Percée dans le domaine de l'insomnie alors que les scientifiques découvrent les deux médicaments les plus efficaces à ce jour... mais ils ne sont pas approuvés au Royaume-Uni

Selon une étude majeure, deux médicaments non encore approuvés au Royaume-Uni sont les médicaments les plus efficaces pour traiter l'insomnie.

Des experts de l'Université d'Oxford ont examiné plus de 150 études testant les effets de 30 médicaments différents sur des milliers d'adultes souffrant de problèmes de sommeil.

L'eszopiclone, vendu sous la marque Lunesta, et le lemborexant, commercialisé sous le nom de Dayvigo, étaient les meilleurs pour soulager les symptômes de l'insomnie.

Ils ont mieux fonctionné que les benzodiazépines et les médicaments Z, deux somnifères puissants que les patrons du NHS veulent éliminer progressivement.

Les deux pilules sont déjà utilisées dans toute l’Europe et aux États-Unis. Ce sont des hypnotiques qui calment le cerveau pour endormir quelqu’un très rapidement.

Le professeur Andrea Cipriani, responsable de l'étude, a déclaré qu'il s'attendait à ce que les régulateurs britanniques envisagent d'approuver les deux médicaments compte tenu des résultats.

Cependant, il a noté qu’ils peuvent provoquer des effets secondaires tels que des maux de tête, des étourdissements et des nausées – similaires aux benzodiazépines addictives.

Le professeur Cipriani a déclaré que les traitements non pharmaceutiques tels que : B. la thérapie devraient toujours être le traitement de premier choix.

L’insomnie – définie comme des difficultés régulières à dormir – toucherait jusqu’à une personne sur dix en Europe.

Cela peut entraîner une baisse de productivité, une augmentation des absences au travail et un risque plus élevé d'accidents.

L'insomnie est également fortement liée aux troubles de santé mentale tels que la dépression et la dépendance à l'alcool.

Le traitement de première intention consiste à promouvoir « l’hygiène du sommeil », des méthodes simples telles que se coucher à la même heure chaque soir, faire de l’exercice et limiter la consommation de caféine avant de se coucher.

Certains patients peuvent être orientés vers une thérapie cognitivo-comportementale – une thérapie par la parole qui vise à gérer les problèmes en changeant la façon de penser d’une personne. Les Britanniques peuvent également se voir prescrire une application proposant un programme d’auto-assistance de six semaines.

Les médecins généralistes peuvent également prescrire des somnifères. Cependant, cela est rarement fait car les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires graves et une dépendance.

Cependant, on estime que 300 000 personnes en Angleterre consomment depuis longtemps des médicaments Z et des benzodiazépines.

Certains prennent ce médicament pour d’autres raisons, comme l’anxiété.

Le professeur Cipriani a déclaré aujourd'hui lors d'un point de presse destiné aux journalistes spécialisés dans la santé et les sciences qu'il y avait « peu de preuves » sur l'efficacité des somnifères par rapport aux autres.

Cela soulève la question de savoir si les médecins « prescrivent les bons médicaments » à ceux qui en ont besoin, a-t-elle déclaré.

Leur étude, publiée dans La lancette a examiné 154 études publiées et non publiées – achevées en novembre 2021.

Des expériences ont évalué l'efficacité testée de 30 médicaments différents contre l'insomnie chez 44 089 adultes souffrant de troubles du sommeil.

Ils ont examiné des patients qui ont reçu des médicaments pendant quatre semaines, ainsi que ceux qui ont pris des médicaments pendant trois mois.

Les trois quarts ont reçu un somnifère tandis qu’un quart a reçu un placebo.

Les volontaires ont rendu compte de la qualité de leur sommeil, de l'arrêt ou non de la pilule et des événements indésirables, tels que des étourdissements, des nausées, de la fatigue, des maux de tête et de la somnolence.

Les résultats ont montré que l’eszopiclone et le lemborexant ont surpassé les autres médicaments.

Un quart des utilisateurs d'eszopiclone à court terme ont signalé une amélioration de leurs symptômes, tandis que 38 pour cent de ceux qui en ont pris pendant trois mois ont déclaré pouvoir dormir plus facilement.

Pendant ce temps, un volontaire sur cinq prenant du lemborexant a déclaré que ses symptômes s'étaient améliorés après quatre semaines, tandis que 35 pour cent ont déclaré qu'ils s'étaient atténués après trois mois.

Cependant, les chercheurs ont averti que près de la moitié des patients traités avec les deux médicaments ne se sentaient pas bien.

En comparaison, les benzodiazépines proposées aux patients au Royaume-Uni se sont révélées efficaces à court terme, soulageant jusqu'à trois symptômes sur dix.

Cependant, les chercheurs ont noté qu'aucune information n'est disponible sur leurs effets à long terme et que les patients ne les tolèrent pas bien, avec jusqu'à six personnes sur dix signalant des effets secondaires.

Seulement 16 pour cent des patients ont bénéficié de médicaments Z tels que Zaleplon et il y avait également un manque de données à long terme.

Et la mélatonine, un autre médicament proposé par le NHS, n'a montré aucun bénéfice significatif, avec seulement 18 pour cent remarquant une amélioration et quatre sur dix signalant des effets secondaires, a indiqué l'équipe.

Les chercheurs ont déclaré que les données de sécurité sur le lemborexant n'étaient pas concluantes, mais qu'il semblait y avoir un risque de maux de tête, tandis que les utilisateurs d'eszopiclone ont signalé des étourdissements et des nausées.

D'autres études sont nécessaires pour déterminer dans quelle mesure les deux médicaments sont sûrs au fil du temps, ont indiqué les chercheurs.

Le professeur Cipriani, psychiatre à l'Université d'Oxford, a déclaré que les résultats constituaient « l'image la plus transparente et la plus complète de toutes les données disponibles » sur les somnifères.

Il a déclaré que les résultats pourraient aider les médecins à identifier le médicament le plus approprié pour leurs patients souffrant d'insomnie et que les régulateurs devraient prendre en compte les résultats lorsqu'ils décident d'approuver ou non l'eszopiclone et le lemborexant.

"La nécessité de traiter l'insomnie aussi efficacement que possible est évidemment très importante car elle peut avoir un impact sur la santé du patient, sur sa vie personnelle et sur le système de santé dans son ensemble", a déclaré le professeur Cipriani.

Cependant, il a averti que l'étude « ne constitue pas une recommandation selon laquelle les médicaments devraient toujours être utilisés comme première ligne de soutien pour traiter l'insomnie » et a averti que certains pourraient avoir « des effets secondaires graves ».

Cependant, le professeur Cipriani a noté que les recherches montrent que certains médicaments « peuvent également être efficaces et devraient être utilisés dans la pratique clinique, le cas échéant ».

"Par exemple, si des traitements tels qu'une meilleure hygiène du sommeil et la TCC n'ont pas fonctionné, ou si un patient souhaite envisager de prendre des médicaments dans le cadre de son traitement", a-t-il ajouté.