ACAM2000

ACAM2000

ACAM2000

Kas ir ACAM2000 baku vakcīna?

ACAM2000 satur dzīvus vaccinia vīrusus (“baku” tipa vīrusu), lai aizsargātu pret baku slimību.

ACAM2000 var izmantot arī, lai novērstu pērtiķu bakas saskaņā ar FDA paplašinātās piekļuves jaunu zāļu izmeklēšanas (IND) mehānismu.

Svarīga informācija

Ja jums ir augsts risks saslimt ar bakām, jums ir jāvakcinējas pat tad, ja jums ir veselības problēmas, ja vien jums nav noteiktas problēmas ar imūnsistēmu. Cilvēkiem ar veselības problēmām var būt lielāks nopietnu vakcīnas blakusparādību risks, taču viņiem ir arī lielāks risks nomirt no baku slimības.

ACAM2000 var izraisīt nopietnas sirds problēmas, ko sauc par miokardītu un perikardītu, vai sirds audu pietūkumu. Saskaņā ar pētījumiem aptuveni 1 no 175 cilvēkiem, kuri pirmo reizi saņēma vakcīnu, var attīstīties miokardīts un/vai perikardīts. Retos gadījumos šīs slimības var izraisīt neregulāru sirdsdarbību un nāvi. Jūsu risks saslimt ar sirdsdarbības traucējumiem no vakcīnas ir mazāks, ja esat jau saņēmis šo vakcīnu iepriekš. Jums var būt miokardīts un/vai perikardīts pat tad, ja jums nav simptomu. Zvaniet savam ārstam vai nekavējoties saņemiet neatliekamo palīdzību, ja Jums ir:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Skatiet ACAM2000 blakusparādības.

Tā kā vakcīna satur dzīvu vīrusu, pieskaroties vakcinācijas vietai un pēc tam pieskaroties citām ķermeņa daļām vai citiem cilvēkiem, tā var izplatīties uz citām ķermeņa daļām vai citiem cilvēkiem. Vakcīnas vīruss var izplatīties, līdz nokrīt vakcīnas krevelis (2 līdz 4 nedēļas pēc vakcinācijas). Ja vīruss tiek nodots personai, kuru nevajadzētu vakcinēt, blakusparādības var būt ļoti nopietnas un dzīvībai bīstamas.
Skatiet sadaļu Kā kopt baku vakcinācijas vietu?

Kam nevajadzētu saņemt ACAM2000 baku vakcīnu?

Ārkārtas gadījumā jums ir jāvakcinējas, ja jums ir augsts risks saslimt ar bakām, pat ja jums ir veselības problēmas (ja vien jums nav noteiktas problēmas ar imūnsistēmu, kā aprakstīts tālāk).

Jūsu ārsts var neievadīt ACAM2000, ja Jums ir problēmas ar imūnsistēmu. Jums var būt imūnsistēmas problēmas, ja:

• Leukämie haben
• ein Lymphom haben
• wenn Sie eine Knochenmarks- oder Organtransplantation hatten
• Krebs haben, der sich ausgebreitet hat
• HIV, AIDS haben
• an einer zellulären oder humoralen Immunschwäche leiden
• werden mit Strahlung behandelt
• mit Steroiden, Prednison oder Krebsmedikamenten behandelt werden

Kā iegūt ACAM2000?

Baku vakcīna ACAM2000 nav tāda pati kā citas vakcīnas. Jūsu ārsts veiks 15 šuves jūsu augšdelma ādā ar adatu, kas satur ACAM2000. Šuves nav dziļas, bet noved pie asins piliena veidošanās. To sauc par vakcinācijas vietu.

Ir svarīgi pareizi kopt vakcinācijas vietu, lai vīruss neizplatītos uz citām ķermeņa daļām vai citiem cilvēkiem. Tie var inficēt citu ķermeņa daļu vai citus cilvēkus, līdz krevele nokrīt.

Kā uzturēt ACAM2000 vakcinācijas vietu?

VIENMĒR ir svarīgi:

1. Tragen Sie Verbände oder Pflaster, um die gesamte Impfstelle abzudecken.
2. Tragen Sie Ärmel, um die Stelle abzudecken.
3. Waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände, waschen Sie Ihre Hände.

Mainot pārsēju vai kopjot vakcinācijas vietu, valkājiet cimdus. Izmantojiet absorbējošu pārsēju vai pārsēju, lai pilnībā nosegtu vakcinācijas vietu.

• Wechseln Sie Ihren Verband, wenn er durchzuweichen beginnt (mindestens alle 1 bis 3 Tage).
• Werfen Sie Handschuhe und gebrauchte Bandagen in versiegelten oder doppelten Plastiktüten weg. Um das Virus abzutöten, kann dem Beutel eine kleine Menge Bleichmittel hinzugefügt werden.

Valkājiet apģērbu ar piedurknēm, lai nosegtu vakcinācijas vietu un nesaskrāpētu vakcinācijas vietu. Īpaši svarīgi ir valkāt pārsēju un piedurknes gultā, lai novērstu skrāpējumus.

Bieži mazgājiet rokas ar spirtu saturošiem tīrīšanas līdzekļiem vai ziepēm un ūdeni.

• Achten Sie darauf, Ihre Hände jedes Mal zu waschen, wenn Sie den Verband wechseln oder die Impfstelle berühren.

Vakcinācijas vietā nelietojiet krēmus vai ziedes, jo tie var aizkavēt dzīšanu un izplatīt vīrusu.

Nesaskrāpē un neskrāpē vakcinācijas vietu.

Jūs varat iet vannā vai dušā, bet nepieskarieties un neskrāpējiet vakcinācijas vietu.

• Am besten decken Sie die Impfstelle mit einem wasserfesten Verband ab.
• Wenn die Impfstelle nass wird, trocknen Sie die Stelle mit Toilettenpapier und spülen Sie sie aus. (Verwenden Sie kein Stoffhandtuch, da es das Virus verbreiten kann.)
• Decken Sie die Impfstelle nach dem Baden mit einem lockeren Mullverband ab, damit sie austrocknen kann.

Neizmantojiet pārsēju, kas bloķē gaisa plūsmu uz vakcinācijas vietu. Tādējādi āda vakcinācijas vietā var kļūt mīksta un nolietota.

Ja vingrojat tik daudz, ka pil sviedri, vingrošanas laikā vakcinācijas vietā nēsājiet ūdensnecaurlaidīgu pārsēju.

Mazgājiet apģērbu, dvieļus, gultas veļu vai citus priekšmetus, kas var būt nonākuši saskarē ar vakcinācijas vietu atsevišķi no pārējās veļas. Izmantojiet karstu ūdeni ar mazgāšanas līdzekli un balinātāju.

Kad krevele nokrīt, iemetiet to noslēgtā plastmasas maisiņā ar nedaudz balinātāja. Pēc tam nomazgājiet rokas.

Ko es varu sagaidīt vakcinācijas vietā un nedēļas pēc vakcinācijas?

Ja vakcinācija ir veiksmīga, 2–5 dienu laikā vakcinācijas vietā izveidosies sarkans un niezošs pumpis. Dažu nākamo dienu laikā pumpa veido tulznu un piepildās ar strutas. Otrajā nedēļā tulzna izžūst un veidojas krevele. Pēc 2 līdz 4 nedēļām krevele nokrīt un atstāj rētu. Cilvēkiem, kuri ir vakcinēti pirmo reizi, reakcija var būt spēcīgāka nekā tiem, kuri vakcinēti atkārtoti.

Ja jums ir nepieciešama medicīniskā aprūpe mēneša laikā pēc vakcinācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tikko esat saņēmis baku vakcināciju.

Daži cilvēki, piemēram, laboratorijas tehniķi, kas strādā ar bakām, ir pakļauti ilgstošas ​​iedarbības riskam ar bakām. Šiem cilvēkiem var būt nepieciešama revakcinācija ik pēc trim gadiem, lai saglabātu aizsardzību pret bakām.

No kā man vajadzētu izvairīties?

4 nedēļas pēc vakcinācijas UN līdz brīdim, kad vakcinācijas vieta ir sadzijusi, jums jāizvairās no sekojošā:

• schwanger werden. Der Pockenimpfstoff kann in seltenen Fällen eine Infektion beim ungeborenen Kind verursachen, wenn die Mutter während der Schwangerschaft geimpft wird. Diese Infektion führt normalerweise zu einer Totgeburt oder zum Tod.
• Umgang mit Babys oder Stillen.
• Schwimmen oder Whirlpool-Nutzung.
• Blut spenden
• Tuberkulin (TB)-Test. Eine Pockenimpfung kann dazu führen, dass der TB-Test ein falsches Ergebnis liefert.

Izvairieties berzēt, skrāpēt vai pieskarties vakcinācijas vietai.

Kamēr vakcīnas krevele nenokrīt, NEDRĪKST:

• Kontakt zu Personen haben, die den Impfstoff nicht erhalten können, um eine versehentliche Ausbreitung des Impfvirus zu verhindern. Dazu gehören Körperkontakt und Haushaltskontakt. Wenn es in Ihrem Haushalt jemanden gibt, der nicht geimpft werden sollte, etwa eine schwangere Frau, ein Kleinkind oder jemand, der an einer Krankheit leidet, sollten Sie nicht im Haus bleiben, bis der Impfschorf abfällt.
• Teilen Sie ein Bett, Kleidung, Handtücher, Bettwäsche oder Toilettenartikel mit ungeimpften Personen

Mēs nezinām, vai vakcīnas vīrusu var pārnest uz kaķiem, suņiem vai citiem mājdzīvniekiem, vai arī mājdzīvnieki var pārnest vīrusu citiem cilvēkiem mājsaimniecībā. Centieties novērst vakcīnas vīrusa nonākšanu jūsu mājdzīvniekā. Skatiet sadaļu Kā kopt baku vakcinācijas vietu?

ACAM2000 blakusparādības

ACAM2000 var izraisīt nopietnas sirds problēmas, tostarp miokardītu un perikardītu. Tas var notikt 3 līdz 4 nedēļu laikā pēc vakcinācijas saņemšanas.

Zvaniet savam ārstam vai nekavējoties saņemiet neatliekamo palīdzību, ja Jums ir:

• Brustschmerzen oder Druck
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden

Šķiet, ka lielākā daļa cilvēku, kas cieš no miokardīta un/vai perikardīta, pēc dažām nedēļām uzlabojas. Tomēr dažiem cilvēkiem sirds problēmas var ilgt ilgāk un retos gadījumos izraisīt nāvi.

Citas nopietnas blakusparādības ir:

• Schwellung des Gehirns oder Rückenmarks
• Probleme mit der Blase an der Impfstelle, wie z. B. eine Infektion
• Ausbreitung des Impfvirus auf andere Körperteile oder eine andere Person
• schwere allergische Reaktion nach der Impfung
• versehentliche Infektion des Auges (die zu einer Schwellung der Hornhaut führen kann, die zu tränenden, schmerzhaften Augen und verschwommenem Sehen, Vernarbung der Hornhaut und Blindheit führen kann)

Biežas blakusparādības ir:

• Juckreiz
• geschwollene Lymphknoten
• schmerzender Arm
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Körperschmerzen
• leichter Ausschlag
• Ermüdung

Vakcīnas izraisītu nopietnu blakusparādību risks ir lielāks cilvēkiem, kuri:

• wenn Sie Hautprobleme haben, die als Ekzeme oder atopische Dermatitis bezeichnet werden
• unter Hautproblemen wie Verbrennungen, Impetigo, Kontaktdermatitis, Windpocken, Gürtelrose, Psoriasis oder unkontrollierter Akne leiden
• hatte Herzprobleme
• wenn Sie schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme haben, einschließlich Angina pectoris, früherer Herzinfarkt, Arterienerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder andere Herzprobleme
• rauchen oder unter hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel, Diabetes, hohem Blutzucker oder in der Familiengeschichte von Herzproblemen leiden
• stillen
• schwanger sind, schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen
• sind weniger als 1 Jahr alt
• Steroid-Augentropfen oder -salben einnehmen
• nach früheren Dosen Probleme hatten oder allergisch gegen ACAM2000 oder einen Teil von ACAM2000 sind, wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Polymixin B

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.

Jūsu vakcinācijas vīruss var tikt nodots citiem cilvēkiem un izraisīt nopietnas blakusparādības. Ir svarīgi pastāstīt savam ārstam, ja:

• mit einer Person zusammenleben oder arbeiten, die Hautprobleme hat (wie Ekzeme, Dermatitis, Verbrennungen, Psoriasis, schlimme Akne) oder an Impetigo, Windpocken oder Gürtelrose leidet
• mit einem Baby oder einer schwangeren oder stillenden Person leben oder engen Kontakt mit ihm haben
• mit einer Person leben oder engen Kontakt haben, die an einer Immunschwäche oder einer Herzerkrankung leidet

Skatiet sadaļu Kā uzturēt ACAM2000 vakcinācijas vietu?

Pastāstiet savam ārstam par visām blakusparādībām, kas jūs traucē vai nepāriet.

Lai ziņotu PAR IESPĒJAMĀM NEVĒLAMĀM IETEKMĒM, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju un Acambis Inc. pa tālruni 866-440-9440 (bezmaksas) vai 617-866-4500 vai VAERS pa tālruni 800-822-7967.

Vispārīga informācija par to, kā droši un efektīvi lietot ACAM2000

Šajā zāļu lietošanas pamācībā ir sniegts svarīgākās informācijas par ACAM2000 kopsavilkums. Dažreiz zāles tiek parakstītas citiem mērķiem, nevis tiem, kas norādīti zāļu lietošanas pamācībā. Ja vēlaties iegūt vairāk informācijas vai jums ir kādi jautājumi, sazinieties ar savu ārstu. Informāciju par ACAM2000, kas paredzēta veselības aprūpes speciālistiem, varat lūgt savam ārstam. Vakcīnu nedrīkst lietot nevienam citam stāvoklim, izņemot to, kuram tā tika nozīmēta.

Kādas sastāvdaļas satur ACAM2000?

ACAM2000:Dzīvs vakcinācijas vīruss, kas iegūts no Dryvax© plankumu attīrīšanas klonēšanas (Wyeth Laboratories, Marietta, PA, teļa limfas vakcīna, Ņujorkas Veselības padomes celms), kas kultivēts Āfrikas zaļā pērtiķa (Vero) nieru šūnās.
Neaktīvās sastāvdaļas:6-8 mM HEPES (pH 6,5-7,5), 2% cilvēka seruma albumīna USP, 0,5-0,7% nātrija hlorīda USP, 5% mannīta USP un antibiotiku neomicīna un polimiksīna B pēdas
Atšķaidītājs ACAM2000:50% (v/v) glicerīns USP, 0,25% (v/v) fenols USP injekciju ūdenī USP

Atsauces

1. ACAM2000-Impfstoff – Affenpocken (CDC)
2. ACAM2000-Produktetikett

Vairāk informācijas