Δοκιμασία αντισωμάτων ACT COVID-19

Δοκιμασία αντισωμάτων ACT COVID-19

Πληροφορίες συνταγογράφησης για τεστ αντισωμάτων ACT COVID-19

Σε αυτή τη σελίδα

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Klinische Studien
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Informationen zur Patientenberatung
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Περιγραφή του τεστ αντισωμάτων ACT COVID-19

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Το Lidocaine 2,5% και το Prilocaine 2,5% Cream, USP είναι ένα γαλάκτωμα στο οποίο η ελαιώδης φάση είναι ένα ευτηκτικό μείγμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης σε αναλογία βάρους 1:1. Αυτό το ευτηκτικό μείγμα έχει σημείο τήξης κάτω από τη θερμοκρασία δωματίου και επομένως και τα δύο τοπικά αναισθητικά υπάρχουν ως υγρό λάδι και όχι ως κρύσταλλοι. Συσκευάζεται σε 5 γραμμάρια.

Η λιδοκαΐνη αναφέρεται χημικά ως ακεταμίδιο, 2-(διαιθυλαμινο)-Ν-(2,6-διμεθυλφαινυλ), έχει αναλογία κατανομής οκτανόλης:νερού 43 σε pH 7,4 και έχει την ακόλουθη δομή:

Η πριλοκαΐνη αναφέρεται χημικά ως προπαναμίδιο, Ν-(2-μεθυλφαινυλ)-2-(προπυλαμινο), έχει αναλογία κατανομής οκτανόλης:νερού 25 σε pH 7,4 και έχει την ακόλουθη δομή:

Κάθε γραμμάριο λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης περιέχει 25 mg λιδοκαΐνης, 25 mg πριλοκαΐνης, εστέρες λιπαρών οξέων πολυοξυαιθυλενίου (ως γαλακτωματοποιητές), καρβοξυπολυμεθυλένιο (ως πυκνωτικά), υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση σε pH περίπου 9 και 1 γραμμάριο καθαρού νερού. Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης δεν περιέχει συντηρητικό, αλλά λόγω της τιμής του pH περνά το τεστ USP για αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα. Το ειδικό βάρος της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης είναι 1,00.

ACT Covid-19 Antibody Test – Κλινική Φαρμακολογία

Μηχανισμός δράσης:Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης, που εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα κάτω από έναν αποφρακτικό επίδεσμο, παρέχει δερματική αναλγησία μέσω της απελευθέρωσης λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης από την κρέμα στις επιδερμικές και δερματικές στοιβάδες του δέρματος και μέσω της συσσώρευσης λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης κοντά στους δερματικούς υποδοχείς πόνου και τις νευρικές απολήξεις. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη είναι τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου. Τόσο η λιδοκαΐνη όσο και η πριλοκαΐνη σταθεροποιούν τις νευρωνικές μεμβράνες αναστέλλοντας τις ροές ιόντων που απαιτούνται για την έναρξη και τη μετάδοση των ερεθισμάτων, παράγοντας έτσι ένα τοπικό αναισθητικό αποτέλεσμα.

Η έναρξη, το βάθος και η διάρκεια της δερματικής αναλγησίας σε άθικτο δέρμα από την κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης εξαρτώνται κυρίως από τη διάρκεια χρήσης. Για να εξασφαλιστεί επαρκής αναλγησία για κλινικές διαδικασίες όπως η ενδοφλέβια τοποθέτηση καθετήρα και η φλεβοκέντηση, η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης θα πρέπει να εφαρμόζεται κάτω από αποφρακτικό επίδεσμο για τουλάχιστον 1 ώρα. Για την παροχή δερματικής αναλγησίας κατά τη διάρκεια κλινικών διαδικασιών, όπως η συλλογή δερματικού μοσχεύματος σε διάσπαση πάχος, η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης θα πρέπει να εφαρμόζεται κάτω από αποφρακτικό επίδεσμο για τουλάχιστον 2 ώρες. Ικανοποιητική δερματική αναλγησία επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά την εφαρμογή, φτάνει στο μέγιστο μετά από 2 έως 3 ώρες και διαρκεί 1 έως 2 ώρες μετά την αφαίρεση. Η απορρόφηση από τον βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων γίνεται πιο γρήγορα και ο χρόνος δράσης είναι μικρότερος (5 έως 10 λεπτά) από ότι μετά την εφαρμογή σε ανέπαφο δέρμα. Μετά από 5 έως 10 λεπτά εφαρμογή λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης στον βλεννογόνο των γυναικείων γεννητικών οργάνων, η μέση διάρκεια αποτελεσματικής αναλγησίας σε ερέθισμα με λέιζερ αργού (που παράγει οξύ, διαπεραστικό πόνο) ήταν 15 έως 20 λεπτά (μεμονωμένες παραλλαγές στο εύρος των 5). έως 45 λεπτά).

Η δερματική εφαρμογή λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης μπορεί να οδηγήσει σε παροδική τοπική λεύκανση ακολουθούμενη από παροδική τοπική ερυθρότητα ή ερύθημα.

Φαρμακοκινητική:Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης είναι ένα ευτηκτικό μείγμα 2,5% λιδοκαΐνης και 2,5% πριλοκαΐνης, διαμορφωμένο ως γαλάκτωμα λάδι σε νερό. Σε αυτό το ευτηκτικό μείγμα, και τα δύο αναισθητικά είναι υγρά σε θερμοκρασία δωματίου (βλ. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ) και η διείσδυση και η επακόλουθη συστηματική απορρόφηση της πριλοκαΐνης και της λιδοκαΐνης βελτιώνονται σε σύγκριση με αυτό που θα φαινόταν εάν κάθε συστατικό εφαρμόστηκε σε κρυσταλλική μορφή ξεχωριστά ως τοπική κρέμα 2,5%.

Απορρόφηση:Η ποσότητα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης που απορροφάται συστηματικά από τη λιδοκαΐνη και την κρέμα πριλοκαΐνης σχετίζεται άμεσα τόσο με τη διάρκεια χρήσης όσο και με την περιοχή στην οποία εφαρμόζεται. Σε δύο φαρμακοκινητικές μελέτες, εφαρμόστηκαν 60 g λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης (1,5 g λιδοκαΐνης και 1,5 g πριλοκαΐνης) στα 400 cm

2άθικτου δέρματος στο εξωτερικό του μηρού και στη συνέχεια καλυμμένο με αποφρακτικό επίδεσμο. Τα άτομα στη συνέχεια τυχαιοποιήθηκαν έτσι ώστε στα μισά από τα άτομα αφαιρέθηκε ο αποφρακτικός επίδεσμος και η υπόλοιπη κρέμα μετά από 3 ώρες, ενώ τα υπόλοιπα άφησαν τον επίδεσμο στη θέση τους για 24 ώρες. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών συνοψίζονται παρακάτω.

ΠΙΝΑΚΑΣ 1 Απορρόφηση λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης από λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης: Κανονικοί εθελοντές (N=16)

Όταν εφαρμόστηκαν 60g κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης πάνω από 400cm

2Για 24 ώρες, τα μέγιστα επίπεδα λιδοκαΐνης στο αίμα είναι περίπου το 1/20 του συστηματικού τοξικού επιπέδου. Ομοίως, το μέγιστο επίπεδο της πριλοκαΐνης είναι περίπου το 1/36 του τοξικού επιπέδου. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης εφαρμόστηκαν στο δέρμα του πέους 20 ενήλικων ανδρών ασθενών για 15 λεπτά σε δόσεις που κυμαίνονταν από 0,5 g έως 3,3 g. Οι συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα μετά τη χορήγηση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης ήταν σταθερά χαμηλές σε αυτή τη μελέτη (2,5 έως 16 ng/mL για τη λιδοκαΐνη και 2,5 έως 7 ng/mL για την πριλοκαΐνη). Χρήση κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης σε σπασμένο ή φλεγμονώδες δέρμα ή σε 2.000 cm

2ή μεγαλύτερο μέρος του δέρματος, όπου απορροφώνται περισσότερα από τα δύο αναισθητικά, θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν συστηματική φαρμακολογική απόκριση σε ευαίσθητα άτομα.

Η απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης που εφαρμόζεται στους βλεννογόνους των γεννητικών οργάνων μελετήθηκε σε δύο ανοιχτές κλινικές δοκιμές. 29 ασθενείς έλαβαν 10 g κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης που εφαρμόστηκαν στις κολπικές κοιλότητες για 10 έως 60 λεπτά. Οι συγκεντρώσεις της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης σε αυτές τις μελέτες κυμαίνονταν από 148 έως 641 ng/ml για τη λιδοκαΐνη και 40 έως 346 ng/ml για την πριλοκαΐνη και ο χρόνος επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης (Τ

μέγ) ήταν μεταξύ 21 και 125 λεπτών για τη λιδοκαΐνη και μεταξύ 21 και 95 λεπτών για την πριλοκαΐνη. Αυτές οι τιμές είναι πολύ χαμηλότερες από τις συγκεντρώσεις που αναμένεται να προκαλέσουν συστηματική τοξικότητα (περίπου 5000 ng/ml για τη λιδοκαΐνη και την πριλοκαΐνη).

Διανομή:Όταν κάθε φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως, ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι 1,1 έως 2,1 L/kg (μέση τιμή 1,5, ±0,3 SD, n=13) για τη λιδοκαΐνη και 0,7 έως 4,4 L/kg (μέση τιμή 2,6, ±1,3 SD). n=13) για την πριλοκαΐνη. Ο μεγαλύτερος όγκος κατανομής για την πριλοκαΐνη έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις πριλοκαΐνης στο πλάσμα που παρατηρούνται όταν χορηγούνται ίσες ποσότητες πριλοκαΐνης και λιδοκαΐνης. Σε συγκεντρώσεις που προκύπτουν από τη χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης, η λιδοκαΐνη δεσμεύεται κατά περίπου 70% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεΐνη. Σε πολύ υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (1 έως 4 μg/ml ελεύθερης βάσης), η δέσμευση της λιδοκαΐνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Η πριλοκαΐνη δεσμεύεται κατά 55% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Τόσο η λιδοκαΐνη όσο και η πριλοκαΐνη διασχίζουν τους φραγμούς του πλακούντα και του αίματος-εγκεφάλου, πιθανώς με παθητική διάχυση.

Μεταβολισμός:Δεν είναι γνωστό εάν η λιδοκαΐνη ή η πριλοκαΐνη μεταβολίζονται στο δέρμα. Η λιδοκαΐνη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ σε έναν αριθμό μεταβολιτών, συμπεριλαμβανομένου του μονοαιθυλογλυκινοξυλιδίδης (MEGX) και του γλυκινεξυλιδίδης (GX), οι οποίοι και οι δύο έχουν παρόμοια φαρμακολογική δράση με τη λιδοκαΐνη, αλλά είναι λιγότερο ισχυροί. Ο μεταβολίτης 2,6-ξυλιδίνη έχει άγνωστη φαρμακολογική δράση. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, οι συγκεντρώσεις MEGX και GX στον ορό κυμαίνονται από 11 έως 36% και 5 έως 11% των συγκεντρώσεων λιδοκαΐνης, αντίστοιχα. Η πριλοκαΐνη μεταβολίζεται σε διάφορους μεταβολίτες από αμιδάσες τόσο στο ήπαρ όσο και στα νεφρά

ορθο-Τολουιδίνη και Nn-Προπυαλανίνη. Δεν μεταβολίζεται από τις εστεράσες του πλάσματος. Ο

ορθο-Ο μεταβολίτης της τολουιδίνης έχει αποδειχθεί ότι είναι καρκινογόνος σε πολλά ζωικά μοντέλα (βλ. υποενότητα Καρκινογένεση στην ενότητα ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ). Επιπλέον,

ορθο-Η τολουιδίνη μπορεί να προκαλέσει μεθαιμοσφαιριναιμία μετά από συστηματικές δόσεις πριλοκαΐνης περίπου 8 mg/kg (βλ. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ). Οι πολύ νεαροί ασθενείς, οι ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης και οι ασθενείς που λαμβάνουν οξειδωτικά φάρμακα όπως τα ανθελονοσιακά και τα σουλφοναμίδια είναι πιο ευαίσθητοι στη μεθαιμοσφαιριναιμία (βλ. υποενότητα Μεθαιμοσφαιριναιμία των ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΩΝ).

Εξάλειψη:Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της λιδοκαΐνης από το πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 65 έως 150 λεπτά (μέση τιμή 110, ±24 SD, n=13). Περισσότερο από το 98% μιας απορροφούμενης δόσης λιδοκαΐνης μπορεί να ανακτηθεί στα ούρα ως μεταβολίτες ή ως μητρικό φάρμακο. Η συστηματική κάθαρση είναι 10 έως 20 ml/min/kg (μέση τιμή 13, ±3 SD, n=13). Ο χρόνος ημιζωής αποβολής της πριλοκαΐνης είναι περίπου 10 έως 150 λεπτά (μέση τιμή 70, ±48 SD, n=13). Η συστηματική κάθαρση είναι 18 έως 64 ml/min/kg (μέση τιμή 38, ±15 SD, n=13). Σε μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης, ο χρόνος ημίσειας ζωής της λιδοκαΐνης ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερος σε ηλικιωμένους ασθενείς (2,5 ώρες) από ό,τι σε νεότερους ασθενείς (1,5 ώρα). Δεν υπάρχουν μελέτες για την ενδοφλέβια φαρμακοκινητική της πριλοκαΐνης σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Παιδιατρική:Ορισμένα φαρμακοκινητικά (PK) δεδομένα είναι διαθέσιμα για βρέφη (1 μηνός έως <2 ετών) και παιδιά (2 έως <12 ετών). Διεξήχθη μελέτη ΦΚ σε 9 τελειόμηνα νεογνά (μέση ηλικία: 7 ημέρες και μέση ηλικία κύησης: 38,8 εβδομάδες). Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι τα νεογνά είχαν συγκρίσιμες συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα και συγκεντρώσεις μεθαιμοσφαιρίνης στο αίμα όπως σε προηγούμενες παιδιατρικές μελέτες ΦΚ και κλινικές δοκιμές. Υπήρχε μια τάση προς αύξηση του σχηματισμού μεθαιμοσφαιρίνης. Ωστόσο, λόγω των περιορισμών στις εξετάσεις και της πολύ μικρής ποσότητας αίματος που θα μπορούσε να συλλεχθεί από νεογνά, σημειώθηκαν μεγάλες διακυμάνσεις στις συγκεντρώσεις που αναφέρθηκαν παραπάνω.

Ειδικοί πληθυσμοί:Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες ΦΚ. Εάν υπάρχει καρδιακή ή ηπατική δυσλειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να παραταθεί. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της πριλοκαΐνης μπορεί επίσης να παραταθεί σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς και τα δύο όργανα εμπλέκονται στο μεταβολισμό της πριλοκαΐνης.

Κλινικές μελέτες

Η χρήση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης σε ενήλικες πριν από την ενδοφλέβια σωληνώσεις ή τη φλεβοκέντηση έχει μελετηθεί σε τέσσερις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη στις οποίες συμμετείχαν 200 ασθενείς. Η εφαρμογή για τουλάχιστον μία ώρα είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά μεγαλύτερη δερματική αναλγησία από την κρέμα εικονικού φαρμάκου ή το χλωριούχο αιθύλιο. Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης ήταν συγκρίσιμες με την υποδόρια λιδοκαΐνη, αλλά ήταν λιγότερο αποτελεσματικές από την ενδοδερμική λιδοκαΐνη. Οι περισσότεροι ασθενείς διαπίστωσαν ότι η θεραπεία με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης ήταν προτιμότερη από τη διήθηση λιδοκαΐνης ή το σπρέι χλωριούχου αιθυλίου.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης συγκρίθηκαν με διήθηση λιδοκαΐνης 0,5% πριν από τη συλλογή του δερματικού μοσχεύματος σε μια ανοιχτή μελέτη 80 ενηλίκων ασθενών στην Αγγλία. Η εφαρμογή λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης για 2 έως 5 ώρες είχε ως αποτέλεσμα δερματική αναλγησία συγκρίσιμη με τη διήθηση λιδοκαΐνης.

Η χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης σε παιδιά αξιολογήθηκε σε επτά μελέτες εκτός ΗΠΑ (320 ασθενείς) και σε μία μελέτη στις ΗΠΑ (100 ασθενείς). Σε ελεγχόμενες δοκιμές, η εφαρμογή κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης για τουλάχιστον μία ώρα με ή χωρίς προεγχειρητική φαρμακευτική αγωγή πριν από την εισαγωγή της βελόνας είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά μεγαλύτερη μείωση του πόνου από το εικονικό φάρμακο. Σε παιδιά μικρότερα των επτά ετών, η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης ήταν λιγότερο αποτελεσματικές από ό,τι σε μεγαλύτερα παιδιά ή ενήλικες.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο στη θεραπεία με λέιζερ των κηλίδων πυρκαγιάς στο πρόσωπο σε 72 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 5 έως 16 ετών). Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης ήταν αποτελεσματικά στη μείωση του πόνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λέιζερ.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης συγκρίθηκαν μόνο με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης ακολουθούμενη από διήθηση λιδοκαΐνης και διήθηση λιδοκαΐνης μόνη της πριν από την κρυοθεραπεία για την αφαίρεση των κονδυλωμάτων των ανδρικών γεννητικών οργάνων. Δεδομένα από 121 ασθενείς έδειξαν ότι η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης ως μοναδικά αναισθητικά δεν ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση του πόνου από τη χειρουργική επέμβαση. Η χορήγηση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης πριν από τη διήθηση λιδοκαΐνης είχε ως αποτέλεσμα σημαντική ανακούφιση από την ενόχληση που σχετίζεται με την τοπική αναισθητική διήθηση και επομένως ήταν αποτελεσματική στη συνολική ανακούφιση από τον πόνο από τη διαδικασία μόνο όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τοπική αναισθητική διήθηση λιδοκαΐνης.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης μελετήθηκαν σε 105 τελειόμηνα νεογνά (ηλικία κύησης: 37 εβδομάδες) για αιμοληψία και περιτομή. Όταν εξετάζεται η χρήση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης στα νεογνά, η κύρια εστίαση είναι στη συστηματική απορρόφηση των δραστικών συστατικών και στον επακόλουθο σχηματισμό μεθαιμοσφαιρίνης. Σε κλινικές μελέτες σε νεογνά, τα επίπεδα της λιδοκαΐνης, της πριλοκαΐνης και της μεθαιμοσφαιρίνης στο πλάσμα δεν αναφέρθηκαν σε ένα εύρος που πιθανόν να προκαλέσουν κλινικά συμπτώματα.

Οι τοπικές δερματικές επιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης σε αυτές τις μελέτες σε άθικτο δέρμα περιελάμβαναν ωχρότητα, ερυθρότητα και οίδημα και ήταν παροδικές (βλ. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ).

Η χρήση της κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στους βλεννογόνους των γεννητικών οργάνων κατά τη διάρκεια ήσσονος σημασίας, επιφανειακών χειρουργικών επεμβάσεων (π.χ. αφαίρεση κονδυλωμάτων οξυγονοειδούς) μελετήθηκε σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε 80 ασθενείς (60 ασθενείς έλαβαν κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης και 20 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο). ). Λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης (5 έως 10 g), που εφαρμόζονται μεταξύ 1 και 75 λεπτών πριν από την επέμβαση, με διάμεσο χρόνο 15 λεπτών, παρείχαν αποτελεσματική τοπική αναισθησία για μικρές επιφανειακές χειρουργικές επεμβάσεις. Η μεγαλύτερη έκταση αναλγησίας, όπως μετρήθηκε με τις βαθμολογίες VAS, επιτεύχθηκε μετά από 5 έως 15 λεπτά εφαρμογής. Η χρήση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης στους βλεννογόνους των γεννητικών οργάνων ως προθεραπεία για διήθηση με τοπικά αναισθητικά μελετήθηκε σε μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 44 γυναίκες ασθενείς (21 ασθενείς έλαβαν λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης και 23 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο) οι οποίοι είχαν προγραμματιστεί να υποβληθούν σε χειρουργική ή εξωτερική βλεννογόνο διήθηση. Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης που εφαρμόστηκαν στους βλεννογόνους των γεννητικών οργάνων για 5 έως 10 λεπτά οδήγησαν σε επαρκή τοπική αναισθησία για τοπική έγχυση αναισθητικού.

Εξατομίκευση της δόσης:Η δόση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης που παράγει αποτελεσματική αναλγησία εξαρτάται από τη διάρκεια εφαρμογής στην περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία.

Ένα παχύ στρώμα λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης (1 έως 2 g/10 cm) χρησιμοποιήθηκε σε όλες τις φαρμακοκινητικές και κλινικές μελέτες

2). Η διάρκεια εφαρμογής πριν από τη φλεβοκέντηση ήταν 1 ώρα. Η διάρκεια εφαρμογής πριν την αφαίρεση των δερματικών μοσχευμάτων σχισμένου πάχους ήταν 2 ώρες. Η εφαρμογή πιο αραιής δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο πλήρη αναλγησία ή σε μικρότερη διάρκεια επαρκούς αναλγησίας.

Η συστηματική απορρόφηση λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης είναι παρενέργεια της επιθυμητής τοπικής δράσης. Η ποσότητα του δραστικού συστατικού που απορροφάται εξαρτάται από την επιφάνεια και τη διάρκεια εφαρμογής. Τα συστηματικά επίπεδα στο αίμα εξαρτώνται από την ποσότητα που προσλαμβάνεται και το μέγεθος (βάρος) του ασθενούς καθώς και από τον ρυθμό συστηματικής απέκκρισης του φαρμάκου. Η μεγάλη διάρκεια χρήσης, η μεγάλη περιοχή θεραπείας, οι μικροί ασθενείς ή η μειωμένη απέκκριση μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα υψηλά επίπεδα στο αίμα. Τα συστηματικά επίπεδα αίματος αντιπροσωπεύουν συνήθως ένα μικρό κλάσμα (1/20 έως 1/36) των επιπέδων στο αίμα που προκαλούν τοξικότητα. Ο Πίνακας 2 παρακάτω παραθέτει τις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις, περιοχές εφαρμογής και χρόνους χρήσης για βρέφη και παιδιά.

ΠΙΝΑΚΑΣ 2: ΜΕΓΙΣΤΗ ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΔΟΣΗ, Εύρος ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΚΑΙ ΧΡΟΝΟΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΓΙΑ ΤΗ ΚΡΕΜΑ ΛΙΔΟΚΑΪΝΗΣ ΚΑΙ ΠΡΙΛΟΚΑΪΝΗΣ ΚΑΤΑ ΗΛΙΚΙΑ ΚΑΙ ΒΑΡΟΣ* Για βρέφη και παιδιά, με βάση τη χρήση σε ανέσεις.

Μια ενδοφλέβια αντιαρρυθμική δόση λιδοκαΐνης είναι 1 mg/kg (70 mg/70 kg) και οδηγεί σε επίπεδο αίματος περίπου 1 μg/ml. Αναμένεται τοξικότητα σε επίπεδα αίματος άνω των 5 μg/ml. Συνιστώνται μικρότερες περιοχές θεραπείας για εξασθενημένους ασθενείς, μικρά παιδιά ή ασθενείς με περιορισμένη αποβολή. Η συντόμευση της διάρκειας χρήσης είναι πιθανό να μειώσει το αναλγητικό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις και χρήσεις του τεστ αντισωμάτων ACT COVID-19

Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης (ένα ευτηκτικό μείγμα 2,5% λιδοκαΐνης και 2,5% πριλοκαΐνης) προορίζεται ως τοπικό αναισθητικό για χρήση σε:

–

κανονικό άθικτο δέρμαγια τοπική αναλγησία.

–

βλεννογόνοι των γεννητικών οργάνωνγια μικρές επιφανειακές επεμβάσεις και ως προθεραπεία για αναισθησία με διήθηση.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης δεν συνιστώνται σε καμία κλινική περίπτωση όπου είναι δυνατή η διείσδυση ή η μετανάστευση πέρα ​​από το τύμπανο στο μέσο αυτί λόγω των ωτοτοξικών επιδράσεων που παρατηρήθηκαν σε μελέτες σε ζώα (βλ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).

Αντενδείξεις

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης (λιδοκαΐνη 2,5% και πριλοκαΐνη 2,5%) αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστό ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.

Προειδοποιήσεις

Η εφαρμογή κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης σε μεγαλύτερες περιοχές ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπαρκή απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. Εξατομίκευση δόσης).

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα Κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, βρετύλιο, σοταλόλη, δοφετιλίδη) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η παρακολούθηση του ΗΚΓ θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη καθώς οι καρδιακές επιδράσεις μπορεί να είναι αθροιστικές.

Μελέτες σε πειραματόζωα (ινδικά χοιρίδια) έδειξαν ότι η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης έχουν ωτοτοξική δράση όταν ενσταλάσσονται στο μέσο αυτί. Στις ίδιες μελέτες, ζώα που εκτέθηκαν σε λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης μόνο στον έξω ακουστικό πόρο δεν εμφάνισαν ανωμαλίες. Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις όπου είναι δυνατή η διείσδυση ή η μετανάστευση πέρα ​​από το τύμπανο στο μέσο αυτί.

Μεθαιμοσφαιριναιμία:

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μεθαιμοσφαιριναιμίας σε σχέση με τη χρήση τοπικών αναισθητικών. Αν και όλοι οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν μεθαιμοσφαιριναιμία, ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης, συγγενή ή ιδιοπαθή μεθαιμοσφαιριναιμία, καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια, βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών και ταυτόχρονη έκθεση σε οξειδωτικούς παράγοντες ή με κλινικούς μεταβολίτες που εκδηλώνουν περισσότερο την ασθένεια. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθούν τοπικά αναισθητικά σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστάται στενή παρακολούθηση για συμπτώματα και σημεία μεθαιμοσφαιριναιμίας.

Τα σημεία μεθαιμοσφαιριναιμίας μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή μπορεί να καθυστερήσουν αρκετές ώρες μετά την έκθεση και χαρακτηρίζονται από κυανωτικό αποχρωματισμό του δέρματος και/ή μη φυσιολογικό χρώμα του αίματος. Τα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης μπορεί να συνεχίσουν να αυξάνονται. Ως εκ τούτου, απαιτείται άμεση θεραπεία για να αποφευχθούν πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και του καρδιαγγειακού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, του κώματος, των αρρυθμιών και του θανάτου. Διακόψτε τη λιδοκαΐνη και την κρέμα πριλοκαΐνης και οποιουσδήποτε άλλους οξειδωτικούς παράγοντες. Ανάλογα με τη σοβαρότητα των σημείων και συμπτωμάτων, οι ασθενείς μπορεί να ανταποκριθούν σε υποστηρικτικά μέτρα όπως η οξυγονοθεραπεία ή η αναζωογόνηση υγρών. Μια πιο σοβαρή κλινική εικόνα μπορεί να απαιτεί θεραπεία με μπλε του μεθυλενίου, μετάγγιση ανταλλαγής ή υπερβαρικό οξυγόνο.

Προφυλάξεις

Γενικά:Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο αίμα. Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις συστηματικές επιδράσεις της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης, συμπεριλαμβανομένων των οξέων ασθενών, εξασθενημένων ή ηλικιωμένων ασθενών.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης δεν πρέπει να εφαρμόζονται σε ανοιχτά τραύματα.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να διασφαλίζεται ότι η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης δεν έρχονται σε επαφή με τα μάτια, καθώς έχει αποδειχθεί σοβαρός ερεθισμός των ματιών σε πειράματα σε ζώα. Η απώλεια των προστατευτικών αντανακλαστικών μπορεί επίσης να οδηγήσει σε ερεθισμό του κερατοειδούς και πιθανές εκδορές. Η απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης στον ιστό του επιπεφυκότα δεν έχει προσδιοριστεί. Εάν εμφανιστεί επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως το μάτι με νερό ή φυσιολογικό ορό και προστατέψτε το μάτι μέχρι να επανέλθει η αίσθηση.

Ασθενείς αλλεργικοί σε παράγωγα παρα-αμινοβενζοϊκού οξέος (προκαΐνη, τετρακαΐνη, βενζοκαΐνη κ.λπ.) δεν εμφάνισαν διασταυρούμενη ευαισθησία στη λιδοκαΐνη και/ή στην πριλοκαΐνη. Ωστόσο, η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στο φάρμακο, ειδικά εάν ο αιτιολογικός παράγοντας είναι αβέβαιος.

Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν τοξικές συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα λόγω της αδυναμίας τους να μεταβολίσουν κανονικά τα τοπικά αναισθητικά.

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν την ανάπτυξη ιών και βακτηρίων. Η επίδραση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης στις ενδοδερμικές ενέσεις ζωντανών εμβολίων δεν έχει προσδιοριστεί.

Πληροφορίες για ασθενείς:

Ενημερώστε τους ασθενείς ότι η χρήση τοπικών αναισθητικών μπορεί να προκαλέσει μεθαιμοσφαιριναιμία, μια σοβαρή κατάσταση που απαιτεί έγκαιρη θεραπεία. Συμβουλέψτε τους ασθενείς ή τους φροντιστές να σταματήσουν τη χρήση και να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν αυτοί ή οποιοσδήποτε υπό τη φροντίδα τους εμφανίσει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα: χλωμό, γκρίζο ή μπλε δέρμα (κυάνωση). Πονοκέφαλο; Γρήγορος καρδιακός ρυθμός; Δύσπνοια; ζάλη; ή κούραση.

Όταν χρησιμοποιείτε κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης, ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει ότι η ανάπτυξη δερματικής αναλγησίας μπορεί να συνοδεύεται από απόφραξη όλων των αισθήσεων στο υπό θεραπεία δέρμα. Για το λόγο αυτό, ο ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει τυχαίο τραυματισμό στην περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία μέσω γρατσουνίσματος, τριβής ή έκθεσης σε ακραίες ζεστές ή κρύες θερμοκρασίες μέχρι να επανέλθει η πλήρης αίσθηση.

Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης δεν πρέπει να εφαρμόζονται κοντά στα μάτια ή σε ανοιχτές πληγές.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα:Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικά φάρμακα Κατηγορίας Ι (όπως τοκαϊνίδη και μεξιλετίνη), επειδή οι τοξικές επιδράσεις είναι προσθετικές και πιθανώς συνεργικές.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν τοπικά αναισθητικά διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν μεθαιμοσφαιριναιμία εάν εκτεθούν ταυτόχρονα στα ακόλουθα φάρμακα, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν άλλα τοπικά αναισθητικά:

Παραδείγματα φαρμάκων που σχετίζονται με μεθαιμοσφαιριναιμία:

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με λιδοκαΐνη/πριλοκαΐνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα Τάξης III (π.χ. αμιωδαρόνη, βρετύλιο, σοταλόλη, δοφετιλίδη), αλλά συνιστάται προσοχή (βλ. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).

Εάν η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα που περιέχουν λιδοκαΐνη και/ή πριλοκαΐνη, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι αθροιστικές δόσεις όλων των σκευασμάτων.

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, εξασθένηση της γονιμότητας

Καρκινογένεση:Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης.

Οι μεταβολίτες της πριλοκαΐνης έχει αποδειχθεί ότι είναι καρκινογόνοι σε πειραματόζωα. Οι μελέτες σε ζώα που αναφέρονται παρακάτω συγκρίνουν τις δόσεις ή τα επίπεδα στο αίμα με την εφάπαξ δερματική χορήγηση (SDA) 60 g λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης στα 400 cm

2για 3 ώρες σε μικρό άτομο (50 κιλά). Η τυπική χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης για μία ή δύο θεραπείες σημείων φλεβοκέντησης (2,5 ή 5 g) θα ήταν το 1/24 ή το 1/12 αυτής της δόσης σε έναν ενήλικα ή περίπου η ίδια δόση mg/kg σε ένα βρέφος.

Μελέτες χρόνιας στοματικής τοξικότητας

ορθο-Τολουιδίνη, ένας μεταβολίτης της πριλοκαΐνης, σε ποντικούς (450 έως 7200 mg/m).

2; 60 έως 960 φορές SDA) και επίμυες (900 έως 4.800 mg/m).

2; 60 έως 320 φορές SDA) το έχουν δείξει αυτό

ορθο-Η τολουιδίνη είναι καρκινογόνος και στα δύο είδη. Οι όγκοι περιελάμβαναν ηπατοκαρκινώματα/αδενώματα σε θηλυκά ποντίκια, πολλαπλές εμφανίσεις αιμαγγειοσαρκωμάτων/αιμαγγειωμάτων και στα δύο φύλα ποντικών, σαρκώματα πολλαπλών οργάνων, μεταβατικά κυτταρικά καρκινώματα/θηλώματα της ουροδόχου κύστης και στα δύο φύλα αρουραίων, υποδόρια ινώματα/ινοσαρκώματα και μεσοσαρκώματα μαστίχας. ινοαδενώματα/αδενώματα σε θηλυκούς αρουραίους. Η χαμηλότερη δόση που δοκιμάστηκε (450 mg/m²).

2σε ποντίκια 900 mg/m

2σε αρουραίους? 60 φορές SDA) ήταν καρκινογόνος και στα δύο είδη. Επομένως, η δόση χωρίς αποτέλεσμα πρέπει να είναι μικρότερη από 60 φορές την SDA. Τα πειράματα σε ζώα διεξήχθησαν σε ποντικούς με 150 έως 2.400 mg/kg και σε αρουραίους με 150 έως 800 mg/kg. Οι δόσεις μετατράπηκαν σε mg/m

2για τους παραπάνω υπολογισμούς SDA.

Μεταλλαξιγένεση:Το μεταλλαξιογόνο δυναμικό της λιδοκαΐνης HCl δοκιμάστηκε σε μια βακτηριακή αντίστροφη δοκιμασία (Ames) σε Salmonella

in vitroΔοκιμή χρωμοσωμικών εκτροπών με χρήση ανθρώπινων λεμφοκυττάρων και σε ένα

in vivoΔοκιμή μικροπυρήνων σε ποντίκια. Δεν υπήρχαν ενδείξεις μεταλλαξιογένεσης ή δομικής βλάβης στα χρωμοσώματα σε αυτές τις δοκιμές.

Ορθό-Η τολουιδίνη, ένας μεταβολίτης της πριλοκαΐνης, ήταν γονοτοξική σε συγκέντρωση 0,5 μg/mL σε προσδιορισμούς επιδιόρθωσης DNA και επαγωγής φάγου Escherichia coli. Συμπυκνώματα ούρων από αρουραίους που έλαβαν θεραπεία με

ορθο-Η τολουιδίνη (300 mg/kg από το στόμα, 300 φορές το SDA) ήταν μεταλλαξιογόνο όταν δοκιμάστηκε σε Salmonella typhimurium παρουσία μεταβολικής ενεργοποίησης. Αρκετές άλλες δοκιμές

ορθο-τολουιδίνη, συμπεριλαμβανομένων των αντίστροφων μεταλλάξεων σε πέντε διαφορετικά στελέχη Salmonella typhimurium με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση και μια μελέτη που ανίχνευε σπασίματα μονής έλικος στο DNA των κυττάρων κινέζικου χάμστερ V79, ήταν αρνητικές.

Διαταραχή της γονιμότητας:Βλέπε χρήση στην εγκυμοσύνη.

Χρήση στην εγκυμοσύνη: Τερατογόνο δράση:

Πραγματοποιήθηκαν μελέτες αναπαραγωγής με λιδοκαΐνη σε αρουραίους και δεν έδειξαν ενδείξεις βλάβης στο έμβρυο (30 mg/kg υποδόρια, 22 φορές SDA). Πραγματοποιήθηκαν μελέτες αναπαραγωγής με πριλοκαΐνη σε αρουραίους και δεν έδειξαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας ή βλάβης στο έμβρυο (300 mg/kg ενδομυϊκά, 188 φορές SDA). Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν επιτρέπουν πάντα την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ανθρώπινη ανταπόκριση, η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.

Διεξήχθησαν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους που χορηγήθηκαν υποδόρια με ένα υδατικό μίγμα που περιείχε λιδοκαΐνη HCl και πριλοκαΐνη HCl σε αναλογία 1:1 (β/β). Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες, εμβρυοτοξικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις στα 40 mg/kg το καθένα, δόση ισοδύναμη με 29 φορές SDA-λιδοκαΐνη και 25 φορές SDA-πριλοκαΐνη.

Εργασία και παράδοση: Ούτε η λιδοκαΐνη ούτε η πριλοκαΐνη αντενδείκνυνται κατά τον τοκετό και τον τοκετό. Εάν η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα που περιέχουν λιδοκαΐνη και/ή πριλοκαΐνη, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι αθροιστικές δόσεις όλων των σκευασμάτων.

Θηλάζουσα μητέρα:Η λιδοκαΐνη και πιθανώς και η πριλοκαΐνη περνούν στο μητρικό γάλα. Επομένως, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορηγείτε λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης σε θηλάζουσα μητέρα, καθώς η αναλογία γάλακτος προς πλάσμα της λιδοκαΐνης είναι 0,4 και δεν προορίζεται για την πριλοκαΐνη.

Παιδιατρική χρήση:Ελεγχόμενες δοκιμές λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης σε παιδιά κάτω των επτά ετών έχουν δείξει μικρότερο συνολικό όφελος από ό,τι σε μεγαλύτερα παιδιά ή ενήλικες. Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τη σημασία της παροχής συναισθηματικής και ψυχολογικής υποστήριξης σε μικρότερα παιδιά που υποβάλλονται σε ιατρικές ή χειρουργικές επεμβάσεις.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ασθένειες ή θεραπεία που σχετίζεται με μεθαιμοσφαιριναιμία (βλ. υποενότητα Μεθαιμοσφαιριναιμία στις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).

Όταν χρησιμοποιείτε κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης σε μικρά παιδιά, ιδιαίτερα σε βρέφη ηλικίας κάτω των 3 μηνών, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να διασφαλίζεται ότι ο φροντιστής κατανοεί την ανάγκη περιορισμού της δόσης και της οδού χρήσης και για την πρόληψη της τυχαίας κατάποσης (βλ. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗ). και μεθαιμοσφαιριναιμία).

Σε νεογνά (ελάχιστη ηλικία κύησης: 37 εβδομάδες) και σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 kg, η περιοχή εφαρμογής και η διάρκεια χρήσης θα πρέπει να είναι περιορισμένη (βλ. ΠΙΝΑΚΑ 2 στην «Εξατομίκευση της δοσολογίας»).

Μελέτες δεν έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητα της κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης για τρύπημα φτέρνας σε νεογέννητα.

Γηριατρική χρήση:Από τον συνολικό αριθμό των ασθενών σε κλινικές δοκιμές λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης, 180 ήταν ηλικίας 65 έως 74 ετών και 138 ήταν 75 ετών και άνω. Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και των νεότερων ασθενών. Άλλες αναφερόμενες κλινικές εμπειρίες δεν βρήκαν διαφορές στις ανταποκρίσεις μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών, αλλά μεγαλύτερη ευαισθησία σε ορισμένα ηλικιωμένα άτομα δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Τα επίπεδα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλά και πολύ κάτω από δυνητικά τοξικά επίπεδα σε γηριατρικούς και μη γηριατρικούς ασθενείς μετά την εφαρμογή ενός παχύ στρώματος λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την αξιολόγηση των ποσοτικών διαφορών στα συστηματικά επίπεδα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο πλάσμα μεταξύ γηριατρικών και μη γηριατρικών ασθενών μετά τη χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς που έχουν αυξημένη ευαισθησία στη συστηματική απορρόφηση θα πρέπει να εξετάζονται (βλ. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ).

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής της λιδοκαΐνης είναι σημαντικά μεγαλύτερος στους ηλικιωμένους ασθενείς (2,5 ώρες) από ότι στους νεότερους ασθενείς (1,5 ώρα). (Βλ. ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ).

Παρενέργειες/παρενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις:Κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη θεραπεία με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης σε άθικτο δέρμα, το δέρμα στο σημείο της θεραπείας μπορεί να αναπτύξει ερύθημα ή οίδημα ή να είναι το σημείο μη φυσιολογικών αισθήσεων. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις διακριτών πορφυρικών ή πετχειϊκών αντιδράσεων στο σημείο εφαρμογής. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί υπερμελάγχρωση μετά τη χρήση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης. Η συσχέτιση με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης ή η υποκείμενη διαδικασία δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε κλινικές μελέτες ανέπαφου δέρματος που περιλάμβαναν περισσότερα από 1.300 άτομα που έλαβαν θεραπεία με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης, μία ή περισσότερες από αυτές τις τοπικές αντιδράσεις, οι οποίες ήταν γενικά ήπιες και παροδικές και υποχώρησαν αυθόρμητα μέσα σε 1 έως 2 ώρες, παρατηρήθηκαν στο 56% των ασθενών. Δεν υπήρξαν σοβαρές αντιδράσεις που να αποδίδονταν στη λιδοκαΐνη και την κρέμα πριλοκαΐνης.

Δύο πρόσφατες αναφορές περιγράφουν φουσκάλες της ακροποσθίας σε νεογνά που πρόκειται να υποβληθούν σε περιτομή. Και τα δύο νεογνά έλαβαν 1,0 g λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης.

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης σε άθικτο δέρμα, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες τοπικές επιδράσεις στις μελέτες: ωχρότητα (ωχρότητα ή λεύκανση) 37%, ερυθρότητα (ερύθημα) 30%, αλλαγές στην αίσθηση θερμοκρασίας 7%, οίδημα 6%, κνησμός 2% και εξάνθημα, λιγότερο από 1%.

Σε κλινικές δοκιμές σε βλεννογόνους των γεννητικών οργάνων στις οποίες συμμετείχαν 378 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης, μία ή περισσότερες αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, συνήθως ήπιες και παροδικές, σημειώθηκαν στο 41% ​​των ασθενών. Οι πιο συχνές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής ήταν ερυθρότητα (21%), κάψιμο (17%) και οίδημα (10%).

Αλλεργικές αντιδράσεις:Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που σχετίζονται με τη λιδοκαΐνη ή την πριλοκαΐνη. Χαρακτηρίζονται από κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμο και σοκ. Εάν εμφανιστούν, θα πρέπει να αντιμετωπιστούν με συμβατικά μέσα. Η απόδειξη ευαισθησίας μέσω δερματικών δοκιμών είναι αμφίβολης αξίας.

Συστηματικές (δοσοεξαρτώμενες) αντιδράσεις:Οι συστηματικές παρενέργειες μετά τη σωστή χρήση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης είναι απίθανες λόγω της μικρής απορροφούμενης δόσης (βλ. την υποενότητα «Φαρμακοκινητική» της ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑΣ). Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες της λιδοκαΐνης και/ή της πριλοκαΐνης είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίου, συμπεριλαμβανομένης της διέγερσης του ΚΝΣ και/ή της κατάθλιψης (υπνηλία, νευρικότητα, ανησυχία, ευφορία, σύγχυση, ζάλη, υπνηλία, εμβοές, θολή ή θολή αίσθηση). διπλή όραση, έμετος, αίσθημα ζέστης, κρύου ή μουδιάσματος, συσπάσεις, τρόμος, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, αναπνευστική καταστολή και αναπνευστική ανακοπή). Οι διεγερτικές αντιδράσεις του ΚΝΣ μπορεί να είναι σύντομες ή να μην εμφανιστούν καθόλου. Σε αυτή την περίπτωση, η πρώτη εκδήλωση μπορεί να είναι η υπνηλία, η οποία μετατρέπεται σε απώλεια των αισθήσεων. Οι καρδιαγγειακές εκδηλώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση και καρδιαγγειακή κατάρρευση που οδηγεί σε ανακοπή.

Για να αναφέρετε ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με την Actavis στο 1-800-272-5525 ή τον FDA στο 1-800-FDA-1088 ή για εθελοντική αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών.

Υπερβολική δόση

Μέγιστα επίπεδα στο αίμα μετά από εφαρμογή 60 g στα 400 cm

2άθικτου δέρματος για 3 ώρες είναι 0,05 έως 0,16 μg/ml για τη λιδοκαΐνη και 0,02 έως 0,10 μg/ml για την πριλοκαΐνη. Οι τοξικές συγκεντρώσεις λιδοκαΐνης (>5 μg/ml) και/ή πριλοκαΐνης (>6 μg/ml) έχουν ως αποτέλεσμα μειώσεις της καρδιακής παροχής, της συνολικής περιφερικής αντίστασης και της μέσης αρτηριακής πίεσης. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να οφείλονται στην άμεση κατασταλτική δράση αυτών των τοπικών αναισθητικών στο καρδιαγγειακό σύστημα. Ελλείψει μαζικής τοπικής υπερδοσολογίας ή λήψης από το στόμα, η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει αξιολόγηση άλλων αιτιών κλινικών επιδράσεων ή υπερδοσολογίας από άλλες πηγές λιδοκαΐνης, πριλοκαΐνης ή άλλων τοπικών αναισθητικών. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας, ανατρέξτε στα ένθετα συσκευασίας για παρεντερική ξυλοκαΐνη (λιδοκαΐνη HCl) ή Citanest (πριλοκαΐνη HCl).

Δοσολογία και χορήγηση του τεστ αντισωμάτων ACT COVID-19

Ενήλικες ασθενείς – άθικτο δέρμα

Ένα παχύ στρώμα κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης εφαρμόζεται σε ανέπαφο δέρμα και καλύπτεται με αποφρακτικό επίδεσμο (βλ. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ).

Μικρές δερματικές επεμβάσεις:Για δευτερεύουσες επεμβάσεις, όπως ενδοφλέβια σωληνώσεις και φλεβοκέντηση, εφαρμόστε 2,5 γραμμάρια κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης (το μισό από το σωληνάριο 5 g) σε 8 έως 10 ίντσες

2την επιφάνεια του δέρματος για τουλάχιστον 1 ώρα. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης, συνήθως προετοιμάζονταν δύο θέσεις σε περίπτωση που υπήρχε τεχνικό πρόβλημα με σωληνώσεις ή φλεβοκέντηση στο πρώτο σημείο.

Σημαντικές δερματικές επεμβάσεις:Για πιο επώδυνες δερματολογικές επεμβάσεις που επηρεάζουν μεγαλύτερη περιοχή του δέρματος, όπως: Β. συγκομιδή δερματικού μοσχεύματος σπασμένου πάχους, εφαρμόστε 2 γραμμάρια κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης ανά 10 cm

2Εφαρμόστε στο δέρμα και αφήστε το στο δέρμα για τουλάχιστον 2 ώρες.

Δέρμα γεννητικών οργάνων ενηλίκων ανδρών:Ως συμπληρωματικό, εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης (1 g/10 cm) πριν από την τοπική αναισθητική διήθηση

2) Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος για 15 λεπτά. Η διήθηση με τοπική αναισθησία πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την αφαίρεση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης.

Η δερματική αναλγησία αναμένεται να αυξηθεί για έως και 3 ώρες με αποφρακτικό επίδεσμο και να συνεχιστεί για 1 έως 2 ώρες μετά την αφαίρεση της κρέμας. Η ποσότητα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης που απορροφήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου χρήσης μπορεί να εκτιμηθεί χρησιμοποιώντας τις πληροφορίες στον Πίνακα 2, ** υποσημείωση, στην ενότητα «Εξατομίκευση της δόσης».

Ενήλικες γυναίκες ασθενείς – βλεννογόνοι των γεννητικών οργάνων

Για δευτερεύουσες επεμβάσεις στα εξωτερικά γεννητικά όργανα της γυναίκας, όπως: Για παράδειγμα, για αφαίρεση κονδυλωμάτων οξυγονοειδούς και για προεπεξεργασία της διήθησης με αναισθησία, εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα (5 έως 10 γραμμάρια) κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης για 5 έως 10 λεπτά.

Η απόφραξη δεν είναι απαραίτητη για την απορρόφηση, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμη για τη διατήρηση της κρέμας στη θέση της. Οι ασθενείς πρέπει να ξαπλώνουν ενώ χρησιμοποιούν κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης, ειδικά εάν δεν χρησιμοποιείται απόφραξη. Η διαδικασία ή η διήθηση με τοπικό αναισθητικό πρέπει να γίνεται αμέσως μετά την αφαίρεση της λιδοκαΐνης και της κρέμας πριλοκαΐνης.

Παιδιατρικοί ασθενείς – άθικτο δέρμα

Ακολουθούν οι μέγιστες συνιστώμενες δοσολογίες, ενδείξεις και χρόνοι εφαρμογής για κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης με βάση την ηλικία και το βάρος του παιδιού:

Σημείωση: Εάν ένας ασθενής ηλικίας άνω των 3 μηνών δεν πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις βάρους, η μέγιστη συνολική δόση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης θα πρέπει να περιορίζεται στην κατάλληλη δόση του ασθενούς

Βάρος(δείτε ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ).

Οι γιατροί θα πρέπει να καθοδηγούν προσεκτικά τους φροντιστές τους να αποφεύγουν τη χρήση υπερβολικών ποσοτήτων λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης (βλ. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ).

Κατά την εφαρμογή της κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο δέρμα μικρών παιδιών, πρέπει να δίνεται προσοχή στην προσεκτική παρακολούθηση του παιδιού για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση λιδοκαΐνης και κρέμας πριλοκαΐνης ή ο αποφρακτικός επίδεσμος. Ένα δευτερεύον προστατευτικό κάλυμμα για την αποφυγή ακούσιας διακοπής της θέσης εφαρμογής μπορεί να είναι χρήσιμο.

Η λιδοκαΐνη και η κρέμα πριλοκαΐνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε νεογνά με ηλικία κύησης μικρότερης των 37 εβδομάδων ή σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών που λαμβάνουν θεραπεία με παράγοντες που προκαλούν μεθαιμοσφαιρίνη (βλ. υποενότητα Μεθαιμοσφαιριναιμία στις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ).

Όταν χρησιμοποιείτε λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης (λιδοκαΐνη 2,5% και πριλοκαΐνη 2,5%) ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα που περιέχουν τοπικά αναισθητικά, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ποσότητα που απορροφάται από όλα τα σκευάσματα (βλ. εξατομίκευση της δόσης). Για την κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης, η ποσότητα που απορροφάται καθορίζεται από την περιοχή στην οποία εφαρμόζεται και τη διάρκεια εφαρμογής υπό απόφραξη (βλ. Πίνακας 2, ** υποσημείωση, σε εξατομίκευση δόσης).

Αν και η συχνότητα των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης είναι πολύ χαμηλή, συνιστάται προσοχή, ειδικά όταν χρησιμοποιείται σε μεγάλη περιοχή και με χρόνο έκθεσης άνω των 2 ωρών. Η συχνότητα των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών αναμένεται να είναι ευθέως ανάλογη με την περιοχή και το χρόνο έκθεσης (βλ. εξατομίκευση της δόσης).

ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:

Για να μετρήσετε 1 γραμμάριο κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης, η κρέμα πρέπει να συμπιεστεί απαλά από το σωληνάριο ως μια στενή λωρίδα μήκους 1,5 ίντσες (3,8 cm) και πλάτους 0,2 ίντσες (5 mm). Η λωρίδα κρέμας λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης πρέπει να βρίσκεται μέσα στις γραμμές του διαγράμματος που φαίνεται παρακάτω.

Χρησιμοποιήστε τον αριθμό των ταινιών που αντιστοιχεί στη δόση σας, όπως στα παραδείγματα στον παρακάτω πίνακα.

Πληροφορίες δοσολογίας

1 γραμμάριο = 1 λωρίδα

2 γραμμάρια = 2 λωρίδες

2,5 γραμμάρια = 2,5 λωρίδες

Χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ΜΟΝΟ σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν το παιδί σας είναι κάτω των 3 μηνών ή είναι μικρό για την ηλικία του, ενημερώστε το γιατρό σας πριν εφαρμόσετε κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης. Σε μικρά παιδιά, μπορεί να είναι επιβλαβές εάν εφαρμοστεί σε πάρα πολύ δέρμα ταυτόχρονα.

Όταν εφαρμόζετε κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης στο άθικτο δέρμα μικρών παιδιών, είναι σημαντικό να παρακολουθούνται προσεκτικά από έναν ενήλικα για να αποφευχθεί η τυχαία κατάποση ή η επαφή με τα μάτια με λιδοκαΐνη και κρέμα πριλοκαΐνης.

Η κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης πρέπει να εφαρμόζεται σε άθικτο δέρμα τουλάχιστον 1 ώρα πριν από την έναρξη μιας διαδικασίας ρουτίνας και 2 ώρες πριν από την έναρξη μιας επώδυνης διαδικασίας. Ένα προστατευτικό κάλυμμα της κρέμας δεν είναι απαραίτητο για την απορρόφηση, αλλά μπορεί να είναι χρήσιμο για τη διατήρηση της κρέμας στη θέση της.

Εάν χρησιμοποιείτε προστατευτικό κάλυμμα, ο γιατρός σας θα το αφαιρέσει, θα σκουπίσει την κρέμα λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης και θα καθαρίσει ολόκληρη την περιοχή με ένα αντισηπτικό διάλυμα πριν από τη διαδικασία. Η διάρκεια της αποτελεσματικής δερματικής αναισθησίας είναι τουλάχιστον 1 ώρα μετά την αφαίρεση του προστατευτικού καλύμματος.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

1. Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
2. Von Kindern fern halten.
3. Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.

Πώς παραδίδεται το τεστ αντισωμάτων ACT COVID-19;

Lidocaine 2,5% και Prilocaine 2,5% Cream, USP είναι διαθέσιμα ως εξής:

ΟΧΙ ΓΙΑ ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.

Διατηρείτε πάντα το δοχείο ερμητικά κλειστό όταν δεν το χρησιμοποιείτε.

Αποθήκευση:Φυλάσσεται στους 20 έως 25°C (68 έως 77°F). Επιτρέπονται εκδρομές μεταξύ 15° και 30°C (59° έως 86°F) [Δείτε Ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου USP].

Μόνο Rx

Μακριά από παιδιά.

Για όλες τις ιατρικές ερωτήσεις επικοινωνήστε:

ACTAVIS

Ιατρική επικοινωνία

Parsippany, NJ 07054

1-800-272-5525

Κατασκευάζεται από:

Η Teligent Pharma, Inc.

Buena, NJ 08310 ΗΠΑ

Διανέμεται από:

Actavis Pharma, Inc.

Parsippany, NJ 07054 ΗΠΑ

Αναθεώρηση: Ιούλιος 2019

Μαξιλάρια προετοιμασίας ισοπροπυλικής αλκοόλης 70%.

Σκοπός του ενεργού συστατικού

Ισοπροπυλική αλκοόλη 70% v/v αντισηπτικό

Σκοπός:

αντισηπτικό

Μεταχειρισμένος

Για πρώτες βοήθειες για μείωση μικροβίων

• kleinere Schnitte
• Kratzer
• Verbrennungen

Για την προετοιμασία του δέρματος πριν από την ένεση

Προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση

Εύφλεκτο – κρατήστε το μακριά από φωτιά ή φλόγες

Μην χρησιμοποιείτε

με διαδικασίες ηλεκτροκαυτηριασμού

Όχι όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν

• in die Augen geraten
• Auf große Flächen des Körpers auftragen
• Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren

Σταματήστε τη χρήση και, εάν είναι απαραίτητο, συμβουλευτείτε γιατρό

• Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
• Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Σε περίπτωση κατάποσης, ζητήστε ιατρική βοήθεια ή επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο δηλητηριάσεων.

Οδηγίες

• Bei Bedarf auf die Haut auftragen
• Nach einmaligem Gebrauch entsorgen

Άλλες πληροφορίες

Προστατέψτε από τον παγετό και αποφύγετε την υπερβολική ζέστη

Ανενεργό συστατικό

Νερό

ΚΥΡΙΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΘΟΝΗΣ

NDC: 76420-709-20

Μόνο Rx

ACT Kit™

Επιταχυνόμενη δοκιμή αντισωμάτων COVID-19

Το κιτ περιλαμβάνει

20 δοκιμαστικές κασέτες με buffer και ένθετο συσκευασίας

20 σταγονόμετρα

20 επιθέματα προετοιμασίας με ισοπροπυλική αλκοόλη 70%

20 νυστέρια μιας χρήσης

20 σακούλες δειγμάτων βιολογικού κινδύνου

20 αυτοκόλλητοι επίδεσμοι

1 κρέμα λιδοκαΐνης 2,5% και πριλοκαΐνης 2,5%, USP (σωλήνας 5 γραμμαρίων)

Η συσκευασία περιέχει 20 τεστ μιας χρήσης

Μόνο για επαγγελματική χρήση

Για

In vitroΔιαγνωστική χρήση

Διανέμεται από:

Enovachem™

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ

Torrance, CA 90501