Gennembrud i søvnløshed, da forskere opdager de to mest effektive lægemidler til dato... men de er ikke godkendt i Storbritannien

To lægemidler, der endnu ikke er godkendt i Storbritannien, er de mest effektive lægemidler til behandling af søvnløshed, har en større gennemgang fundet.

Eksperter ved University of Oxford undersøgte mere end 150 undersøgelser, der testede virkningerne af 30 forskellige lægemidler på tusindvis af voksne med søvnproblemer.

Eszopiclon, solgt under mærket Lunesta, og lemborexant, markedsført som Dayvigo, var bedst til at lindre søvnløshedssymptomer.

De virkede bedre end benzodiazepiner og Z-lægemidler, to kraftfulde sovepiller, som NHS-chefer ønsker at udfase.

Begge piller bliver allerede brugt i hele Europa og USA. De er hypnotika, der beroliger hjernen til at få nogen til at sove meget hurtigt.

Studieleder professor Andrea Cipriani sagde, at han forventede, at britiske tilsynsmyndigheder overvejede at godkende begge lægemidler givet resultaterne.

Han bemærkede dog, at de kan give bivirkninger som hovedpine, svimmelhed og kvalme - svarende til vanedannende benzodiazepiner.

Professor Cipriani sagde, at ikke-farmaceutiske behandlinger såsom: B. terapi stadig bør være førstevalgsbehandlingen.

Søvnløshed – defineret som regelmæssig søvnbesvær – menes at påvirke op til hver tiende person i Europa.

Det kan føre til nedsat produktivitet, øget arbejdsfravær og en højere risiko for ulykker.

Søvnløshed er også stærkt forbundet med psykiske lidelser som depression og alkoholafhængighed.

Førstelinjebehandling omfatter fremme af "søvnhygiejne", enkle metoder såsom at gå i seng på samme tid hver aften, motion og begrænsning af koffeinforbruget før sengetid.

Nogle patienter kan blive henvist til kognitiv adfærdsterapi - en samtaleterapi, der har til formål at håndtere problemer ved at ændre den måde, en person tænker på. Briter kan også få ordineret en app, der tilbyder et seks ugers selvhjælpsprogram.

Praktiserende læger kan også ordinere sovemedicin. Dette gøres dog sjældent, fordi stofferne kan give alvorlige bivirkninger og afhængighed.

Det menes dog, at 300.000 mennesker i England er langtidsbrugere af Z-lægemidler og benzodiazepiner.

Nogle tager medicinen af ​​andre årsager, såsom angst.

Professor Cipriani sagde i en briefing for sundheds- og videnskabsjournalister i dag, at der var "lidt bevis" for, hvor effektive sovepiller sammenlignes med hinanden.

Dette rejser spørgsmål om, hvorvidt læger "ordinerer den rigtige medicin" til dem, der har brug for dem, sagde hun.

Deres undersøgelse, offentliggjort i Lancetten gennemgik 154 publicerede og ikke-publicerede undersøgelser – afsluttet i november 2021.

Eksperimenter evaluerede den testede effektivitet af 30 forskellige søvnløshedsmedicin hos 44.089 voksne med søvnforstyrrelser.

De undersøgte patienter, der fik medicin i fire uger – samt dem, der tog medicin i tre måneder.

Tre fjerdedele fik en sovepille, mens en fjerdedel fik placebo.

De frivillige rapporterede om deres søvnkvalitet, om de holdt op med at tage p-piller og bivirkninger - såsom svimmelhed, kvalme, træthed, hovedpine og søvnighed.

Resultaterne viste, at eszopiclon og lemborexant udkonkurrerede andre lægemidler.

En fjerdedel af korttidsbrugere af eszopiclon rapporterede, at deres symptomer var forbedret, mens 38 procent af dem, der tog det i tre måneder, sagde, at de var i stand til at sove lettere.

I mellemtiden sagde en ud af fem frivillige, der tog lemborexant, at deres symptomer var blevet bedre efter fire uger, mens 35 procent sagde, at de var aftaget efter tre måneder.

Forskere advarede dog om, at op mod halvdelen af ​​de patienter, der blev behandlet med de to stoffer, følte sig utilpas.

Til sammenligning viste det sig, at benzodiazepiner, der blev tilbudt patienter i Storbritannien, var effektive på kort sigt - lindrende op til tre ud af 10 af brugernes symptomer.

Forskere bemærkede dog, at der ikke er nogen tilgængelig information om deres langsigtede virkninger, og patienterne tolererer dem ikke godt, med op til seks ud af ti rapporterede bivirkninger.

Kun 16 procent af patienterne havde gavn af Z-lægemidler som Zaleplon, og der manglede også langtidsdata.

Og melatonin, et andet lægemiddel, der tilbydes på NHS, viste ingen væsentlige fordele, med kun 18 procent bemærkede en forbedring og fire ud af 10 rapporterede bivirkninger, sagde holdet.

Forskerne sagde, at sikkerhedsdataene om lemborexant ikke var afgørende, men der så ud til at være en risiko for hovedpine, mens brugere af eszopiclon rapporterede om svimmelhed og kvalme.

Flere undersøgelser er nødvendige for at bestemme, hvor sikre de to stoffer er over tid, sagde forskere.

Professor Cipriani, en psykiater ved University of Oxford, sagde, at resultaterne var "det mest gennemsigtige og omfattende billede af alle tilgængelige data" om sovemedicin.

Han sagde, at resultaterne kunne hjælpe læger med at identificere det mest passende lægemiddel til deres søvnløshedspatienter, og sagde, at regulatorer bør overveje resultaterne, når de beslutter, om de skal godkende eszopiclon og lemborexant.

"Behovet for at behandle søvnløshed så effektivt som muligt er klart meget vigtigt, da det kan have en indvirkning på en patients helbred, deres personlige liv og det bredere sundhedssystem," sagde professor Cipriani.

Han advarede dog om, at undersøgelsen "ikke er en anbefaling om, at medicin altid skal bruges som en første linje af støtte til behandling af søvnløshed" og advarede om, at nogle kunne have "alvorlige bivirkninger."

Professor Cipriani bemærkede dog, at forskning viser, at nogle lægemidler "også kan være effektive og bør bruges i klinisk praksis, hvor det er relevant".

"For eksempel, hvis behandlinger som forbedret søvnhygiejne og CBT ikke har virket, eller hvis en patient ønsker at overveje at tage medicin som en del af deres behandling," tilføjede han.