ACAM2000

ACAM2000

ACAM2000

Τι είναι το εμβόλιο ACAM2000 κατά της ευλογιάς;

Το ACAM2000 περιέχει ζωντανούς ιούς δαμαλίτιδας (ιός τύπου «ευλογιάς») για προστασία από τη νόσο της ευλογιάς.

Το ACAM2000 μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της ευλογιάς των πιθήκων στο πλαίσιο του μηχανισμού διευρυμένης πρόσβασης διερευνητικού νέου φαρμάκου (IND) του FDA.

Σημαντικές πληροφορίες

Εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο να προσβληθείτε από ευλογιά, θα πρέπει να εμβολιαστείτε ακόμα κι αν αντιμετωπίζετε προβλήματα υγείας, εκτός εάν έχετε ορισμένα προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Τα άτομα με προβλήματα υγείας μπορεί να έχουν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών από το εμβόλιο, αλλά έχουν επίσης υψηλότερο κίνδυνο θανάτου από ασθένεια ευλογιάς.

Το ACAM2000 μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα που ονομάζονται μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα, ή πρήξιμο του καρδιακού ιστού. Σύμφωνα με μελέτες, περίπου 1 στα 175 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο για πρώτη φορά μπορεί να αναπτύξουν μυοκαρδίτιδα ή/και περικαρδίτιδα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτές οι ασθένειες μπορεί να οδηγήσουν σε ακανόνιστο καρδιακό παλμό και θάνατο. Ο κίνδυνος να έχετε καρδιακά προβλήματα από το εμβόλιο είναι χαμηλότερος εάν έχετε ήδη λάβει αυτό το εμβόλιο στο παρελθόν. Μπορεί να έχετε μυοκαρδίτιδα και/ή περικαρδίτιδα ακόμα κι αν δεν έχετε συμπτώματα. Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα βοήθεια αμέσως εάν έχετε:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Δείτε τις Παρενέργειες του ACAM2000.

Επειδή το εμβόλιο περιέχει ζωντανό ιό, εάν αγγίξετε το σημείο του εμβολιασμού και στη συνέχεια αγγίξετε άλλα μέρη του σώματος ή άλλα άτομα, μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή σε άλλα άτομα. Ο ιός του εμβολίου μπορεί να εξαπλωθεί μέχρι να πέσει η ψώρα του εμβολίου (2 έως 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό). Εάν ο ιός μεταδοθεί σε ένα άτομο που δεν πρέπει να εμβολιαστεί, οι παρενέργειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή.
Δείτε Πώς φροντίζω το σημείο του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς;

Ποιος δεν πρέπει να κάνει το εμβόλιο ACAM2000 κατά της ευλογιάς;

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, θα πρέπει να εμβολιαστείτε εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο να προσβληθείτε από ευλογιά, ακόμη και αν έχετε προβλήματα υγείας (εκτός εάν έχετε ορισμένα προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπως περιγράφεται παρακάτω).

Ο γιατρός σας μπορεί να μην σας δώσει το ACAM2000 εάν έχετε προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να έχετε προβλήματα με το ανοσοποιητικό σύστημα εάν:

• Leukämie haben
• ein Lymphom haben
• wenn Sie eine Knochenmarks- oder Organtransplantation hatten
• Krebs haben, der sich ausgebreitet hat
• HIV, AIDS haben
• an einer zellulären oder humoralen Immunschwäche leiden
• werden mit Strahlung behandelt
• mit Steroiden, Prednison oder Krebsmedikamenten behandelt werden

Πώς μπορώ να πάρω το ACAM2000;

Το εμβόλιο ευλογιάς ACAM2000 δεν είναι εμβόλιο όπως άλλα εμβόλια. Ο γιατρός σας θα κάνει 15 ράμματα στο δέρμα του άνω βραχίονα σας με μια βελόνα που περιέχει ACAM2000. Τα ράμματα δεν είναι βαθιά, αλλά οδηγούν στο σχηματισμό σταγόνας αίματος. Αυτό ονομάζεται περιοχή εμβολιασμού.

Είναι σημαντικό να φροντίζετε σωστά το σημείο του εμβολιασμού, ώστε ο ιός να μην εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή σε άλλα άτομα. Μπορούν να μολύνουν άλλο μέρος του σώματος ή άλλους ανθρώπους μέχρι να πέσει η ψώρα.

Πώς μπορώ να διατηρήσω την περιοχή εμβολιασμού ACAM2000;

Είναι ΠΑΝΤΑ σημαντικό:

1. Tragen Sie Verbände oder Pflaster, um die gesamte Impfstelle abzudecken.
2. Tragen Sie Ärmel, um die Stelle abzudecken.
3. Waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände.

Φοράτε γάντια όταν αλλάζετε επιδέσμους ή φροντίζετε το σημείο του εμβολιασμού σας. Χρησιμοποιήστε έναν απορροφητικό επίδεσμο ή επίδεσμο για να καλύψετε πλήρως το σημείο του εμβολιασμού σας.

• Wechseln Sie Ihren Verband, wenn er durchzuweichen beginnt (mindestens alle 1 bis 3 Tage).
• Werfen Sie Handschuhe und gebrauchte Bandagen in versiegelten oder doppelten Plastiktüten weg. Um das Virus abzutöten, kann dem Beutel eine kleine Menge Bleichmittel hinzugefügt werden.

Φορέστε ρούχα με μανίκια για να καλύψετε το σημείο του εμβολιασμού και να αποτρέψετε το ξύσιμο του σημείου εμβολιασμού. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να φοράτε επίδεσμο και μανίκια στο κρεβάτι για να αποφύγετε τις γρατσουνιές.

Πλένετε συχνά τα χέρια σας με καθαριστικά με βάση το οινόπνευμα ή σαπούνι και νερό.

• Achten Sie darauf, Ihre Hände jedes Mal zu waschen, wenn Sie den Verband wechseln oder die Impfstelle berühren.

Μην χρησιμοποιείτε κρέμες ή αλοιφές στο σημείο του εμβολιασμού γιατί μπορεί να καθυστερήσουν την επούλωση και να μεταδώσουν τον ιό.

Μην ξύνετε ή μαζεύετε στο σημείο του εμβολιασμού.

Μπορείτε να κάνετε μπάνιο ή ντους, αλλά μην αγγίζετε ή τρίβετε το σημείο του εμβολιασμού.

• Am besten decken Sie die Impfstelle mit einem wasserfesten Verband ab.
• Wenn die Impfstelle nass wird, trocknen Sie die Stelle mit Toilettenpapier und spülen Sie sie aus. (Verwenden Sie kein Stoffhandtuch, da es das Virus verbreiten kann.)
• Decken Sie die Impfstelle nach dem Baden mit einem lockeren Mullverband ab, damit sie austrocknen kann.

Μη χρησιμοποιείτε επίδεσμο που εμποδίζει τη ροή του αέρα στο σημείο του εμβολιασμού. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού να γίνει μαλακό και φθαρμένο.

Εάν ασκείστε τόσο πολύ που σας στάζει ο ιδρώτας, φορέστε έναν αδιάβροχο επίδεσμο στο σημείο του εμβολιασμού ενώ ασκείστε.

Πλένετε ρούχα, πετσέτες, κλινοσκεπάσματα ή άλλα αντικείμενα που μπορεί να έχουν έρθει σε επαφή με το σημείο του εμβολιασμού ξεχωριστά από άλλα ρούχα. Χρησιμοποιήστε ζεστό νερό με απορρυπαντικό και χλωρίνη.

Όταν πέσει η ψώρα, ρίξτε την σε μια σφραγισμένη πλαστική σακούλα με λίγη χλωρίνη. Στη συνέχεια πλύνετε τα χέρια σας.

Τι μπορώ να περιμένω στο σημείο του εμβολιασμού και τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό;

Εάν ο εμβολιασμός είναι επιτυχής, ένα κόκκινο και κνησμώδες εξόγκωμα θα σχηματιστεί στο σημείο του εμβολιασμού εντός 2 έως 5 ημερών. Τις επόμενες ημέρες, το εξόγκωμα σχηματίζει μια φουσκάλα και γεμίζει με πύον. Τη δεύτερη εβδομάδα, η φουσκάλα στεγνώνει και σχηματίζεται ψώρα. Η ψώρα πέφτει μετά από 2 έως 4 εβδομάδες και αφήνει μια ουλή. Τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί για πρώτη φορά μπορεί να έχουν ισχυρότερη αντίδραση από αυτά που έχουν εμβολιαστεί ξανά.

Εάν χρειάζεστε ιατρική φροντίδα τον μήνα που ακολουθεί τον εμβολιασμό σας, ενημερώστε το γιατρό σας ότι μόλις κάνατε εμβόλιο κατά της ευλογιάς.

Ορισμένα άτομα, όπως οι τεχνικοί εργαστηρίων που εργάζονται με την ευλογιά, διατρέχουν κίνδυνο μακροχρόνιας έκθεσης στην ευλογιά. Αυτά τα άτομα μπορεί να χρειάζονται αναμνηστικό εμβόλιο κάθε τρία χρόνια για να διατηρήσουν την προστασία τους από την ευλογιά.

Τι πρέπει να αποφύγω;

Για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό ΚΑΙ μέχρι να επουλωθεί η περιοχή του εμβολιασμού, θα πρέπει να αποφύγετε τα ακόλουθα:

• schwanger werden. Der Pockenimpfstoff kann in seltenen Fällen eine Infektion beim ungeborenen Kind verursachen, wenn die Mutter während der Schwangerschaft geimpft wird. Diese Infektion führt normalerweise zu einer Totgeburt oder zum Tod.
• Umgang mit Babys oder Stillen.
• Schwimmen oder Whirlpool-Nutzung.
• Blut spenden
• Tuberkulin (TB)-Test. Eine Pockenimpfung kann dazu führen, dass der TB-Test ein falsches Ergebnis liefert.

Αποφύγετε το τρίψιμο, το ξύσιμο ή το άγγιγμα του σημείου εμβολιασμού.

Μέχρι να πέσει η ψώρα του εμβολίου, ΜΗΝ:

• Kontakt zu Personen haben, die den Impfstoff nicht erhalten können, um eine versehentliche Ausbreitung des Impfvirus zu verhindern. Dazu gehören Körperkontakt und Haushaltskontakt. Wenn es in Ihrem Haushalt jemanden gibt, der nicht geimpft werden sollte, etwa eine schwangere Frau, ein Kleinkind oder jemand, der an einer Krankheit leidet, sollten Sie nicht im Haus bleiben, bis der Impfschorf abfällt.
• Teilen Sie ein Bett, Kleidung, Handtücher, Bettwäsche oder Toilettenartikel mit ungeimpften Personen

Δεν γνωρίζουμε εάν ο ιός του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί σε γάτες, σκύλους ή άλλα κατοικίδια ή εάν τα κατοικίδια μπορούν να μεταδώσουν τον ιό σε άλλα άτομα του νοικοκυριού. Προσπαθήστε να αποτρέψετε τον ιό του εμβολίου να φτάσει στο κατοικίδιό σας. Δείτε Πώς φροντίζω το σημείο του εμβολιασμού κατά της ευλογιάς;

Παρενέργειες του ACAM2000

Το ACAM2000 μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας. Αυτό μπορεί να συμβεί μέσα σε 3 έως 4 εβδομάδες από τη λήψη του εμβολιασμού.

Καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε επείγουσα βοήθεια αμέσως εάν έχετε:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Οι περισσότεροι άνθρωποι που πάσχουν από μυοκαρδίτιδα ή/και περικαρδίτιδα φαίνεται να βελτιώνονται μετά από μερικές εβδομάδες. Ωστόσο, σε μερικούς ανθρώπους, τα καρδιακά προβλήματα μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο και, σε σπάνιες περιπτώσεις, να οδηγήσουν σε θάνατο.

Άλλες σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Schwellung des Gehirns oder Rückenmarks
• Probleme mit der Blase an der Impfstelle, wie z. B. eine Infektion
• Ausbreitung des Impfvirus auf andere Körperteile oder eine andere Person
• schwere allergische Reaktion nach der Impfung
• versehentliche Infektion des Auges (die zu einer Schwellung der Hornhaut führen kann, die zu tränenden, schmerzhaften Augen und verschwommenem Sehen, Vernarbung der Hornhaut und Blindheit führen kann)

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Juckreiz
• geschwollene Lymphknoten
• schmerzender Arm
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Körperschmerzen
• leichter Ausschlag
• Ermüdung

Ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών από το εμβόλιο είναι μεγαλύτερος για άτομα που:

• wenn Sie Hautprobleme haben, die als Ekzeme oder atopische Dermatitis bezeichnet werden
• unter Hautproblemen wie Verbrennungen, Impetigo, Kontaktdermatitis, Windpocken, Gürtelrose, Psoriasis oder unkontrollierter Akne leiden
• hatte Herzprobleme
• wenn Sie schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme haben, einschließlich Angina pectoris, früherer Herzinfarkt, Arterienerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder andere Herzprobleme
• rauchen oder unter hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, hohem Blutzucker oder in der Familiengeschichte von Herzproblemen leiden
• stillen
• schwanger sind, schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen
• sind weniger als 1 Jahr alt
• Steroid-Augentropfen oder -salben einnehmen
• nach früheren Dosen Probleme hatten oder allergisch gegen ACAM2000 oder einen Teil von ACAM2000 sind, wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Polymixin B

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις.

Ο ιός από τον εμβολιασμό σας μπορεί να μεταδοθεί σε άλλα άτομα και να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:

• mit einer Person zusammenleben oder arbeiten, die Hautprobleme hat (wie Ekzeme, Dermatitis, Verbrennungen, Psoriasis, schlimme Akne) oder an Impetigo, Windpocken oder Gürtelrose leidet
• mit einem Baby oder einer schwangeren oder stillenden Person leben oder engen Kontakt mit ihm haben
• mit einer Person leben oder engen Kontakt haben, die an einer Immunschwäche oder einer Herzerkrankung leidet

Δείτε Πώς μπορώ να διατηρήσω την τοποθεσία εμβολιασμού ACAM2000;

Ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που σας ενοχλούν ή που δεν υποχωρούν.

Για να αναφέρετε ΥΠΟΨΗ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και την Acambis Inc. στο 866-440-9440 (χωρίς χρέωση) ή 617-866-4500 ή VAERS στο 800-822-7967

Γενικές πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του ACAM2000 με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα

Αυτός ο οδηγός φαρμάκων παρέχει μια περίληψη των πιο σημαντικών πληροφοριών σχετικά με το ACAM2000. Μερικές φορές τα φάρμακα συνταγογραφούνται για σκοπούς άλλους από αυτούς που αναφέρονται στον οδηγό φαρμάκων. Εάν θέλετε περισσότερες πληροφορίες ή έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Μπορείτε να ζητήσετε από το γιατρό σας πληροφορίες σχετικά με το ACAM2000 που προορίζεται για επαγγελματίες υγείας. Το εμβόλιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για άλλη πάθηση εκτός από αυτή για την οποία έχει συνταγογραφηθεί.

Ποια συστατικά περιέχει το ACAM2000;

ACAM2000:Ζωντανός ιός δαμαλίτιδας που προέρχεται από την κλωνοποίηση καθαρισμού πλάκας Dryvax© (Wyeth Laboratories, Marietta, PA, εμβόλιο λεμφαδένων μόσχου, στέλεχος του Συμβουλίου Υγείας της Νέας Υόρκης) που καλλιεργήθηκε σε νεφρικά κύτταρα πράσινου αφρικανικού πιθήκου (Vero)
Ανενεργά συστατικά:6-8 mM HEPES (pH 6,5-7,5), 2% ανθρώπινη λευκωματίνη ορού USP, 0,5-0,7% χλωριούχο νάτριο USP, 5% μαννιτόλη USP και ίχνη των αντιβιοτικών νεομυκίνη και πολυμυξίνη Β
Διαλυτικό για ACAM2000:50% (v/v) γλυκερίνη USP, 0,25% (v/v) φαινόλη USP σε νερό για ενέσιμα USP

Αναφορές

1. ACAM2000-Impfstoff – Affenpocken (CDC)
2. ACAM2000-Produktetikett

Περισσότερες πληροφορίες