ACT COVID-19 antitest teszt
ACT COVID-19 antitest teszt
ACT COVID-19 antitestteszt felírási információi
Ezen az oldalon
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Klinische Studien
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Überdosierung
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Az ACT COVID-19 antitest teszt leírása
LEÍRÁS
A Lidocaine 2,5% és a Prilocaine 2,5% Cream, USP egy emulzió, amelyben az olajos fázis lidokain és prilokain eutektikus keveréke 1:1 tömegarányban. Ennek az eutektikus keveréknek az olvadáspontja szobahőmérséklet alatt van, ezért mindkét helyi érzéstelenítő folyékony olaj, nem pedig kristály formájában létezik. 5 grammos kiszerelésben van.
A lidokaint kémiailag acetamidnak, 2-(dietil-amino)-N-(2,6-dimetil-fenil) nevezik, oktanol:víz eloszlási aránya 43 pH 7,4 mellett, és a következő szerkezetű:
A prilokaint kémiailag propánamidnak, N-(2-metil-fenil)-2-(propil-amino-nak) nevezik, oktanol:víz eloszlási aránya 25 pH 7,4 mellett, és a következő szerkezetű:
Minden gramm lidokain és prilokain krém 25 mg lidokaint, 25 mg prilokaint, polioxietilén-zsírsav-észtereket (emulgeálószerként), karboxi-polimetilént (sűrítőanyagként), nátrium-hidroxidot tartalmaz a pH körülbelül 9-re való beállításához és 1 gramm tisztított vizet. A Lidocaine és Prilocaine krém nem tartalmaz tartósítószert, de pH-értéke miatt megfelel az USP antimikrobiális hatékonysági tesztnek. A lidokain és a prilokain krém fajsúlya 1,00.
ACT COVID-19 antitestteszt – Klinikai farmakológia
Hatásmechanizmus:Az ép bőrre okkluzív kötszer alatt felvitt lidokain és prilokain krém dermális fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy a krémből lidokain és prilokain felszabadul a bőr epidermális és dermális rétegébe, valamint a lidokain és prilokain felhalmozódik a dermális fájdalomreceptorok és idegvégződések közelében. A lidokain és a prilokain amid típusú helyi érzéstelenítők. Mind a lidokain, mind a prilokain stabilizálja az idegsejtek membránjait azáltal, hogy gátolja az impulzusok indításához és továbbításához szükséges ionáramlást, így helyi érzéstelenítő hatást vált ki.
A lidokain és prilokain krém ép bőrön történő dermális fájdalomcsillapítás kezdete, mélysége és időtartama elsősorban a használat időtartamától függ. A megfelelő fájdalomcsillapítás biztosítása érdekében olyan klinikai eljárásoknál, mint az intravénás katéter behelyezése és a vénapunkció, a lidokaint és a prilokain krémet okkluzív kötés alatt kell felvinni legalább 1 órán keresztül. A bőr fájdalomcsillapítása érdekében a klinikai eljárások során, mint például az osztott vastagságú bőrátültetés, lidokaint és prilokain krémet kell felvinni okkluzív kötszer alatt legalább 2 órán keresztül. A kielégítő dermális fájdalomcsillapítás az alkalmazás után 1 órával érhető el, maximumát 2-3 óra múlva éri el, és az eltávolítás után 1-2 óráig tart. A nemi szervek nyálkahártyájáról gyorsabban szívódik fel, és a hatásidő rövidebb (5-10 perc), mint az ép bőrre történő felvitel után. Lidokain és prilokain krém 5-10 perces felvitele után a női nemi szervek nyálkahártyájára az argonlézeres inger (éles, szúró fájdalmat okozó) hatásos fájdalomcsillapítás átlagos időtartama 15-20 perc volt (egyéni eltérések 5 tartományban). legfeljebb 45 percig).
A lidokain és prilokain krém bőrön történő alkalmazása átmeneti helyi kifehéredést, majd átmeneti helyi bőrpírt vagy bőrpírt okozhat.
Farmakokinetika:A lidokain és prilokain krém 2,5% lidokain és 2,5% prilokain eutektikus keveréke, olaj-a-vízben emulzió formájában. Ebben az eutektikus keverékben mindkét érzéstelenítő szobahőmérsékleten folyékony (lásd a LEÍRÁST), és a prilokain és a lidokain penetrációja, majd szisztémás felszívódása javul ahhoz képest, amit akkor tapasztalnánk, ha az egyes komponenseket kristályos formában külön-külön alkalmaznák 2,5%-os helyi krémként.
Abszorpció:A lidokainból és prilokain krémből szisztémásan felszívódó lidokain és prilokain mennyisége közvetlenül összefügg mind a használat időtartamával, mind a felvitel területével. Két farmakokinetikai vizsgálatban 60 g lidokaint és prilokain krémet (1,5 g lidokaint és 1,5 g prilokaint) alkalmaztak 400 cm-re.
2ép bőr a comb külső oldalán, majd okkluzív kötszerrel fedjük le. Az alanyokat ezután randomizálták úgy, hogy az alanyok felétől 3 óra elteltével eltávolították az okkluzív kötést és a maradék krémet, míg a többiek 24 órán keresztül a helyén hagyták a kötést. E vizsgálatok eredményeit az alábbiakban foglaljuk össze.
| *A maximális ajánlott expozíciós idő 4 óra. | ||||||
| Egy lidokain Prilokain tejszín (g) |
Terület (cm 2) |
Rohan az idő (óra) |
gyógyszertartalom (mg) |
Elnyelt (mg) |
C max |
T max |
| 60 | 400 | 3 | Lidokain 1500 | 54 | 0.12 | 4 |
| Prilokain 1500 | 92 | 0,07 | 4 | |||
| 60 | 400 | 24* | Lidokain 1500 | 243 | 0,28 | 10 |
| Prilokain 1500 | 503 | 0.14 | 10 | |||
Amikor 60g lidokain és prilokain krémet alkalmaztak 400 cm felett
224 órán keresztül a lidokain csúcsértéke a vérben a szisztémás toxikus szint körülbelül 1/20-a. Hasonlóképpen, a prilokain maximális szintje a toxikus szint körülbelül 1/36-a. Egy farmakokinetikai vizsgálatban lidokaint és prilokain krémet alkalmaztak 20 felnőtt férfi beteg pénisz bőrére 15 percig, 0,5 g és 3,3 g közötti dózisokban. A lidokain és prilokain plazmakoncentrációi lidokain és prilokain krém beadását követően folyamatosan alacsonyak voltak ebben a vizsgálatban (2,5-16 ng/ml lidokain és 2,5-7 ng/ml prilokain). Lidokain és prilokain krém használata törött vagy gyulladt bőrön vagy 2000 cm-en
2vagy a bőr nagyobb része, ahol mindkét érzéstelenítőből több szívódik fel, magasabb plazmaszintet eredményezhet, ami szisztémás farmakológiai választ okozhat az arra érzékeny egyénekben.
A nemi szervek nyálkahártyájára felvitt lidokain és prilokain krém felszívódását két nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban vizsgálták. 29 beteg 10 g lidokain és prilokain krémet kapott a hüvelyüregekbe 10-60 percig. A lidokain és a prilokain plazmakoncentrációi lidokain és prilokain krém alkalmazása után ezekben a vizsgálatokban 148-641 ng/ml lidokain és 40-346 ng/ml prilokain, valamint a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (T
max) lidokain esetében 21 és 125 perc között, prilokain esetében 21 és 95 perc között volt. Ezek az értékek jóval alacsonyabbak a várható szisztémás toxicitást okozó koncentrációknál (körülbelül 5000 ng/ml lidokain és prilokain esetében).
Elosztás:Ha mindegyik gyógyszert intravénásan adják be, a megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban 1,1-2,1 l/kg (átlag 1,5, ±0,3 SD, n=13) lidokain esetében és 0,7-4,4 l/kg (átlag 2,6, ±1,3 SD). n=13) a prilokain esetében. A prilokain nagyobb eloszlási térfogata alacsonyabb prilokain plazmakoncentrációt eredményez, amelyet azonos mennyiségű prilokain és lidokain adagolásakor figyeltek meg. A lidokain és a prilokain krém használatából származó koncentrációkban a lidokain körülbelül 70%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az alfa-1 savas glikoproteinhez. Sokkal magasabb plazmakoncentrációknál (1-4 μg/ml szabad bázis) a lidokain plazmafehérjékhez való kötődése koncentrációfüggő. A prilokain 55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Mind a lidokain, mind a prilokain átjut a placenta és a vér-agy gáton, feltehetően passzív diffúzióval.
Anyagcsere:Nem ismert, hogy a lidokain vagy a prilokain metabolizálódik-e a bőrben. A lidokain gyorsan metabolizálódik a májban számos metabolittá, beleértve a monoetil-glicinexilididet (MEGX) és a glicinexilididet (GX), amelyek farmakológiai aktivitása hasonló a lidokainhoz, de kevésbé hatásosak. A 2,6-xilidin metabolit farmakológiai aktivitása ismeretlen. Intravénás beadást követően a szérum MEGX és GX koncentrációja a lidokain koncentrációjának 11-36%-a, illetve 5-11%-a. A prilokain a májban és a vesében amidázok hatására különböző metabolitokká metabolizálódik
orto- Toluidin és Nn-propilalanin. A plazma észterázok nem metabolizálják. A
orto- A toluidin metabolit rákkeltőnek bizonyult több állatmodellben (lásd az ÓVINTÉZKEDÉSEK fejezetben a Karcinogenezis alfejezetet). Ezenkívül
orto-A toluidin metemoglobinémiát okozhat körülbelül 8 mg/ttkg-os szisztémás prilokain dózisok alkalmazása után (lásd: MELLÉKHATÁSOK). A nagyon fiatal betegek, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegek, valamint az oxidáló szereket, például maláriaellenes szereket és szulfonamidokat szedő betegek érzékenyebbek a methemoglobinémiára (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK Methemoglobinémia alfejezetét).
Kiesés:A lidokain terminális eliminációs felezési ideje a plazmából intravénás beadást követően körülbelül 65-150 perc (átlag 110, ±24 SD, n=13). A felszívódott lidokain dózis több mint 98%-a visszanyerhető a vizeletben metabolitok vagy kiindulási gyógyszerként. A szisztémás clearance 10-20 ml/perc/kg (átlag 13, ±3 SD, n=13). A prilokain eliminációs felezési ideje körülbelül 10-150 perc (átlag 70, ±48 SD, n=13). A szisztémás clearance 18-64 ml/perc/kg (átlag 38, ±15 SD, n=13). Intravénás vizsgálatokban a lidokain eliminációs felezési ideje statisztikailag szignifikánsan hosszabb volt idős betegeknél (2,5 óra), mint fiatalabb betegeknél (1,5 óra). Nincsenek vizsgálatok a prilokain intravénás farmakokinetikájára idős betegeknél.
Gyermekgyógyászat:Egyes farmakokinetikai (PK) adatok állnak rendelkezésre csecsemők (1 hónapostól < 2 éves korig) és gyermekek (2 és 12 év közöttiek) között. PK vizsgálatot végeztek 9 teljes idős újszülötten (átlagéletkor: 7 nap és átlagos terhességi kor: 38,8 hét). A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy az újszülöttek plazma lidokain- és prilokainkoncentrációi, valamint vér methemoglobin-koncentrációi hasonlóak voltak, mint a korábbi gyermekgyógyászati farmakokinetikai vizsgálatokban és klinikai vizsgálatokban. A methemoglobin képződés növekedésének tendenciája volt megfigyelhető. A tesztelés korlátai és az újszülöttektől gyűjthető nagyon kis mennyiségű vér miatt azonban a fent közölt koncentrációk nagy eltéréseit figyelték meg.
Különleges populációk:Specifikus PK vizsgálatokat nem végeztek. Szív- vagy májműködési zavar esetén a felezési idő megnyúlhat. A prilokain felezési ideje máj- vagy veseelégtelenség esetén is megnyúlhat, mivel mindkét szerv részt vesz a prilokain metabolizmusában.
Klinikai vizsgálatok
A lidokain és a prilokain krém felnőtteknél intravénás kanülozás vagy vénapunkció előtt történő alkalmazását négy klinikai vizsgálatban tanulmányozták Európában, amelyekben 200 beteg vett részt. A legalább egy órás alkalmazás szignifikánsan nagyobb bőrfájdalomcsillapítást eredményezett, mint a placebókrém vagy az etil-klorid. A lidokain és a prilokain krém hasonló volt a szubkután lidokainhoz, de kevésbé hatékonyak, mint az intradermális lidokain. A legtöbb beteg úgy találta, hogy a lidokainnal és prilokain krémmel történő kezelés előnyösebb, mint a lidokain beszűrődése vagy az etil-klorid spray.
A lidokaint és a prilokain krémet a 0,5%-os lidokain beszűrődésével hasonlították össze a bőrátültetés előtt egy 80 felnőtt beteg részvételével végzett nyílt vizsgálatban Angliában. A lidokain és prilokain krém 2-5 órás alkalmazása a lidokain beszűrődéshez hasonló dermális fájdalomcsillapítást eredményezett.
A lidokain és a prilokain krém gyermekeknél történő alkalmazását hét nem egyesült államokbeli vizsgálatban (320 beteg) és egy amerikai vizsgálatban (100 beteg) értékelték. Kontrollált vizsgálatokban a lidokain és prilokain krém legalább egy órán keresztül történő alkalmazása preoperatív gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül a tű beszúrása előtt szignifikánsan nagyobb fájdalomcsillapítást eredményezett, mint a placebo. Hét évesnél fiatalabb gyermekeknél a lidokain és a prilokain krém kevésbé volt hatékony, mint az idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél.
A lidokaint és a prilokain krémet placebóval hasonlították össze 72 gyermek (5 és 16 év közötti) betegnél az arc tűzfoltjainak lézeres kezelésében. A lidokain és a prilokain krém hatékonyan csökkentette a fájdalmat a lézeres kezelés során.
A lidokain és a prilokain krémet önmagában hasonlították össze lidokainnal és prilokain krémmel, majd lidokain-infiltrációval és egyedül lidokain-infiltrációval a krioterápia előtt a férfi nemi szemölcsök eltávolítására. 121 beteg adatai azt mutatták, hogy a lidokain és a prilokain krém egyedüli érzéstelenítőként nem csökkentette hatékonyan a sebészeti beavatkozás okozta fájdalmat. A lidokain és a prilokain krém beadása a lidokain beszűrődése előtt jelentős enyhülést eredményezett a helyi érzéstelenítő infiltrációval kapcsolatos kellemetlenségekben, és ezért csak akkor volt hatékony az eljárás során fellépő általános fájdalomcsillapításban, ha lidokain helyi érzéstelenítő infiltrációjával együtt alkalmazták.
A lidokaint és a prilokain krémet 105 teljes idős újszülöttnél (terhességi kor: 37 hét) vizsgálták vérvétel és körülmetélés céljából. A lidokain és a prilokain krém újszülötteknél történő alkalmazásának mérlegelésekor elsődleges szempont a hatóanyagok szisztémás felszívódása és az azt követő methemoglobin képződés. Az újszülötteken végzett klinikai vizsgálatok során a lidokain, a prilokain és a methemoglobin plazmaszintjeiről számoltak be olyan tartományban, amely valószínűleg klinikai tüneteket okoz.
A lidokain és a prilokain krém használatával kapcsolatos helyi bőrhatások ezekben az ép bőrön végzett vizsgálatokban sápadtság, bőrpír és ödéma voltak, és átmeneti jellegűek voltak (lásd: MELLÉKHATÁSOK).
A lidokain és prilokain krémnek a nemi szervek nyálkahártyáján történő alkalmazását kisebb, felületes sebészeti beavatkozások (pl. condylomata acuminata eltávolítása) során egy placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vizsgálták 80 beteg bevonásával (60 beteg kapott lidokaint és prilokain krémet, 20 beteg pedig placebót). ). Lidokain és prilokain krém (5-10 g), amelyet 1-75 perccel a műtét előtt alkalmaztak, átlagosan 15 perccel, hatékony helyi érzéstelenítést biztosítottak kisebb felületes sebészeti beavatkozásoknál. A VAS-pontszámokkal mért fájdalomcsillapítás legnagyobb mértéke 5-15 perccel az alkalmazás után következett be. A lidokain és prilokain krémnek a nemi szervek nyálkahártyáján a helyi érzéstelenítőkkel történő beszivárgás előkezeléseként történő alkalmazását egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban vizsgálták 44 nőbeteg bevonásával (21 beteg kapott lidokaint és prilokain krémet, 23 beteg pedig placebót), akiket a külső vulva vagy genitális nyálkahártya műtéte előtt infiltráción kellett átesni. A nemi szervek nyálkahártyájára 5-10 percig alkalmazott lidokain és prilokain krém elegendő helyi érzéstelenítést eredményezett a helyi érzéstelenítő injekcióhoz.
Az adagolás személyre szabása:A lidokain és prilokain krém hatékony fájdalomcsillapító dózisa a kezelt területen való alkalmazás időtartamától függ.
Minden farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban vastag lidokain és prilokain krémet (1-2 g/10 cm) használtak.
2). Az alkalmazás időtartama a vénapunkció előtt 1 óra volt. A hasított vastagságú bőrgraftok eltávolítása előtt az alkalmazás időtartama 2 óra volt. A hígabb alkalmazást nem vizsgálták, és ez kevésbé teljes fájdalomcsillapítást vagy a megfelelő fájdalomcsillapítás rövidebb időtartamát eredményezheti.
A lidokain és a prilokain szisztémás felszívódása a kívánt helyi hatás mellékhatása. A felszívódó hatóanyag mennyisége a felülettől és az alkalmazás időtartamától függ. A szisztémás vérszint a lenyelt mennyiségtől és a beteg testtömegétől, valamint a szisztémás gyógyszerkiválasztás sebességétől függ. A hosszú használat, a nagy kezelési terület, a kis betegek vagy a károsodott kiválasztódás magas vérszintet eredményezhet. A szisztémás vérszintek általában a toxicitást okozó vérszintek kis részét (1/20-1/36) teszik ki. Az alábbi 2. táblázat felsorolja a csecsemők és gyermekek számára javasolt maximális adagokat, az alkalmazási területeket és a felhasználási időt.
|
Figyelem: Ha egy 3 hónaposnál idősebb beteg nem éri el a minimális testsúlyt, a lidokain és prilokain krém maximális összdózisát a beteg testsúlyára kell korlátozni. |
|||
|
*Ezek általános iránymutatások a szisztémás toxicitás elkerülésére lidokain és prilokain krém használatakor normál ép bőrű és normális vese- és májfunkciós betegeknél. |
|||
|
**A lidocaine is a prilokain felszívódásának személyre szabottabb kiszámításához from orvosok a következő becsléseket használhatják a lidocain és a prilokain felszívódására vonatkozó Gyermekek Its Felnöttek esetében: A lidocaint (±SD) felszívódása 0,045 (±0,016) mg/cm-nél mérik. 2/Óra. A prilokain atlagos (±SD) felszívódása 0,077 (±0,036) mg/cm 2/Óra. |
|||
| Életkor és testsúly Követelmények |
Maximális alkalmak A lidokain adagja az Prilokain krém |
Maximalis Hataly** |
Maximalis Alkalmazási idő |
| 0-3 hónap vagy <5 kg | 1g | 10 cm 2 |
1 ora |
| 3-12 év > 5 kg | 2g | 20 cm 2 |
4 ora |
| 1-6 év és > 10 kg | 10g | 100 cm 2 |
4 ora |
| 7-12 év és > 20 kg | 20g | 200 cm 2 |
4 ora |
A lidokain intravénás antiaritmiás dózisa 1 mg/kg (70 mg/70 kg), és körülbelül 1 μg/ml vérszintet eredményez. Toxicitás 5 μg/ml feletti vérszint esetén várható. Kisebb kezelési területek javasolt legyengült betegek, kisgyermekek vagy korlátozott eliminációjú betegek számára. A használat időtartamának lerövidítése valószínűleg csökkenti a fájdalomcsillapító hatást.
Az ACT COVID-19 antitestteszt indikációi és felhasználása
A lidokain és prilokain krém (2,5% lidokain és 2,5% prilokain eutektikus keveréke) helyi érzéstelenítőként szolgál az alábbi esetekben:
–
normál ép bőrhelyi fájdalomcsillapításra.
–
nemi szervek nyálkahártyájakisebb felületes beavatkozásokhoz és infiltrációs érzéstelenítés előkezelésére.
A lidokain és a prilokain krém nem javasolt olyan klinikai helyzetben, ahol lehetséges a dobhártyán túli behatolás vagy migráció a középfülbe az állatkísérletekben megfigyelt ototoxikus hatások miatt (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).
Ellenjavallatok
A lidokain és a prilokain krém (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége amid típusú helyi érzéstelenítőkkel vagy a termék bármely más összetevőjével szemben.
Figyelmeztetések
A lidokain és prilokain krém nagyobb területekre vagy az ajánlottnál hosszabb ideig történő alkalmazása a lidokain és a prilokain nem megfelelő felszívódását eredményezheti, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet (lásd: Adagolás egyéni beállítása).
A III. osztályú antiarrhythmiás gyógyszerekkel (pl. amiodaron, bretylium, szotalol, dofetilid) kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell, és meg kell fontolni az EKG-monitorozást, mivel a szívre gyakorolt hatások összeadódhatnak.
Laboratóriumi állatokon (tengerimalacokon) végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a lidokain és a prilokain krém ototoxikus hatást fejt ki, ha a középfülbe csepegtetik. Ugyanezen vizsgálatokban a lidokainnak és prilokain krémnek csak a külső hallójáratban kitett állatok nem mutattak rendellenességet. A lidokain és a prilokain krém nem alkalmazható olyan klinikai helyzetekben, ahol lehetséges a dobhártyán túli behatolás vagy migráció a középfülbe.
Methemoglobinémia:
Methemoglobinémia eseteit jelentettek helyi érzéstelenítők használatával összefüggésben. Bár minden betegnél fennáll a methemoglobinémia kialakulásának kockázata, a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, veleszületett vagy idiopátiás methemoglobinémiában, szív- vagy tüdőkárosodásban szenvedő betegek, 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők és egyidejűleg oxidálószereknek vagy metabolitjaiknak való kitettség hajlamosabb a betegségre. Ha ezeknél a betegeknél helyi érzéstelenítőt kell alkalmazni, ajánlott a methemoglobinémia tüneteinek és jeleinek szoros monitorozása.
A methemoglobinémia jelei azonnal megjelenhetnek, vagy több órával később is megjelenhetnek az expozíció után, és cianotikus bőrelszíneződés és/vagy rendellenes vérszín jellemzi őket. A methemoglobinszint tovább emelkedhet; Ezért azonnali kezelésre van szükség a súlyosabb központi idegrendszeri és szív- és érrendszeri mellékhatások, köztük görcsrohamok, kóma, szívritmuszavarok és halál elkerülése érdekében. Hagyja abba a lidokain és a prilokain krém és minden más oxidálószer alkalmazását. A jelek és tünetek súlyosságától függően a betegek reagálhatnak olyan támogató intézkedésekre, mint az oxigénterápia vagy a folyadék újraélesztése. Súlyosabb klinikai kép esetén metilénkékkel, cseretranszfúzióval vagy hiperbár oxigénnel történő kezelésre lehet szükség.
Óvintézkedések
Általában:A lidokain és a prilokain krém ismételt adagja növelheti a lidokain és a prilokain vérszintjét. A lidokain és a prilokain krémet óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a lidokain és a prilokain szisztémás hatásaira, beleértve az akut betegeket, legyengült vagy idős betegeket.
A lidokain és a prilokain krémet nem szabad nyílt sebekre alkalmazni.
Ügyelni kell arra, hogy a lidokain és a prilokain krém ne kerüljön szembe, mivel állatkísérletek során súlyos szemirritációt igazoltak. A védőreflexek elvesztése szaruhártya-irritációhoz és esetleges horzsolásokhoz is vezethet. A lidokain és a prilokain krém felszívódását a kötőhártya szövetében nem határozták meg. Ha szembe kerül, azonnal öblítse ki a szemet vízzel vagy sóoldattal, és védje a szemet, amíg az érzés vissza nem tér.
A para-aminobenzoesav-származékokra (prokain, tetrakain, benzokain stb.) allergiás betegek nem mutattak keresztérzékenységet lidokainra és/vagy prilokainra. A lidokaint és a prilokain krémet azonban óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében gyógyszer-túlérzékenység szerepel, különösen, ha az etiológiai ok bizonytalan.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata a lidokain és a prilokain toxikus plazmakoncentrációinak kialakulásának, mivel nem képesek normálisan metabolizálni a helyi érzéstelenítőket.
Kimutatták, hogy a lidokain és a prilokain gátolja a vírusok és baktériumok növekedését. A lidokain és a prilokain krém hatását élő vakcinák intradermális injekcióira nem határozták meg.
Tájékoztatás a betegeknek:
Tájékoztassa a betegeket, hogy a helyi érzéstelenítők használata methemoglobinémiát okozhat, amely súlyos állapot, amely azonnali kezelést igényel. Javasolja a betegeknek vagy gondozóknak, hogy hagyják abba a használatot, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ők vagy bárki, aki a gondozásuk során az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét tapasztalja: sápadt, szürke vagy kék bőr (cianózis); Fejfájás; Gyors szívverés; Légszomj; szédülés; vagy fáradtság.
Lidokain és prilokain krém alkalmazásakor a páciensnek tisztában kell lennie azzal, hogy a dermális fájdalomcsillapítás kialakulása együtt járhat a kezelt bőr összes érzésének elzáródásával. Emiatt a páciensnek kerülnie kell a kezelt terület karcolás, dörzsölés vagy extrém meleg vagy hideg hőmérsékletnek való kitett véletlen sérülését, amíg teljes érzése vissza nem tér.
A lidokain és prilokain krémet nem szabad a szem közelében vagy nyílt sebeken alkalmazni.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:A lidokain és a prilokain krémet óvatosan kell alkalmazni az I. osztályú antiarrhythmiás szereket (például tokainidot és mexiletint) kapó betegeknél, mivel a toxikus hatások additívak és esetleg szinergikusak.
A helyi érzéstelenítőt kapó betegeknél fokozott a methemoglobinémia kialakulásának kockázata, ha egyidejűleg a következő gyógyszereknek vannak kitéve, beleértve az egyéb helyi érzéstelenítőket is:
Példák a methemoglobinémiával kapcsolatos gyógyszerekre:
| Osztaly | Peldak |
| Nitratok/nitritek | Nitrogén-oxid, nitroglicerin, nitroprusszid, nevetőgáz |
| Helyi érzéstelenítők | Artikain, benzokain, bupivakain, lidokain, mepivakain, prilokain, prokain, ropivakain, tetrakain |
| Antineoplasticus scerek | Ciklofoszfamid, flutamid, hidroxi-karbamid, ifoszfamid, rasburikáz |
| antibiotikum stb | Dapsone, nitrofurantoin, para-aminoszalicilsav, szulfonamidok |
| Maláriaellenes szerek | Klorokvin, primakin |
| Antikonvulzív szerek | Fenobarbitál, fenitoin, nátrium-valproát |
| Egyéb gyógyszerek | Paracetamol, metoklopramid, kinin, szulfaszalazin |
A lidokain/prilokain és a III. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (például amiodaron, bretylium, szotalol, dofetilid) nem végeztek specifikus interakciós vizsgálatokat, de óvatosság javasolt (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK).
Ha a lidokaint és a prilokain krémet más lidokaint és/vagy prilokaint tartalmazó készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell az összes készítmény kumulatív dózisát.
Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység károsodása
Karcinogenezis:Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a lidokain és a prilokain karcinogén potenciáljának értékelésére.
A prilokain metabolitokról kimutatták, hogy rákkeltőek laboratóriumi állatokban. Az alább felsorolt állatkísérletek összehasonlítják a dózisokat vagy a vérszinteket 60 g lidokain és prilokain krém egyszeri, dermális beadásával (SDA) 400 cm-en.
23 órán keresztül kis embernek (50 kg). A lidokain és prilokain krém tipikus alkalmazása a vénapunkciós helyek egy vagy két kezeléséhez (2,5 vagy 5 g) ennek az adagnak az 1/24-e vagy 1/12-e lenne felnőtteknél, vagy megközelítőleg azonos mg/ttkg adag csecsemőknél.
Krónikus orális toxicitási vizsgálatok
orto- Toluidin, a prilokain metabolitja, egerekben (450-7200 mg/m).
2; 60-960-szor SDA) és patkányok (900-4800 mg/m).
2; 60-320-szoros SDA) mutatták ezt
orto- A toluidin mindkét fajban rákkeltő hatású. A daganatok között szerepelt hepatocarcinoma/adenoma nőstény egerekben, hemangiosarcoma/hemangioma többszörös előfordulása mindkét nemben, többszörös szervi szarkóma, átmeneti sejtes karcinómák/papillómák a húgyhólyag mindkét nemében, szubkután fibromák/fibrosarcomák és fibroszarcomák nőstényben és mesotheliómák emlős/fibrosarcomában patkányok. A legalacsonyabb vizsgált dózis (450 mg/m²).
2egerekben 900 mg/m
2patkányokban; 60-szoros SDA) rákkeltő volt mindkét fajban. Ezért a hatásmentes dózisnak kevesebbnek kell lennie, mint az SDA 60-szorosa. Az állatkísérleteket egereken 150-2400 mg/kg és patkányokon 150-800 mg/kg dózis mellett végezték. A dózisokat mg/m-re konvertáltuk
2a fenti SDA-számításokhoz.
Mutagenezis:A lidokain-HCl mutagén potenciálját bakteriális fordított teszttel (Ames) tesztelték szalmonellán.
in vitroKromoszóma aberráció teszt humán limfociták felhasználásával és egyben
in vivoMikronukleusz teszt egereken. Ezekben a tesztekben nem volt bizonyíték a mutagenitásra vagy a kromoszómák szerkezeti károsodására.
Orto- A toluidin, a prilokain metabolitja 0,5 μg/ml koncentrációban genotoxikus volt az Escherichia coli DNS-javítási és fágindukciós vizsgálatokban. -val kezelt patkányokból származó vizeletkoncentrátumok
orto- A toluidin (300 mg/kg orálisan; 300-szor SDA) mutagénnek bizonyult, amikor Salmonella typhimuriumban tesztelték metabolikus aktiváció jelenlétében. Számos egyéb teszt
orto-toluidin, beleértve az öt különböző Salmonella typhimurium törzs reverz mutációit metabolikus aktivációval vagy anélkül, valamint egy vizsgálatot, amely a kínai hörcsög V79 sejtjeinek DNS-ében egyszálú töréseket mutatott ki, negatív volt.
Csökkent termékenység:Lásd a terhesség alatti alkalmazást.
Terhesség alatti alkalmazás: Teratogén hatások:
Reprodukciós vizsgálatokat lidokainnal végeztek patkányokon, és nem mutattak ki magzati károsodást (30 mg/kg szubkután; 22-szeres SDA). Prilokainnal patkányokon végeztek reprodukciós vizsgálatokat, amelyek nem mutattak káros termékenységet vagy magzati károsodást (300 mg/kg intramuszkulárisan; az SDA 188-szorosa). Terhes nőkön azonban nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig teszik lehetővé az emberi reakcióra vonatkozó következtetések levonását, a lidokain és a prilokain krém terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
Reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányokon, akiknek szubkután lidokain-HCl-t és prilokain-HCl-t tartalmazó vizes keveréket adtak be 1:1 (w/w) arányban. Nem figyeltek meg teratogén, embriotoxikus vagy foetotoxikus hatást egyenként 40 mg/ttkg dózisnál, amely 29-szeres SDA-lidokainnak és 25-szörös SDA-prilokainnak felel meg.
Munka és szállítás: Sem a lidokain, sem a prilokain nem ellenjavallt vajúdás és szülés során. Ha a lidokaint és a prilokain krémet más lidokaint és/vagy prilokaint tartalmazó készítményekkel egyidejűleg alkalmazzák, mérlegelni kell az összes készítmény kumulatív dózisát.
Szoptató anya:A lidokain és valószínűleg a prilokain is bejut az anyatejbe. Ezért óvatosan kell eljárni, amikor lidokaint és prilokain krémet adnak szoptató anyának, mivel a lidokain tej-plazma aránya 0,4, és nem a prilokainra vonatkozik.
Gyermekgyógyászati felhasználás:A lidokain és a prilokain krém hét év alatti gyermekeknél végzett kontrollált vizsgálatai kisebb általános előnyt mutattak, mint idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél. Ezek az eredmények rávilágítanak az érzelmi és pszichológiai támogatás fontosságára az orvosi vagy sebészeti beavatkozásokon áteső fiatalabb gyermekek számára.
A lidokain és a prilokain krémet óvatosan kell alkalmazni a methemoglobinémiával kapcsolatos betegségekben vagy kezelésben szenvedő betegeknél (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK Methemoglobinémia alfejezetét).
Amikor lidokaint és prilokain krémet alkalmaznak kisgyermekeknél, különösen 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, ügyelni kell arra, hogy a gondozó megértse az adag és a felhasználási mód korlátozásának, valamint a véletlen lenyelés elkerülésének szükségességét (lásd ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS). és methemoglobinémia).
Újszülötteknél (minimális terhességi kor: 37 hét) és 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél az alkalmazási területet és az alkalmazás időtartamát korlátozni kell (lásd a 2. táblázatot az „Adagolás egyéni beállítása”).
A vizsgálatok nem igazolták a lidokain és a prilokain krém hatékonyságát újszülöttek sarokpiercingjére.
Időskori felhasználás:A lidokainnal és prilokain krémmel végzett klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek teljes számából 180 65 és 74 év közötti, 138 pedig 75 éves vagy idősebb volt. Nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében ezeknél a betegeknél és a fiatalabb betegeknél. Más jelentett klinikai tapasztalatok nem találtak különbséget az idősebb és fiatalabb betegek válaszreakcióiban, de nem zárható ki egyes idősebb egyének nagyobb érzékenysége.
A lidokain és a prilokain plazmaszintje nagyon alacsony, és jóval a potenciálisan toxikus szint alatt van idős és nem geriátriai betegekben, vastag réteg lidokain és prilokain krém alkalmazása után. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat a lidokain és a prilokain szisztémás plazmaszintjének kvantitatív különbségeinek értékelésére a geriátriai és nem geriátriai betegek között lidokain és prilokain krém alkalmazása után.
Figyelembe kell venni azokat az idős betegeket, akik fokozottan érzékenyek a szisztémás felszívódásra (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK).
Intravénás beadás után a lidokain eliminációs felezési ideje szignifikánsan hosszabb idős betegeknél (2,5 óra), mint fiatalabb betegeknél (1,5 óra). (Lásd: KLINIKAI FARMAKOLÓGIA).
Mellékhatások/mellékhatások
Helyi reakciók:Az érintetlen bőrön a lidokainnal és prilokainnal végzett kezelés alatt vagy közvetlenül utána a kezelés helyén bőrpír vagy ödéma alakulhat ki, vagy kóros érzések jelentkezhetnek. Ritka esetekről számoltak be különálló purpuros vagy petechiális reakciókról az alkalmazás helyén. Ritka esetekben hiperpigmentációt jelentettek lidokain és prilokain krém alkalmazása után. A lidokainnal és prilokain krémmel való összefüggést, illetve az alapul szolgáló eljárást nem igazolták. A több mint 1300 lidokainnal és prilokainnal kezelt alanyon végzett klinikai vizsgálatokban, amelyekben több mint 1300, lidokainnal és prilokainnal kezelt alany vett részt, ezek közül a helyi reakciók közül egyet vagy többet, amelyek általában enyhék és átmenetiek voltak, és 1-2 órán belül spontán megszűntek, a betegek 56%-ánál figyeltek meg. A lidokainnak és a prilokain krémnek tulajdonítható súlyos reakciók nem voltak.
Két közelmúltbeli jelentés a körülmetélés előtt álló újszülöttek fitymájának hólyagosodását írja le. Mindkét újszülött 1,0 g lidokaint és prilokaint kapott.
A lidokainnal és prilokain krémmel kezelt betegeknél ép bőrön a következő lokális hatásokat figyelték meg a vizsgálatok során: sápadtság (sápadtság vagy kifehéredés) 37%, bőrpír (erythema) 30%, hőmérséklet-érzékelés változása 7%, ödéma 6%, viszketés 2% és kiütés, kevesebb, mint 1%.
A nemi szervek nyálkahártyáján végzett klinikai vizsgálatokban, amelyekben 378 lidokainnal és prilokainnal kezelt beteg vett részt, a betegek 41%-ánál egy vagy több reakciót észleltek az alkalmazás helyén, általában enyhe és átmeneti. Az alkalmazás helyén a leggyakoribb reakciók a bőrpír (21%), az égés (17%) és az ödéma (10%) voltak.
Allergiás reakciók:A lidokainnal vagy prilokainnal kapcsolatos allergiás és anafilaktoid reakciók előfordulhatnak. Csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs és sokk jellemzik őket. Ha előfordulnak, hagyományos gyógymódokkal kell kezelni. Az érzékenység bőrteszteken keresztüli bizonyítéka kétséges.
Szisztémás (dózisfüggő) reakciók:A lidokain és prilokain krém megfelelő alkalmazása után a szisztémás mellékhatások nem valószínűek a kis felszívódású dózis miatt (lásd a KLINIKAI FARMAKOLÓGIA „Farmakokinetika” alfejezetét). A lidokain és/vagy prilokain szisztémás mellékhatásai hasonlóak az egyéb amid helyi érzéstelenítőknél észleltekhez, beleértve a központi idegrendszeri izgatottságot és/vagy depressziót (álmosság, idegesség, félelem, eufória, zavartság, szédülés, álmosság, fülzúgás, homályos vagy homályos érzés). kettős látás, hányás, meleg, hideg vagy zsibbadás érzése, rángatózás, remegés, görcsök, eszméletvesztés, légzésdepresszió és légzésleállás). Az izgató központi idegrendszeri reakciók rövidek lehetnek, vagy egyáltalán nem fordulnak elő. Ebben az esetben az első megnyilvánulása álmosság lehet, amely eszméletlenségbe fordul. A szív- és érrendszeri megnyilvánulások közé tartozhat a bradycardia, a hipotenzió és a leálláshoz vezető kardiovaszkuláris összeomlás.
A feltételezett nemkívánatos események bejelentéséhez forduljon az Actavishez az 1-800-272-5525 telefonszámon vagy az FDA-hoz az 1-800-FDA-1088 telefonszámon, vagy önkéntes nemkívánatos események bejelentéséhez.
Túladagolás
Csúcs vérszint 60 g alkalmazás után 400 cm-en
23 órán át tartó ép bőrben 0,05-0,16 μg/ml lidokain és 0,02-0,10 μg/ml prilokain esetében. A lidokain (>5 μg/ml) és/vagy prilokain (>6 μg/ml) toxikus koncentrációja csökkenti a perctérfogatot, a teljes perifériás ellenállást és az átlagos artériás nyomást. Ezeket a változásokat ezeknek a helyi érzéstelenítőknek a szív- és érrendszerre gyakorolt közvetlen depresszív hatása okozhatja. Jelentős helyi túladagolás vagy orális lenyelés hiányában az értékelésnek tartalmaznia kell a klinikai hatások vagy a lidokain, prilokain vagy más helyi érzéstelenítők egyéb forrásaiból származó túladagolás egyéb okainak értékelését. A túladagolás kezelésével kapcsolatos további információkért lásd a parenterális xilokain (lidokain-HCl) vagy a Citanest (prilokain-HCl) betegtájékoztatóját.
Az ACT COVID-19 antitestteszt adagolása és beadása
Felnőtt betegek – ép bőr
Az ép bőrre vastag réteg lidokain és prilokain krémet kell felvinni, és okkluzív kötszerrel lefedni (lásd HASZNÁLATI UTASÍTÁS).
Kisebb bőrkezelések:Kisebb eljárásoknál, mint például intravénás kanül behelyezés és vénapunkció, vigyen fel 2,5 gramm lidokaint és prilokain krémet (az 5 g-os tubus felét) 8-10 hüvelykre
2a bőrfelületet legalább 1 órán át. A lidokainnal és prilokain krémmel végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során jellemzően két helyet készítettek elő arra az esetre, ha az első helyen a kanülozással vagy vénapunkcióval kapcsolatos technikai probléma merült fel.
Fontos bőrgyógyászati eljárások:Fájdalmasabb, nagyobb bőrfelületet érintő bőrgyógyászati eljárások esetén, mint pl.: B. hasított vastagságú bőrátültetés, 10 cm-enként 2 gramm lidokaint és prilokain krémet kell alkalmazni.
2Vigye fel a bőrre, és hagyja a bőrön legalább 2 órán át.
Felnőtt férfiak genitális bőre:Kiegészítőként alkalmazzon vastag réteg lidokaint és prilokain krémet (1 g/10 cm) a helyi érzéstelenítő infiltráció előtt
2) Vigye fel a bőr felületére 15 percig. A helyi érzéstelenítéssel történő infiltrációt a lidokain és a prilokain krém eltávolítása után azonnal el kell végezni.
A dermális fájdalomcsillapítás várhatóan akár 3 óráig is megnövekszik okkluzív kötéssel, és a krém eltávolítása után 1-2 óráig folytatódik. A felhasználás időtartama alatt felszívódott lidokain és prilokain mennyisége a 2. táblázat ** lábjegyzetének információi alapján becsülhető meg, a „Dózis individualizálása” részben.
Felnőtt nőbetegek – nemi szervek nyálkahártyája
A nő külső nemi szervén végzett kisebb beavatkozások esetén, mint például: Például a condylomata acuminata eltávolítására és az érzéstelenítési beszivárgás előkezelésére, vigyen fel vastag rétegben (5-10 gramm) lidokaint és prilokain krémet 5-10 percig.
Az elzáródás nem szükséges a felszívódáshoz, de segíthet a krém helyén tartásában. A betegeknek le kell feküdniük a lidokain és a prilokain krém használata közben, különösen, ha nem használnak elzáródást. Az eljárást vagy a helyi érzéstelenítővel történő beszivárgást a lidokain és a prilokain krém eltávolítása után azonnal el kell végezni.
Gyermekgyógyászati betegek – ép bőr
A lidokain és a prilokain krém maximális ajánlott adagja, indikációi és alkalmazási ideje a gyermek életkora és súlya alapján:
| Életkor és testsúly Követelmények |
Maximális alkalmak A lidokain adagja az Prilokain krém |
Maximalis hatálya |
Maximalis Alkalmazási idő |
| 0-3 hónap vagy <5 kg | 1g | 10 cm 2 |
1 ora
|
| 3-12 év > 5 kg | 2g | 20 cm 2 |
4 ora |
| 1-6 év és > 10 kg | 10g | 100 cm 2 |
4 ora |
| 7-12 év és > 20 kg | 20g | 200 cm 2 |
4 ora |
Figyelem: Ha egy 3 hónaposnál idősebb beteg nem felel meg a minimális súlykövetelményeknek, a lidokain és prilokain krém maximális összdózisát a beteg megfelelő dózisára kell korlátozni.
Súly(lásd a HASZNÁLATI UTASÍTÁST).
Az orvosoknak gondosan utasítaniuk kell gondozóikat, hogy kerüljék a túlzott mennyiségű lidokain és prilokain krém használatát (lásd: ÓVINTÉZKEDÉSEK).
Amikor a lidokain és prilokain krémet kisgyermekek bőrére alkalmazzák, ügyelni kell a gyermek gondos megfigyelésére, nehogy véletlenül lenyelje a lidokain és prilokain krémet vagy az okkluzív kötszert. Hasznos lehet egy másodlagos védőburkolat, amely megakadályozza az alkalmazás helyének véletlen megzavarását.
A lidokain és a prilokain krém nem alkalmazható 37 hétnél fiatalabb terhességi korú újszülötteknél vagy 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, akik methemoglobin-indukáló szerekkel kezelik (lásd a FIGYELMEZTETÉSEK Methemoglobinémia alfejezetét).
Lidokain és prilokain krém (lidokain 2,5% és prilokain 2,5%) egyidejű alkalmazásakor más helyi érzéstelenítőt tartalmazó készítményekkel, figyelembe kell venni az összes készítményből felszívódó mennyiséget (lásd az adagolás egyénre szabását). A lidokain és a prilokain krém esetében a felszívódott mennyiséget az a terület határozza meg, amelyre felviszik, és az okklúziós alkalmazás időtartama (lásd a 2. táblázatot, ** lábjegyzet, a dózis egyéni beállításánál).
Bár a lidokain és a prilokain krém szisztémás mellékhatásainak gyakorisága nagyon alacsony, óvatosság javasolt, különösen nagy területen történő alkalmazás és 2 óránál hosszabb expozíciós idő esetén. A szisztémás mellékhatások gyakorisága várhatóan egyenesen arányos az expozíció területével és idejével (lásd a dózis egyéni beállítása).
ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ:
1 gramm lidokain és prilokain krém méréséhez a krémet óvatosan ki kell préselni a tubusból egy 1,5 hüvelyk (3,8 cm) hosszú és 0,2 hüvelyk (5 mm) széles csík formájában. A lidokain és prilokain krémcsíknak az alábbi diagram vonalain belül kell lennie.
| ≈ 1 g-os csíkok |
| 1,5 x 0,2 hüvelyk |
Az alábbi táblázat példái szerint használja az adagjának megfelelő számú csíkot.
Adagolási információk
1 gramm = 1 csík
2 gramm = 2 csík
2,5 gramm = 2,5 csík
Felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél KIZÁRÓLAG orvosa utasítása szerint alkalmazza.
Ha gyermeke 3 hónaposnál fiatalabb vagy korához képest kicsi, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a lidokain és prilokain krém alkalmazása előtt. Kisgyermekeknél ártalmas lehet, ha túl sok bőrre kerül egyszerre.
Amikor a lidokaint és a prilokain krémet kisgyermekek ép bőrére alkalmazzák, fontos, hogy egy felnőtt gondosan megfigyelje őket, nehogy a lidokain és prilokain krém véletlenül lenyelje vagy szembe kerüljön.
A lidokain és prilokain krémet az ép bőrre kell felvinni legalább 1 órával a rutin eljárás megkezdése előtt és 2 órával a fájdalmas eljárás megkezdése előtt. A krém védőburkolata nem szükséges a felszívódáshoz, de segíthet a krém helyén tartásában.
Ha védőburkolatot használ, az orvos eltávolítja azt, letörli a lidokain és prilokain krémet, és az egész területet antiszeptikus oldattal megtisztítja. A hatékony bőr érzéstelenítés időtartama a védőburkolat eltávolítása után legalább 1 óra.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
- Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
- Von Kindern fern halten.
- Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.
Hogyan történik az ACT COVID-19 antitestteszt?
A Lidocaine 2,5% és a Prilocaine 2,5% Cream, USP az alábbiak szerint kapható:
| NDC sz. | Erő | Meret |
| NDC 0591-2070-72 | 5 gramm/cso | 5 darabba csomagolva. |
NEM SZEMÉSZETI HASZNÁLATRA.
Használaton kívül mindig tartsa szorosan lezárva a tartályt.
Tárolás:20-25°C-on (68-77°F) tárolandó. 15° és 30°C (59° és 86°F) között megengedett a kirándulás [Lásd az USP által szabályozott szobahőmérsékletet].
Csak Rx
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Minden orvosi kérdéssel forduljon:
ACTAVIS
Orvosi kommunikáció
Parsippany, NJ 07054
1-800-272-5525
Gyártó:
Teligent Pharma, Inc.
Buena, NJ 08310 USA
Forgalmazza:
Actavis Pharma, Inc.
Parsippany, NJ 07054 USA
Felülvizsgálva: 2019. július
Izopropil-alkohol 70%-os előkészítő betét
A hatóanyag célja
Izopropil-alkohol 70% v/v antiszeptikus
Cél:
fertőtlenítő
Használt
Elsősegélynyújtás a kórokozók csökkentésére
- kleinere Schnitte
- Kratzer
- Verbrennungen
A bőr előkészítése az injekció beadása előtt
Figyelmeztetések
Csak külsőleg
Tűzveszélyes – tartsa távol tűztől vagy lángtól
Ne használd
elektrokauteres eljárásokkal
A termék használatakor nem
- in die Augen geraten
- Auf große Flächen des Körpers auftragen
- Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren
Hagyja abba a használatát, és ha szükséges, forduljon orvoshoz
- Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
- Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Lenyelés esetén azonnal kérjen orvosi segítséget vagy forduljon a mérgezési központhoz.
Útvonalak
- Bei Bedarf auf die Haut auftragen
- Nach einmaligem Gebrauch entsorgen
Egyéb információ
Óvja a fagytól és kerülje a túlmelegedést
Inaktív összetevő
Víz
FŐ KIJELZŐPANEL
NDC: 76420-709-20
Csak Rx
ACT Kit™
Gyorsított COVID-19 antitestteszt
A készlet tartalmazza
20 db tesztkazetta pufferrel és csomagtartóval
20 cseppentő
20 db előkészítő betét 70%-os izopropil-alkohollal
20 db eldobható lándzsa
20 db biológiailag veszélyes mintazsák
20 öntapadó kötszer
1 lidokain 2,5% és prilokain 2,5% krém, USP (5 grammos tubus)
A csomag 20 db eldobható tesztet tartalmaz
Csak professzionális használatra
Mert
In vitroDiagnosztikai használat
Forgalmazza:
Enovachem™
GYÓGYSZEREK
Torrance, CA 90501
| ACT KIT (GYORSÍTOTT COVID-19 TESZT KÉSZLET) Lidokain és prilokain, izopropil-alkohol készlet |
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Címkező –Asclemed USA, Inc. (059888437) |
Tags
ACT COVID-19 antitest teszt