ACAM2000

ACAM2000

Was ist der ACAM2000-Pockenimpfstoff?

ACAM2000 enthält lebende Vacciniaviren (ein Virus vom „Pocken“-Typ) zum Schutz vor Pockenerkrankungen.

ACAM2000 kann im Rahmen des Expanded Access Investigational New Drug (IND)-Mechanismus der FDA auch zur Vorbeugung von Affenpocken eingesetzt werden.

Wichtige Informationen

Wenn bei Ihnen ein hohes Risiko besteht, an Pocken zu erkranken, sollten Sie sich auch dann impfen lassen, wenn Sie gesundheitliche Probleme haben, es sei denn, Sie haben bestimmte Probleme mit Ihrem Immunsystem. Menschen mit gesundheitlichen Problemen haben möglicherweise ein höheres Risiko, durch die Impfung schwerwiegende Nebenwirkungen zu bekommen, haben aber auch ein höheres Risiko, an der Pockenerkrankung zu sterben.

ACAM2000 kann schwere Herzprobleme namens Myokarditis und Perikarditis oder eine Schwellung des Herzgewebes verursachen. Studien zufolge kann etwa 1 von 175 Personen, die den Impfstoff zum ersten Mal erhielten, an Myokarditis und/oder Perikarditis erkrankt sein. In seltenen Fällen können diese Erkrankungen zu einem unregelmäßigen Herzschlag und zum Tod führen. Ihr Risiko, durch den Impfstoff Herzprobleme zu bekommen, ist geringer, wenn Sie diesen Impfstoff bereits zuvor erhalten haben. Sie können an Myokarditis und/oder Perikarditis leiden, auch wenn Sie keine Symptome haben. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Siehe Nebenwirkungen von ACAM2000.

Da der Impfstoff ein lebendes Virus enthält, kann es sich auf andere Körperteile oder andere Personen ausbreiten, wenn Sie die Impfstelle berühren und dann andere Körperteile oder andere Personen berühren. Das Impfvirus kann sich verbreiten, bis der Impfschorf abfällt (2 bis 4 Wochen nach der Impfung). Wenn das Virus auf eine Person übertragen wird, die nicht geimpft werden sollte, können die Nebenwirkungen sehr schwerwiegend und lebensbedrohlich sein.
Siehe Wie pflege ich die Pockenimpfstelle?

Wer sollte den ACAM2000-Pockenimpfstoff nicht erhalten?

Im Notfall sollten Sie sich impfen lassen, wenn bei Ihnen ein hohes Risiko besteht, an Pocken zu erkranken, auch wenn Sie gesundheitliche Probleme haben (es sei denn, Sie haben bestimmte Probleme mit Ihrem Immunsystem, wie unten beschrieben).

Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise kein ACAM2000 verabreichen, wenn Sie Probleme mit Ihrem Immunsystem haben. Möglicherweise haben Sie Probleme mit dem Immunsystem, wenn Sie:

• Leukämie haben
• ein Lymphom haben
• wenn Sie eine Knochenmarks- oder Organtransplantation hatten
• Krebs haben, der sich ausgebreitet hat
• HIV, AIDS haben
• an einer zellulären oder humoralen Immunschwäche leiden
• werden mit Strahlung behandelt
• mit Steroiden, Prednison oder Krebsmedikamenten behandelt werden

Wie erhalte ich ACAM2000?

Der Pockenimpfstoff ACAM2000 ist kein Impfstoff wie andere Impfstoffe. Ihr Arzt wird mit einer Nadel, die ACAM2000 enthält, 15 Stiche in die Haut Ihres Oberarms machen. Die Stiche sind nicht tief, führen aber zur Bildung eines Blutstropfens. Dies wird als Impfstelle bezeichnet.

Es ist wichtig, die Impfstelle richtig zu pflegen, damit sich das Virus nicht auf andere Körperteile oder andere Menschen ausbreitet. Sie können einen anderen Körperteil oder andere Menschen infizieren, bis der Schorf abfällt.

Wie pflege ich die ACAM2000-Impfstelle?

Es ist IMMER wichtig:

1. Tragen Sie Verbände oder Pflaster, um die gesamte Impfstelle abzudecken.
2. Tragen Sie Ärmel, um die Stelle abzudecken.
3. Waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände.

Tragen Sie beim Verbandswechsel oder bei der Pflege Ihrer Impfstelle Handschuhe. Verwenden Sie einen saugfähigen Verband oder ein Pflaster, um Ihre Impfstelle vollständig abzudecken.

• Wechseln Sie Ihren Verband, wenn er durchzuweichen beginnt (mindestens alle 1 bis 3 Tage).
• Werfen Sie Handschuhe und gebrauchte Bandagen in versiegelten oder doppelten Plastiktüten weg. Um das Virus abzutöten, kann dem Beutel eine kleine Menge Bleichmittel hinzugefügt werden.

Tragen Sie Kleidung mit Ärmeln, um die Impfstelle abzudecken und ein Verkratzen der Impfstelle zu verhindern. Es ist besonders wichtig, im Bett einen Verband und Ärmel zu tragen, um Kratzer zu vermeiden.

Waschen Sie Ihre Hände häufig mit Reinigungsmitteln auf Alkoholbasis oder mit Seife und Wasser.

• Achten Sie darauf, Ihre Hände jedes Mal zu waschen, wenn Sie den Verband wechseln oder die Impfstelle berühren.

Verwenden Sie an der Impfstelle keine Cremes oder Salben, da diese die Heilung verzögern und das Virus verbreiten können.

Kratzen oder stochern Sie nicht an der Impfstelle.

Sie können ein Bad oder eine Dusche nehmen, aber die Impfstelle nicht berühren oder schrubben.

• Am besten decken Sie die Impfstelle mit einem wasserfesten Verband ab.
• Wenn die Impfstelle nass wird, trocknen Sie die Stelle mit Toilettenpapier und spülen Sie sie aus. (Verwenden Sie kein Stoffhandtuch, da es das Virus verbreiten kann.)
• Decken Sie die Impfstelle nach dem Baden mit einem lockeren Mullverband ab, damit sie austrocknen kann.

Verwenden Sie keinen Verband, der die Luftzufuhr zur Impfstelle blockiert. Dies könnte dazu führen, dass die Haut an der Impfstelle weich wird und sich abnutzt.

Wenn Sie so viel Sport treiben, dass Schweiß tropft, tragen Sie beim Training einen wasserfesten Verband an der Impfstelle.

Waschen Sie Kleidung, Handtücher, Bettwäsche oder andere Gegenstände, die möglicherweise mit der Impfstelle in Berührung gekommen sind, getrennt von anderer Wäsche. Verwenden Sie heißes Wasser mit Waschmittel und Bleichmittel.

Wenn der Schorf abfällt, werfen Sie ihn in einen verschlossenen Plastikbeutel mit etwas Bleichmittel. Waschen Sie anschließend Ihre Hände.

Was erwartet mich an der Impfstelle und in den Wochen nach der Impfung?

Bei erfolgreicher Impfung bildet sich innerhalb von 2 bis 5 Tagen eine rote und juckende Beule an der Impfstelle. Im Laufe der nächsten Tage bildet sich aus der Beule eine Blase und füllt sich mit Eiter. In der zweiten Woche trocknet die Blase aus und es bildet sich ein Schorf. Der Schorf fällt nach 2 bis 4 Wochen ab und hinterlässt eine Narbe. Personen, die zum ersten Mal geimpft wurden, reagieren möglicherweise stärker als diejenigen, die erneut geimpft wurden.

Wenn Sie im Monat nach Ihrer Impfung medizinische Versorgung benötigen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie gerade eine Pockenimpfung erhalten haben.

Bestimmte Personen, beispielsweise Laboranten, die mit Pocken arbeiten, laufen Gefahr, über einen längeren Zeitraum den Pocken ausgesetzt zu sein. Diese Menschen benötigen möglicherweise alle drei Jahre eine Auffrischungsimpfung, um den Schutz vor Pocken aufrechtzuerhalten.

Was sollte ich vermeiden?

4 Wochen nach der Impfung UND bis zur Abheilung der Impfstelle sollten Sie Folgendes vermeiden:

• schwanger werden. Der Pockenimpfstoff kann in seltenen Fällen eine Infektion beim ungeborenen Kind verursachen, wenn die Mutter während der Schwangerschaft geimpft wird. Diese Infektion führt normalerweise zu einer Totgeburt oder zum Tod.
• Umgang mit Babys oder Stillen.
• Schwimmen oder Whirlpool-Nutzung.
• Blut spenden
• Tuberkulin (TB)-Test. Eine Pockenimpfung kann dazu führen, dass der TB-Test ein falsches Ergebnis liefert.

Vermeiden Sie es, die Impfstelle zu reiben, zu kratzen oder zu berühren.

Bis der Impfschorf abfällt, NICHT:

• Kontakt zu Personen haben, die den Impfstoff nicht erhalten können, um eine versehentliche Ausbreitung des Impfvirus zu verhindern. Dazu gehören Körperkontakt und Haushaltskontakt. Wenn es in Ihrem Haushalt jemanden gibt, der nicht geimpft werden sollte, etwa eine schwangere Frau, ein Kleinkind oder jemand, der an einer Krankheit leidet, sollten Sie nicht im Haus bleiben, bis der Impfschorf abfällt.
• Teilen Sie ein Bett, Kleidung, Handtücher, Bettwäsche oder Toilettenartikel mit ungeimpften Personen

Wir wissen nicht, ob das Impfvirus auf Katzen, Hunde oder andere Haustiere übertragen werden kann oder ob Haustiere das Virus auf andere Personen im Haushalt übertragen können. Versuchen Sie zu verhindern, dass das Impfvirus Ihr Haustier erreicht. Siehe Wie pflege ich die Pockenimpfstelle?

Nebenwirkungen von ACAM2000

ACAM2000 kann schwere Herzprobleme verursachen, einschließlich Myokarditis und Perikarditis. Dies kann innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Erhalt der Impfung passieren.

Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie Folgendes haben:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Den meisten Menschen, die an Myokarditis und/oder Perikarditis leiden, scheint es nach einigen Wochen besser zu gehen. Bei manchen Menschen können Herzprobleme jedoch länger anhalten und in seltenen Fällen zum Tod führen.

Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind:

• Schwellung des Gehirns oder Rückenmarks
• Probleme mit der Blase an der Impfstelle, wie z. B. eine Infektion
• Ausbreitung des Impfvirus auf andere Körperteile oder eine andere Person
• schwere allergische Reaktion nach der Impfung
• versehentliche Infektion des Auges (die zu einer Schwellung der Hornhaut führen kann, die zu tränenden, schmerzhaften Augen und verschwommenem Sehen, Vernarbung der Hornhaut und Blindheit führen kann)

Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören:

• Juckreiz
• geschwollene Lymphknoten
• schmerzender Arm
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Körperschmerzen
• leichter Ausschlag
• Ermüdung

Das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen des Impfstoffs ist größer für Menschen, die:

• wenn Sie Hautprobleme haben, die als Ekzeme oder atopische Dermatitis bezeichnet werden
• unter Hautproblemen wie Verbrennungen, Impetigo, Kontaktdermatitis, Windpocken, Gürtelrose, Psoriasis oder unkontrollierter Akne leiden
• hatte Herzprobleme
• wenn Sie schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme haben, einschließlich Angina pectoris, früherer Herzinfarkt, Arterienerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder andere Herzprobleme
• rauchen oder unter hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, hohem Blutzucker oder in der Familiengeschichte von Herzproblemen leiden
• stillen
• schwanger sind, schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen
• sind weniger als 1 Jahr alt
• Steroid-Augentropfen oder -salben einnehmen
• nach früheren Dosen Probleme hatten oder allergisch gegen ACAM2000 oder einen Teil von ACAM2000 sind, wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Polymixin B

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer der oben genannten Erkrankungen leiden.

Das Virus Ihrer Impfung kann auf andere Menschen übertragen werden und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:

• mit einer Person zusammenleben oder arbeiten, die Hautprobleme hat (wie Ekzeme, Dermatitis, Verbrennungen, Psoriasis, schlimme Akne) oder an Impetigo, Windpocken oder Gürtelrose leidet
• mit einem Baby oder einer schwangeren oder stillenden Person leben oder engen Kontakt mit ihm haben
• mit einer Person leben oder engen Kontakt haben, die an einer Immunschwäche oder einer Herzerkrankung leidet

Siehe Wie pflege ich die ACAM2000-Impfstelle?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden.

Um VERMÄCHTLICHE NEBENWIRKUNGEN zu melden, wenden Sie sich an Ihren Gesundheitsdienstleister und an Acambis Inc. unter 866-440-9440 (gebührenfrei) oder 617-866-4500 oder an VAERS unter 800-822-7967

Allgemeine Informationen zur sicheren und effektiven Verwendung von ACAM2000

Dieser Medikamentenratgeber bietet eine Zusammenfassung der wichtigsten Informationen zu ACAM2000. Manchmal werden Medikamente zu anderen als den im Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecken verschrieben. Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Sie können Ihren Arzt um Informationen zu ACAM2000 bitten, die für medizinisches Fachpersonal bestimmt sind. Der Impfstoff sollte nicht für eine andere Erkrankung als diejenige verwendet werden, für die er verschrieben wurde.

Welche Inhaltsstoffe enthält ACAM2000?

ACAM2000: Lebendes Vacciniavirus, das aus der Plaque-Reinigungsklonierung von Dryvax© (Wyeth Laboratories, Marietta, PA, Kälberlymphimpfstoff, Stamm des New York City Board of Health) stammt und in Nierenzellen der Afrikanischen Grünen Meerkatze (Vero) gezüchtet wurde
Inaktive Zutaten: 6–8 mM HEPES (pH 6,5–7,5), 2 % menschliches Serumalbumin USP, 0,5–0,7 % Natriumchlorid USP, 5 % Mannitol USP und Spuren der Antibiotika Neomycin und Polymyxin B
Verdünnungsmittel für ACAM2000: 50 % (v/v) Glycerin USP, 0,25 % (v/v) Phenol USP in Wasser für Injektionszwecke USP

Verweise

1. ACAM2000-Impfstoff – Affenpocken (CDC)
2. ACAM2000-Produktetikett

Weitere Informationen

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