Genombrott i sömnlöshet när forskare upptäcker de två mest effektiva läkemedlen hittills... men de är inte godkända i Storbritannien

Två läkemedel som ännu inte är godkända i Storbritannien är de mest effektiva läkemedlen för att behandla sömnlöshet, har en stor recension funnit.

Experter vid University of Oxford undersökte mer än 150 studier som testade effekterna av 30 olika mediciner på tusentals vuxna med sömnproblem.

Eszopiklon, som säljs under varumärket Lunesta, och lemborexant, marknadsförd som Dayvigo, var bäst på att lindra sömnlöshetssymptom.

De fungerade bättre än bensodiazepiner och Z-läkemedel, två kraftfulla sömntabletter som NHS-cheferna vill fasa ut.

Båda pillren används redan i hela Europa och USA. De är hypnotika som lugnar hjärnan för att få någon att somna mycket snabbt.

Studieledaren professor Andrea Cipriani sa att han förväntade sig att brittiska tillsynsmyndigheter skulle överväga att godkänna båda läkemedlen med tanke på resultaten.

Han noterade dock att de kan orsaka biverkningar som huvudvärk, yrsel och illamående - liknande beroendeframkallande bensodiazepiner.

Professor Cipriani sa att icke-farmaceutiska behandlingar som: B. terapi fortfarande bör vara förstahandsvalet.

Sömnlöshet – definierad som regelbundna sömnsvårigheter – tros drabba upp till en av tio personer i Europa.

Detta kan leda till minskad produktivitet, ökad arbetsfrånvaro och högre olycksrisk.

Sömnlöshet är också starkt kopplat till psykiska störningar som depression och alkoholberoende.

Första linjens behandling inkluderar främjande av "sömnhygien", enkla metoder som att gå och lägga sig vid samma tidpunkt varje kväll, motionera och begränsa koffeinkonsumtionen före sänggåendet.

Vissa patienter kan remitteras till kognitiv beteendeterapi – en samtalsterapi som syftar till att hantera problem genom att förändra hur en person tänker. Britter kan också få en app som erbjuder ett sex veckor långt självhjälpsprogram.

Allmänläkare kan också skriva ut sömntabletter. Detta görs dock sällan eftersom läkemedlen kan orsaka allvarliga biverkningar och beroende.

Man tror dock att 300 000 personer i England är långtidsanvändare av Z-läkemedel och bensodiazepiner.

Vissa tar medicinen av andra skäl, som ångest.

Professor Cipriani sa i en briefing för hälso- och vetenskapsjournalister idag att det fanns "lite bevis" om hur effektiva sömntabletter jämförs med varandra.

Detta väcker frågor om huruvida läkare "förskriver rätt mediciner" till dem som behöver dem, sa hon.

Deras studie, publicerad i Lansetten granskade 154 publicerade och opublicerade studier – slutförda i november 2021.

Experiment utvärderade den testade effektiviteten av 30 olika sömnlöshetsmediciner hos 44 089 vuxna med sömnstörningar.

De undersökte patienter som fick medicin i fyra veckor – samt de som tog medicin i tre månader.

Tre fjärdedelar fick ett sömnmedel medan en fjärdedel fick placebo.

De frivilliga rapporterade om sin sömnkvalitet, om de slutade ta p-piller och biverkningar – såsom yrsel, illamående, trötthet, huvudvärk och sömnighet.

Resultaten visade att eszopiklon och lemborexant överträffade andra läkemedel.

En fjärdedel av kortvariga eszopiklonanvändare rapporterade att deras symtom förbättrats, medan 38 procent av dem som tog det i tre månader sa att de kunde sova lättare.

Samtidigt sa en av fem frivilliga som tog lemborexant att deras symtom hade förbättrats efter fyra veckor, medan 35 procent sa att de hade avtagit efter tre månader.

Forskare varnade dock för att upp till hälften av patienterna som behandlades med de två läkemedlen mådde dåligt.

Som jämförelse visade sig bensodiazepiner som erbjuds patienter i Storbritannien vara effektiva på kort sikt - lindrar upp till tre av tio av användarnas symtom.

Forskare noterade dock att ingen information finns tillgänglig om deras långsiktiga effekter och patienterna tolererar dem inte bra, med upp till sex av tio rapporterade biverkningar.

Endast 16 procent av patienterna hade nytta av Z-läkemedel som Zaleplon och det saknades också långtidsdata.

Och melatonin, ett annat läkemedel som erbjuds på NHS, visade inga signifikanta fördelar, med bara 18 procent märkte en förbättring och fyra av tio rapporterade biverkningar, sa teamet.

Forskarna sa att säkerhetsdata om lemborexant var osäkra, men det verkade finnas en risk för huvudvärk, medan användare av eszopiklon rapporterade yrsel och illamående.

Fler studier behövs för att avgöra hur säkra de två läkemedlen är över tid, sa forskare.

Professor Cipriani, en psykiater vid University of Oxford, sa att resultaten var "den mest transparenta och heltäckande bilden av all tillgänglig data" om sömntabletter.

Han sa att resultaten kan hjälpa läkare att identifiera det mest lämpliga läkemedlet för deras sömnlöshetspatienter och sa att tillsynsmyndigheter bör överväga resultaten när de beslutar om de ska godkänna eszopiklon och lemborexant.

"Behovet av att behandla sömnlöshet så effektivt som möjligt är helt klart mycket viktigt eftersom det kan ha en inverkan på en patients hälsa, deras personliga liv och det bredare sjukvårdssystemet," sa professor Cipriani.

Han varnade dock för att studien "inte är en rekommendation att medicinering alltid ska användas som ett första stöd för att behandla sömnlöshet" och varnade för att vissa kan ha "allvarliga biverkningar."

Professor Cipriani noterade dock att forskning visar att vissa läkemedel "även kan vara effektiva och bör användas i klinisk praxis där så är lämpligt".

"Till exempel om behandlingar som förbättrad sömnhygien och KBT inte har fungerat, eller om en patient vill överväga att ta medicin som en del av sin behandling", tillade han.