebují, řekla.

Jejich studie, publikovaná v Lanceta recenzováno 154 publikovaných a nepublikovaných studií – dokončeno do listopadu 2021.

Experimenty hodnotily testovanou účinnost 30 různých léků na nespavost u 44 089 dospělých s poruchami spánku.

Vyšetřili pacienty, kteří dostávali léky po dobu čtyř týdnů – i ty, kteří léky užívali tři měsíce.

Tři čtvrtiny dostávaly prášek na spaní, zatímco jedna čtvrtina dostávala placebo.

Dobrovolníci informovali o kvalitě spánku, o tom, zda přestali užívat pilulku a o nežádoucích příhodách – jako jsou závratě, nevolnost, únava, bolesti hlavy a ospalost.

Výsledky ukázaly, že eszopiklon a lemborexant překonaly ostatní léky.

Čtvrtina krátkodobých uživatelů eszopiklonu uvedla, že se jejich příznaky zlepšily, zatímco 38 procent z těch, kteří jej užívali po dobu tří měsíců, uvedlo, že byli schopni snáze spát.

Mezitím jeden z pěti dobrovolníků užívajících lemborexant uvedl, že se jejich příznaky zlepšily po čtyřech týdnech, zatímco 35 procent uvedlo, že po třech měsících ustoupily.

Vědci však varovali, že až polovina pacientů léčených těmito dvěma léky se necítila dobře.

Pro srovnání bylo zjištěno, že benzodiazepiny nabízené pacientům ve Spojeném království jsou krátkodobě účinné – zmírňují symptomy až u tří z 10 uživatelů.

Vědci však poznamenali, že nejsou k dispozici žádné informace o jejich dlouhodobých účincích a pacienti je špatně snášejí, přičemž až šest z deseti hlásilo vedlejší účinky.

Pouze 16 procent pacientů mělo prospěch ze Z-léků, jako je Zaleplon, a chyběly také dlouhodobé údaje.

A melatonin, další lék nabízený na NHS, nevykazoval žádné významné výhody, pouze 18 procent zaznamenalo zlepšení a čtyři z 10 hlásili vedlejší účinky, uvedl tým.

Vědci uvedli, že údaje o bezpečnosti lemborexantu byly neprůkazné, ale zdálo se, že existuje riziko bolestí hlavy, zatímco uživatelé eszopiklonu hlásili závratě a nevolnost.

Je zapotřebí více studií, aby se zjistilo, jak bezpečné jsou tyto dva léky v průběhu času, uvedli vědci.

Profesor Cipriani, psychiatr z Oxfordské univerzity, uvedl, že výsledky jsou „nejtransparentnějším a nejkomplexnějším obrazem všech dostupných údajů“ o prášcích na spaní.

Řekl, že výsledky by mohly lékařům pomoci určit nejvhodnější lék pro jejich pacienty s nespavostí a řekl, že regulační orgány by měly výsledky zvážit při rozhodování, zda schválit eszopiklon a lemborexant.

„Potřeba léčit nespavost co nejúčinněji je zjevně velmi důležitá, protože může mít dopad na zdraví pacienta, jeho osobní život a širší systém zdravotní péče,“ řekl profesor Cipriani.

Upozornil však, že studie „není doporučením, že léky by měly být vždy používány jako první linie podpory při léčbě nespavosti“ a varoval, že některé mohou mít „vážné vedlejší účinky“.

Profesor Cipriani však poznamenal, že výzkum ukazuje, že některé léky „mohou být také účinné a měly by být používány v klinické praxi tam, kde je to vhodné“.

„Například, pokud léčba, jako je zlepšená spánková hygiena a CBT, nefungovala, nebo pokud chce pacient zvážit užívání léků jako součást léčby,“ dodal.