ACAM2000

ACAM2000

ACAM2000

Co je vakcína proti neštovicím ACAM2000?

ACAM2000 obsahuje živé viry vakcínie (typ viru „neštovic“) k ochraně před onemocněním pravých neštovic.

ACAM2000 lze také použít k prevenci opičích neštovic v rámci mechanismu FDA s rozšířeným přístupem k investigativnímu novému léčivu (IND).

Důležité informace

Pokud máte vysoké riziko onemocnění neštovicemi, měli byste se nechat očkovat, i když máte zdravotní problémy, pokud nemáte určité problémy s imunitním systémem. Lidé se zdravotními problémy mohou mít vyšší riziko závažných nežádoucích účinků vakcíny, ale také mají vyšší riziko úmrtí na neštovice.

ACAM2000 může způsobit vážné srdeční problémy zvané myokarditida a perikarditida nebo otok srdeční tkáně. Podle studií se asi u 1 ze 175 lidí, kteří dostali vakcínu poprvé, může vyvinout myokarditida a/nebo perikarditida. Ve vzácných případech mohou tato onemocnění vést k nepravidelnému srdečnímu tepu a smrti. Vaše riziko srdečních problémů z vakcíny je nižší, pokud jste již tuto vakcínu dostali dříve. Můžete mít myokarditidu a/nebo perikarditidu, i když nemáte žádné příznaky. Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní pomoc, pokud máte:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Viz Nežádoucí účinky ACAM2000.

Vzhledem k tomu, že vakcína obsahuje živý virus, dotknete-li se vakcinačního místa a poté se dotknete jiných částí těla nebo jiných lidí, může se rozšířit do jiných částí těla nebo na jiné osoby. Vakcinační virus se může šířit, dokud očkovací strup neodpadne (2 až 4 týdny po očkování). Pokud se virus přenese na osobu, která by neměla být očkována, mohou být nežádoucí účinky velmi vážné a život ohrožující.
Viz Jak pečuji o místo očkování proti neštovicím?

Kdo by neměl dostávat vakcínu proti neštovicím ACAM2000?

V případě nouze byste se měli nechat očkovat, pokud máte vysoké riziko onemocnění neštovicemi, i když máte zdravotní problémy (pokud nemáte určité problémy s imunitním systémem, jak je popsáno níže).

Váš lékař vám nemusí ACAM2000 podat, pokud máte problémy s imunitním systémem. Problémy s imunitním systémem můžete mít, pokud:

• Leukämie haben
• ein Lymphom haben
• wenn Sie eine Knochenmarks- oder Organtransplantation hatten
• Krebs haben, der sich ausgebreitet hat
• HIV, AIDS haben
• an einer zellulären oder humoralen Immunschwäche leiden
• werden mit Strahlung behandelt
• mit Steroiden, Prednison oder Krebsmedikamenten behandelt werden

Jak získám ACAM2000?

Vakcína proti neštovicím ACAM2000 není vakcína jako jiné vakcíny. Váš lékař udělá 15 stehů na kůži na paži jehlou obsahující ACAM2000. Stehy nejsou hluboké, ale vedou k vytvoření kapky krve. Toto se nazývá místo očkování.

Je důležité správně pečovat o místo očkování, aby se virus nerozšířil do jiných částí těla nebo na další osoby. Mohou infikovat jinou část těla nebo jiné lidi, dokud strup neodpadne.

Jak mohu udržovat očkovací místo ACAM2000?

VŽDY je důležité:

1. Tragen Sie Verbände oder Pflaster, um die gesamte Impfstelle abzudecken.
2. Tragen Sie Ärmel, um die Stelle abzudecken.
3. Waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände.

Při výměně obvazů nebo při péči o místo očkování používejte rukavice. Použijte absorpční obvaz nebo obvaz, abyste zcela zakryli místo očkování.

• Wechseln Sie Ihren Verband, wenn er durchzuweichen beginnt (mindestens alle 1 bis 3 Tage).
• Werfen Sie Handschuhe und gebrauchte Bandagen in versiegelten oder doppelten Plastiktüten weg. Um das Virus abzutöten, kann dem Beutel eine kleine Menge Bleichmittel hinzugefügt werden.

Noste oblečení s rukávy, které zakryje místo očkování a zabrání poškrábání místa očkování. Zvláště důležité je nosit do postele obvaz a návleky, aby nedošlo k poškrábání.

Často si myjte ruce čisticími prostředky na bázi alkoholu nebo mýdlem a vodou.

• Achten Sie darauf, Ihre Hände jedes Mal zu waschen, wenn Sie den Verband wechseln oder die Impfstelle berühren.

V místě očkování nepoužívejte krémy nebo masti, protože mohou zpomalit hojení a rozšířit virus.

V místě očkování neškrábejte ani nevybírejte.

Můžete se koupat nebo sprchovat, ale nedotýkejte se a nedrhněte místo očkování.

• Am besten decken Sie die Impfstelle mit einem wasserfesten Verband ab.
• Wenn die Impfstelle nass wird, trocknen Sie die Stelle mit Toilettenpapier und spülen Sie sie aus. (Verwenden Sie kein Stoffhandtuch, da es das Virus verbreiten kann.)
• Decken Sie die Impfstelle nach dem Baden mit einem lockeren Mullverband ab, damit sie austrocknen kann.

Nepoužívejte obvaz, který blokuje proudění vzduchu do místa očkování. To by mohlo způsobit změknutí a opotřebování kůže v místě vakcinace.

Pokud cvičíte tolik, že z vás kape pot, noste při cvičení nepromokavý obvaz v místě očkování.

Oděv, ručníky, lůžkoviny nebo jiné předměty, které mohly přijít do kontaktu s místem očkování, perte odděleně od ostatního prádla. Použijte horkou vodu se saponátem a bělidlem.

Když strup odpadne, hoďte ho do uzavřeného igelitového sáčku s trochou bělidla. Poté si umyjte ruce.

Co mohu očekávat na místě očkování a v týdnech po očkování?

Pokud je očkování úspěšné, během 2 až 5 dnů se v místě očkování vytvoří červený a svědivý hrbolek. Během několika příštích dnů hrbol vytvoří puchýř a naplní se hnisem. Ve druhém týdnu puchýř zaschne a vytvoří se stroupek. Strup po 2 až 4 týdnech odpadne a zanechá jizvu. Lidé, kteří byli očkováni poprvé, mohou mít silnější reakci než ti, kteří byli očkováni znovu.

Pokud budete potřebovat lékařskou péči v měsíci následujícím po očkování, řekněte svému lékaři, že jste právě dostali očkování proti neštovicím.

Určitým lidem, jako jsou laboratorní technici, kteří pracují s neštovicemi, hrozí dlouhodobé vystavení neštovicím. Tito lidé mohou potřebovat přeočkování každé tři roky, aby si udrželi ochranu proti neštovicím.

Čeho bych se měl vyvarovat?

Po dobu 4 týdnů po vakcinaci A dokud se místo vakcinace nezhojí, měli byste se vyhnout následujícímu:

• schwanger werden. Der Pockenimpfstoff kann in seltenen Fällen eine Infektion beim ungeborenen Kind verursachen, wenn die Mutter während der Schwangerschaft geimpft wird. Diese Infektion führt normalerweise zu einer Totgeburt oder zum Tod.
• Umgang mit Babys oder Stillen.
• Schwimmen oder Whirlpool-Nutzung.
• Blut spenden
• Tuberkulin (TB)-Test. Eine Pockenimpfung kann dazu führen, dass der TB-Test ein falsches Ergebnis liefert.

Vyvarujte se tření, škrábání nebo dotyku místa očkování.

Dokud strup z vakcíny neodpadne, NE:

• Kontakt zu Personen haben, die den Impfstoff nicht erhalten können, um eine versehentliche Ausbreitung des Impfvirus zu verhindern. Dazu gehören Körperkontakt und Haushaltskontakt. Wenn es in Ihrem Haushalt jemanden gibt, der nicht geimpft werden sollte, etwa eine schwangere Frau, ein Kleinkind oder jemand, der an einer Krankheit leidet, sollten Sie nicht im Haus bleiben, bis der Impfschorf abfällt.
• Teilen Sie ein Bett, Kleidung, Handtücher, Bettwäsche oder Toilettenartikel mit ungeimpften Personen

Nevíme, zda se vakcinační virus může přenést na kočky, psy nebo jiná domácí zvířata, nebo zda mohou domácí zvířata přenést virus na jiné osoby v domácnosti. Pokuste se zabránit tomu, aby se vakcinační virus dostal k vašemu mazlíčkovi. Viz Jak pečuji o místo očkování proti neštovicím?

Nežádoucí účinky ACAM2000

ACAM2000 může způsobit vážné srdeční problémy, včetně myokarditidy a perikarditidy. K tomu může dojít během 3 až 4 týdnů po očkování.

Okamžitě zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte pohotovostní pomoc, pokud máte:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Zdá se, že většina lidí, kteří trpí myokarditidou a/nebo perikarditidou, se po několika týdnech zlepší. U některých lidí však mohou problémy se srdcem trvat déle a ve vzácných případech vést ke smrti.

Mezi další závažné nežádoucí účinky patří:

• Schwellung des Gehirns oder Rückenmarks
• Probleme mit der Blase an der Impfstelle, wie z. B. eine Infektion
• Ausbreitung des Impfvirus auf andere Körperteile oder eine andere Person
• schwere allergische Reaktion nach der Impfung
• versehentliche Infektion des Auges (die zu einer Schwellung der Hornhaut führen kann, die zu tränenden, schmerzhaften Augen und verschwommenem Sehen, Vernarbung der Hornhaut und Blindheit führen kann)

Mezi běžné nežádoucí účinky patří:

• Juckreiz
• geschwollene Lymphknoten
• schmerzender Arm
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Körperschmerzen
• leichter Ausschlag
• Ermüdung

Riziko závažných nežádoucích účinků vakcíny je větší u lidí, kteří:

• wenn Sie Hautprobleme haben, die als Ekzeme oder atopische Dermatitis bezeichnet werden
• unter Hautproblemen wie Verbrennungen, Impetigo, Kontaktdermatitis, Windpocken, Gürtelrose, Psoriasis oder unkontrollierter Akne leiden
• hatte Herzprobleme
• wenn Sie schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme haben, einschließlich Angina pectoris, früherer Herzinfarkt, Arterienerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder andere Herzprobleme
• rauchen oder unter hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, hohem Blutzucker oder in der Familiengeschichte von Herzproblemen leiden
• stillen
• schwanger sind, schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen
• sind weniger als 1 Jahr alt
• Steroid-Augentropfen oder -salben einnehmen
• nach früheren Dosen Probleme hatten oder allergisch gegen ACAM2000 oder einen Teil von ACAM2000 sind, wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Polymixin B

Informujte svého lékaře, pokud máte některý z výše uvedených stavů.

Virus z vašeho očkování se může přenést na další lidi a způsobit vážné nežádoucí účinky. Je důležité informovat svého lékaře, pokud:

• mit einer Person zusammenleben oder arbeiten, die Hautprobleme hat (wie Ekzeme, Dermatitis, Verbrennungen, Psoriasis, schlimme Akne) oder an Impetigo, Windpocken oder Gürtelrose leidet
• mit einem Baby oder einer schwangeren oder stillenden Person leben oder engen Kontakt mit ihm haben
• mit einer Person leben oder engen Kontakt haben, die an einer Immunschwäche oder einer Herzerkrankung leidet

Viz Jak mohu udržovat očkovací místo ACAM2000?

Informujte svého lékaře o jakýchkoli nežádoucích účincích, které vás obtěžují nebo které nezmizí.

Chcete-li nahlásit PODezřelé NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, kontaktujte svého poskytovatele zdravotní péče a společnost Acambis Inc. na čísle 866-440-9440 (bezplatná linka) nebo 617-866-4500 nebo VAERS na čísle 800-822-7967

Obecné informace o tom, jak používat ACAM2000 bezpečně a efektivně

Tento průvodce léky poskytuje souhrn nejdůležitějších informací o ACAM2000. Někdy jsou léky předepisovány pro jiné účely, než které jsou uvedeny v průvodci léky. Pokud byste chtěli další informace nebo máte nějaké dotazy, kontaktujte svého lékaře. Můžete požádat svého lékaře o informace o ACAM2000 určeném pro zdravotnické pracovníky. Vakcína by neměla být použita pro jiné onemocnění, než pro které byla předepsána.

Jaké složky ACAM2000 obsahuje?

ACAM2000:Živý virus vakcínie odvozený z klonování pro čištění plaků Dryvax© (Wyeth Laboratories, Marietta, PA, telecí lymfatická vakcína, kmen New York City Board of Health) kultivovaný v ledvinových buňkách africké zelené opice (Vero)
Neaktivní složky:6-8 mM HEPES (pH 6,5-7,5), 2% lidský sérový albumin USP, 0,5-0,7% chlorid sodný USP, 5% mannitol USP a stopy antibiotik neomycin a polymyxin B
Ředidlo pro ACAM2000:50 % (v/v) glycerin USP, 0,25 % (v/v) fenol USP ve vodě na injekci USP

Reference

1. ACAM2000-Impfstoff – Affenpocken (CDC)
2. ACAM2000-Produktetikett

Více informací