VEIKTI COVID-19 antikūnų tyrimą

VEIKTI COVID-19 antikūnų tyrimą

ACT COVID-19 antikūnų tyrimo informacija

Šiame puslapyje

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Klinische Studien
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Informationen zur Patientenberatung
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

ACT COVID-19 antikūnų tyrimo aprašymas

APRAŠYMAS

Lidokainas 2,5% ir prilokainas 2,5% kremas, USP yra emulsija, kurioje aliejaus fazė yra eutektinis lidokaino ir prilokaino mišinys 1: 1 svorio santykiu. Šio eutektinio mišinio lydymosi temperatūra yra žemesnė už kambario temperatūrą, todėl abu vietiniai anestetikai egzistuoja kaip skystas aliejus, o ne kaip kristalai. Jis supakuotas po 5 gramus.

Lidokainas chemiškai vadinamas acetamidu, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenilu), jo oktanolio ir vandens pasiskirstymo santykis yra 43, kai pH 7,4, ir jo struktūra yra tokia:

Prilokainas chemiškai vadinamas propanamidu, N-(2-metilfenil)-2-(propilamino), jo oktanolio ir vandens pasiskirstymo santykis yra 25, kai pH 7,4, ir jo struktūra yra tokia:

Kiekviename lidokaino ir prilokaino kremo grame yra 25 mg lidokaino, 25 mg prilokaino, polioksietileno riebalų rūgščių esterių (kaip emulsikliai), karboksipolimetileno (kaip tirštikliai), natrio hidroksido, kad pH būtų maždaug 9, ir 1 g išgryninto vandens. Lidokaino ir prilokaino kremo sudėtyje nėra konservantų, tačiau dėl pH vertės jis išlaiko USP antimikrobinio veiksmingumo testą. Lidokaino ir prilokaino kremo savitasis svoris yra 1,00.

ACT COVID-19 antikūnų tyrimas – klinikinė farmakologija

Veikimo mechanizmas:Lidokaino ir prilokaino kremas, tepamas ant nepažeistos odos po okliuziniu tvarsčiu, nuskausmina odą, nes lidokainas ir prilokainas išsiskiria iš kremo į epidermio ir dermos sluoksnius, o lidokainas ir prilokainas kaupiasi šalia odos skausmo receptorių ir nervų galūnių. Lidokainas ir prilokainas yra amido tipo vietiniai anestetikai. Tiek lidokainas, tiek prilokainas stabilizuoja neuronų membranas, slopindami jonų srautus, reikalingus impulsams inicijuoti ir perduoti, taip sukeldami vietinį anestezinį poveikį.

Lidokaino ir prilokaino kremo nepažeistos odos nuskausminimo pradžia, gylis ir trukmė pirmiausia priklauso nuo vartojimo trukmės. Siekiant užtikrinti tinkamą analgeziją atliekant klinikines procedūras, tokias kaip kateterio įvedimas į veną ir venų punkcija, lidokaino ir prilokaino kremą reikia tepti po okliuziniu tvarsčiu mažiausiai 1 valandą. Norint užtikrinti odos nuskausminimą klinikinių procedūrų metu, pvz., persodinant odos skiedinį, lidokaino ir prilokaino kremas turi būti tepamas po okliuziniu tvarsčiu mažiausiai 2 valandas. Patenkinama odos analgezija pasiekiama praėjus 1 valandai po uždėjimo, didžiausias pasiekiamas po 2–3 valandų ir trunka 1–2 valandas po pašalinimo. Rezorbcija iš lytinių organų gleivinės vyksta greičiau, o veikimo laikas yra trumpesnis (5–10 minučių) nei užtepus ant nepažeistos odos. Po 5–10 minučių lidokaino ir prilokaino kremo užtepus moters lytinių organų gleivinę, vidutinė veiksmingo nuskausminimo trukmė argono lazerio dirgikliui (sukeliančiu aštrų, veriantį skausmą) buvo 15–20 minučių (individualūs svyravimai svyravo nuo 5). iki 45 minučių).

Per odą patepus lidokaino ir prilokaino kremu, gali atsirasti trumpalaikis vietinis balinimas, po kurio gali pasireikšti trumpalaikis vietinis paraudimas arba eritema.

Farmakokinetika:Lidokaino ir prilokaino kremas yra eutektinis 2,5% lidokaino ir 2,5% prilokaino mišinys, sudarytas kaip aliejaus vandenyje emulsija. Šiame eutektiniame mišinyje abu anestetikai yra skysti kambario temperatūroje (žr. APRAŠYMĄ), o prilokaino ir lidokaino prasiskverbimas ir vėlesnė sisteminė absorbcija yra geresnė, palyginti su tuo, kas būtų matoma, jei kiekvienas komponentas būtų naudojamas kristaline forma atskirai kaip 2,5% vietinis kremas.

Absorbcija:Iš lidokaino ir prilokaino kremo sistemiškai absorbuojamas lidokaino ir prilokaino kiekis yra tiesiogiai susijęs ir su vartojimo trukme, ir su sritimi, kurioje jis tepamas. Dviejų farmakokinetinių tyrimų metu 60 g lidokaino ir prilokaino kremo (1,5 g lidokaino ir 1,5 g prilokaino) buvo užtepta 400 cm gylyje.

2nepažeista oda šlaunies išorėje ir padengta okliuziniu tvarsčiu. Tada tiriamieji buvo atsitiktinai suskirstyti taip, kad pusei tiriamųjų okliuzinis tvarstis ir likęs kremas buvo pašalintas po 3 valandų, o likusi dalis tvarstį paliko 24 valandas. Šių tyrimų rezultatai apibendrinti žemiau.

1 LENTELĖ Lidokaino ir prilokaino absorbcija iš lidokaino ir prilokaino kremo: normalūs savanoriai (N=16)

Kai užtepė 60g lidokaino ir prilokaino kremo virš 400cm

224 valandas didžiausia lidokaino koncentracija kraujyje yra maždaug 1/20 sisteminio toksinio lygio. Taip pat didžiausias prilokaino kiekis yra maždaug 1/36 toksinio lygio. Farmakokinetikos tyrimo metu lidokaino ir prilokaino kremas buvo tepamas ant 20 suaugusių vyrų varpos odos 15 minučių 0,5–3,3 g dozėmis. Šio tyrimo metu lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje po lidokaino ir prilokaino kremo vartojimo buvo nuolat maža (2,5–16 ng/ml lidokaino ir 2,5–7 ng/ml prilokaino). Lidokaino ir prilokaino kremo naudojimas ant pažeistos ar uždegusios odos arba 2000 cm

2arba daugiau odos, kur absorbuojama daugiau abiejų anestetikų, gali padidėti koncentracija plazmoje, o tai gali sukelti sisteminį farmakologinį atsaką jautriems asmenims.

Lidokaino ir prilokaino kremo, užtepto ant lytinių organų gleivinių, absorbcija buvo tiriama dviejuose atviruose klinikiniuose tyrimuose. 29 pacientai gavo 10 g lidokaino ir prilokaino kremo, įlašinto į makšties ertmes 10–60 minučių. Šių tyrimų metu lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje, panaudojus lidokaino ir prilokaino kremą, svyravo nuo 148 iki 641 ng/ml lidokaino ir nuo 40 iki 346 ng/ml prilokaino ir laikas, per kurį buvo pasiekta didžiausia koncentracija (T

maks) buvo nuo 21 iki 125 minučių lidokainui ir nuo 21 iki 95 minučių prilokainui. Šios vertės yra gerokai mažesnės už koncentracijas, kurios gali sukelti sisteminį toksiškumą (apie 5000 ng/ml lidokainui ir prilokainui).

Platinimas:Kai kiekvienas vaistas vartojamas į veną, lidokaino pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra 1,1–2,1 l/kg (vidurkis 1,5, ±0,3 SD, n=13) ir 0,7–4,4 l/kg (vidurkis 2,6, ±1,3 SD). , n=13) prilokainui. Didesnis prilokaino pasiskirstymo tūris lemia mažesnę prilokaino koncentraciją plazmoje, kai skiriami vienodi prilokaino ir lidokaino kiekiai. Kai koncentracija susidaro vartojant lidokaino ir prilokaino kremo, maždaug 70 % lidokaino prisijungia prie plazmos baltymų, pirmiausia alfa-1 rūgšties glikoproteino. Esant daug didesnei koncentracijai plazmoje (nuo 1 iki 4 μg/ml laisvos bazės), lidokaino prisijungimas prie plazmos baltymų priklauso nuo koncentracijos. 55% prilokaino prisijungia prie plazmos baltymų. Tiek lidokainas, tiek prilokainas kerta placentos ir kraujo-smegenų barjerus, tikriausiai pasyvios difuzijos būdu.

Metabolizmas:Nežinoma, ar lidokainas ar prilokainas metabolizuojami odoje. Lidokainas kepenyse greitai metabolizuojamas į daugybę metabolitų, įskaitant monoetilglicineksilididą (MEGX) ir glicineksilididą (GX), kurių abiejų farmakologinis aktyvumas panašus į lidokaino, bet yra mažiau veiksmingi. Metabolito 2,6-ksilidino farmakologinis aktyvumas nežinomas. Suleidus į veną, MEGX ir GX koncentracijos serume svyruoja atitinkamai nuo 11 iki 36 % ir 5 iki 11 % lidokaino koncentracijos. Prilokainas metabolizuojamas į įvairius metabolitus, veikiant amidazėms kepenyse ir inkstuose

orto- Toluidinas ir Nn-propilalaninas. Jo nemetabolizuoja plazmos esterazės. The

orto- Kai kuriuose gyvūnų modeliuose buvo įrodyta, kad toluidino metabolitas yra kancerogeninis (žr. skyriaus ATSARGUMO PRIEMONĖS poskyrį Kancerogenezė). Be to,

orto-Toluidinas gali sukelti methemoglobinemiją po sisteminės prilokaino dozės, maždaug 8 mg/kg (žr. NEPALANKIOS REAKCIJOS). Labai jauni pacientai, pacientai, kuriems trūksta gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės, ir pacientai, vartojantys oksiduojančius vaistus, tokius kaip vaistai nuo maliarijos ir sulfonamidai, yra jautresni methemoglobinemijai (žr. ĮSPĖJIMŲ poskyrį Methemoglobinemija).

Pašalinimas:Galutinis lidokaino pusinės eliminacijos laikas iš plazmos, suleidus į veną, yra maždaug 65–150 minučių (vidurkis 110, ±24 SD, n=13). Daugiau nei 98 % absorbuotos lidokaino dozės gali būti randama šlapime metabolitų arba pirminio vaisto pavidalu. Sisteminis klirensas yra 10–20 ml/min/kg (vidurkis 13, ±3 SD, n=13). Prilokaino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10–150 minučių (vidurkis 70, ±48 SD, n=13). Sisteminis klirensas yra 18–64 ml/min/kg (vidurkis 38, ±15 SD, n=13). Intraveninių tyrimų metu lidokaino pusinės eliminacijos laikas vyresnio amžiaus pacientams buvo statistiškai reikšmingai ilgesnis (2,5 valandos) nei jaunesniems pacientams (1,5 valandos). Prilokaino farmakokinetikos į veną senyviems pacientams tyrimų neatlikta.

Pediatrija:Yra keletas farmakokinetikos (PK) duomenų apie kūdikius (nuo 1 mėnesio iki <2 metų) ir vaikus (nuo 2 iki <12 metų). PK tyrimas buvo atliktas su 9 išnešiotais naujagimiais (vidutinis amžius – 7 dienos ir vidutinis nėštumo amžius – 38,8 savaitės). Tyrimo rezultatai rodo, kad naujagimių lidokaino ir prilokaino koncentracijos kraujo plazmoje ir methemoglobino koncentracija kraujyje buvo panaši, kaip ir ankstesnių pediatrinių farmakokinetinių tyrimų ir klinikinių tyrimų metu. Pastebėta tendencija didėti methemoglobino susidarymui. Tačiau dėl tyrimų apribojimų ir labai mažo kraujo kiekio, kurį galima paimti iš naujagimių, buvo pastebėti dideli aukščiau nurodytų koncentracijų skirtumai.

Ypatingos populiacijos:Specifinių PK tyrimų neatlikta. Jei yra širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas, pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti. Prilokaino pusinės eliminacijos laikas taip pat gali pailgėti esant kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, nes prilokaino metabolizme dalyvauja abu organai.

Klinikiniai tyrimai

Lidokaino ir prilokaino kremo vartojimas suaugusiems prieš intraveninį kaniuliavimą ar venų punkciją buvo tiriamas keturiuose klinikiniuose tyrimuose Europoje, kuriuose dalyvavo 200 pacientų. Naudojant mažiausiai vieną valandą, odos nuskausminimas buvo žymiai stipresnis nei placebo kremas ar etilo chloridas. Lidokainas ir prilokaino kremas buvo panašūs į poodinį lidokainą, tačiau buvo mažiau veiksmingi nei intraderminis lidokainas. Dauguma pacientų nustatė, kad gydymas lidokainu ir prilokaino kremu buvo geresnis už lidokaino infiltraciją arba etilo chlorido purškimą.

Atvirame tyrime, kuriame dalyvavo 80 suaugusių pacientų Anglijoje, lidokainas ir prilokaino kremas buvo lyginami su 0,5 % lidokaino infiltracija prieš persodinant odą. Lidokaino ir prilokaino kremo naudojimas 2–5 valandas sukėlė odos analgeziją, panašią į lidokaino infiltraciją.

Lidokaino ir prilokaino kremo vartojimas vaikams buvo įvertintas septyniuose ne JAV tyrimuose (320 pacientų) ir viename JAV tyrime (100 pacientų). Kontroliuojamų tyrimų metu, naudojant lidokaino ir prilokaino kremą bent vieną valandą su priešoperaciniu vaistu arba be jo prieš adatos įdūrimą, skausmas sumažėjo žymiai labiau nei vartojant placebą. Jaunesniems nei septynerių metų vaikams lidokainas ir prilokaino kremas buvo mažiau veiksmingi nei vyresniems vaikams ar suaugusiems.

Lidokaino ir prilokaino kremas buvo lyginamas su placebu gydant veido dėmes lazeriu 72 vaikams (nuo 5 iki 16 metų). Lidokaino ir prilokaino kremas veiksmingai sumažino skausmą gydant lazeriu.

Vien tik lidokainas ir prilokaino kremas buvo lyginami su lidokainu ir prilokaino kremu, po kurio sekė lidokaino infiltracija ir vien lidokaino infiltracija prieš krioterapiją vyrų lytinių organų karpų šalinimui. 121 paciento duomenys parodė, kad lidokainas ir prilokaino kremas kaip vieninteliai anestetikai nebuvo veiksmingi mažinant skausmą po chirurginės procedūros. Lidokaino ir prilokaino kremo skyrimas prieš lidokaino infiltraciją žymiai sumažino diskomfortą, susijusį su vietinio anestetiko infiltracija, todėl buvo veiksmingas bendram skausmo malšinimui po procedūros tik tada, kai buvo naudojamas kartu su lidokaino infiltracija vietiniu anestetiku.

Lidokaino ir prilokaino kremas buvo tiriamas 105 visiškai išnešiotiems naujagimiams (gestacinis amžius: 37 savaitės) kraujo mėginiams paimti ir apipjaustymui. Svarstant lidokaino ir prilokaino kremo vartojimą naujagimiams, pagrindinis dėmesys skiriamas sisteminei veikliųjų medžiagų absorbcijai ir vėlesniam methemoglobino susidarymui. Atliekant klinikinius tyrimus su naujagimiais, lidokaino, prilokaino ir methemoglobino koncentracijos plazmoje nebuvo tokios ribos, kuri galėtų sukelti klinikinius simptomus.

Vietinis odos poveikis, susijęs su lidokaino ir prilokaino kremo vartojimu šiuose tyrimuose su nepažeista oda, buvo blyškumas, paraudimas ir edema, ir buvo laikino pobūdžio (žr.

Lidokaino ir prilokaino kremo naudojimas lytinių organų gleivinėms atliekant nedideles, paviršines chirurgines procedūras (pvz., pašalinant kondilomatozę) buvo tiriamas placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 80 pacientų (60 pacientų vartojo lidokaino ir prilokaino kremą, o 20 pacientų – placebą). ). Lidokaino ir prilokaino kremas (5–10 g), užteptas 1–75 minutes prieš operaciją, vidutiniškai 15 minučių, užtikrino veiksmingą vietinę nejautrą atliekant nedideles paviršines chirurgines procedūras. Didžiausias nuskausminimo mastas, išmatuotas VAS balais, buvo pasiektas po 5–15 naudojimo minučių. Lidokaino ir prilokaino kremo naudojimas ant lytinių organų gleivinių kaip išankstinis infiltracijos gydymas vietiniais anestetikais buvo tiriamas dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo 44 pacientės (21 pacientė vartojo lidokaino ir prilokaino kremą, o 23 pacientai – placebą), kurioms prieš išorinės vulvos ar lytinių organų gleivinės operaciją buvo atlikta infiltracija. Lidokaino ir prilokaino kremas, tepamas ant lytinių organų gleivinių 5–10 minučių, suteikė pakankamai vietinės anestezijos, kad būtų galima suleisti vietinę anesteziją.

Dozės individualizavimas:Lidokaino ir prilokaino kremo dozė, sukelianti veiksmingą nuskausminimą, priklauso nuo gydymo trukmės.

Visuose farmakokinetikos ir klinikiniuose tyrimuose buvo naudojamas storas lidokaino ir prilokaino kremo sluoksnis (1–2 g/10 cm).

2). Vartojimo trukmė prieš venos punkciją buvo 1 valanda. Naudojimo trukmė prieš suskeldėjusio storio odos transplantatų pašalinimą buvo 2 valandos. Skiediklio naudojimas netirtas, todėl gali sumažėti visiškas nuskausminimas arba sutrumpėti tinkamo analgezijos trukmė.

Sisteminė lidokaino ir prilokaino absorbcija yra pageidaujamo vietinio poveikio šalutinis poveikis. Sugertos veikliosios medžiagos kiekis priklauso nuo paviršiaus ir naudojimo trukmės. Sisteminė koncentracija kraujyje priklauso nuo išgerto kiekio ir paciento dydžio (svorio), taip pat nuo sisteminio vaisto išsiskyrimo greičio. Ilgas vartojimo laikas, didelis gydomasis plotas, maži pacientai arba sutrikusi ekskrecija gali sukelti padidėjusį koncentraciją kraujyje. Sisteminis kraujo kiekis paprastai sudaro nedidelę dalį (1/20–1/36) kraujo koncentracijos, sukeliančios toksiškumą. 2 lentelėje pateiktos didžiausios rekomenduojamos dozės, naudojimo sritys ir vartojimo laikas kūdikiams ir vaikams.

2 LENTELĖ. DIDŽIAUSI REKOMENDUOJAMA DOZĖ, NAUDOJIMO SRITIS IR NAUDOJIMO LAIKAS LIDOKAINUI IR PRILOCAIN KREMUI PAGAL amžių IR SVORIUS* Kūdikiams ir vaikams, atsižvelgiant į naudojimą ant nepažeistos odos

Į veną suleidžiama antiaritminė lidokaino dozė yra 1 mg/kg (70 mg/70 kg), todėl jo koncentracija kraujyje yra maždaug 1 μg/ml. Toksinio poveikio tikimasi, kai koncentracija kraujyje viršija 5 μg/ml. Mažesni gydymo plotai rekomenduojami nusilpusiems pacientams, mažiems vaikams arba pacientams, kurių eliminacija yra ribota. Tikėtina, kad sutrumpinus vartojimo trukmę sumažės analgetinis poveikis.

ACT COVID-19 antikūnų tyrimo indikacijos ir naudojimas

Lidokaino ir prilokaino kremas (eutektinis 2,5% lidokaino ir 2,5% prilokaino mišinys) yra skirtas vietiniam anestetikui naudoti:

–

normali nepažeista odavietiniam nuskausminimui.

–

lytinių organų gleivinėsnedidelėms paviršinėms procedūroms ir kaip išankstinis infiltracinės anestezijos gydymas.

Lidokaino ir prilokaino kremas nerekomenduojamas jokiomis klinikinėmis situacijomis, kai yra įmanoma prasiskverbimas arba migracija už ausies būgnelio į vidurinę ausį dėl ototoksinio poveikio, pastebėto atliekant tyrimus su gyvūnais (žr. ĮSPĖJIMAI).

Kontraindikacijos

Lidokainas ir prilokaino kremas (lidokainas 2,5% ir prilokainas 2,5%) yra draudžiami pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas amidų tipo vietiniams anestetikams ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Įspėjimai

Naudojant lidokaino ir prilokaino kremą didesnius plotus arba ilgesnį laiką nei rekomenduojama, lidokaino ir prilokaino absorbcija gali būti nepakankama, o tai gali sukelti rimtų šalutinių poveikių (žr. Dozės individualizavimas).

Pacientus, gydomus III klasės antiaritminiais vaistais (pvz., amiodaronu, bretiliu, sotaloliu, dofetilidu), reikia atidžiai stebėti ir stebėti EKG, nes poveikis širdžiai gali būti adityvus.

Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais (jūrų kiaulytėmis) parodė, kad lidokainas ir prilokaino kremas, lašinamas į vidurinę ausį, turi ototoksinį poveikį. Tų pačių tyrimų metu gyvūnams, kurie buvo paveikti lidokaino ir prilokaino kremu tik išorinėje ausies kanale, jokių anomalijų nenustatyta. Lidokaino ir prilokaino kremo negalima naudoti klinikinėse situacijose, kai galima prasiskverbti arba migruoti už ausies būgnelio į vidurinę ausį.

Methemoglobinemija:

Buvo pranešta apie methemoglobinemijos atvejus, susijusius su vietinių anestetikų vartojimu. Nors visiems pacientams yra rizika susirgti methemoglobinemija, pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, įgimta ar idiopatinė methemoglobinemija, širdies ar plaučių funkcijos sutrikimas, kūdikiai iki 6 mėnesių amžiaus ir kartu veikiami oksiduojančių medžiagų ar jų metabolitų, yra labiau linkę į besivystančią ligą. Jei šiems pacientams būtina vartoti vietinius anestetikus, rekomenduojama atidžiai stebėti, ar neatsiranda methemoglobinemijos simptomų ir požymių.

Methemoglobinemijos požymiai gali atsirasti iš karto arba vėluoti praėjus kelioms valandoms po sąlyčio ir jiems būdingas cianotiškas odos spalvos pakitimas ir (arba) nenormali kraujo spalva. Methemoglobino kiekis gali ir toliau didėti; Todėl būtina nedelsiant gydyti, kad būtų išvengta rimtesnių centrinės nervų sistemos ir širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reakcijų, įskaitant traukulius, komą, aritmijas ir mirtį. Nutraukite lidokaino ir prilokaino kremo bei kitų oksiduojančių medžiagų vartojimą. Atsižvelgiant į požymių ir simptomų sunkumą, pacientai gali reaguoti į palaikomąsias priemones, tokias kaip deguonies terapija arba gaivinimas skysčiais. Esant sunkesniam klinikiniam vaizdui, gali prireikti gydymo metileno mėlynuoju, mainų perpylimu arba hiperbariniu deguonimi.

Atsargumo priemonės

Paprastai:Pakartotinės lidokaino ir prilokaino kremo dozės gali padidinti lidokaino ir prilokaino koncentraciją kraujyje. Lidokaino ir prilokaino kremą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie gali būti jautresni sisteminiam lidokaino ir prilokaino poveikiui, įskaitant ūmiai sergančius, nusilpusius ar senyvus pacientus.

Lidokaino ir prilokaino kremu negalima tepti atvirų žaizdų.

Reikia pasirūpinti, kad lidokainas ir prilokaino kremas nepatektų į akis, nes bandymų su gyvūnais metu buvo įrodytas stiprus akių dirginimas. Apsauginių refleksų praradimas taip pat gali sukelti ragenos sudirginimą ir galimus įbrėžimus. Lidokaino ir prilokaino kremo absorbcija junginės audinyje nenustatyta. Patekus į akis, nedelsiant praplaukite akis vandeniu arba fiziologiniu tirpalu ir saugokite akį, kol pojūtis vėl atsiras.

Pacientai, alergiški paraaminobenzenkarboksirūgšties dariniams (prokainui, tetrakainui, benzokainui ir kt.), kryžminio jautrumo lidokainui ir (arba) prilokainui nepasireiškė. Tačiau lidokainą ir prilokaino kremą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas vaistui, ypač jei etiologinė priežastis nėra aiški.

Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, yra didesnė toksinės lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje rizika, nes jie nesugeba normaliai metabolizuoti vietinių anestetikų.

Įrodyta, kad lidokainas ir prilokainas slopina virusų ir bakterijų augimą. Lidokaino ir prilokaino kremo poveikis gyvų vakcinų injekcijoms į odą nenustatytas.

Informacija pacientams:

Informuokite pacientus, kad vietinių anestetikų vartojimas gali sukelti methemoglobinemiją – rimtą būklę, kurią reikia nedelsiant gydyti. Patarkite pacientams arba slaugytojams nustoti vartoti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei jiems arba bet kuriam jų prižiūrimam asmeniui pasireiškia bet kuris iš šių požymių ar simptomų: blyški, papilkėjusi arba mėlyna oda (cianozė); Galvos skausmas; Greitas širdies ritmas; Dusulys; galvos svaigimas; arba nuovargis.

Vartojant lidokaino ir prilokaino kremą, pacientas turi žinoti, kad odos nuskausminimas gali būti kartu su visų gydomos odos pojūčių blokavimu. Dėl šios priežasties pacientas turi vengti atsitiktinio gydomos vietos sužeidimo, įbrėždamas, trindamas arba nepatekęs į itin karštą ar šaltą temperatūrą, kol atgaus visiškas pojūtis.

Lidokaino ir prilokaino kremo negalima tepti šalia akių arba ant atvirų žaizdų.

Sąveika su kitais vaistais:Pacientams, vartojantiems I klasės antiaritminius vaistus (tokius kaip tokainidą ir meksiletiną), lidokaino ir prilokaino kremą reikia vartoti atsargiai, nes toksinis poveikis yra adityvus ir galbūt sinergetinis.

Pacientams, vartojantiems vietinius anestetikus, padidėja methemoglobinemijos rizika, jei jie tuo pačiu metu yra veikiami toliau išvardytų vaistų, įskaitant kitus vietinius anestetikus:

Vaistų, susijusių su methemoglobinemija, pavyzdžiai:

Specifinių sąveikos tyrimų su lidokainu/prilokainu ir III klasės antiaritminiais vaistais (pvz., amiodaronu, bretiliu, sotaloliu, dofetilidu) neatlikta, tačiau patariama būti atsargiems (žr.

Jei lidokainas ir prilokaino kremas vartojami kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra lidokaino ir (arba) prilokaino, reikia apsvarstyti visų formų kumuliacines dozes.

Kancerogenezė, mutagenezė, vaisingumo pablogėjimas

Kancerogenezė:Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti lidokaino ir prilokaino kancerogeninį potencialą, nebuvo atlikti.

Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams prilokaino metabolitai yra kancerogeniški. Toliau išvardytuose tyrimuose su gyvūnais buvo lyginamos dozės arba koncentracija kraujyje su vienkartine 60 g lidokaino ir prilokaino kremo suleidimu per odą (SDA) esant 400 cm

23 valandas mažam žmogui (50 kg). Įprastas lidokaino ir prilokaino kremo naudojimas vienam ar dviem venų punkcijos vietų gydymui (2,5 arba 5 g) būtų 1/24 arba 1/12 šios dozės suaugusiam žmogui arba maždaug tokia pati mg/kg dozė kūdikiui.

Lėtinio toksiškumo per burną tyrimai

orto- Toluidinas, prilokaino metabolitas, pelėms (450–7200 mg/m).

2; 60–960 kartų SDA) ir žiurkėms (900–4800 mg/m).

2; 60–320 kartų SDA) tai parodė

orto-Toluidinas yra kancerogeninis abiem rūšims. Augliai buvo pelių patelių hepatokarcinomos / adenomos, daugybinės hemangiosarkomos / hemangiomos pasireiškimai abiejų lyčių pelėms, daugelio organų sarkomos, pereinamosios ląstelių karcinomos / papilomos abiejų lyčių žiurkių patelėms, poodinės fibromos / fibrosarkomos ir mezotelio žinduolių / mezoteliomų patelės žiurkės. Mažiausia išbandyta dozė (450 mg/m²).

2pelėms 900 mg/m

2žiurkėms; 60 kartų SDA) buvo kancerogeniškas abiem rūšims. Todėl poveikio nesukelianti dozė turi būti mažesnė nei 60 kartų didesnė už SDA. Eksperimentai su gyvūnais buvo atlikti su pelėmis nuo 150 iki 2400 mg/kg ir su žiurkėmis nuo 150 iki 800 mg/kg. Dozės buvo perskaičiuotos į mg/m

2pirmiau nurodytiems SDA skaičiavimams.

Mutagenezė:Lidokaino HCl mutageninis potencialas buvo išbandytas atliekant bakterinį atvirkštinį salmonelių tyrimą (Ames).

in vitroChromosomų aberacijos tyrimas naudojant žmogaus limfocitus ir viename

in vivoMikrobranduolių testas su pelėmis. Šiuose tyrimuose nebuvo jokių mutageniškumo ar struktūrinių chromosomų pažeidimų įrodymų.

Orto- Toluidinas, prilokaino metabolitas, buvo genotoksiškas, kai koncentracija Escherichia coli DNR atstatymo ir fagų indukcijos tyrimuose buvo 0,5 μg/ml. Šlapimo koncentratai iš žiurkių, apdorotų

orto-Toluidinas (300 mg/kg per burną; 300 kartų SDA) buvo mutageninis, kai buvo tiriamas Salmonella typhimurium esant metabolinei aktyvacijai. Keletas kitų testų

orto-toluidino, įskaitant penkių skirtingų Salmonella typhimurium padermių atvirkštines mutacijas su metaboline aktyvacija arba be jos, ir tyrimą, nustatantį vienos grandinės pertraukas kininio žiurkėnų V79 ląstelių DNR, buvo neigiami.

Sutrikęs vaisingumas:Žr. naudojimą nėštumo metu.

Naudojimas nėštumo metu: Teratogeninis poveikis:

Reprodukcijos tyrimai su lidokainu buvo atlikti su žiurkėmis ir neparodė jokio žalingo vaisiaus poveikio (30 mg/kg po oda; 22 kartus SDA). Reprodukcijos tyrimai su prilokainu buvo atlikti su žiurkėmis ir neparodė vaisingumo sutrikimo ar vaisiaus pažeidimo (300 mg/kg į raumenis; 188 kartus SDA). Tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis nėra. Kadangi gyvūnų reprodukcijos tyrimai ne visada leidžia daryti išvadas apie žmogaus atsaką, lidokaino ir prilokaino kremą nėštumo metu galima vartoti tik esant neabejotinai būtinybei.

Reprodukcijos tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, kurioms po oda buvo sušvirkštas vandeninis mišinys, kurio sudėtyje yra lidokaino HCl ir prilokaino HCl santykiu 1:1 (m/m). Teratogeninio, embriotoksinio ar fetotoksinio poveikio nepastebėta vartojant po 40 mg/kg dozę, kuri atitinka 29 kartus SDA-lidokaino ir 25 kartus SDA-prilokaino dozę.

Darbas ir pristatymas: nei lidokainas, nei prilokainas nėra kontraindikuotini gimdymo ir gimdymo metu. Jei lidokainas ir prilokaino kremas vartojami kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra lidokaino ir (arba) prilokaino, reikia apsvarstyti visų formų kumuliacines dozes.

Žindanti mama:Lidokainas ir tikriausiai taip pat prilokainas patenka į motinos pieną. Todėl žindančiai motinai lidokaino ir prilokaino kremo reikia skirti atsargiai, nes lidokaino pieno ir plazmos santykis yra 0,4 ir jis nėra skirtas prilokainui.

Vartojimas pediatrijoje:Kontroliuojami lidokaino ir prilokaino kremo tyrimai vaikams iki septynerių metų parodė mažesnę bendrą naudą nei vyresniems vaikams ar suaugusiems. Šie rezultatai pabrėžia emocinės ir psichologinės paramos teikimo jaunesniems vaikams, kuriems atliekamos medicininės ar chirurginės procedūros, svarbą.

Lidokaino ir prilokaino kremą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems ligomis ar gydytis, susijusias su methemoglobinemija (žr. ĮSPĖJIMŲ poskyrį Methemoglobinemija).

Naudojant lidokaino ir prilokaino kremą mažiems vaikams, ypač jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams, reikia pasirūpinti, kad slaugytojas suprastų būtinybę apriboti dozę ir vartojimo būdą bei išvengti atsitiktinio nurijimo (žr. DOZĖS IR VARTOJIMAS). ir methemoglobinemija).

Naujagimiams (minimalus gestacinis amžius: 37 savaitės) ir vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, taikymo sritis ir vartojimo trukmė turi būti riboti (žr. 2 LENTELĘ „Dozių individualizavimas“).

Tyrimai neįrodė lidokaino ir prilokaino kremo veiksmingumo naujagimių kulnų vėrimui.

Geriatrinis naudojimas:Iš viso lidokaino ir prilokaino kremo klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų 180 buvo 65–74 metų amžiaus, o 138 – 75 metų ir vyresni. Bendrų saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp šių pacientų ir jaunesnių pacientų nepastebėta. Remiantis kitais praneštais klinikiniais tyrimais, vyresnio amžiaus ir jaunesnių pacientų atsakas nesiskiria, tačiau negalima atmesti didesnio jautrumo kai kuriems vyresnio amžiaus asmenims.

Patepus storu lidokaino ir prilokaino kremo sluoksniu lidokaino ir prilokaino kiekis plazmoje yra labai mažas ir gerokai mažesnis už potencialiai toksišką geriatrinių ir negeriatrinių pacientų lygį. Tačiau nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti kiekybinius sisteminės lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje skirtumus tarp senyvų ir negeriatrinių pacientų po lidokaino ir prilokaino kremo vartojimo.

Reikia atsižvelgti į senyvus pacientus, kurių jautrumas sisteminei absorbcijai yra padidėjęs (žr. ATSARGUMO PRIEMONĖS).

Suleidus į veną, lidokaino pusinės eliminacijos laikas senyviems pacientams yra žymiai ilgesnis (2,5 valandos) nei jaunesniems pacientams (1,5 valandos). (Žr. KLINIKINĖ FARMAKOLOGIJA).

Šalutinis poveikis / šalutinis poveikis

Lokalios reakcijos:Gydymo lidokainu ir prilokaino kremu metu arba iškart po jo ant nepažeistos odos, gydymo vietoje gali atsirasti eritema ar edema arba atsirasti nenormalių pojūčių. Buvo pranešta apie retus atskirų purpurinių ar petechinių reakcijų atvejus vartojimo vietoje. Retais atvejais, vartojant lidokaino ir prilokaino kremo, pasireiškė hiperpigmentacija. Ryšys su lidokainu ir prilokaino kremu arba pagrindine procedūra nenustatyta. Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1 300 lidokaino ir prilokaino kremu gydomų asmenų, nepažeistos odos metu viena ar kelios iš šių vietinių reakcijų, kurios paprastai buvo lengvos, laikinos ir savaime išnyko per 1–2 valandas, buvo pastebėtos 56 % pacientų. Rimtų reakcijų, susijusių su lidokainu ir prilokaino kremu, nebuvo.

Dviejuose naujausiuose pranešimuose aprašoma, kad naujagimiams, kuriuos ruošiamasi apipjaustyti, atsiranda pūslių ant apyvarpės. Abu naujagimiai gavo po 1,0 g lidokaino ir prilokaino kremo.

Pacientams, gydytiems lidokainu ir prilokaino kremu ant nepažeistos odos, tyrimų metu pastebėtas toks vietinis poveikis: blyškumas (blyškumas ar pabalimas) 37%, paraudimas (eritema) 30%, temperatūros jutimo pokyčiai 7%, edema 6%, niežulys 2% ir bėrimas, mažiau nei 1%.

Klinikinių lytinių organų gleivinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 378 pacientai, gydyti lidokainu ir prilokaino kremu, 41 % pacientų pastebėta viena ar daugiau vartojimo vietos reakcijų, dažniausiai lengvų ir laikinų. Dažniausios vartojimo vietos reakcijos buvo paraudimas (21 %), deginimas (17 %) ir edema (10 %).

Alerginės reakcijos:Gali pasireikšti alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, susijusios su lidokainu ar prilokainu. Jiems būdinga dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas ir šokas. Jei jie atsiranda, juos reikia gydyti įprastomis priemonėmis. Jautrumo įrodymai atliekant odos tyrimus yra abejotinos vertės.

Sisteminės (nuo dozės priklausomos) reakcijos:Sisteminis šalutinis poveikis tinkamai naudojant lidokainą ir prilokaino kremą mažai tikėtinas dėl mažos absorbuojamos dozės (žr. KLINIKINĖS FARMAKOLOGIJAS poskyrį „Farmakokinetika“). Sisteminis lidokaino ir (arba) prilokaino šalutinis poveikis yra panašus į pasireiškiantį vartojant kitus vietinius amidinius anestetikus, įskaitant CNS susijaudinimą ir (arba) depresiją (mieguistumas, nervingumas, baimė, euforija, sumišimas, galvos svaigimas, mieguistumas, spengimas ausyse, neryškus arba neryškus jausmas). dvigubas matymas, vėmimas, karščio, šalčio ar tirpimo pojūtis, trūkčiojimas, drebulys, traukuliai, sąmonės netekimas, kvėpavimo slopinimas ir kvėpavimo sustojimas). Jaudinamosios CNS reakcijos gali būti trumpalaikės arba iš viso nepasireikšti. Tokiu atveju pirmasis pasireiškimas gali būti mieguistumas, kuris virsta sąmonės netekimu. Širdies ir kraujagyslių sistemos apraiškos gali būti bradikardija, hipotenzija ir širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, dėl kurio galima sustoti.

Norėdami pranešti apie įtariamus nepageidaujamus reiškinius, susisiekite su Actavis telefonu 1-800-272-5525 arba į FDA telefonu 1-800-FDA-1088 arba dėl savanoriško pranešimo apie nepageidaujamus reiškinius.

Perdozavimas

Didžiausia koncentracija kraujyje užtepus 60 g 400 cm aukštyje

2nepažeistos odos kiekis 3 valandas yra 0,05–0,16 μg/ml lidokainui ir 0,02–0,10 μg/ml prilokainui. Dėl toksinės lidokaino (>5 μg/ml) ir (arba) prilokaino (>6 μg/ml) koncentracijos sumažėja širdies tūris, bendras periferinis pasipriešinimas ir vidutinis arterinis slėgis. Šie pokyčiai gali atsirasti dėl tiesioginio šių vietinių anestetikų slopinamojo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai. Nesant masinio vietinio perdozavimo ar išgėrimo, vertinant reikia įvertinti kitas klinikinio poveikio priežastis arba perdozavimą iš kitų lidokaino, prilokaino ar kitų vietinių anestetikų šaltinių. Daugiau informacijos apie perdozavimo gydymą rasite parenterinio ksilokaino (lidokaino HCl) arba Citanest (prilokaino HCl) pakuotės lapeliuose.

ACT COVID-19 antikūnų tyrimo dozavimas ir skyrimas

Suaugusiems pacientams – nepažeista oda

Storas lidokaino ir prilokaino kremo sluoksnis tepamas ant nepažeistos odos ir padengiamas okliuziniu tvarsčiu (žr. NAUDOJIMO INSTRUKCIJĄ).

Smulkios odos procedūros:Atliekant nedideles procedūras, tokias kaip kaniuliavimas į veną ir venų punkcija, užtepkite 2,5 g lidokaino ir prilokaino kremo (pusę 5 g tūbelės) per 8–10 colių.

2odos paviršių mažiausiai 1 valandą. Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus su lidokainu ir prilokaino kremu, paprastai buvo paruoštos dvi vietos, jei pirmoje vietoje kiltų techninių problemų dėl kaniuliavimo ar venos punkcijos.

Svarbios odos procedūros:Skausmingesnėms dermatologinėms procedūroms, kurios paveikia didesnį odos plotą, pvz.: B. odos skiedinio paėmimas, tepkite 2 gramus lidokaino ir prilokaino kremo 10 cm.

2Tepkite ant odos ir palikite ant odos mažiausiai 2 valandas.

Suaugusių vyrų lytinių organų oda:Prieš infiltruojant vietinį anestetiką, užtepkite storą lidokaino ir prilokaino kremo sluoksnį (1 g/10 cm).

2) Tepkite ant odos paviršiaus 15 minučių. Pašalinus lidokaino ir prilokaino kremą, reikia nedelsiant infiltruoti vietinę nejautrą.

Nuskausminimas per odą gali sustiprėti iki 3 valandų naudojant okliuzinį tvarstį ir tęstis 1–2 valandas po kremo pašalinimo. Lidokaino ir prilokaino kiekį, absorbuotą vartojimo laikotarpiu, galima apskaičiuoti pagal informaciją, pateiktą 2 lentelės ** išnašoje, dalyje „Dozės individualizavimas“.

Suaugusios moterys – lytinių organų gleivinės

Atliekant smulkias moters išorinių lytinių organų procedūras, tokias kaip: Pavyzdžiui, norint pašalinti smailėjančius kondilomas ir iš anksto gydyti anestezijos infiltraciją, storu sluoksniu (5–10 gramų) užtepkite lidokaino ir prilokaino kremo 5–10 minučių.

Užsikimšimas nėra būtinas absorbcijai, bet gali padėti išlaikyti kremą vietoje. Vartodami lidokaino ir prilokaino kremą, pacientai turi gulėti, ypač jei nenaudojamas okliuzija. Procedūra arba infiltracija vietiniu anestetiku reikia atlikti iškart po lidokaino ir prilokaino kremo pašalinimo.

Vaikams – nepažeista oda

Toliau pateikiamos didžiausios rekomenduojamos lidokaino ir prilokaino kremo dozės, indikacijos ir vartojimo laikas, atsižvelgiant į vaiko amžių ir svorį:

Atkreipkite dėmesį: jei vyresnis nei 3 mėnesių pacientas neatitinka minimalaus svorio reikalavimų, didžiausia bendra lidokaino ir prilokaino kremo dozė turi būti apribota iki atitinkamos paciento dozės.

Svoris(žr. NAUDOJIMO INSTRUKCIJĄ).

Gydytojai turi atidžiai nurodyti savo globėjams, kad jie nenaudotų per daug lidokaino ir prilokaino kremo (žr. ATSARGUMO PRIEMONĖS).

Tepant mažų vaikų odą lidokaino ir prilokaino kremu, reikia atidžiai stebėti vaiką, kad netyčia neįsirastų lidokaino ir prilokaino kremo arba okliuzinio tvarsčio. Gali būti naudingas antrinis apsauginis dangtelis, apsaugantis nuo netyčinio naudojimo vietos sutrikdymo.

Lidokaino ir prilokaino kremo negalima vartoti naujagimiams, kurių gestacinis amžius yra mažesnis nei 37 savaitės, arba jaunesniems nei 12 mėnesių kūdikiams, kurie gydomi methemoglobiną sukeliančiais preparatais (žr. ĮSPĖJIMŲ poskyrį Methemoglobinemija).

Naudojant lidokaino ir prilokaino kremą (lidokaino 2,5% ir prilokaino 2,5%) kartu su kitais produktais, kurių sudėtyje yra vietinių anestetikų, reikia atsižvelgti į visų formų absorbuotą kiekį (žr. Dozės individualizavimą). Lidokaino ir prilokaino kremo absorbuojamas kiekis nustatomas pagal plotą, kuriame jis naudojamas, ir naudojimo trukmę užkimšimo metu (žr. 2 lentelę, ** išnašą, individualizuojant dozę).

Nors lidokaino ir prilokaino kremo sisteminio šalutinio poveikio dažnis yra labai mažas, patartina būti atsargiems, ypač naudojant didelį plotą ir ilgiau nei 2 valandas. Manoma, kad sisteminių nepageidaujamų reakcijų dažnis bus tiesiogiai proporcingas poveikio plotui ir laikui (žr. dozės individualizavimą).

TAIKYMO INSTRUKCIJOS:

Norint išmatuoti 1 gramą lidokaino ir prilokaino kremo, kremą reikia švelniai išspausti iš tūbelės siaura 1,5 colio (3,8 cm) ilgio ir 0,2 colio (5 mm) pločio juostele. Lidokaino ir prilokaino kremo juostelė turi būti toliau pateiktoje diagramoje.

Naudokite dozę atitinkantį juostelių skaičių, kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.

Informacija apie dozavimą

1 gramas = 1 juostelė

2 gramai = 2 juostelės

2,5 gramo = 2,5 juostelės

Suaugusiems ir vaikams vartoti TIK taip, kaip nurodė gydytojas.

Jei jūsų vaikas yra jaunesnis nei 3 mėnesių arba yra mažas pagal savo amžių, pasakykite gydytojui prieš tepdami lidokaino ir prilokaino kremu. Mažiems vaikams jis gali būti kenksmingas, jei vienu metu tepamas per daug odos.

Tepant lidokaino ir prilokaino kremu nepažeistą mažų vaikų odą, svarbu, kad suaugęs asmuo juos atidžiai stebėtų, kad lidokaino ir prilokaino kremas neatsitiktinai nepatektų į akis arba nepatektų į akis.

Lidokaino ir prilokaino kremu nepažeistą odą reikia tepti likus mažiausiai 1 valandai iki įprastinės procedūros pradžios ir likus 2 valandoms iki skausmingos procedūros pradžios. Apsauginis kremo sluoksnis nėra būtinas, kad jis įsigertų, bet gali padėti išlaikyti kremą vietoje.

Jei naudosite apsauginę plėvelę, gydytojas ją nuims, nušluostys lidokaino ir prilokaino kremą, prieš procedūrą nuvalys visą plotą antiseptiniu tirpalu. Veiksmingos odos anestezijos trukmė yra mažiausiai 1 valanda po apsauginės dangos pašalinimo.

ATSARGUMO PRIEMONĖS

1. Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
2. Von Kindern fern halten.
3. Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.

Kaip atliekamas ACT COVID-19 antikūnų testas?

Lidokaino 2,5% ir prilokaino 2,5% kremo, USP, galima įsigyti taip:

NESKIRTA NAUDOTI OFTALMICIJA.

Nenaudojamą talpyklą visada laikykite sandariai uždarytą.

Saugykla:Laikyti 20–25 °C (68–77 °F) temperatūroje. Leidžiamos ekskursijos nuo 15° iki 30°C (nuo 59° iki 86°F) [Žr. USP kontroliuojama kambario temperatūra].

Tik Rx

Saugoti nuo vaikų.

Visais medicininiais klausimais kreipkitės:

ACTAVIS

Medicininis bendravimas

Parsippany, NJ 07054

1-800-272-5525

Gamintojas:

„Teligent Pharma, Inc.

Buena, NJ 08310 JAV

Platina:

Actavis Pharma, Inc.

Parsippany, NJ 07054 JAV

Peržiūrėta: 2019 m. liepos mėn

Izopropilo alkoholio 70% paruošiamosios pagalvėlės

Veikliosios medžiagos paskirtis

Izopropilo alkoholis 70 % v/v antiseptikas

Paskirtis:

antiseptikas

Naudota

Pirmajai pagalbai, siekiant sumažinti mikrobus

• kleinere Schnitte
• Kratzer
• Verbrennungen

Paruošti odą prieš injekciją

Įspėjimai

Tik išoriniam naudojimui

Degi – saugoti nuo ugnies ar liepsnos

Nenaudoti

su elektrokauterinėmis procedūromis

Ne naudojant šį produktą

• in die Augen geraten
• Auf große Flächen des Körpers auftragen
• Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren

Nustokite vartoti ir, jei reikia, kreipkitės į gydytoją

• Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
• Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Prarijus, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos arba kreipkitės į apsinuodijimų kontrolės centrą.

Kryptys

• Bei Bedarf auf die Haut auftragen
• Nach einmaligem Gebrauch entsorgen

Kita informacija

Saugoti nuo šalčio ir vengti per didelio karščio

Neaktyvus ingredientas

Vanduo

PAGRINDINIS EKRANAS

NDC: 76420-709-20

Tik Rx

ACT rinkinys™

Pagreitintas COVID-19 antikūnų tyrimas

Komplekte yra

20 testavimo kasečių su buferiu ir pakuotės lapeliu

20 lašintuvų

20 paruošiamųjų įklotų su 70% izopropilo alkoholiu

20 vienkartinių lancetų

20 biologinio pavojaus mėginių maišelių

20 lipnių tvarsčių

1 lidokainas 2,5% ir prilokainas 2,5% kremas, USP (5 gramų tūbelė)

Pakuotėje yra 20 vienkartinių testų

Tik profesionaliam naudojimui

Už

In vitroDiagnostinis naudojimas

Platina:

Enovachem™

FARMACIJA

Torrance, CA 90501