Neue Forschungsergebnisse, die diese Woche auf der ACR Convergence 2022, der Jahrestagung des American College of Rheumatology, vorgestellt wurden, fanden keinen signifikanten Unterschied im Krebsrisiko bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und Malignomen in der Vorgeschichte, die biologische oder zielgerichtete synthetische DMARDs einnahmen, im Vergleich zu Patienten, die mit TNF-Inhibitoren behandelt wurden (Abstract #0267).
Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte werden routinemäßig von randomisierten kontrollierten Studien ausgeschlossen, sodass die Daten zum Krebsrisiko begrenzt sind. Dies ist besonders problematisch bei älteren Erwachsenen mit rheumatischen Erkrankungen, die trotz einer höheren Prävalenz von Komorbiditäten, einschließlich Krebs, zunehmend mit biologischen und zielgerichteten synthetischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) behandelt werden. Die Forscher führten diese prospektive Beobachtungsstudie durch, um das Auftreten und das relative Risiko von Krebserkrankungen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die mit diesen Medikamenten behandelt wurden, zu untersuchen.
Die 352 Patienten in der Studie stammten aus BIOBADASER 3.0, einem multizentrischen prospektiven Register für Patienten in Spanien, die mit biologischen und zielgerichteten synthetischen DMARDs behandelt wurden. Die neue Version von BIOBADASER wurde speziell eingeführt, um der zunehmenden Verwendung dieser Medikamente und Änderungen bei der Meldung unerwünschter Ereignisse Rechnung zu tragen.
Die Kohorte bestand hauptsächlich aus Frauen mit rheumatoider Arthritis (RA) und wurde bis 2021 in das Register aufgenommen. Die Mehrheit der Patienten verwendete TNF-Inhibitoren und Interleukin (IL)-17-Inhibitoren wurden am wenigsten verwendet. Andere Medikamente waren Januskinase (JAK)-Inhibitoren, IL-6-Inhibitoren, Anti-CD20-Antikörper und Anti-CTLA-4-Antikörper.
Die Forscher definierten inzidenten Krebs als jeden Krebs, einschließlich neuer primärer Krebsarten, lokaler Rezidive oder Metastasen, der zum Abbruch der medikamentösen Therapie führte. Unter 352 Patienten gab es 32 neu auftretende Krebserkrankungen mit einer Gesamtrate von 27,1 Ereignissen pro 1.000 Personenjahren (PJ), die von keinem Ereignis pro 1.000 PJ in der Gruppe, die IL-17-Hemmer einnahm, bis zu 51,7 Ereignissen pro 1.000 PJ in der Anti- CTLA-4-Gruppe. Die Gesamtinzidenz unterschied sich im Vergleich zu TNF-Inhibitoren nicht signifikant, unabhängig davon, ob die Patienten mit JAK-Inhibitoren, Anti-CD20-Antikörpern, IL-6- oder IL-17-Inhibitoren oder Anti-CTLA-4-Antikörpern behandelt wurden. Auch die Rate verschiedener Krebsarten (ein Melanom, 14 nicht-melanozytäre Hautkrebse und 17 solide Tumore) unterschied sich zwischen den verschiedenen Behandlungsgruppen nicht im Vergleich zur TNF-Hemmer-Therapie.
Die statistisch unbedeutenden Ergebnisse und hohen Konfidenzintervalle der Studie sind jedoch nicht unbedingt endgültig, sagt Juan Molina-Collada, MD, Rheumatologe am Hospital General Universitario Gregorio Marañón in Madrid und Hauptautor der Studie.
Wir sollten sagen, dass wir in dieser Population kein erhöhtes Krebsrisiko festgestellt haben, obwohl wir mit unseren Daten ein potenzielles Risiko nicht ausschließen können.“
Dr. Juan Molina-Collada, MD, Rheumatologe, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid
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Dr. Molina-Collada führt auch mehrere Einschränkungen der Studie an, darunter Selektionsverzerrung, Überlebensverzerrung und strengere Krebsvorsorgeuntersuchungen bei Patienten mit Immunsuppressionstherapien.
Er stellt auch fest, dass lange Beobachtungszeiträume erforderlich sind, um das Risiko von Krankheiten wie Krebs einzuschätzen. In der Studienkohorte reichte die mittlere Nachbeobachtungszeit von 11,5 bis 23 Monaten. Dr. Molina-Collada fügt hinzu: „Nationale medizinische Register wie BIOBADSER haben intrinsische Einschränkungen hinsichtlich der Qualität der gesammelten Daten, obwohl externe Audits der teilnehmenden Zentren routinemäßig durchgeführt werden.“
Er weist jedoch darauf hin, dass, weil diese große Studie keine Zunahme des Gesamtauftretens von Krebs bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und früherem Krebs festgestellt hat, die „Ergebnisse hinsichtlich des Anwendungsmusters dieser Therapien beruhigend sind“. Er stellt fest, dass „dies unseres Wissens nach die erste Studie ist, die Sicherheitsdaten zur Verwendung gezielter synthetischer DMARDs oder Anti-IL-17-Hemmer bei Patienten mit Krebs in der Vorgeschichte liefert.“
Quelle:
Amerikanisches College für Rheumatologie
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