TEOSTAGE COVID-19 antikehade test

TEOSTAGE COVID-19 antikehade test

ACT COVID-19 antikehade testi väljakirjutamise teave

Sellel lehel

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Klinische Studien
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Informationen zur Patientenberatung
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

ACT COVID-19 antikehade testi kirjeldus

KIRJELDUS

Lidokaiini 2,5% ja prilokaiini 2,5% kreem, USP on emulsioon, milles õlifaas on lidokaiini ja prilokaiini eutektiline segu massisuhtes 1:1. Selle eutektilise segu sulamistemperatuur on alla toatemperatuuri ja seetõttu eksisteerivad mõlemad lokaalanesteetikumid vedela õlina, mitte kristallidena. See on pakendatud 5 grammi.

Lidokaiini nimetatakse keemiliselt atsetamiidiks, 2-(dietüülamino)-N-(2,6-dimetüülfenüüliks), selle oktanooli:vee jaotussuhe on 43 pH väärtusel 7,4 ja sellel on järgmine struktuur:

Prilokaiini nimetatakse keemiliselt propaanamiidiks, N-(2-metüülfenüül)-2-(propüülaminoks), selle oktanooli:vee jaotussuhe on 25 pH väärtusel 7,4 ja sellel on järgmine struktuur:

Iga gramm lidokaiini ja prilokaiini kreemi sisaldab 25 mg lidokaiini, 25 mg prilokaiini, polüoksüetüleenrasvhapete estreid (emulgaatoritena), karboksüpolümetüleeni (paksendajatena), naatriumhüdroksiidi pH reguleerimiseks ligikaudu 9-ni ja 1 grammi puhastatud vett. Lidokaiini ja prilokaiini kreem ei sisalda säilitusainet, kuid pH väärtuse tõttu läbib see antimikroobse efektiivsuse USP testi. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi erikaal on 1,00.

ACT COVID-19 antikehade test – kliiniline farmakoloogia

Toimemehhanism:Lidokaiini ja prilokaiini kreem, mida kantakse tervele nahale oklusiivse sideme all, tagab dermaalse analgeesia lidokaiini ja prilokaiini vabanemise kaudu kreemist naha epidermaalsesse ja dermaalsesse kihti ning lidokaiini ja prilokaiini kogunemise kaudu dermaalsete valuretseptorite ja närvilõpmete lähedusse. Lidokaiin ja prilokaiin on amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid. Nii lidokaiin kui ka prilokaiin stabiliseerivad neuronaalseid membraane, inhibeerides impulsside initsieerimiseks ja edastamiseks vajalikke ioonivooge, tekitades seega lokaalanesteetilise toime.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemiga intaktse naha dermaalse analgeesia algus, sügavus ja kestus sõltuvad peamiselt kasutamise kestusest. Kliiniliste protseduuride (nt intravenoosse kateetri paigaldamise ja veenipunktsiooni) piisava analgeesia tagamiseks tuleb lidokaiini ja prilokaiini kreemi kanda oklusiivse sideme alla vähemalt 1 tunni jooksul. Naha analgeesia tagamiseks kliiniliste protseduuride ajal, nagu kahekihilise paksusega nahatransplantaadi eemaldamine, tuleb lidokaiini ja prilokaiini kreemi kanda oklusiivse sideme alla vähemalt 2 tunniks. Rahuldav dermaalne analgeesia saavutatakse 1 tund pärast manustamist, saavutab maksimumi 2–3 tunni pärast ja kestab 1–2 tundi pärast eemaldamist. Imendumine suguelundite limaskestalt toimub kiiremini ja toimeaeg on lühem (5 kuni 10 minutit) kui pärast manustamist tervele nahale. Pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi 5–10-minutilist manustamist naiste suguelundite limaskestale oli argoonlaseriga stiimuli (tekitades teravat, torkivat valu) efektiivse analgeesia keskmine kestus 15–20 minutit (individuaalsed variatsioonid vahemikus 5). kuni 45 minutit).

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi nahale manustamine võib põhjustada mööduvat lokaalset pleegitamist, millele järgneb mööduv lokaalne punetus või erüteem.

Farmakokineetika:Lidokaiini ja prilokaiini kreem on 2,5% lidokaiini ja 2,5% prilokaiini eutektiline segu, mis on valmistatud õli-vees emulsioonina. Selles eutektilises segus on mõlemad anesteetikumid toatemperatuuril vedelad (vt KIRJELDUS) ning prilokaiini ja lidokaiini läbitungimine ja sellele järgnev süsteemne imendumine on paranenud võrreldes sellega, mis oleks näha, kui iga komponenti kasutataks kristallilises vormis eraldi 2,5% paikse kreemina.

Imendumine:Lidokaiini ja prilokaiini kreemist süsteemselt imendunud lidokaiini ja prilokaiini kogus on otseselt seotud nii kasutamise kestusega kui ka piirkonnaga, millele seda kasutatakse. Kahes farmakokineetilises uuringus kanti 400 cm kõrgusele 60 g lidokaiini ja prilokaiini kreemi (1,5 g lidokaiini ja 1,5 g prilokaiini).

2puutumata nahk reie välisküljel ja seejärel kaetud oklusiivse sidemega. Seejärel randomiseeriti katsealused nii, et pooltel katsealustel eemaldati oklusiivne side ja ülejäänud kreem 3 tunni pärast, ülejäänud aga jätsid sideme paigale 24 tunniks. Nende uuringute tulemused on kokku võetud allpool.

TABEL 1 Lidokaiini ja prilokaiini imendumine lidokaiini ja prilokaiini kreemist: normaalsed vabatahtlikud (N=16)

Kui 60g lidokaiini ja prilokaiini kreemi kanti üle 400cm

224 tunni jooksul on lidokaiini maksimaalne sisaldus veres ligikaudu 1/20 süsteemsest toksilisest tasemest. Samuti on prilokaiini maksimaalne tase umbes 1/36 toksilisest tasemest. In a pharmacokinetic study, lidocaine and prilocaine cream were applied to the penile skin of 20 adult male patients for 15 minutes in doses ranging from 0.5 g to 3.3 g. Plasma concentrations of lidocaine and prilocaine following administration of lidocaine and prilocaine cream were consistently low in this study (2.5 to 16 ng/mL for lidocaine and 2.5 to 7 ng/mL for prilocaine). Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamine katkisel või põletikulisel nahal või 2000 cm kaugusel

2või suurem osa nahast, kus imendub rohkem mõlemat anesteetikumi, võib põhjustada kõrgemaid plasmatasemeid, mis võivad tundlikel inimestel põhjustada süsteemset farmakoloogilist reaktsiooni.

Suguelundite limaskestadele kantud lidokaiini ja prilokaiini kreemi imendumist uuriti kahes avatud kliinilises uuringus. 29 patsienti said 10 g lidokaiini ja prilokaiini kreemi, mida manustati tupeõõnsustesse 10 kuni 60 minutiks. Lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid pärast lidokaiini ja prilokaiinikreemi manustamist jäid neis uuringutes lidokaiini puhul vahemikku 148–641 ng/ml ja prilokaiini puhul 40–346 ng/ml ning maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (T

max) oli lidokaiini puhul 21 kuni 125 minutit ja prilokaiini puhul 21 kuni 95 minutit. Need väärtused on tunduvalt madalamad kontsentratsioonidest, mis eeldatavalt põhjustavad süsteemset toksilisust (ligikaudu 5000 ng/ml lidokaiini ja prilokaiini puhul).

Levitamine:Iga ravimi intravenoossel manustamisel on jaotusruumala tasakaaluseisundis 1,1 kuni 2,1 l/kg (keskmine 1,5, ±0,3 SD, n=13) lidokaiini puhul ja 0,7 kuni 4,4 l/kg (keskmine 2,6, ±1,3 SD). , n=13) prilokaiini puhul. Prilokaiini suurem jaotusruumala põhjustab prilokaiini madalamaid plasmakontsentratsioone, mida täheldatakse võrdsetes kogustes prilokaiini ja lidokaiini. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamisest tulenevatel kontsentratsioonidel seondub lidokaiin ligikaudu 70% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt alfa-1 happelise glükoproteiiniga. Palju kõrgemate plasmakontsentratsioonide korral (1 kuni 4 μg/ml vaba alust) sõltub lidokaiini seondumine plasmavalkudega kontsentratsioonist. Prilokaiin seondub plasmavalkudega 55%. Nii lidokaiin kui ka prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ja hematoentsefaalbarjääri, arvatavasti passiivse difusiooni teel.

Ainevahetus:Ei ole teada, kas lidokaiin või prilokaiin metaboliseeritakse nahas. Lidokaiin metaboliseerub maksas kiiresti mitmeteks metaboliitideks, sealhulgas monoetüülglütsiineksülidiidiks (MEGX) ja glütsiineksülidiidiks (GX), millel mõlemal on lidokaiiniga sarnane farmakoloogiline toime, kuid need on vähem tõhusad. Metaboliidil 2,6-ksülidiinil on teadmata farmakoloogiline aktiivsus. Pärast intravenoosset manustamist on seerumi MEGX ja GX kontsentratsioonid vastavalt 11–36% ja 5–11% lidokaiini kontsentratsioonidest. Prilokaiin metaboliseeritakse nii maksas kui ka neerudes amidaaside toimel erinevateks metaboliitideks

orto-toluidiin ja Nn-propüalaniin. Seda ei metaboliseeru plasma esteraasid. The

orto-Toluidiini metaboliit on osutunud kantserogeenseks mitmete loommudelite puhul (vt kantserogeneesi alajaotist jaotises ETTEVAATUSABINÕUD). Lisaks

orto-Toluidiin võib põhjustada methemoglobineemiat pärast prilokaiini süsteemset annust ligikaudu 8 mg/kg (vt KÕRVALTOIMED). Väga noored patsiendid, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid ja patsiendid, kes võtavad oksüdeerivaid ravimeid, nagu malaariavastased ravimid ja sulfoonamiidid, on methemoglobineemia suhtes vastuvõtlikumad (vt HOIATUSTE alajaotis Methemoglobineemia).

Eliminatsioon:Lidokaiini lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 65...150 minutit (keskmine 110, ±24 SD, n=13). Rohkem kui 98% lidokaiini imendunud annusest võib uriiniga erituda metaboliitide või lähteainena. Süsteemne kliirens on 10...20 ml/min/kg (keskmine 13, ±3 SD, n=13). Prilokaiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 10...150 minutit (keskmine 70, ±48 SD, n=13). Süsteemne kliirens on 18...64 ml/min/kg (keskmine 38, ±15 SD, n=13). Intravenoossetes uuringutes oli lidokaiini eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel patsientidel statistiliselt oluliselt pikem (2,5 tundi) kui noorematel patsientidel (1,5 tundi). Puuduvad uuringud prilokaiini intravenoosse farmakokineetika kohta eakatel patsientidel.

Pediaatria:Imikute (vanuses 1 kuu kuni <2 aastat) ja laste (2 kuni <12 aasta vanused) kohta on saadaval mõned farmakokineetilised (PK) andmed. PK uuring viidi läbi 9 täisealise vastsündinuga (keskmine vanus: 7 päeva ja keskmine rasedusaeg: 38,8 nädalat). Uuringutulemused näitavad, et vastsündinutel olid lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid ja methemoglobiini kontsentratsioonid veres võrreldavad nagu varasemates pediaatrilistes farmakokineetika uuringutes ja kliinilistes uuringutes. Ilmnes tendents methemoglobiini moodustumise suurenemisele. Testimispiirangute ja vastsündinutelt kogutava vere väga väikese koguse tõttu täheldati aga suuri erinevusi ülalkirjeldatud kontsentratsioonides.

Eripopulatsioonid:Spetsiifilisi PK uuringuid ei ole läbi viidud. Kui esineb südame- või maksafunktsiooni häire, võib poolväärtusaeg pikeneda. Prilokaiini poolväärtusaeg võib pikeneda ka maksa- või neerufunktsiooni häirete korral, kuna mõlemad organid osalevad prilokaiini metabolismis.

Kliinilised uuringud

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist täiskasvanutel enne intravenoosset kanüüli või veenipunktsiooni on Euroopas uuritud neljas kliinilises uuringus, milles osales 200 patsienti. Vähemalt tund aega kestnud manustamine andis oluliselt tugevama dermaalse analgeesia kui platseebokreem või etüülkloriid. Lidokaiin ja prilokaiini kreem olid võrreldavad subkutaanse lidokaiiniga, kuid olid vähem efektiivsed kui intradermaalne lidokaiin. Enamik patsiente leidis, et ravi lidokaiini ja prilokaiini kreemiga oli eelistatavam lidokaiini infiltratsioonile või etüülkloriidi pihustamisele.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi võrreldi 0,5% lidokaiini infiltratsiooniga enne naha siirdamist 80 täiskasvanud patsiendiga Inglismaal tehtud avatud uuringus. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamine 2–5 tunni jooksul põhjustas dermaalse analgeesia, mis on võrreldav lidokaiini infiltratsiooniga.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist lastel hinnati seitsmes USA-välises uuringus (320 patsienti) ja ühes USA uuringus (100 patsienti). Kontrollitud uuringutes vähendas lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamine vähemalt ühe tunni jooksul koos preoperatiivse ravimiga või ilma enne nõela sisestamist oluliselt rohkem valu kui platseebo. Alla seitsmeaastastel lastel olid lidokaiin ja prilokaiini kreem vähem tõhusad kui vanematel lastel või täiskasvanutel.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi võrreldi platseeboga näo põletuslaikude laserravis 72 lapsel (vanuses 5–16 aastat). Lidokaiin ja prilokaiini kreem vähendasid tõhusalt valu laserravi ajal.

Ainult lidokaiini ja prilokaiini kreemi võrreldi lidokaiini ja prilokaiini kreemiga, millele järgnes lidokaiini infiltratsioon ja ainult lidokaiini infiltratsioon enne krüoteraapiat meeste kondüloomide eemaldamiseks. 121 patsiendi andmed näitasid, et lidokaiin ja prilokaiinikreem ainsa anesteetikumina ei olnud kirurgilise protseduuriga kaasneva valu leevendamisel tõhusad. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi manustamine enne lidokaiini infiltratsiooni leevendas oluliselt lokaalanesteetikumi infiltratsiooniga seotud ebamugavustunnet ja oli seetõttu efektiivne üldise valu leevendamisel protseduurist ainult siis, kui seda kasutati koos lidokaiini lokaalanesteetikumi infiltratsiooniga.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi uuriti 105 täisealisel vastsündinul (rasedusaeg: 37 nädalat) vereproovide võtmiseks ja ümberlõikamiseks. Kaaludes lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist vastsündinutel, on esmatähtis toimeainete süsteemne imendumine ja sellele järgnev methemoglobiini moodustumine. Kliinilistes uuringutes vastsündinutega ei leitud, et lidokaiini, prilokaiini ja methemoglobiini sisaldus plasmas oleks vahemikus, mis tõenäoliselt põhjustaks kliinilisi sümptomeid.

Nendes uuringutes terve nahaga lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamisega seotud lokaalsed nahamõjud hõlmasid kahvatust, punetust ja turset ning olid olemuselt mööduvad (vt KÕRVALTOIMED).

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist suguelundite limaskestadel väiksemate pindmiste kirurgiliste protseduuride (nt condylomata acuminata eemaldamine) käigus uuriti platseebokontrolliga kliinilises uuringus, milles osales 80 patsienti (60 patsienti said lidokaiini ja prilokaiini kreemi ning 20 patsienti said platseebot). ). Lidokaiini ja prilokaiini kreem (5–10 g), mida manustati 1–75 minutit enne operatsiooni keskmise ajaga 15 minutit, tagas väiksemate pindmiste kirurgiliste protseduuride korral tõhusa lokaalanesteesia. Suurim analgeesia ulatus, mõõdetuna VAS-i skooridega, saavutati pärast 5–15-minutilist manustamist. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist suguelundite limaskestadel lokaalanesteetikumide infiltratsiooni eelraviks uuriti topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus 44 naispatsiendil (21 patsienti said lidokaiini ja prilokaiini kreemi ning 23 patsienti platseebot), kellele oli plaanitud infiltratsioon enne välise häbeme limaskesta või suguelundite limaskesta operatsiooni. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi, mida rakendati suguelundite limaskestadele 5–10 minuti jooksul, saavutati lokaalanesteetikumi süstimiseks piisav paikne anesteesia.

Annuse individualiseerimine:Lidokaiini ja prilokaiini kreemi annus, mis annab tõhusa analgeesia, sõltub ravitavale alale manustamise kestusest.

Kõigis farmakokineetilistes ja kliinilistes uuringutes kasutati paksu lidokaiini ja prilokaiini kreemi kihti (1–2 g/10 cm).

2). Manustamise kestus enne veenipunktsiooni oli 1 tund. Pealekandmise kestus enne lõhenenud paksusega nahatransplantaatide eemaldamist oli 2 tundi. Lahjemat kasutamist ei ole uuritud ja see võib põhjustada vähem täielikku analgeesiat või lühemat piisava analgeesia kestust.

Lidokaiini ja prilokaiini süsteemne imendumine on soovitud lokaalse toime kõrvalmõju. Imendunud toimeaine kogus sõltub pinnast ja pealekandmise kestusest. Süsteemne veretase sõltub allaneelatud kogusest ja patsiendi suurusest (kaalust), samuti süsteemse ravimi eritumise kiirusest. Pikaajaline kasutusaeg, suur ravipind, väikesed patsiendid või eritumine võib põhjustada kõrget kontsentratsiooni veres. Süsteemsed veretasemed moodustavad tavaliselt väikese osa (1/20 kuni 1/36) toksilisust põhjustavatest veretasemetest. Allolevas tabelis 2 on toodud imikutele ja lastele maksimaalsed soovitatavad annused, kasutusalad ja kasutusajad.

TABLE 2: LIDOKAINI JA PRILOCAIN KREEMI MAKSIMAALNE SOOVITUSLIK DOOS, KASUTAMISE ALA JA KASUTAMISE AEG VANUSE JA KAALU JÄRGI* Imikutele ja lastele, tegevus terve naha korral

Lidokaiini intravenoosne antiarütmiline annus on 1 mg/kg (70 mg/70 kg) ja selle sisaldus veres on ligikaudu 1 μg/ml. Toksilisus on eeldatavasti üle 5 μg/ml veres. Väiksemad ravipiirkonnad on soovitatavad nõrgenenud patsientidele, väikelastele või piiratud eliminatsiooniga patsientidele. Kasutusaja lühendamine vähendab tõenäoliselt valuvaigistavat toimet.

ACT COVID-19 antikehade testi näidustused ja kasutusalad

Lidokaiini ja prilokaiini kreem (eutektiline segu 2,5% lidokaiinist ja 2,5% prilokaiinist) on ette nähtud paikseks anesteetikumiks kasutamiseks:

–

normaalne terve nahkkohaliku analgeesia jaoks.

–

suguelundite limaskestad für oberflächliche kleinere Eingriffe und als Vorbehandlung zur Infiltrationsanästhesie.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi ei soovitata kasutada üheski kliinilises olukorras, kus loomkatsetes täheldatud ototoksiliste mõjude tõttu on võimalik tungimine või migreerumine kuulmekilest kaugemale keskkõrva (vt HOIATUSED).

Vastunäidustused

Lidokaiin ja prilokaiini kreem (lidokaiin 2,5% ja prilokaiin 2,5%) on vastunäidustatud patsientidele, kellel on anamneesis ülitundlikkus amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide või mõne muu toote komponendi suhtes.

Hoiatused

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kandmine suurematele aladele või soovitatust pikema aja jooksul võib põhjustada lidokaiini ja prilokaiini ebapiisavat imendumist, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (vt Annuse kohandamine).

Patsiente, keda ravitakse III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon, bretülium, sotalool, dofetiliid), tuleb hoolikalt jälgida ja kaaluda EKG jälgimist, kuna südame toimed võivad lisanduda.

Laboratoorsetel loomadel (merisigadel) tehtud uuringud on näidanud, et lidokaiinil ja prilokaiinikreemil on keskkõrva tilgutamisel ototoksiline toime. Samades uuringutes ei ilmnenud loomadel, kes puutusid lidokaiini ja prilokaiini kreemiga kokku ainult väliskõrvakanalis, mingeid kõrvalekaldeid. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi ei tohi kasutada kliinilistes olukordades, kus on võimalik tungimine või migreerumine väljaspool trummikile keskkõrva.

Methemoglobineemia:

Seoses lokaalanesteetikumide kasutamisega on teatatud methemoglobineemia juhtudest. Kuigi kõigil patsientidel on risk methemoglobineemia tekkeks, on glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, kaasasündinud või idiopaatilise methemoglobineemia, südame- või kopsukahjustusega, alla 6 kuu vanused imikud ja samaaegne kokkupuude oksüdeerivate ainetega või nende metaboliitidega haigusele vastuvõtlikumad. Kui nendel patsientidel tuleb kasutada lokaalanesteetikume, on soovitatav hoolikalt jälgida methemoglobineemia sümptomeid ja nähte.

Methemoglobineemia nähud võivad ilmneda kohe või ilmneda mitu tundi pärast kokkupuudet ning neid iseloomustab tsüanootiline nahavärvi muutus ja/või ebanormaalne verevärvus. Methemoglobiini tase võib jätkuvalt tõusta; Seetõttu on kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi tõsisemate kõrvaltoimete, sealhulgas krambihoogude, kooma, arütmiate ja surma ärahoidmiseks vaja kohest ravi. Lõpetage lidokaiini ja prilokaiini kreemi ning muude oksüdeerivate ainete kasutamine. Sõltuvalt nähtude ja sümptomite tõsidusest võivad patsiendid reageerida toetavatele meetmetele, nagu hapnikuravi või vedeliku elustamine. Raskema kliinilise pildi korral võib olla vajalik ravi metüleensinisega, vereülekanne või hüperbaariline hapnik.

Ettevaatusabinõud

Üldiselt:Lidokaiini ja prilokaiini kreemi korduvad annused võivad suurendada lidokaiini ja prilokaiini sisaldust veres. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võivad olla tundlikumad lidokaiini ja prilokaiini süsteemse toime suhtes, sealhulgas ägedalt haigetel, nõrgenenud või eakatel patsientidel.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi ei tohi kasutada lahtistele haavadele.

Tuleb jälgida, et lidokaiini ja prilokaiini kreem ei satuks silma, kuna loomkatsetes on tõestatud tõsine silmade ärritus. Kaitsereflekside kadumine võib samuti põhjustada sarvkesta ärritust ja võimalikke marrastusi. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi imendumine sidekesta kudedes ei ole kindlaks tehtud. Silma sattumisel loputage silma kohe vee või soolalahusega ja kaitske silma, kuni tunne taastub.

Patienten, die gegen Paraaminobenzoesäurederivate (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch sind, zeigten keine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Lidocain und/oder Prilocain. Allerdings sollten Lidocain und Prilocain-Creme bei Patienten mit Arzneimittelüberempfindlichkeiten in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere wenn Der ätiologische Erreger ist ungewiss.

Raske maksahaigusega patsientidel on suurem risk lidokaiini ja prilokaiini toksiliste plasmakontsentratsioonide tekkeks, kuna nad ei suuda lokaalanesteetikume normaalselt metaboliseerida.

On näidatud, et lidokaiin ja prilokaiin pärsivad viiruste ja bakterite kasvu. Lidokaiini ja prilokaiini kreemi mõju elusvaktsiinide nahasisesele süstimisele ei ole kindlaks tehtud.

Teave patsientidele:

Informeerige patsiente, et lokaalanesteetikumide kasutamine võib põhjustada methemoglobineemiat, tõsist seisundit, mis nõuab kiiret ravi. Soovitage patsientidel või hooldajatel kasutamine lõpetada ja pöörduda viivitamatult arsti poole, kui neil või kellelgi nende hoolealusel tekib mõni järgmistest nähtudest või sümptomitest: kahvatu, hall või sinine nahk (tsüanoos); Peavalu; Kiire pulss; Õhupuudus; pearinglus; või väsimus.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamisel peab patsient olema teadlik, et dermaalse analgeesia tekkega võib kaasneda kõigi aistingute blokeerimine ravitavas nahas. Sel põhjusel peaks patsient vältima ravitava piirkonna juhuslikku vigastamist kriimustuste, hõõrdumise või äärmise kuuma või külma temperatuuriga kokkupuute tõttu, kuni täielik tunne taastub.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi ei tohi kanda silmade lähedale ega lahtistele haavadele.

Koostoimed teiste ravimitega:Lidokaiini ja prilokaiini kreemi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad I klassi antiarütmikume (nt tokainiid ja meksiletiin), kuna toksilised toimed on aditiivsed ja võib-olla sünergistlikud.

Patsientidel, kes saavad lokaalanesteetikume, on suurem risk methemoglobineemia tekkeks, kui nad puutuvad samaaegselt kokku järgmiste ravimitega, mis võivad sisaldada muid lokaalanesteetikume:

Näited methemoglobineemiaga seotud ravimitest:

Spetsiifilisi koostoimeuuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon, bretülium, sotalool, dofetiliid) ei ole läbi viidud, kuid soovitatav on olla ettevaatlik (vt HOIATUSED).

Kui lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutatakse samaaegselt teiste lidokaiini ja/või prilokaiini sisaldavate toodetega, tuleb kaaluda kõigi ravimvormide kumulatiivseid annuseid.

Kantserogenees, mutagenees, viljakuse halvenemine

Kantserogenees:Pikaajalisi loomkatseid lidokaiini ja prilokaiini kantserogeensuse hindamiseks ei ole läbi viidud.

Prilokaiini metaboliidid on laboriloomadel osutunud kantserogeenseks. Allpool loetletud loomkatsetes võrreldi annuseid või taset veres 60 g lidokaiini ja prilokaiini kreemi ühekordse dermaalse manustamisega (SDA) 400 cm kõrgusel.

23 tunniks väikesele inimesele (50 kg). Lidokaiini ja prilokaiini kreemi tüüpiline kasutamine veenipunktsioonikohtade üheks või kaheks raviks (2,5 või 5 g) oleks 1/24 või 1/12 sellest annusest täiskasvanul või ligikaudu sama mg/kg annus imiku puhul.

Kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud

orto- Toluidiin, prilokaiini metaboliit, hiirtel (450 kuni 7200 mg/m).

2; 60 kuni 960 korda SDA) ja rottidel (900 kuni 4800 mg/m).

2; 60 to 320 times SDA) have shown this

orto-Toluidiin on mõlema liigi puhul kantserogeenne. Kasvajate hulka kuulusid hepatokartsinoomid/adenoomid emastel hiirtel, hemangiosarkoomide/hemangioomide korduvad esinemised mõlemast soost hiirtel, hulgiorgani sarkoomid, kusepõie üleminekurakulised kartsinoomid/papilloomid mõlemast soost rottidel, nahaalused fibroomid/fibrosarkoomid ja isaste fibroomide/fibrosarkoomide ja isaste mesotelioomide puhul rotid. Väikseim testitud annus (450 mg/m²).

2hiirtel 900 mg/m

2rottidel; 60 korda SDA) oli mõlema liigi puhul kantserogeenne. Seetõttu peab mittetoimiv annus olema SDA-st väiksem kui 60 korda. Loomkatsed viidi läbi hiirtel 150 kuni 2400 mg/kg ja rottidega 150 kuni 800 mg/kg. Annused teisendati mg/m

2ülaltoodud SDA arvutuste jaoks.

Mutagenees:Lidokaiin-HCl mutageenset potentsiaali testiti salmonella bakteriaalses pöördanalüüsis (Ames)

in vitroKromosomaalse aberratsiooni test, kasutades inimese lümfotsüüte ja ühes

in vivoMikrotuuma test hiirtel. Nendes testides ei leitud tõendeid kromosoomide mutageensuse või struktuurse kahjustuse kohta.

Orto- Toluidiin, prilokaiini metaboliit, oli Escherichia coli DNA parandamise ja faagide induktsiooni testides genotoksiline kontsentratsioonil 0,5 μg/ml. Rottide uriinikontsentraadid, mida on töödeldud

orto-Toluidiin (300 mg/kg suukaudselt; 300 korda SDA) oli mutageenne, kui seda testiti Salmonella typhimurium'is metaboolse aktivatsiooni juuresolekul. Mitu muud testi

orto-toluidiin, sealhulgas pöördmutatsioonid viies erinevas Salmonella typhimurium tüves koos metaboolse aktivatsiooniga või ilma ning uuring, mis tuvastas üheahelalisi katkestusi hiina hamstri V79 rakkude DNA-s, olid negatiivsed.

Viljakus on halvenenud:Vt kasutamist raseduse ajal.

Kasutamine raseduse ajal: Teratogeensed toimed:

Reproduktsiooniuuringud lidokaiiniga viidi läbi rottidel ja need ei näidanud lootekahjustusi (30 mg/kg subkutaanselt; 22 korda SDA). Reproduktsiooniuuringud prilokaiiniga viidi läbi rottidel ja need ei näidanud fertiilsuse halvenemist ega lootekahjustusi (300 mg/kg intramuskulaarselt; 188 korda SDA). Siiski puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rasedate naistega. Kuna loomade reproduktiivsusuuringud ei võimalda alati teha järeldusi inimese reaktsiooni kohta, tuleks lidokaiini ja prilokaiini kreemi raseduse ajal kasutada ainult siis, kui see on hädavajalik.

Reproduktsiooniuuringud viidi läbi rottidega, kellele manustati subkutaanselt lidokaiini HCl ja prilokaiini HCl vahekorras 1:1 (massi järgi) sisaldavat vesisegu. Teratogeenset, embrüotoksilist ega fetotoksilist toimet ei täheldatud 40 mg/kg annuse puhul, mis vastab 29-kordsele SDA-lidokaiinile ja 25-kordsele SDA-prilokaiinile.

Töö ja kohaletoimetamine: Ei lidokaiin ega prilokaiin ei ole sünnituse ja sünnituse ajal vastunäidustatud. Kui lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutatakse samaaegselt teiste lidokaiini ja/või prilokaiini sisaldavate toodetega, tuleb kaaluda kõigi ravimvormide kumulatiivseid annuseid.

Imetav ema:Lidokaiin ja tõenäoliselt ka prilokaiin erituvad rinnapiima. Seetõttu tuleb lidokaiini ja prilokaiini kreemi manustamisel imetavale emale olla ettevaatlik, kuna lidokaiini piima ja plasma suhe on 0,4 ja see ei ole ette nähtud prilokaiini jaoks.

Pediaatriline kasutamine:Lidokaiini ja prilokaiinikreemi kontrollitud uuringud alla seitsmeaastastel lastel on näidanud väiksemat üldist kasu kui vanematel lastel või täiskasvanutel. Need tulemused rõhutavad emotsionaalse ja psühholoogilise toe pakkumise tähtsust noorematele lastele, kes läbivad meditsiinilisi või kirurgilisi protseduure.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on methemoglobineemiaga seotud haigused või ravi (vt HOIATUSED alajaotist Methemoglobineemia).

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamisel väikelastel, eriti alla 3 kuu vanustel imikutel, tuleb hoolitseda selle eest, et hooldaja mõistaks vajadust piirata annust ja kasutusviisi ning vältida juhuslikku allaneelamist (vt ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE). ja methemoglobineemia).

Vastsündinutel (minimaalne rasedusaeg: 37 nädalat) ja alla 20 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutusala ja kasutamise kestus olla piiratud (vt TABEL 2 jaotises "Doosi individuaalne määramine").

Uuringud ei ole näidanud lidokaiini ja prilokaiini kreemi efektiivsust vastsündinute kanda augustamiseks.

Geriaatriline kasutamine:Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kliinilistes uuringutes osalenud patsientide koguarvust 180 olid vanuses 65–74 aastat ja 138 olid 75-aastased ja vanemad. Nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud üldist ohutuse või efektiivsuse erinevust. Muud teatatud kliinilised kogemused ei ole näidanud erinevusi vanemate ja nooremate patsientide ravivastustes, kuid ei saa välistada suuremat tundlikkust mõnel vanemal inimesel.

Lidokaiini ja prilokaiini sisaldus plasmas on pärast paksu lidokaiini ja prilokaiini kreemi pealekandmist eakatel ja mitte-geriaatrilistel patsientidel väga madal ja tunduvalt madalam kui potentsiaalselt toksiline tase. Siiski ei ole piisavalt andmeid lidokaiini ja prilokaiini süsteemse plasmataseme kvantitatiivsete erinevuste hindamiseks geriaatriliste ja mitte-geriaatriliste patsientide vahel pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist.

Kaaluda tuleb eakatel patsientidel, kellel on suurenenud tundlikkus süsteemse imendumise suhtes (vt ETTEVAATUSABINÕUD).

Pärast intravenoosset manustamist on lidokaiini eliminatsiooni poolväärtusaeg eakatel patsientidel oluliselt pikem (2,5 tundi) kui noorematel patsientidel (1,5 tundi). (Vt KLIINILINE FARMAKOLOOGIA).

Kõrvaltoimed / kõrvaltoimed

Lokaliseeritud reaktsioonid:Lidokaiini ja prilokaiini kreemiga ravi ajal või vahetult pärast seda tervel nahal võib ravikoha nahal tekkida erüteem või turse või tekkida ebanormaalsed aistingud. Harvadel juhtudel on teatatud eraldiseisvatest purpur- või petehhiaalsetest reaktsioonidest manustamiskohas. Harvadel juhtudel on pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist teatatud hüperpigmentatsioonist. Seost lidokaiini ja prilokaiini kreemiga või selle aluseks oleva protseduuriga ei ole kindlaks tehtud. Intaktse naha kliinilistes uuringutes, milles osales enam kui 1300 lidokaiini ja prilokaiini kreemiga ravitud isikut, täheldati 56%-l patsientidest üht või mitut sellist lokaalset reaktsiooni, mis olid üldiselt kerged ja mööduvad ning taandusid spontaanselt 1...2 tunni jooksul. Lidokaiini ja prilokaiini kreemiga seotud tõsiseid reaktsioone ei esinenud.

Kahes hiljutises aruandes kirjeldatakse eesnaha villide teket vastsündinutel, kellele tehakse ümberlõikamine. Mõlemad vastsündinud said 1,0 g lidokaiini ja prilokaiini kreemi.

Patsientidel, keda raviti lidokaiini ja prilokaiini kreemiga tervel nahal, täheldati uuringutes järgmisi lokaalseid toimeid: kahvatus (kahvatus või pleegitamine) 37%, punetus (erüteem) 30%, temperatuuritundlikkuse muutused 7%, tursed 6%, sügelus 2% ja lööve, vähem kui 1%.

Suguelundite limaskestade kliinilistes uuringutes, milles osales 378 lidokaiini ja prilokaiini kreemiga ravitud patsienti, täheldati 41%-l patsientidest ühte või mitut manustamiskoha reaktsiooni, mis olid tavaliselt kerged ja mööduvad. Kõige sagedasemad manustamiskoha reaktsioonid olid punetus (21%), põletustunne (17%) ja turse (10%).

Allergilised reaktsioonid:Võib esineda lidokaiini või prilokaiiniga seotud allergilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone. Neid iseloomustavad urtikaaria, angioödeem, bronhospasm ja šokk. Kui need tekivad, tuleb neid ravida tavapäraste vahenditega. Nahatestide abil saadud tõendid tundlikkuse kohta on kaheldava väärtusega.

Süsteemsed (annusest sõltuvad) reaktsioonid:Süsteemsed kõrvaltoimed pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi õiget kasutamist on väikese imendunud annuse tõttu ebatõenäolised (vt KLIINILINE FARMAKOLOOGIA alajaotis "Farmakokineetika". Lidokaiini ja/või prilokaiini süsteemsed kõrvaltoimed on sarnased teiste amiidsete lokaalanesteetikumide puhul täheldatuga, sealhulgas kesknärvisüsteemi erutus ja/või depressioon (unisus, närvilisus, kartus, eufooria, segasus, pearinglus, uimasus, tinnitus, hägune või ähmane tunne). topeltnägemine, oksendamine, kuuma-, külma- või tuimustunne, tõmblused, värinad, krambid, teadvusekaotus, hingamisdepressioon ja hingamisseiskus). Ergutavad kesknärvisüsteemi reaktsioonid võivad olla lühiajalised või üldse mitte esineda. Sellisel juhul võib esimene ilming olla unisus, mis muutub teadvusetuks. Kardiovaskulaarsete ilmingute hulka võivad kuuluda bradükardia, hüpotensioon ja kardiovaskulaarne kollaps, mis viib seiskumiseni.

Arvatavatest kõrvalnähtudest teatamiseks võtke ühendust Actavisega numbril 1-800-272-5525 või FDA-ga numbril 1-800-FDA-1088 või kui soovite teavitada vabatahtlikest kõrvalnähtudest.

Üleannustamine

Maksimaalne tase veres pärast 60 g manustamist 400 cm kõrgusel

23 tunni jooksul terve naha puhul on lidokaiini puhul 0,05–0,16 μg/ml ja prilokaiini puhul 0,02–0,10 μg/ml. Lidokaiini (>5 μg/ml) ja/või prilokaiini (>6 μg/ml) toksilised kontsentratsioonid põhjustavad südame väljundi, kogu perifeerse resistentsuse ja keskmise arteriaalse rõhu vähenemist. Need muutused võivad olla tingitud nende lokaalanesteetikumide otsesest depressiivsest toimest südame-veresoonkonna süsteemile. Massilise paikse üleannustamise või suukaudse allaneelamise puudumisel peaks hindamine hõlmama lidokaiini, prilokaiini või muude lokaalanesteetikumide kliinilise toime või üleannustamise muude põhjuste hindamist. Lisateavet üleannustamise ravi kohta leiate parenteraalse ksülokaiini (lidokaiini HCl) või Citanesti (prilokaiini HCl) pakendi infolehtedelt.

ACT COVID-19 antikehade testi annustamine ja manustamine

Täiskasvanud patsiendid – terve nahk

Paks kiht lidokaiini ja prilokaiini kreemi kantakse tervele nahale ja kaetakse oklusiivse sidemega (vt KASUTUSJUHEND).

Väikesed nahaprotseduurid:Väiksemate protseduuride jaoks, nagu intravenoosne kanüülimine ja veenipunktsioon, kandke 2,5 grammi lidokaiini ja prilokaiini kreemi (pool 5g torust) 8–10 tolli ulatuses.

2naha pinnale vähemalt 1 tund. Kontrollitud kliinilistes uuringutes lidokaiini ja prilokaiinikreemiga valmistati tavaliselt kaks kohta ette juhuks, kui esimeses kohas esines tehniline probleem kanüüli paigaldamise või veenipunktsiooniga.

Olulised nahaprotseduurid:Valulikumate dermatoloogiliste protseduuride puhul, mis mõjutavad suuremat nahapiirkonda, näiteks: B. naha siirdamine lõhenenud paksusega, kandke 2 grammi lidokaiini ja prilokaiini kreemi 10 cm kohta.

2Kandke nahale ja jätke nahale vähemalt 2 tunniks.

Täiskasvanud meeste suguelundite nahk:Enne lokaalanesteetikumi infiltratsiooni kandke lisandina paks kiht lidokaiini ja prilokaiini kreemi (1 g/10 cm).

2) Kandke 15 minutiks naha pinnale. Kohaliku anesteesiaga infiltratsioon tuleb läbi viia kohe pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi eemaldamist.

Naha analgeesia võib oodata kuni 3 tundi oklusiivse sidemega ja jätkub 1 kuni 2 tundi pärast kreemi eemaldamist. Kasutusperioodi jooksul imendunud lidokaiini ja prilokaiini kogust saab hinnata tabelis 2, ** joonealuses märkuses jaotises „Doosi individualiseerimine” toodud teabe põhjal.

Täiskasvanud naispatsiendid – suguelundite limaskestad

Väiksemate protseduuride puhul naise välissuguelunditel, näiteks: Näiteks kondüloomi eemaldamiseks ja anesteesia infiltratsiooni eelraviks kandke 5 kuni 10 minutiks paks kiht (5 kuni 10 grammi) lidokaiini ja prilokaiini kreemi.

Oklusioon ei ole imendumiseks vajalik, kuid võib aidata kreemi paigal hoida. Patsiendid peaksid lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamise ajal lamama, eriti kui oklusiooni ei kasutata. Protseduur või infiltratsioon lokaalanesteetikumiga tuleb läbi viia kohe pärast lidokaiini ja prilokaiini kreemi eemaldamist.

Pediaatrilised patsiendid – terve nahk

Järgmised on lidokaiini ja prilokaiini kreemi maksimaalsed soovitatavad annused, näidustused ja kasutusajad, mis põhinevad lapse vanusel ja kaalul:

Pange tähele: kui üle 3 kuu vanune patsient ei vasta minimaalsele kaalunõuetele, peab lidokaiini ja prilokaiini kreemi maksimaalne koguannus piirduma patsiendi sobiva annusega.

Kaal(vt KASUTUSJUHEND).

Arstid peaksid hoolikalt juhendama oma hooldajaid vältima lidokaiini ja prilokaiini kreemi liigset kasutamist (vt ETTEVAATUSABINÕUD).

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kandmisel väikelaste nahale tuleb hoolikalt jälgida last, et vältida lidokaiini ja prilokaiini kreemi või oklusiivse sideme juhuslikku allaneelamist. Abiks võib olla sekundaarne kaitsekate, et vältida manustamiskoha tahtmatut häirimist.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi ei tohi kasutada vastsündinutel, kelle rasedusaeg on alla 37 nädala, ega alla 12 kuu vanustel imikutel, kes saavad ravi methemoglobiini indutseerivate ainetega (vt HOIATUSED Methemoglobineemia alajaotis).

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi (lidokaiini 2,5% ja prilokaiini 2,5%) kasutamisel samaaegselt teiste lokaalanesteetikume sisaldavate toodetega tuleb arvestada kõigist ravimvormidest imendunud kogust (vt annuse individuaalset määramist). Lidokaiini ja prilokaiini kreemi puhul määratakse imendunud kogus selle piirkonna järgi, millele seda manustatakse, ja oklusiooni ajal kasutamise kestust (vt tabel 2, ** joonealune märkus annuse individualiseerimisel).

Kuigi lidokaiini ja prilokaiini kreemi süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus on väga madal, on soovitatav olla ettevaatlik, eriti kui seda kasutatakse suurel alal ja kokkupuuteajaga üle 2 tunni. Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus on eeldatavasti otseselt proportsionaalne kokkupuutepiirkonna ja -ajaga (vt annuse individualiseerimine).

KASUTAMISE JUHISED:

1 grammi lidokaiini ja prilokaiini kreemi mõõtmiseks tuleb kreem torust õrnalt välja pigistada 1,5 tolli (3,8 cm) pikkuse ja 0,2 tolli (5 mm) laiuse kitsa ribana. Lidokaiini ja prilokaiini kreemiriba peaks asuma allpool näidatud diagrammi joonte sees.

Kasutage teie annusele vastavat ribade arvu, nagu on näidatud allolevas tabelis.

Teave annustamise kohta

1 gramm = 1 riba

2 grammi = 2 riba

2,5 grammi = 2,5 ribad

Kasutage täiskasvanud ja lastel AINULT vastavalt arsti juhistele.

Kui teie laps on alla 3 kuu vanune või oma vanuse kohta väike, rääkige sellest oma arstile enne lidokaiini ja prilokaiini kreemi kasutamist. Väikestel lastel võib see olla kahjulik, kui seda manustatakse korraga liiga suurele nahale.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi kandmisel väikelaste tervele nahale on oluline, et täiskasvanud neid hoolikalt jälgiksid, et vältida lidokaiini ja prilokaiini kreemi juhuslikku allaneelamist või silma sattumist.

Lidokaiini ja prilokaiini kreemi tuleb tervele nahale kanda vähemalt 1 tund enne rutiinse protseduuri algust ja 2 tundi enne valuliku protseduuri algust. Kreemi kaitsekate ei ole imendumiseks vajalik, kuid võib olla abiks kreemi paigal hoidmisel.

Kui kasutate kaitsekatet, eemaldab arst selle, pühib lidokaiini ja prilokaiini kreemi ning puhastab kogu ala antiseptilise lahusega enne protseduuri. Efektiivse nahaanesteesia kestus on vähemalt 1 tund pärast kaitsekatte eemaldamist.

ETTEVAATUSABINÕUD

1. Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
2. Von Kindern fern halten.
3. Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.

Kuidas toimetatakse ACT COVID-19 antikehade test?

Lidokaiin 2,5% ja prilokaiini 2,5% kreem, USP on saadaval järgmiselt:

MITTE SILMA KASUTAMISEKS.

Hoidke konteinerit alati tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata.

Hoiustamine:Hoida temperatuuril 20 kuni 25 °C (68 kuni 77 °F). Ekskursioonid on lubatud vahemikus 15–30 °C (59–86 °F) [vt USP kontrollitud ruumitemperatuuri].

Ainult Rx

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõigi meditsiiniliste küsimuste korral võtke ühendust:

ACTAVIS

Meditsiiniline suhtlus

Parsippany, NJ 07054

1-800-272-5525

Tootja:

Teligent Pharma, Inc.

Buena, NJ 08310 USA

Levitaja:

Actavis Pharma, Inc.

Parsippany, NJ 07054 USA

Muudetud: juuli 2019

Isopropüülalkohol 70% ettevalmistuspadjad

Toimeaine eesmärk

Isopropüülalkohol 70% v/v antiseptiline

Eesmärk:

antiseptiline

Kasutatud

Esmaabiks mikroobide vähendamiseks

• kleinere Schnitte
• Kratzer
• Verbrennungen

Naha ettevalmistamiseks enne süstimist

Hoiatused

Ainult välispidiseks kasutamiseks

Tuleohtlik – hoida eemal tulest või leekidest

Ärge kasutage

elektrokauteeritavate protseduuridega

Mitte selle toote kasutamisel

• in die Augen geraten
• Auf große Flächen des Körpers auftragen
• Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren

Lõpetage kasutamine ja vajadusel konsulteerige arstiga

• Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
• Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Allaneelamisel pöörduge viivitamatult arsti poole või võtke ühendust mürgistuskeskusega.

Juhised

• Bei Bedarf auf die Haut auftragen
• Nach einmaligem Gebrauch entsorgen

Muu teave

Kaitske külma eest ja vältige liigset kuumust

Mitteaktiivne koostisosa

Vesi

PEALE KUVAPANEEL

NDC: 76420-709-20

Ainult Rx

ACT Kit™

Kiirendatud COVID-19 antikehade test

Komplekt sisaldab

20 testkassetti koos puhvri ja pakendi infolehega

20 tilgutit

20 ettevalmistuspadjakest 70% isopropüülalkoholiga

20 ühekordset lansetti

20 bioloogilise ohu proovikotti

20 kleepuvat sidet

1 lidokaiin 2,5% ja prilokaiin 2,5% kreem, USP (5 grammi tuub)

Pakend sisaldab 20 ühekordselt kasutatavat testi

Ainult professionaalseks kasutamiseks

Sest

In vitroDiagnostiline kasutamine

Levitaja:

Enovachem™

FARMATSEUTIKA

Torrance, CA 90501