英国首次制定了使用人类胚胎模型进行研究的规则。科学家们表示,他们很高兴该国在这个快速发展的领域阐明了其立场。

今天的自愿行为准则 发表 禁止研究人员将人类干细胞制成的胚胎模型植入活体人类或其他动物的子宫中。然而,它并没有像其他一些国家所建议的那样,对模型在实验室中培养的时间设定严格的时间限制。相反,该准则要求项目根据实现其科学目标所需的最短时间提出自己的限制,并建立一个监督委员会来审查和批准项目。

人类胚胎研究在包括英国在内的大多数国家都受到严格的规定,但到目前为止,英国还没有专门的规则来管理使用实验室培养胚胎模型的研究。新准则由总部位于伦敦的剑桥大学慈善机构进步教育信托基金 (PET) 和一组研究人员开发,缩小了监管差距,并解决了该领域进步引起的道德问题。

日本京都大学的生物伦理学家藤田美佐绪 (Misao Fujita) 表示:“英国有着迅速制定人类胚胎研究和生殖医学国家规则的历史,通常是通过公众咨询。” “全世界都在密切关注英国的事态发展。”

快节奏的研究

该研究对 基于干细胞的胚胎模型 近五年来呈爆炸式增长。这些模型重建了早期胚胎发育的各个方面,可以为不孕症和流产提供见解。它们对研究人员很有吸引力,因为它们不受与真实人类胚胎相同的法律和道德限制,并且可以大批量培养。

但随着越来越多 先进的 的模型也有自己的 道德问题 许多国家正在处理这一问题。

伊利诺伊州埃文斯顿国际干细胞研究学会 (ISSCR) 主席、干细胞和发育生物学家阿曼德·克拉克 (Amander Clark) 表示,英国法规帮助研究人员“清楚地了解其管辖范围内的流程,从而向前推进”。上个月,ISSCR 宣布成立胚胎模型工作组,由 Clark 担任联合主席,并提出更新 ISSCR 的建议 指南 会做。

社区回应

尽管英国法规不具有法律约束力,但 PET 副主任桑迪·斯塔尔 (Sandy Starr) 在新闻发布会上表示,他“有信心”该法规将被包括资助者、出版商和监管机构在内的研究界广泛采用。因此,他预计“那些不遵守规定的人将无法或难以在知名期刊上发表论文、获得研究经费,并且还会面临同事的谴责。”

在制定指南的过程中,该团队向来自世界各地(包括以色列、日本和澳大利亚)的 50 多名研究人员发送了一份早期草案供审查。以色列雷霍沃特魏茨曼科学研究所的干细胞生物学家雅各布·汉纳 (Jacob Hanna) 是早期草案的审阅者之一,他表示,该准则很好地整合了他们的意见,其包容性方法使其在全球范围内具有更大的相关性。 “这些指导方针和建议是明智、谨慎的,并且着眼于未来,”他补充道。

监事会

该守则建议监测委员会审查使用干细胞胚胎模型进行研究的提案,并将所有提案记录在登记处。如果项目遵守多项研究原则,包括考虑有充分依据的科学目标、获得源细胞捐赠者的适当同意以及阐明研究效益,则应获得批准。

该代码定期更新,还要求研究人员指定如何终止他们的模型,使用快速冷冻或化学固定等方法来破坏细胞的功能。

同样在奥斯陆工作的英国曼彻斯特大学生物伦理学家索伦·霍尔姆表示,监督委员会广泛的自由裁量权可能会让人怀疑它是否将科学承诺置于道德问题之上——换句话说,人们可能会担心“它没有规范科学,只是使其合法化”。因为他没有对培养时间或问题特征的出现做出硬性限制,例如具有神经元发育高级阶段的胚胎模型,“很多人会发现代码很弱,”他说。霍尔姆说,如果委员会成员由于某种原因被认为有偏见或缺乏必要的专业知识,这可能会对准则的采用“构成障碍”。

维也纳奥地利科学院分子生物技术研究所的发育生物学家 Nicolas Rivron 也审阅了该准则的早期草案,他同意为模型设定时间限制是有意义的,“让公众放心,研究不会不受控制地进行”。法国和荷兰的机构建议,某些类型的胚胎模型的培养时间不应超过受精后 28 天。