Δύο φάρμακα που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο είναι τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία της αϋπνίας, σύμφωνα με μια σημαντική ανασκόπηση.
Οι ειδικοί στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης εξέτασαν περισσότερες από 150 μελέτες που δοκιμάζουν τα αποτελέσματα 30 διαφορετικών φαρμάκων σε χιλιάδες ενήλικες με προβλήματα ύπνου.
Το Eszopiclone, που πωλείται με την επωνυμία Lunesta, και το lemborexant, που διατίθεται στο εμπόριο ως Dayvigo, ήταν τα καλύτερα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων αϋπνίας.
Δούλεψαν καλύτερα από τις βενζοδιαζεπίνες και τα φάρμακα Z, δύο ισχυρά υπνωτικά χάπια που τα αφεντικά του NHS θέλουν να καταργήσουν σταδιακά.
Και τα δύο χάπια χρησιμοποιούνται ήδη σε όλη την Ευρώπη και τις ΗΠΑ. Είναι υπνωτικά που ηρεμούν τον εγκέφαλο για να κοιμίσει κάποιον πολύ γρήγορα.
Ο επικεφαλής της μελέτης καθηγητής Andrea Cipriani είπε ότι αναμένει από τις βρετανικές ρυθμιστικές αρχές να εξετάσουν το ενδεχόμενο έγκρισης και των δύο φαρμάκων δεδομένων των αποτελεσμάτων.
Ωστόσο, σημείωσε ότι μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες όπως πονοκεφάλους, ζαλάδες και ναυτία – παρόμοιες με τις εθιστικές βενζοδιαζεπίνες.
Ο καθηγητής Cipriani είπε ότι οι μη φαρμακευτικές θεραπείες όπως: η θεραπεία Β. πρέπει να είναι ακόμα η θεραπεία πρώτης επιλογής.
Ερευνητές στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης εξέτασαν περισσότερες από 150 μελέτες που δοκίμασαν τα αποτελέσματα 30 διαφορετικών φαρμάκων σε 44.000 ενήλικες με προβλήματα ύπνου. Διαπίστωσαν ότι η εζοπικλόνη, που πωλείται με την επωνυμία Lunesta (αριστερά) και η λεμπορεξάντη, που πωλείται ως Dayvigo (δεξιά), ήταν τα καλύτερα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων αϋπνίας
Η αϋπνία – που ορίζεται ως τακτική δυσκολία στον ύπνο – πιστεύεται ότι επηρεάζει έως και έναν στους δέκα ανθρώπους στην Ευρώπη.
Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη παραγωγικότητα, αυξημένες απουσίες από την εργασία και υψηλότερο κίνδυνο ατυχημάτων.
Η αϋπνία συνδέεται επίσης στενά με διαταραχές ψυχικής υγείας όπως η κατάθλιψη και ο εθισμός στο αλκοόλ.
Η θεραπεία πρώτης γραμμής περιλαμβάνει την προώθηση της «υγιεινής του ύπνου», απλές μεθόδους όπως το να πηγαίνετε για ύπνο την ίδια ώρα κάθε βράδυ, την άσκηση και τον περιορισμό της κατανάλωσης καφεΐνης πριν τον ύπνο.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να παραπεμφθούν για γνωσιακή συμπεριφορική θεραπεία - μια θεραπεία ομιλίας που στοχεύει στη διαχείριση προβλημάτων αλλάζοντας τον τρόπο που σκέφτεται ένα άτομο. Στους Βρετανούς μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί μια εφαρμογή που προσφέρει ένα πρόγραμμα αυτοβοήθειας έξι εβδομάδων.
Οι γενικοί γιατροί μπορούν επίσης να συνταγογραφήσουν υπνωτικά χάπια. Ωστόσο, αυτό γίνεται σπάνια επειδή τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες και εξάρτηση.
Ωστόσο, πιστεύεται ότι 300.000 άνθρωποι στην Αγγλία είναι μακροχρόνιοι χρήστες φαρμάκων Z και βενζοδιαζεπινών.
Μερικοί παίρνουν το φάρμακο για άλλους λόγους, όπως το άγχος.
Ο καθηγητής Cipriani είπε σε μια ενημέρωση για τους δημοσιογράφους της υγείας και της επιστήμης σήμερα ότι υπάρχουν «λίγα στοιχεία» σχετικά με το πόσο αποτελεσματικά συγκρίνονται τα υπνωτικά χάπια μεταξύ τους.
Αυτό εγείρει ερωτήματα σχετικά με το εάν οι γιατροί «συνταγογραφούν τα σωστά φάρμακα» σε όσους τα χρειάζονται, είπε.
Η μελέτη τους, που δημοσιεύτηκε στο Το νυστέρι εξέτασε 154 δημοσιευμένες και αδημοσίευτες μελέτες – που ολοκληρώθηκαν έως τον Νοέμβριο του 2021.
Πειράματα αξιολόγησαν τη δοκιμασμένη αποτελεσματικότητα 30 διαφορετικών φαρμάκων για την αϋπνία σε 44.089 ενήλικες με διαταραχές ύπνου.
Εξέτασαν ασθενείς που έλαβαν φαρμακευτική αγωγή για τέσσερις εβδομάδες - καθώς και αυτούς που έπαιρναν φάρμακα για τρεις μήνες.
Τα τρία τέταρτα έλαβαν υπνωτικό χάπι ενώ το ένα τέταρτο έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι εθελοντές ανέφεραν την ποιότητα του ύπνου τους, εάν σταμάτησαν να παίρνουν το χάπι και ανεπιθύμητες ενέργειες – όπως ζάλη, ναυτία, κόπωση, πονοκεφάλους και υπνηλία.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η εζοπικλόνη και η λεβορεξάντη ξεπέρασαν τα άλλα φάρμακα.
Το ένα τέταρτο των βραχυχρόνιων χρηστών εζοπικλόνης ανέφεραν ότι τα συμπτώματά τους βελτιώθηκαν, ενώ το 38 τοις εκατό όσων το έλαβαν για τρεις μήνες δήλωσαν ότι μπορούσαν να κοιμηθούν πιο εύκολα.
Το γράφημα δείχνει την αποτελεσματικότητα της εζοπικλόνης (αριστερά) και της λεμπορεξάντης (δεξιά) για την αϋπνία. Το ένα τέταρτο των βραχυχρόνιων χρηστών εζοπικλόνης ανέφεραν ότι τα συμπτώματά τους βελτιώθηκαν, ενώ το 38 τοις εκατό όσων το έλαβαν για τρεις μήνες δήλωσαν ότι μπορούσαν να κοιμηθούν πιο εύκολα. Εν τω μεταξύ, ένας στους πέντε εθελοντές που έλαβαν λεμπορεξάντη είπε ότι τα συμπτώματά τους βελτιώθηκαν μετά από τέσσερις εβδομάδες, ενώ το 35% είπε ότι υποχώρησαν μετά από τρεις μήνες. Ωστόσο, οι συμμετέχοντες και στα δύο χάπια ανέφεραν παρενέργειες
Εν τω μεταξύ, ένας στους πέντε εθελοντές που έπαιρναν λεβορεξάντη είπε ότι τα συμπτώματά τους είχαν βελτιωθεί μετά από τέσσερις εβδομάδες, ενώ το 35 τοις εκατό είπε ότι είχαν υποχωρήσει μετά από τρεις μήνες.
Ωστόσο, οι ερευνητές προειδοποίησαν ότι έως και οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με τα δύο φάρμακα ένιωσαν αδιαθεσία.
Συγκριτικά, οι βενζοδιαζεπίνες που προσφέρονται σε ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο βρέθηκαν να είναι αποτελεσματικές βραχυπρόθεσμα - ανακουφίζοντας έως και τρεις στους 10 από τα συμπτώματα των χρηστών.
Ωστόσο, οι ερευνητές σημείωσαν ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις τους και οι ασθενείς δεν τις ανέχονται καλά, με έως και έξι στους δέκα να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Μόνο το 16 τοις εκατό των ασθενών επωφελήθηκαν από τα φάρμακα Z όπως το Zaleplon και υπήρχε επίσης έλλειψη μακροπρόθεσμων δεδομένων.
Και η μελατονίνη, ένα άλλο φάρμακο που προσφέρεται στο NHS, δεν έδειξε σημαντικά οφέλη, με μόλις το 18% να παρατηρεί βελτίωση και τέσσερις στους 10 να αναφέρουν παρενέργειες, είπε η ομάδα.
Οι ερευνητές δήλωσαν ότι τα δεδομένα ασφάλειας για τη λεμπορεξάντη ήταν ασαφή, αλλά φάνηκε να υπάρχει κίνδυνος πονοκεφάλου, ενώ οι χρήστες της εζοπικλόνης ανέφεραν ζάλη και ναυτία.
Απαιτούνται περισσότερες μελέτες για να καθοριστεί πόσο ασφαλή είναι τα δύο φάρμακα με την πάροδο του χρόνου, είπαν οι ερευνητές.
Ο καθηγητής Cipriani, ψυχίατρος στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, είπε ότι τα αποτελέσματα ήταν «η πιο διαφανής και ολοκληρωμένη εικόνα όλων των διαθέσιμων δεδομένων» για τα υπνωτικά χάπια.
Είπε ότι τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να βοηθήσουν τους γιατρούς να εντοπίσουν το πιο κατάλληλο φάρμακο για τους ασθενείς με αϋπνία και είπε ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τα αποτελέσματα όταν αποφασίζουν εάν θα εγκρίνουν την εζοπικλόνη και το λεβορεξάντη.
«Η ανάγκη να αντιμετωπιστεί η αϋπνία όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικά είναι σαφώς πολύ σημαντική καθώς μπορεί να έχει αντίκτυπο στην υγεία του ασθενούς, στην προσωπική του ζωή και στο ευρύτερο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης», είπε ο καθηγητής Cipriani.
Ωστόσο, προειδοποίησε ότι η μελέτη «δεν αποτελεί σύσταση ότι η φαρμακευτική αγωγή πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται ως πρώτη γραμμή υποστήριξης για τη θεραπεία της αϋπνίας» και προειδοποίησε ότι ορισμένα θα μπορούσαν να έχουν «σοβαρές παρενέργειες».
Ωστόσο, ο καθηγητής Cipriani σημείωσε ότι η έρευνα δείχνει ότι ορισμένα φάρμακα «μπορούν επίσης να είναι αποτελεσματικά και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη όπου χρειάζεται».
«Για παράδειγμα, εάν θεραπείες όπως η βελτιωμένη υγιεινή του ύπνου και η CBT δεν έχουν αποτέλεσμα ή εάν ένας ασθενής θέλει να εξετάσει το ενδεχόμενο λήψης φαρμάκων ως μέρος της θεραπείας του», πρόσθεσε.
