Avanço na insônia à medida que os cientistas descobrem os dois medicamentos mais eficazes até agora... mas eles não foram aprovados no Reino Unido

Dois medicamentos ainda não aprovados no Reino Unido são os medicamentos mais eficazes para o tratamento da insônia, concluiu uma importante revisão.

Especialistas da Universidade de Oxford examinaram mais de 150 estudos que testaram os efeitos de 30 medicamentos diferentes em milhares de adultos com problemas de sono.

A eszopiclona, ​​vendida sob a marca Lunesta, e o lemborexante, comercializado como Dayvigo, foram os melhores no alívio dos sintomas de insônia.

Eles funcionaram melhor do que os benzodiazepínicos e os medicamentos Z, dois poderosos comprimidos para dormir que os chefes do NHS querem eliminar gradualmente.

Ambas as pílulas já estão sendo usadas em toda a Europa e nos EUA. São hipnóticos que acalmam o cérebro para fazer alguém dormir muito rapidamente.

O líder do estudo, Professor Andrea Cipriani, disse esperar que os reguladores britânicos considerassem a aprovação de ambos os medicamentos, dados os resultados.

No entanto, ele observou que eles podem causar efeitos colaterais como dores de cabeça, tonturas e náuseas – semelhantes aos benzodiazepínicos viciantes.

O professor Cipriani disse que tratamentos não farmacêuticos como: B. terapia ainda devem ser o tratamento de primeira escolha.

Pensa-se que a insónia – definida como dificuldade regular em dormir – afecta até uma em cada dez pessoas na Europa.

Isto pode levar à redução da produtividade, ao aumento das faltas ao trabalho e a um maior risco de acidentes.

A insônia também está fortemente ligada a distúrbios de saúde mental, como depressão e dependência de álcool.

O tratamento de primeira linha inclui a promoção da “higiene do sono”, métodos simples como ir para a cama no mesmo horário todas as noites, fazer exercícios e limitar o consumo de cafeína antes de dormir.

Alguns pacientes podem ser encaminhados para terapia cognitivo-comportamental – uma psicoterapia que visa administrar problemas mudando a maneira como a pessoa pensa. Os britânicos também podem receber um aplicativo que oferece um programa de autoajuda de seis semanas.

Os clínicos gerais também podem prescrever pílulas para dormir. No entanto, isso raramente é feito porque os medicamentos podem causar efeitos colaterais graves e dependência.

No entanto, acredita-se que 300.000 pessoas na Inglaterra sejam usuárias de longo prazo de drogas Z e benzodiazepínicos.

Alguns tomam a medicação por outros motivos, como ansiedade.

O professor Cipriani disse hoje em um briefing para jornalistas de saúde e ciência que havia “poucas evidências” sobre a eficácia das pílulas para dormir se compararem entre si.

Isto levanta questões sobre se os médicos estão “prescrevendo os medicamentos certos” àqueles que deles precisam, disse ela.

Seu estudo, publicado em A lanceta revisou 154 estudos publicados e não publicados – concluídos até novembro de 2021.

Os experimentos avaliaram a eficácia testada de 30 medicamentos diferentes para insônia em 44.089 adultos com distúrbios do sono.

Eles examinaram pacientes que receberam medicação durante quatro semanas – bem como aqueles que tomaram medicação durante três meses.

Três quartos receberam um comprimido para dormir, enquanto um quarto recebeu um medicamento placebo.

Os voluntários relataram a qualidade do sono, se pararam de tomar a pílula e eventos adversos – como tonturas, náuseas, cansaço, dores de cabeça e sonolência.

Os resultados mostraram que a eszopiclona e o lemborexante superaram outras drogas.

Um quarto dos utilizadores de eszopiclona a curto prazo relataram que os seus sintomas melhoraram, enquanto 38 por cento daqueles que a tomaram durante três meses afirmaram que conseguiam dormir mais facilmente.

Entretanto, um em cada cinco voluntários que tomaram lemborexant disse que os seus sintomas melhoraram após quatro semanas, enquanto 35 por cento disseram que tinham diminuído após três meses.

No entanto, os investigadores alertaram que até metade dos pacientes tratados com os dois medicamentos não se sentiam bem.

Em comparação, as benzodiazepinas oferecidas aos pacientes no Reino Unido revelaram-se eficazes a curto prazo – aliviando até três em cada 10 sintomas dos utilizadores.

No entanto, os investigadores observaram que não existe informação disponível sobre os seus efeitos a longo prazo e os pacientes não os toleram bem, com até seis em cada dez relatando efeitos secundários.

Apenas 16 por cento dos pacientes beneficiaram de medicamentos Z, como o Zaleplon, e também houve falta de dados a longo prazo.

E a melatonina, outro medicamento oferecido no NHS, não mostrou benefícios significativos, com apenas 18% notando uma melhora e quatro em cada 10 relatando efeitos colaterais, disse a equipe.

Os pesquisadores disseram que os dados de segurança do lemborexante eram inconclusivos, mas parecia haver risco de dores de cabeça, enquanto os usuários de eszopiclona relataram tonturas e náuseas.

Mais estudos são necessários para determinar o quão seguros os dois medicamentos são ao longo do tempo, disseram os pesquisadores.

O professor Cipriani, psiquiatra da Universidade de Oxford, disse que os resultados são “a imagem mais transparente e abrangente de todos os dados disponíveis” sobre pílulas para dormir.

Ele disse que os resultados poderiam ajudar os médicos a identificar o medicamento mais apropriado para seus pacientes com insônia e disse que os reguladores deveriam considerar os resultados ao decidir se aprovam a eszopiclona e o lemborexante.

“A necessidade de tratar a insónia da forma mais eficaz possível é claramente muito importante, pois pode ter um impacto na saúde do paciente, na sua vida pessoal e no sistema de saúde em geral”, disse o Professor Cipriani.

No entanto, ele alertou que o estudo “não é uma recomendação de que a medicação deva ser sempre usada como primeira linha de apoio para tratar a insônia” e alertou que alguns poderiam ter “efeitos colaterais graves”.

No entanto, o Professor Cipriani observou que a investigação mostra que alguns medicamentos “também podem ser eficazes e devem ser utilizados na prática clínica quando apropriado”.

“Por exemplo, se tratamentos como melhoria da higiene do sono e TCC não funcionaram, ou se um paciente quiser considerar tomar medicamentos como parte do tratamento”, acrescentou.