Prielom v nespavosti, keď vedci objavili dva doteraz najúčinnejšie lieky... ale nie sú schválené v Spojenom kráľovstve

Dva lieky, ktoré ešte neboli schválené v Spojenom kráľovstve, sú najúčinnejšie lieky na liečbu nespavosti, zistila veľká revízia.

Odborníci z Oxfordskej univerzity preskúmali viac ako 150 štúdií, ktoré testovali účinky 30 rôznych liekov na tisícky dospelých s problémami so spánkom.

Eszopiklón, predávaný pod značkou Lunesta, a lemborexant, predávaný ako Dayvigo, boli najlepšie na zmiernenie príznakov nespavosti.

Fungovali lepšie ako benzodiazepíny a Z-drogy, dve silné tabletky na spanie, ktoré chcú šéfovia NHS postupne vyradiť.

Obe tabletky sa už používajú v celej Európe a USA. Sú to hypnotiká, ktoré upokojujú mozog, aby niekoho veľmi rýchlo uspávali.

Vedúci štúdie profesor Andrea Cipriani povedal, že očakáva, že britské regulačné orgány vzhľadom na výsledky zvážia schválenie oboch liekov.

Poznamenal však, že môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, závraty a nevoľnosť – podobne ako návykové benzodiazepíny.

Profesor Cipriani povedal, že nefarmaceutická liečba ako: B. terapia by mala byť stále liečbou prvej voľby.

Predpokladá sa, že nespavosť – definovaná ako pravidelné ťažkosti so spánkom – postihuje až jedného z desiatich ľudí v Európe.

To môže viesť k zníženiu produktivity, zvýšenej absencii v práci a vyššiemu riziku nehôd.

Nespavosť je tiež silne spojená s poruchami duševného zdravia, ako je depresia a závislosť od alkoholu.

Liečba prvej línie zahŕňa podporu „hygieny spánku“, jednoduchých metód, ako je chodenie do postele každú noc v rovnakom čase, cvičenie a obmedzenie konzumácie kofeínu pred spaním.

Niektorí pacienti môžu byť odkázaní na kognitívno-behaviorálnu terapiu – talk terapiu, ktorej cieľom je zvládnuť problémy zmenou spôsobu, akým človek myslí. Britom môže byť predpísaná aj aplikácia, ktorá ponúka šesťtýždňový svojpomocný program.

Praktickí lekári môžu predpísať aj lieky na spanie. Toto sa však robí len zriedka, pretože lieky môžu spôsobiť vážne vedľajšie účinky a závislosť.

Predpokladá sa však, že 300 000 ľudí v Anglicku dlhodobo užívajú Z-drogy a benzodiazepíny.

Niektorí užívajú lieky z iných dôvodov, ako je úzkosť.

Profesor Cipriani dnes na brífingu pre zdravotníckych a vedeckých novinárov uviedol, že existuje "málo dôkazov" o tom, ako účinné sú prášky na spanie navzájom.

To vyvoláva otázky, či lekári „predpisujú správne lieky“ tým, ktorí ich potrebujú, povedala.

Ich štúdia publikovaná v r Lanceta recenzoval 154 publikovaných a nepublikovaných štúdií – ukončené do novembra 2021.

Experimenty hodnotili testovanú účinnosť 30 rôznych liekov proti nespavosti u 44 089 dospelých s poruchami spánku.

Vyšetrili pacientov, ktorí dostávali lieky štyri týždne – aj tých, ktorí lieky užívali tri mesiace.

Tri štvrtiny dostali tabletku na spanie, zatiaľ čo jedna štvrtina dostala placebo.

Dobrovoľníci informovali o kvalite spánku, o tom, či prestali užívať tabletku a o nežiaducich udalostiach – ako sú závraty, nevoľnosť, únava, bolesti hlavy a ospalosť.

Výsledky ukázali, že eszopiklón a lemborexant prekonali iné lieky.

Štvrtina krátkodobých užívateľov eszopiklónu uviedla, že sa ich symptómy zlepšili, zatiaľ čo 38 percent tých, ktorí ho užívali tri mesiace, uviedlo, že mohli ľahšie spať.

Medzitým jeden z piatich dobrovoľníkov užívajúcich lemborexant uviedol, že ich symptómy sa zlepšili po štyroch týždňoch, zatiaľ čo 35 percent uviedlo, že po troch mesiacoch ustúpili.

Vedci však varovali, že až polovica pacientov liečených týmito dvoma liekmi sa necíti dobre.

Na porovnanie, benzodiazepíny ponúkané pacientom v Spojenom kráľovstve boli krátkodobo účinné – zmierňujú až tri z 10 symptómov používateľov.

Vedci však poznamenali, že nie sú dostupné žiadne informácie o ich dlhodobých účinkoch a pacienti ich zle tolerujú, pričom až šesť z desiatich uvádza vedľajšie účinky.

Len 16 percent pacientov profitovalo zo Z-liekov, ako je Zaleplon, a chýbali aj dlhodobé údaje.

A melatonín, ďalší liek ponúkaný na NHS, nepreukázal žiadne významné výhody, iba 18 percent zaznamenalo zlepšenie a štyri z 10 hlásili vedľajšie účinky, uviedol tím.

Výskumníci uviedli, že bezpečnostné údaje o lemborexante boli nepresvedčivé, ale zdalo sa, že existuje riziko bolesti hlavy, zatiaľ čo užívatelia eszopiklónu hlásili závraty a nevoľnosť.

Na určenie toho, ako bezpečné sú tieto dva lieky v priebehu času, sú potrebné ďalšie štúdie, uviedli vedci.

Profesor Cipriani, psychiater z Oxfordskej univerzity, uviedol, že výsledky sú „najtransparentnejším a najkomplexnejším obrazom všetkých dostupných údajov“ o liekoch na spanie.

Povedal, že výsledky by mohli pomôcť lekárom identifikovať najvhodnejší liek pre ich pacientov s nespavosťou a povedal, že regulačné orgány by mali zvážiť výsledky pri rozhodovaní o schválení eszopiklónu a lemborexantu.

„Potreba liečiť nespavosť čo najefektívnejšie je jednoznačne veľmi dôležitá, pretože môže mať vplyv na zdravie pacienta, jeho osobný život a širší systém zdravotnej starostlivosti,“ povedal profesor Cipriani.

Upozornil však, že štúdia „nie je odporúčaním, aby sa lieky vždy používali ako prvá línia podpory pri liečbe nespavosti“ a varoval, že niektoré môžu mať „vážne vedľajšie účinky“.

Profesor Cipriani však poznamenal, že výskum ukazuje, že niektoré lieky „môžu byť tiež účinné a mali by sa používať v klinickej praxi tam, kde je to vhodné“.

„Napríklad, ak liečba, ako je zlepšená spánková hygiena a CBT, nefungovala, alebo ak chce pacient zvážiť užívanie liekov ako súčasť liečby,“ dodal.