Preboj pri nespečnosti, saj so znanstveniki odkrili dve najučinkovitejši zdravili doslej ... vendar nista odobreni v Združenem kraljestvu

Dve zdravili, ki še nista odobreni v Združenem kraljestvu, sta najučinkovitejši zdravili za zdravljenje nespečnosti, je ugotovil večji pregled.

Strokovnjaki z Univerze v Oxfordu so pregledali več kot 150 študij, v katerih so testirali učinke 30 različnih zdravil na tisoče odraslih s težavami s spanjem.

Eszopiclone, ki se prodaja pod blagovno znamko Lunesta, in lemborexant, ki se trži kot Dayvigo, sta bila najboljša pri lajšanju simptomov nespečnosti.

Delovale so bolje kot benzodiazepini in Z-zdravila, dve močni uspavalni tableti, ki ju želijo šefi NZS postopno opustiti.

Obe tabletki se že uporabljata po Evropi in ZDA. So hipnotiki, ki pomirijo možgane, da nekoga zelo hitro uspavajo.

Vodja študije profesor Andrea Cipriani je dejal, da pričakuje, da bodo britanski regulatorji glede na rezultate razmislili o odobritvi obeh zdravil.

Opozoril pa je, da lahko povzročijo stranske učinke, kot so glavoboli, omotica in slabost – podobno kot benzodiazepini, ki povzročajo odvisnost.

Profesor Cipriani je dejal, da bi morala biti nefarmacevtska zdravljenja, kot so: B. terapija, še vedno zdravljenje prve izbire.

Nespečnost – opredeljena kot redne težave s spanjem – naj bi prizadela enega od desetih ljudi v Evropi.

To lahko povzroči zmanjšano produktivnost, večjo odsotnost z dela in večje tveganje za nesreče.

Nespečnost je močno povezana tudi z duševnimi motnjami, kot sta depresija in odvisnost od alkohola.

Zdravljenje prve izbire vključuje spodbujanje »higiene spanja«, preproste metode, kot je odhod v posteljo vsak večer ob isti uri, vadba in omejitev uživanja kofeina pred spanjem.

Nekatere bolnike lahko napotimo na kognitivno vedenjsko terapijo – pogovorno terapijo, katere namen je obvladovati težave s spreminjanjem načina razmišljanja osebe. Britancem lahko predpišejo tudi aplikacijo, ki ponuja šesttedenski program samopomoči.

Splošni zdravniki lahko predpišejo tudi uspavala. Vendar se to redko naredi, ker lahko zdravila povzročijo resne stranske učinke in odvisnost.

Vendar pa se domneva, da je 300.000 ljudi v Angliji dolgotrajnih uporabnikov Z-drog in benzodiazepinov.

Nekateri jemljejo zdravilo iz drugih razlogov, na primer zaradi tesnobe.

Profesor Cipriani je na današnjem brifingu za zdravstvene in znanstvene novinarje dejal, da je "malo dokazov" o tem, kako učinkovite uspavalne tablete se primerjajo med seboj.

To postavlja vprašanja o tem, ali zdravniki "predpisujejo prava zdravila" tistim, ki jih potrebujejo, je dejala.

Njihova študija, objavljena v Lanceta pregledal 154 objavljenih in neobjavljenih študij – dokončano do novembra 2021.

Poskusi so ocenili preizkušeno učinkovitost 30 različnih zdravil za nespečnost pri 44.089 odraslih z motnjami spanja.

Pregledovali so bolnike, ki so zdravila prejemali štiri tedne – pa tudi tiste, ki so zdravila jemali tri mesece.

Tri četrtine jih je prejelo uspavalo, ena četrtina pa placebo.

Prostovoljci so poročali o kakovosti spanja, ali so prenehali jemati tabletke in neželenih dogodkih – kot so vrtoglavica, slabost, utrujenost, glavoboli in zaspanost.

Rezultati so pokazali, da sta eszopiklon in lemboreksant prekašala druga zdravila.

Četrtina kratkotrajnih uporabnikov eszopiklona je poročala o izboljšanju simptomov, medtem ko je 38 odstotkov tistih, ki so ga jemali tri mesece, dejalo, da so lažje spali.

Medtem je eden od petih prostovoljcev, ki so jemali lemborexant, dejal, da so se njihovi simptomi izboljšali po štirih tednih, medtem ko jih je 35 odstotkov dejalo, da so se po treh mesecih zmanjšali.

Vendar pa so raziskovalci opozorili, da se do polovica bolnikov, zdravljenih z obema zdraviloma, počuti slabo.

Za primerjavo, benzodiazepini, ki so bili ponujeni pacientom v Združenem kraljestvu, so bili kratkoročno učinkoviti – lajšajo do tri od desetih simptomov uporabnikov.

Vendar pa so raziskovalci ugotovili, da ni na voljo nobenih informacij o njihovih dolgoročnih učinkih in da jih bolniki ne prenašajo dobro, saj do šest od desetih poroča o stranskih učinkih.

Le 16 odstotkov bolnikov je imelo koristi od Z-zdravil, kot je Zaleplon, poleg tega pa je primanjkovalo dolgoročnih podatkov.

In melatonin, drugo zdravilo, ki ga ponuja NZS, ni pokazalo nobenih bistvenih koristi, pri čemer je le 18 odstotkov opazilo izboljšanje in štirje od 10 so poročali o neželenih učinkih, je dejala ekipa.

Raziskovalci so povedali, da podatki o varnosti lemboreksanta niso prepričljivi, vendar se zdi, da obstaja tveganje za glavobole, medtem ko uporabniki eszopiklona poročajo o omotici in slabosti.

Raziskovalci pravijo, da je potrebnih več študij, da bi ugotovili, kako varni sta obe zdravili skozi čas.

Profesor Cipriani, psihiater z univerze v Oxfordu, je dejal, da so rezultati "najbolj pregledna in celovita slika vseh razpoložljivih podatkov" o uspavalnih tabletah.

Rekel je, da bi lahko rezultati pomagali zdravnikom prepoznati najprimernejše zdravilo za njihove bolnike z nespečnostjo, in dejal, da bi morali regulatorji upoštevati rezultate, ko se odločajo, ali naj odobrijo eszopiklon in lemboreksant.

»Potreba po čim učinkovitejšem zdravljenju nespečnosti je očitno zelo pomembna, saj lahko vpliva na bolnikovo zdravje, njihovo osebno življenje in širši zdravstveni sistem,« je dejal profesor Cipriani.

Vendar je opozoril, da študija "ni priporočilo, da bi bilo treba zdravila vedno uporabljati kot prvo linijo podpore pri zdravljenju nespečnosti", in opozoril, da bi lahko nekatera imela "resne stranske učinke."

Vendar pa je profesor Cipriani opozoril, da raziskave kažejo, da so nekatera zdravila "lahko tudi učinkovita in jih je treba uporabljati v klinični praksi, kjer je to primerno".

"Na primer, če zdravljenja, kot sta izboljšana higiena spanja in CBT, niso delovala, ali če želi bolnik razmisliti o jemanju zdravil kot del svojega zdravljenja," je dodal.