ACT COVID-19 antivielu tests

ACT COVID-19 antivielu tests

ACT COVID-19 antivielu testa izrakstīšanas informācija

Šajā lapā

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Klinische Studien
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Informationen zur Patientenberatung
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

ACT COVID-19 antivielu testa apraksts

APRAKSTS

Lidokaīns 2,5% un Prilokaīns 2,5% krēms, USP ir emulsija, kurā eļļas fāze ir lidokaīna un prilokaīna eitektisks maisījums svara attiecībā 1:1. Šim eitektiskajam maisījumam ir kušanas temperatūra zem istabas temperatūras, un tāpēc abi lokālie anestēzijas līdzekļi pastāv kā šķidra eļļa, nevis kā kristāli. Tas ir iepakots 5 gramos.

Lidokaīnu ķīmiski dēvē par acetamīdu, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenilu), tā oktanola:ūdens sadalījuma attiecība ir 43 pie pH 7,4, un tam ir šāda struktūra:

Prilokaīnu ķīmiski dēvē par propānamīdu, N-(2-metilfenil)-2-(propilamino), tā oktanola:ūdens sadalījuma attiecība ir 25 pie pH 7,4, un tam ir šāda struktūra:

Katrs lidokaīna un prilokaīna krēma grams satur 25 mg lidokaīna, 25 mg prilokaīna, polioksietilēna taukskābju esterus (kā emulgatorus), karboksipolimetilēnu (kā biezinātājus), nātrija hidroksīdu, lai pielāgotos pH apmēram 9, un 1 gramu attīrīta ūdens. Lidokaīna un prilokaīna krēms nesatur konservantus, bet pH vērtības dēļ tas iztur USP testu pretmikrobu efektivitātei. Lidokaīna un prilokaīna krēma īpatnējais svars ir 1,00.

ACT COVID-19 antivielu tests — klīniskā farmakoloģija

Darbības mehānisms:Lidokaīna un prilokaīna krēms, kas tiek uzklāts uz neskartas ādas zem okluzīva pārsēja, nodrošina dermālu analgēziju, izdalot lidokaīnu un prilokaīnu no krēma epidermas un dermas ādas slāņos, kā arī lidokaīna un prilokaīna uzkrāšanos pie dermas sāpju receptoriem un nervu galiem. Lidokaīns un prilokaīns ir amīda tipa lokāli anestēzijas līdzekļi. Gan lidokaīns, gan prilokaīns stabilizē neironu membrānas, kavējot jonu plūsmas, kas nepieciešamas impulsu ierosināšanai un pārraidei, tādējādi radot lokālu anestēzijas efektu.

Lidokaīna un prilokaīna krēma dermālās analgēzijas sākums, dziļums un ilgums uz veselas ādas ir galvenokārt atkarīgs no lietošanas ilguma. Lai nodrošinātu adekvātu analgēziju klīniskām procedūrām, piemēram, intravenoza katetra ievietošanai un venopunktūrai, lidokaīna un prilokaīna krēms jāuzklāj zem okluzīvas pārsēja vismaz 1 stundu. Lai nodrošinātu dermālu analgēziju klīnisko procedūru laikā, piemēram, dalīta biezuma ādas transplantāta novākšanas laikā, lidokaīna un prilokaīna krēms jālieto zem okluzīvas pārsēja vismaz 2 stundas. Apmierinoša dermālā analgēzija tiek sasniegta 1 stundu pēc uzklāšanas, maksimumu sasniedz pēc 2 līdz 3 stundām un ilgst 1 līdz 2 stundas pēc izņemšanas. Uzsūkšanās no dzimumorgānu gļotādām notiek ātrāk un iedarbības laiks ir īsāks (5 līdz 10 minūtes) nekā pēc uzklāšanas uz neskartas ādas. Pēc 5 līdz 10 minūšu ilgas lidokaīna un prilokaīna krēma uzklāšanas uz sieviešu dzimumorgānu gļotādas efektīvas pretsāpju iedarbības vidējais ilgums argona lāzera stimulam (izraisot asas, durošas sāpes) bija 15 līdz 20 minūtes (individuālās variācijas diapazonā no 5). līdz 45 minūtēm).

Lidokaīna un prilokaīna krēma uzklāšana caur ādu var izraisīt pārejošu lokālu balināšanu, kam seko pārejošs lokāls apsārtums vai eritēma.

Farmakokinētika:Lidokaīna un prilokaīna krēms ir eitektisks 2,5% lidokaīna un 2,5% prilokaīna maisījums, kas veidots kā eļļa ūdenī emulsija. Šajā eitektiskajā maisījumā abi anestēzijas līdzekļi ir šķidri istabas temperatūrā (skatīt APRAKSTU), un prilokaīna un lidokaīna iekļūšana un sekojošā sistēmiskā uzsūkšanās ir uzlabota salīdzinājumā ar to, kas būtu redzams, ja katrs komponents tiktu lietots kristāliskā veidā atsevišķi kā 2,5% lokāls krēms.

Absorbcija:Lidokaīna un prilokaīna daudzums, kas sistēmiski uzsūcas no lidokaīna un prilokaīna krēma, ir tieši saistīts gan ar lietošanas ilgumu, gan zonu, kurā tas tiek lietots. Divos farmakokinētikas pētījumos 60 g lidokaīna un prilokaīna krēma (1,5 g lidokaīna un 1,5 g prilokaīna) tika uzklāti 400 cm augstumā.

2neskarta āda augšstilba ārpusē un pēc tam pārklāta ar okluzīvu pārsēju. Pēc tam subjekti tika randomizēti tā, lai pusei subjektu okluzīvs pārsējs un atlikušais krēms tika noņemts pēc 3 stundām, bet pārējie atstāja pārsēju vietā 24 stundas. Šo pētījumu rezultāti ir apkopoti zemāk.

1. TABULA Lidokaīna un prilokaīna uzsūkšanās no lidokaīna un prilokaīna krēma: normāli brīvprātīgie (N=16)

Kad uzklāja 60g lidokaīna un prilokaīna krēma virs 400cm

224 stundu laikā lidokaīna maksimālā koncentrācija asinīs ir aptuveni 1/20 no sistēmiskā toksiskā līmeņa. Tāpat maksimālais prilokaīna līmenis ir aptuveni 1/36 no toksiskā līmeņa. Farmakokinētikas pētījumā lidokaīna un prilokaīna krēms tika uzklāts uz dzimumlocekļa ādas 20 pieaugušiem vīriešu kārtas pacientiem 15 minūtes devās no 0,5 g līdz 3,3 g. Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pēc lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas šajā pētījumā bija nemainīgi zema (2,5 līdz 16 ng/ml lidokaīnam un 2,5 līdz 7 ng/ml prilokaīnam). Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana uz bojātas vai iekaisušas ādas vai uz 2000 cm

2vai vairāk ādas, kur tiek absorbēts vairāk abu anestēzijas līdzekļu, var izraisīt augstāku plazmas līmeni, kas var izraisīt sistēmisku farmakoloģisko reakciju jutīgiem indivīdiem.

Lidokaīna un prilokaīna krēma uzsūkšanās uz dzimumorgānu gļotādām tika pētīta divos atklātos klīniskos pētījumos. 29 pacienti saņēma 10 g lidokaīna un prilokaīna krēma, kas tika ievadīts maksts dobumos 10 līdz 60 minūtes. Lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā pēc lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas šajos pētījumos bija robežās no 148 līdz 641 ng/ml lidokaīnam un no 40 līdz 346 ng/ml prilokaīnam un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (T

maks) lidokaīnam bija no 21 līdz 125 minūtēm un prilokaīnam no 21 līdz 95 minūtēm. Šīs vērtības ir krietni zemākas par koncentrāciju, kas varētu izraisīt sistēmisku toksicitāti (apmēram 5000 ng/ml lidokaīnam un prilokaīnam).

Izplatīšana:Ievadot katru medikamentu intravenozi, izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir no 1,1 līdz 2,1 l/kg (vidēji 1,5, ±0,3 SD, n=13) lidokaīnam un 0,7 līdz 4,4 l/kg (vidēji 2,6, ±1,3 SD). , n=13) prilokaīnam. Lielāks prilokaīna izkliedes tilpums izraisa zemāku prilokaīna koncentrāciju plazmā, ko novēro, ja tiek ievadīts vienāds prilokaīna un lidokaīna daudzums. Koncentrācijā, kas iegūta, lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu, aptuveni 70% lidokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt alfa-1 skābo glikoproteīnu. Pie daudz augstākām plazmas koncentrācijām (1 līdz 4 μg/ml brīvās bāzes) lidokaīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir atkarīga no koncentrācijas. Prilokaīns 55% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Gan lidokaīns, gan prilokaīns šķērso placentas un asins-smadzeņu barjeras, iespējams, pasīvās difūzijas ceļā.

Metabolisms:Nav zināms, vai lidokaīns vai prilokaīns tiek metabolizēts ādā. Lidokaīns ātri metabolizējas aknās par vairākiem metabolītiem, tostarp monoetilglicineksilidīdu (MEGX) un glicineksilidīdu (GX), kuriem abiem ir līdzīga farmakoloģiskā aktivitāte kā lidokaīnam, bet tie ir mazāk spēcīgi. Metabolītam 2,6-ksilidīnam nav zināma farmakoloģiskā aktivitāte. Pēc intravenozas ievadīšanas MEGX un GX koncentrācija serumā ir attiecīgi no 11 līdz 36% un 5 līdz 11% no lidokaīna koncentrācijas. Prilokaīns tiek metabolizēts dažādos metabolītos ar amidāžu palīdzību gan aknās, gan nierēs

orto- toluidīns un Nn-propilalanīns. To nemetabolizē plazmas esterāzes. The

orto- Ir pierādīts, ka toluidīna metabolīts ir kancerogēns vairākos dzīvnieku modeļos (skatīt apakšsadaļu Kanceroģenēze sadaļā BRĪDINĀJUMI). Turklāt

orto-Toluidīns var izraisīt methemoglobinēmiju pēc sistēmiskām prilokaīna devām aptuveni 8 mg/kg (skatīt NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS). Ļoti jauni pacienti, pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu un pacienti, kuri lieto oksidējošas zāles, piemēram, pretmalārijas līdzekļus un sulfonamīdus, ir jutīgāki pret methemoglobinēmiju (skatīt BRĪDINĀJUMU apakšsadaļu Methemoglobinēmija).

Izslēgšana:Lidokaīna terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 65 līdz 150 minūtes (vidēji 110, ±24 SD, n=13). Vairāk nekā 98% no absorbētās lidokaīna devas var izdalīt urīnā metabolītu vai pamatzāļu veidā. Sistēmiskais klīrenss ir no 10 līdz 20 ml/min/kg (vidēji 13, ±3 SD, n=13). Prilokaīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 līdz 150 minūtes (vidēji 70, ±48 SD, n=13). Sistēmiskais klīrenss ir no 18 līdz 64 ml/min/kg (vidēji 38, ±15 SD, n=13). Intravenozos pētījumos lidokaīna eliminācijas pusperiods gados vecākiem pacientiem bija statistiski nozīmīgi garāks (2,5 stundas) nekā jaunākiem pacientiem (1,5 stundas). Nav pētījumu par prilokaīna intravenozo farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem.

Pediatrija:Ir pieejami daži farmakokinētikas (PK) dati par zīdaiņiem (vecumā no 1 mēneša līdz <2 gadiem) un bērniem (vecumā no 2 līdz <12 gadiem). FK pētījums tika veikts 9 pilngadīgiem jaundzimušajiem (vidējais vecums: 7 dienas un vidējais gestācijas vecums: 38,8 nedēļas). Pētījuma rezultāti liecina, ka jaundzimušajiem bija salīdzināma lidokaīna un prilokaīna koncentrācija plazmā un methemoglobīna koncentrācija asinīs kā iepriekšējos pediatrijas FK pētījumos un klīniskajos pētījumos. Bija tendence palielināt methemoglobīna veidošanos. Tomēr, ņemot vērā testēšanas ierobežojumus un ļoti mazo asins daudzumu, ko varēja savākt no jaundzimušajiem, tika novērotas lielas iepriekš norādītās koncentrācijas atšķirības.

Īpašas populācijas:Īpaši FK pētījumi nav veikti. Ja ir sirds vai aknu darbības traucējumi, pusperiods var būt pagarināts. Prilokaīna pussabrukšanas periods var būt pagarināts arī aknu vai nieru disfunkcijas gadījumā, jo abi orgāni ir iesaistīti prilokaīna metabolismā.

Klīniskie pētījumi

Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana pieaugušajiem pirms intravenozas kanulēšanas vai venopunktūras tika pētīta četros klīniskos pētījumos Eiropā, iesaistot 200 pacientus. Uzklāšana vismaz vienu stundu izraisīja ievērojami lielāku dermālo atsāpināšanu nekā placebo krēms vai etilhlorīds. Lidokaīns un prilokaīna krēms bija salīdzināmi ar subkutānu lidokaīnu, taču tie bija mazāk efektīvi nekā intradermālais lidokaīns. Lielākā daļa pacientu atklāja, ka ārstēšana ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu bija labāka nekā lidokaīna infiltrācija vai etilhlorīda izsmidzināšana.

Lidokaīnu un prilokaīna krēmu salīdzināja ar 0,5% lidokaīna infiltrāciju pirms ādas transplantāta novākšanas atklātā pētījumā, kurā piedalījās 80 pieauguši pacienti Anglijā. Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana 2 līdz 5 stundas izraisīja dermālu analgēziju, kas ir salīdzināma ar lidokaīna infiltrāciju.

Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana bērniem tika novērtēta septiņos ārpus ASV veiktos pētījumos (320 pacienti) un vienā ASV pētījumā (100 pacienti). Kontrolētos pētījumos lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana vismaz vienu stundu ar pirmsoperācijas zālēm vai bez tās pirms adatas ievietošanas izraisīja ievērojami lielāku sāpju samazināšanos nekā placebo. Bērniem, kas jaunāki par septiņiem gadiem, lidokaīns un prilokaīna krēms bija mazāk efektīvi nekā vecākiem bērniem vai pieaugušajiem.

Lidokaīna un prilokaīna krēmu salīdzināja ar placebo, ārstējot sejas ugunsgrēka plankumus ar lāzeru 72 bērniem (vecumā no 5 līdz 16 gadiem). Lidokaīns un prilokaīna krēms efektīvi mazināja sāpes lāzerterapijas laikā.

Lidokaīnu un prilokaīna krēmu atsevišķi salīdzināja ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu, kam sekoja lidokaīna infiltrācija un tikai lidokaīna infiltrācija pirms krioterapijas vīriešu dzimumorgānu kārpu noņemšanai. Dati no 121 pacienta liecināja, ka lidokaīns un prilokaīna krēms kā vienīgais anestēzijas līdzeklis nebija efektīvs, lai mazinātu sāpes pēc ķirurģiskas procedūras. Lidokaīna un prilokaīna krēma ievadīšana pirms lidokaīna infiltrācijas ievērojami mazināja diskomfortu, kas saistīts ar lokālas anestēzijas infiltrāciju, un tāpēc bija efektīvs vispārējās sāpju mazināšanā procedūras laikā tikai tad, ja to lietoja kopā ar lidokaīna lokālu anestēzijas līdzekli.

Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana tika pētīta 105 pilngadīgiem jaundzimušajiem (grūtniecības vecums: 37 nedēļas) asins paraugu ņemšanai un apgraizīšanai. Apsverot lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanu jaundzimušajiem, galvenā uzmanība tiek pievērsta aktīvo sastāvdaļu sistēmiskai uzsūkšanai un tai sekojošai methemoglobīna veidošanai. Klīniskajos pētījumos ar jaundzimušajiem netika ziņots, ka lidokaīna, prilokaīna un methemoglobīna līmenis plazmā būtu robežās, kas varētu izraisīt klīniskus simptomus.

Vietējie ādas efekti, kas saistīti ar lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanu šajos pētījumos ar neskartu ādu, bija bālums, apsārtums un tūska, un tie bija pārejoši (skatīt NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS).

Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana uz dzimumorgānu gļotādām nelielu, virspusēju ķirurģisku procedūru laikā (piemēram, kondilomas acuminata noņemšana) tika pētīta placebo kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 80 pacienti (60 pacienti saņēma lidokaīnu un prilokaīna krēmu un 20 pacienti saņēma placebo). ). Lidokaīna un prilokaīna krēms (5 līdz 10 g), ko lietoja no 1 līdz 75 minūtēm pirms operācijas, ar vidējo laiku 15 minūtes, nodrošināja efektīvu vietējo anestēziju nelielām virspusējām ķirurģiskām procedūrām. Vislielākais analgēzijas apjoms, ko mēra ar VAS rādītājiem, tika sasniegts pēc 5 līdz 15 minūtēm pēc lietošanas. Lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana uz dzimumorgānu gļotādām kā pirmapstrāde pret infiltrāciju ar vietējiem anestēzijas līdzekļiem tika pētīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 44 sievietes (21 paciente saņēma lidokaīna un prilokaīna krēmu un 23 pacienti saņēma placebo), kurām pirms ārējās vulvas vai dzimumorgānu gļotādas operācijas bija jāveic infiltrācija. Lidokaīna un prilokaīna krēms, kas uzklāts uz dzimumorgānu gļotādām 5 līdz 10 minūtes, radīja pietiekamu lokālu anestēziju vietējai anestēzijas injekcijai.

Devas individualizēšana:Lidokaīna un prilokaīna krēma deva, kas rada efektīvu pretsāpju efektu, ir atkarīga no uzklāšanas ilguma apstrādātajā zonā.

Visos farmakokinētikas un klīniskajos pētījumos tika izmantots biezs lidokaīna un prilokaīna krēma slānis (1 līdz 2 g/10 cm).

2). Lietošanas ilgums pirms venopunktūras bija 1 stunda. Lietošanas ilgums pirms šķelto biezuma ādas transplantātu noņemšanas bija 2 stundas. Plānāka lietošana nav pētīta, un tā var izraisīt mazāk pilnīgu atsāpināšanu vai īsāku adekvātas atsāpināšanas ilgumu.

Lidokaīna un prilokaīna sistēmiskā uzsūkšanās ir vēlamā lokālā efekta blakusparādība. Uzsūktās aktīvās sastāvdaļas daudzums ir atkarīgs no virsmas un lietošanas ilguma. Sistēmiskais līmenis asinīs ir atkarīgs no uzņemtā daudzuma un pacienta izmēra (svara), kā arī no sistēmiskās zāļu izdalīšanās ātruma. Ilgs lietošanas ilgums, liela apstrādājamā platība, mazi pacienti vai traucēta izdalīšanās var izraisīt augstu līmeni asinīs. Sistēmiskais līmenis asinīs parasti veido nelielu daļu (1/20 līdz 1/36) no tā līmeņa asinīs, kas izraisa toksicitāti. 2. tabulā ir norādītas maksimālās ieteicamās devas, lietošanas jomas un lietošanas laiki zīdaiņiem un bērniem.

2. TABULA: LIDOKAĪNA UN PRILOCAIN KRĒMA MAKSIMĀLĀ IETEICAMĀ DEVA, LIETOŠANAS DARBĪBA UN LIETOŠANAS LAIKS PĒC VECUMA UN SVARA* Zīdaiņiem un bērniem, kas uz ārstēšanu uz neskartas ādas

Intravenoza lidokaīna antiaritmiskā deva ir 1 mg/kg (70 mg/70 kg), un tās līmenis asinīs ir aptuveni 1 μg/ml. Toksicitāte ir sagaidāma, ja koncentrācija asinīs pārsniedz 5 μg/ml. Mazākas ārstēšanas zonas ir ieteicamas novājinātiem pacientiem, maziem bērniem vai pacientiem ar ierobežotu elimināciju. Lietošanas ilguma saīsināšana var samazināt pretsāpju efektu.

ACT COVID-19 antivielu testa indikācijas un lietojumi

Lidokaīna un prilokaīna krēms (eitektisks 2,5% lidokaīna un 2,5% prilokaīna maisījums) ir paredzēts kā lokāls anestēzijas līdzeklis lietošanai:

–

normāla, vesela ādavietējai atsāpināšanai.

–

dzimumorgānu gļotādasnelielām virspusējām procedūrām un kā priekšapstrāde infiltrācijas anestēzijai.

Lidokainu un prilokaīna krēmu nav ieteicams lietot nevienā klīniskā situācijā, kad ir iespējama iekļūšana vai migrācija ārpus bungādiņas vidusauss pētījumos ar dzīvniekiem novērotās ototoksiskās iedarbības dēļ (skatīt BRĪDINĀJUMI).

Kontrindikācijas

Lidokaīns un prilokaīna krēms (lidokaīns 2,5% un prilokaīns 2,5%) ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret amīda tipa lokāliem anestēzijas līdzekļiem vai jebkuru citu produkta sastāvdaļu.

Brīdinājumi

Lidokaīna un prilokaīna krēma uzklāšana uz lielākām vietām vai ilgāku laiku, nekā ieteikts, var izraisīt nepietiekamu lidokaīna un prilokaīna uzsūkšanos, kas var izraisīt nopietnas blakusparādības (skatīt sadaļu Devas individualizēšana).

Pacienti, kuri tiek ārstēti ar III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodarons, bretilijs, sotalols, dofetilīds), rūpīgi jānovēro un jāapsver EKG kontrole, jo sirdsdarbības ietekme var būt aditīva.

Pētījumi ar laboratorijas dzīvniekiem (jūrascūciņām) liecina, ka lidokaīnam un prilokaīna krēmam ir ototoksiska iedarbība, ja tos iepilina vidusausī. Tajos pašos pētījumos dzīvniekiem, kas tika pakļauti lidokaīna un prilokaīna krēma iedarbībai tikai ārējā auss kanālā, netika konstatētas nekādas novirzes. Lidokainu un prilokaīna krēmu nedrīkst lietot klīniskās situācijās, kad ir iespējama iekļūšana vai migrācija ārpus bungādiņas vidusausī.

Methemoglobinēmija:

Ir ziņots par methemoglobinēmijas gadījumiem saistībā ar vietējo anestēzijas līdzekļu lietošanu. Lai gan visiem pacientiem ir risks saslimt ar methemoglobinēmiju, pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu, iedzimtu vai idiopātisku methemoglobinēmiju, sirds vai plaušu darbības traucējumiem, zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem, un vienlaikus saskaroties ar oksidētājiem vai to metabolītiem, ir jutīgāki pret slimību. Ja šiem pacientiem jālieto lokāli anestēzijas līdzekļi, ieteicams rūpīgi uzraudzīt methemoglobinēmijas simptomus un pazīmes.

Methemoglobinēmijas pazīmes var parādīties uzreiz vai aizkavēties vairākas stundas pēc iedarbības, un tām ir raksturīga ciāniska ādas krāsas maiņa un/vai patoloģiska asins krāsa. Methemoglobīna līmenis var turpināt pieaugt; Tādēļ ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana, lai novērstu nopietnākas centrālās nervu sistēmas un sirds un asinsvadu sistēmas nevēlamās blakusparādības, tostarp krampjus, komu, aritmijas un nāvi. Pārtrauciet lidokaīna un prilokaīna krēma un citu oksidētāju lietošanu. Atkarībā no pazīmju un simptomu nopietnības pacienti var reaģēt uz atbalstošiem pasākumiem, piemēram, skābekļa terapiju vai šķidruma reanimāciju. Smagākas klīniskās izpausmes gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana ar metilēnzilu, apmaiņas pārliešanu vai hiperbarisku skābekli.

Piesardzības pasākumi

Vispārīgi:Atkārtotas lidokaīna un prilokaīna krēma devas var paaugstināt lidokaīna un prilokaīna līmeni asinīs. Lidokaīns un prilokaīna krēms jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri var būt jutīgāki pret lidokaīna un prilokaīna sistēmisko iedarbību, tostarp akūti slimiem, novājinātiem vai gados vecākiem pacientiem.

Lidokaīna un prilokaīna krēmu nedrīkst uzklāt uz atvērtām brūcēm.

Jāraugās, lai lidokaīns un prilokaīna krēms nenokļūtu acīs, jo eksperimentos ar dzīvniekiem ir pierādīts smags acu kairinājums. Aizsardzības refleksu zudums var izraisīt arī radzenes kairinājumu un iespējamus nobrāzumus. Lidokaīna un prilokaīna krēma uzsūkšanās konjunktīvas audos nav noteikta. Ja nokļūst acīs, nekavējoties izskalojiet acis ar ūdeni vai fizioloģisko šķīdumu un aizsargājiet acis, līdz sajūta atjaunojas.

Pacientiem ar alerģiju pret paraaminobenzoskābes atvasinājumiem (prokaīnu, tetrakaīnu, benzokaīnu utt.) netika novērota krusteniska jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu. Tomēr lidokaīns un prilokaīna krēms jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret zālēm, īpaši, ja etioloģiskais līdzeklis nav skaidrs.

Pacientiem ar smagu aknu slimību ir lielāks lidokaīna un prilokaīna toksiskās koncentrācijas plazmā veidošanās risks, jo viņi nespēj normāli metabolizēt vietējos anestēzijas līdzekļus.

Ir pierādīts, ka lidokaīns un prilokaīns kavē vīrusu un baktēriju augšanu. Lidokaīna un prilokaīna krēma ietekme uz dzīvu vakcīnu intradermālām injekcijām nav noteikta.

Informācija pacientiem:

Informējiet pacientus, ka vietējo anestēzijas līdzekļu lietošana var izraisīt methemoglobinēmiju, nopietnu stāvokli, kas prasa tūlītēju ārstēšanu. Ieteikt pacientiem vai aprūpētājiem pārtraukt lietošanu un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem vai kādam no viņu aprūpē esošajiem rodas kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem: bāla, pelēka vai zila āda (cianoze); Galvassāpes; Ātra sirdsdarbība; Elpas trūkums; reibonis; vai nogurums.

Lietojot lidokaīna un prilokaīna krēmu, pacientam jāapzinās, ka ādas pretsāpju attīstība var būt saistīta ar visu sajūtu bloķēšanu apstrādātajā ādā. Šī iemesla dēļ pacientam jāizvairās no nejaušas apstrādātās zonas ievainojumiem, skrāpējot, berzējot vai pakļaujot ļoti karstai vai aukstai temperatūrai, līdz tiek atjaunota pilnīga sajūta.

Lidokaīna un prilokaīna krēmu nedrīkst lietot acu tuvumā vai uz atklātām brūcēm.

Mijiedarbība ar citām zālēm:Lidokaīns un prilokaīna krēms jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem I klases antiaritmiskas zāles (piemēram, tokainīdu un meksiletīnu), jo toksiskā iedarbība ir aditīva un, iespējams, sinerģiska.

Pacientiem, kuri saņem vietējos anestēzijas līdzekļus, ir palielināts methemoglobinēmijas attīstības risks, ja viņi vienlaikus tiek pakļauti tālāk norādītajām zālēm, kas var ietvert citus vietējos anestēzijas līdzekļus:

Ar methemoglobinēmiju saistīto zāļu piemēri:

Īpaši mijiedarbības pētījumi ar lidokaīnu/prilokaīnu un III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (piemēram, amiodarons, bretīlijs, sotalols, dofetilīds) nav veikti, taču ieteicams ievērot piesardzību (skatīt BRĪDINĀJUMI).

Ja lidokaīnu un prilokaīna krēmu lieto vienlaikus ar citiem lidokaīnu un/vai prilokaīnu saturošiem līdzekļiem, jāapsver visu zāļu formu kumulatīvās devas.

Kanceroģenēze, mutaģenēze, auglības pasliktināšanās

Kanceroģenēze:Ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu lidokaīna un prilokaīna kancerogēno potenciālu, nav veikti.

Ir pierādīts, ka prilokaīna metabolīti ir kancerogēni laboratorijas dzīvniekiem. Tālāk uzskaitītajos pētījumos ar dzīvniekiem tiek salīdzinātas devas vai līmenis asinīs ar 60 g lidokaīna un prilokaīna krēma vienreizēju dermālu ievadīšanu (SDA) 400 cm augstumā.

2uz 3 stundām mazam cilvēkam (50 kg). Tipiskā lidokaīna un prilokaīna krēma lietošana vienai vai divām venopunktūras vietu procedūrām (2,5 vai 5 g) būtu 1/24 vai 1/12 no šīs devas pieaugušajiem vai aptuveni tāda pati mg/kg deva zīdainim.

Hroniskas perorālās toksicitātes pētījumi

orto- Toluidīns, prilokaīna metabolīts, pelēm (450 līdz 7200 mg/m).

2; 60 līdz 960 reižu SDA) un žurkām (900 līdz 4800 mg/m).

2; 60 līdz 320 reizes SDA) to ir parādījuši

orto-Toluidīns ir kancerogēns abām sugām. Audzēji ietvēra hepatokarcinomas/adenomas peļu mātītēm, vairākas hemangiosarkomas/hemangiomas abu dzimumu pelēm, vairāku orgānu sarkomas, pārejas šūnu karcinomas/papilomas urīnpūšļa abu dzimumu žurku mātītēm, zemādas fibromas/fibrosarkomas un fibromas/fibrosarkomas un zīdītāju mezoteliomas žurkas. Mazākā pārbaudītā deva (450 mg/m²).

2pelēm 900 mg/m

2žurkām; 60 reizes SDA) bija kancerogēna abām sugām. Tādēļ devai bez ietekmes jābūt mazākai par 60 reizēm SDA. Eksperimenti ar dzīvniekiem tika veikti ar pelēm no 150 līdz 2400 mg/kg un ar žurkām no 150 līdz 800 mg/kg. Devas tika pārvērstas mg/m

2iepriekš minētajiem SDA aprēķiniem.

Mutaģenēze:Lidokaīna HCl mutagēnais potenciāls tika pārbaudīts baktēriju reversajā testā (Ames) ar salmonellu

in vitroHromosomu aberācijas tests, izmantojot cilvēka limfocītus un vienā

in vivoMikrokodolu tests ar pelēm. Šajos testos nebija pierādījumu par mutagenitāti vai hromosomu strukturāliem bojājumiem.

Orto- Toluidīns, prilokaīna metabolīts, bija genotoksisks koncentrācijā 0,5 μg/ml Escherichia coli DNS labošanas un fāgu indukcijas testos. Urīna koncentrāti no žurkām, kas apstrādātas ar

orto-Toluidīns (300 mg/kg iekšķīgi; 300 reizes SDA) bija mutagēns, pārbaudot Salmonella typhimurium metaboliskās aktivācijas klātbūtnē. Vairāki citi testi

orto-toluidīns, tostarp reversās mutācijas piecos dažādos Salmonella typhimurium celmos ar vai bez metaboliskas aktivācijas, un pētījums, kas atklāja vienas virknes pārtraukumus Ķīnas kāmja V79 šūnu DNS, bija negatīvs.

Traucēta auglība:Skatīt lietošanu grūtniecības laikā.

Lietošana grūtniecības laikā: Teratogēna iedarbība:

Reprodukcijas pētījumi ar lidokaīnu tika veikti ar žurkām, un tie neuzrādīja augļa bojājumus (30 mg/kg subkutāni; 22 reizes SDA). Reprodukcijas pētījumi ar prilokaīnu tika veikti ar žurkām un neliecināja par auglības traucējumiem vai augļa kaitējumu (300 mg/kg intramuskulāri; 188 reizes SDA). Tomēr nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu grūtniecēm. Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ne vienmēr ļauj izdarīt secinājumus par cilvēka reakciju, lidokaīnu un prilokaīna krēmu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams.

Reprodukcijas pētījumi tika veikti ar žurkām, kurām subkutāni ievadīja ūdens maisījumu, kas satur lidokaīna HCl un prilokaīna HCl attiecībā 1:1 (w/w). Teratogēna, embriotoksiska vai fetotoksiska iedarbība netika novērota, lietojot katru devu 40 mg/kg, kas ir 29 reizes lielāka par SDA-lidokainu un 25-reizi SDA-prilokaīnu.

Darbs un piegāde: Ne lidokaīns, ne prilokaīns nav kontrindicēti dzemdībās un dzemdībās. Ja lidokaīnu un prilokaīna krēmu lieto vienlaikus ar citiem lidokaīnu un/vai prilokaīnu saturošiem līdzekļiem, jāapsver visu zāļu formu kumulatīvās devas.

Māte, kas baro bērnu ar krūti:Lidokaīns un, iespējams, arī prilokaīns nokļūst mātes pienā. Tādēļ, lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu barojošai mātei, jāievēro piesardzība, jo lidokaīna piena un plazmas attiecība ir 0,4 un tas nav paredzēts prilokaīnam.

Lietošana bērniem:Kontrolēti lidokaīna un prilokaīna krēma pētījumi bērniem līdz septiņu gadu vecumam ir parādījuši mazāku kopējo ieguvumu nekā vecākiem bērniem vai pieaugušajiem. Šie rezultāti uzsver, cik svarīgi ir sniegt emocionālu un psiholoģisku atbalstu jaunākiem bērniem, kuriem tiek veiktas medicīniskās vai ķirurģiskas procedūras.

Lidokaīns un prilokaīna krēms jālieto piesardzīgi pacientiem ar slimībām vai terapiju, kas saistīta ar methemoglobinēmiju (skatīt BRĪDINĀJUMU apakšsadaļu Methemoglobinēmija).

Lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu maziem bērniem, īpaši zīdaiņiem, kas jaunāki par 3 mēnešiem, jānodrošina, lai aprūpētājs saprastu nepieciešamību ierobežot devu un lietošanas veidu un nepieļautu nejaušu norīšanu (skatīt sadaļu DEVAS UN IEVADĪŠANA). un methemoglobinēmija).

Jaundzimušajiem (minimālais gestācijas vecums: 37 nedēļas) un bērniem, kas sver mazāk par 20 kg, lietošanas vieta un lietošanas ilgums ir jāierobežo (skatīt 2. TABULU sadaļā “Devas individualizācija”).

Pētījumi nav pierādījuši lidokaīna un prilokaīna krēma efektivitāti papēžu caurduršanai jaundzimušajiem.

Geriatrijas lietošana:No kopējā pacientu skaita lidokaīna un prilokaīna krēma klīniskajos pētījumos 180 bija vecumā no 65 līdz 74 gadiem un 138 bija 75 gadus veci un vecāki. Netika novērotas vispārējas atšķirības drošībā vai iedarbībā starp šiem pacientiem un jaunākiem pacientiem. Cita ziņotā klīniskā pieredze nekonstatēja atbildes reakcijas atšķirības starp vecākiem un jaunākiem pacientiem, taču nevar izslēgt lielāku jutību dažiem gados vecākiem cilvēkiem.

Lidokaīna un prilokaīna līmenis plazmā ir ļoti zems un krietni zemāks par potenciāli toksisko līmeni gados vecākiem un negeriatriskiem pacientiem pēc bieza lidokaīna un prilokaīna krēma slāņa uzklāšanas. Tomēr nav pietiekami daudz datu, lai novērtētu lidokaīna un prilokaīna sistēmiskās koncentrācijas plazmā kvantitatīvās atšķirības gados vecākiem un negeriatriskiem pacientiem pēc lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas.

Jāņem vērā gados vecāki pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība pret sistēmisku uzsūkšanos (skatīt UZMANĪBU.

Pēc intravenozas ievadīšanas lidokaīna eliminācijas pusperiods gados vecākiem pacientiem ir ievērojami garāks (2,5 stundas) nekā jaunākiem pacientiem (1,5 stundas). (Skatīt KLĪNISKĀ FARMAKOLOĢIJA).

Blakusparādības/blakusparādības

Lokalizētas reakcijas:Ārstēšanas laikā ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu uz neskartas ādas vai tūlīt pēc tās, ādā ārstēšanas vietā var veidoties eritēma vai tūska, vai arī tā var būt neparastu sajūtu vieta. Ir ziņots par retiem atsevišķiem purpura vai petehiālas reakcijas gadījumiem lietošanas vietā. Retos gadījumos ziņots par hiperpigmentāciju pēc lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas. Saistība ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu vai pamata procedūru nav noteikta. Klīniskajos pētījumos ar veselu ādu, iesaistot vairāk nekā 1300 ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu ārstētus pacientus, vienu vai vairākas no šīm lokālajām reakcijām, kas parasti bija vieglas un pārejošas un spontāni izzuda 1 līdz 2 stundu laikā, tika novērotas 56% pacientu. Lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu, nopietnu reakciju nebija.

Divos nesenos ziņojumos aprakstīts, ka jaundzimušajiem, kuriem tiks veikta apgraizīšana, priekšādiņas veido tulznas. Abi jaundzimušie saņēma 1,0 g lidokaīna un prilokaīna krēma.

Pacientiem, kuri tika ārstēti ar lidokaīna un prilokaīna krēmu uz veselas ādas, pētījumos tika novēroti šādi lokāli efekti: bālums (bālums vai balināšana) 37%, apsārtums (eritēma) 30%, temperatūras sajūtas izmaiņas 7%, tūska 6%, nieze 2% un izsitumi, mazāk nekā 1%.

Klīniskajos pētījumos ar dzimumorgānu gļotādām, iesaistot 378 pacientus, kuri tika ārstēti ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu, vienu vai vairākas reakcijas lietošanas vietā, parasti vieglas un pārejošas, novēroja 41% pacientu. Visbiežākās reakcijas lietošanas vietā bija apsārtums (21%), dedzināšana (17%) un tūska (10%).

Alerģiskas reakcijas:Var rasties alerģiskas un anafilaktoīdas reakcijas, kas saistītas ar lidokaīnu vai prilokaīnu. Viņiem ir raksturīga nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas un šoks. Ja tie rodas, tie jāārstē ar parastajiem līdzekļiem. Pierādījumi par jutīgumu, veicot ādas testus, ir apšaubāmi vērtīgi.

Sistēmiskas (no devas atkarīgas) reakcijas:Sistēmiskas blakusparādības pēc pareizas lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas ir maz ticamas mazās absorbētās devas dēļ (skatīt KLĪNISKĀS FARMAKOLOĢIJAS apakšnodaļu “Farmakokinētika”). Lidokaīna un/vai prilokaīna sistēmiskās blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot citus amīdu lokālos anestēzijas līdzekļus, tostarp CNS uzbudinājums un/vai depresija (miegainība, nervozitāte, bailes, eiforija, apjukums, reibonis, miegainība, troksnis ausīs, neskaidra vai neskaidra sajūta). dubultā redze, vemšana, karstuma, aukstuma vai nejutīguma sajūta, raustīšanās, trīce, krampji, samaņas zudums, elpošanas nomākums un elpošanas apstāšanās). Uzbudinošas CNS reakcijas var būt īslaicīgas vai var nenotikt vispār. Šajā gadījumā pirmā izpausme var būt miegainība, kas pārvēršas bezsamaņā. Sirds un asinsvadu izpausmes var ietvert bradikardiju, hipotensiju un kardiovaskulāru kolapsu, kas noved pie apstāšanās.

Lai ziņotu par iespējamiem nevēlamiem notikumiem, sazinieties ar Actavis pa tālruni 1-800-272-5525 vai FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088 vai brīvprātīgi ziņojiet par nevēlamiem notikumiem.

Pārdozēšana

Maksimālais līmenis asinīs pēc 60 g lietošanas 400 cm augstumā

2neskartas ādas 3 stundas ir 0,05 līdz 0,16 μg/ml lidokaīnam un 0,02 līdz 0,10 μg/ml prilokaīnam. Lidokaīna (>5 μg/ml) un/vai prilokaīna (>6 μg/ml) toksiskās koncentrācijas rezultātā samazinās sirds izsviede, kopējā perifērā pretestība un vidējais arteriālais spiediens. Šīs izmaiņas var būt saistītas ar šo vietējo anestēzijas līdzekļu tiešo nomācošo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu. Ja nav lielas lokālas pārdozēšanas vai iekšķīgas lietošanas, novērtējumā jāiekļauj citu lidokaīna, prilokaīna vai citu lokālu anestēzijas līdzekļu klīniskās iedarbības vai pārdozēšanas cēloņu novērtējums. Papildinformāciju par pārdozēšanas ārstēšanu skatiet parenterālas ksilokaīna (lidokaīna HCl) vai citanest (prilokaīna HCl) lietošanas instrukcijās.

ACT COVID-19 antivielu testa deva un ievadīšana

Pieaugušiem pacientiem – neskarta āda

Uz veselas ādas uzklāj biezu lidokaīna un prilokaīna krēma slāni un pārklāj ar okluzīvu pārsēju (skatīt LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS).

Nelielas ādas procedūras:Nelielām procedūrām, piemēram, intravenozai kanulēšanai un venopunktūrai, uzklājiet 2,5 gramus lidokaīna un prilokaīna krēma (puse no 5 g tūbiņas) 8–10 collu platumā.

2uz ādas virsmas vismaz 1 stundu. Kontrolētos klīniskajos pētījumos ar lidokaīnu un prilokaīna krēmu parasti tika sagatavotas divas vietas gadījumam, ja pirmajā vietā bija tehniska problēma ar kanulāciju vai venopunktūru.

Svarīgas ādas procedūras:Sāpīgākām dermatoloģiskām procedūrām, kas skar lielāku ādas laukumu, piemēram: B. šķelšanās biezuma ādas transplantāta novākšana, uz 10 cm uzklāj 2 gramus lidokaīna un prilokaīna krēma.

2Uzklājiet uz ādas un atstājiet uz ādas vismaz 2 stundas.

Pieaugušo vīriešu dzimumorgānu āda:Kā papildu līdzekli pirms vietējās anestēzijas infiltrācijas uzklājiet biezu lidokaīna un prilokaīna krēma slāni (1 g/10 cm).

2) Uzklājiet uz ādas virsmas 15 minūtes. Infiltrācija ar vietējo anestēziju jāveic tūlīt pēc lidokaīna un prilokaīna krēma noņemšanas.

Paredzams, ka dermālā analgēzija palielināsies līdz pat 3 stundām ar okluzīvu pārsēju un turpināsies 1 līdz 2 stundas pēc krēma noņemšanas. Lidokaīna un prilokaīna daudzumu, kas absorbēts lietošanas laikā, var novērtēt, izmantojot informāciju 2. tabulas ** zemsvītras piezīmē sadaļā “Devas individualizēšana”.

Pieaugušām sievietēm – dzimumorgānu gļotādas

Nelielām procedūrām sievietes ārējiem dzimumorgāniem, piemēram: Piemēram, lai noņemtu kondilomas acuminata un anestēzijas infiltrācijas pirmapstrādei, uz 5 līdz 10 minūtēm uzklājiet biezu slāni (5 līdz 10 gramus) lidokaīna un prilokaīna krēma.

Oklūzija nav nepieciešama, lai uzsūktos, bet tā var palīdzēt noturēt krēmu vietā. Lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu, pacientiem jāatguļas, īpaši, ja netiek lietota oklūzija. Procedūra vai infiltrācija ar vietējo anestēziju jāveic tūlīt pēc lidokaīna un prilokaīna krēma noņemšanas.

Pediatrijas pacienti – neskarta āda

Tālāk ir norādītas maksimālās ieteicamās lidokaīna un prilokaīna krēma devas, indikācijas un lietošanas laiki, pamatojoties uz bērna vecumu un svaru:

Lūdzu, ņemiet vērā: ja pacients, kas vecāks par 3 mēnešiem, neatbilst minimālajām svara prasībām, lidokaīna un prilokaīna krēma maksimālā kopējā deva jāierobežo līdz pacientam atbilstošajai devai.

Svars(skatiet LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS).

Ārstiem rūpīgi jānorāda saviem aprūpētājiem izvairīties no pārmērīga lidokaīna un prilokaīna krēma daudzuma lietošanas (skatīt IEROBEŽOJUMI ).

Lietojot lidokaīna un prilokaīna krēmu uz mazu bērnu ādas, rūpīgi jānovēro bērns, lai izvairītos no nejaušas lidokaīna un prilokaīna krēma vai okluzīvā pārsēja norīšanas. Var būt noderīgs sekundārais aizsargapvalks, lai novērstu netīšus aplikācijas vietas traucējumus.

Lidokainu un prilokaīna krēmu nedrīkst lietot jaundzimušajiem, kuru gestācijas vecums ir mazāks par 37 nedēļām, vai zīdaiņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem un saņem ārstēšanu ar methemoglobīnu inducējošiem līdzekļiem (skatīt BRĪDINĀJUMU apakšsadaļu Methemoglobinēmija).

Lietojot lidokaīnu un prilokaīna krēmu (lidokaīns 2,5% un prilokaīns 2,5%) vienlaikus ar citiem līdzekļiem, kas satur vietējos anestēzijas līdzekļus, jāņem vērā visu zāļu formu absorbētais daudzums (skatīt devas individualizāciju). Lidokaīna un prilokaīna krēmam absorbēto daudzumu nosaka apgabals, kurā tas tiek uzklāts, un lietošanas ilgums oklūzijas apstākļos (skatīt 2. tabulu, ** zemsvītras piezīmi, devas individualizācijā).

Lai gan lidokaīna un prilokaīna krēma sistēmisko blakusparādību biežums ir ļoti zems, ieteicams ievērot piesardzību, īpaši, ja to lieto lielā platībā un iedarbības laiks pārsniedz 2 stundas. Paredzams, ka sistēmisku blakusparādību biežums būs tieši proporcionāls iedarbības laukumam un laikam (skatīt devas individualizāciju).

LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI:

Lai izmērītu 1 gramu lidokaīna un prilokaīna krēma, krēms uzmanīgi jāizspiež no tūbiņas kā šaura sloksne, kuras garums ir 1,5 collas (3,8 cm) un 0,2 collas (5 mm) plata. Lidokaīna un prilokaīna krēma sloksnei jāatrodas zemāk redzamās diagrammas līnijās.

Izmantojiet sloksņu skaitu, kas atbilst jūsu devai, kā parādīts piemēros tabulā zemāk.

Informācija par devām

1 grams = 1 sloksne

2 grami = 2 sloksnes

2,5 grami = 2,5 sloksnes

Lietojiet pieaugušajiem un bērniem TIKAI saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Ja jūsu bērns ir jaunāks par 3 mēnešiem vai ir mazs savam vecumam, lūdzu, pastāstiet savam ārstam pirms lidokaīna un prilokaīna krēma lietošanas. Maziem bērniem tas var būt kaitīgs, ja vienlaikus tiek uzklāts uz pārāk daudz ādas.

Uzklājot lidokaīna un prilokaīna krēmu mazu bērnu neskartai ādai, ir svarīgi, lai pieaugušais tos rūpīgi novērotu, lai novērstu lidokaīna un prilokaīna krēma nejaušu norīšanu vai saskari ar acīm.

Lidokaīna un prilokaīna krēms jāuzklāj uz neskartas ādas vismaz 1 stundu pirms rutīnas procedūras sākuma un 2 stundas pirms sāpīgas procedūras sākuma. Krēma aizsargpārklājums nav nepieciešams, lai tas uzsūktos, taču tas var palīdzēt noturēt krēmu vietā.

Ja lietojat aizsargpārklājumu, ārsts pirms procedūras to noņems, noslaukīs lidokaīna un prilokaīna krēmu un notīrīs visu zonu ar antiseptisku šķīdumu. Efektīvas ādas anestēzijas ilgums ir vismaz 1 stunda pēc aizsargpārklājuma noņemšanas.

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

1. Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
2. Von Kindern fern halten.
3. Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.

Kā tiek veikts ACT COVID-19 antivielu tests?

Lidokaīns 2,5% un prilokaīns 2,5% krēms, USP ir pieejams šādi:

NAV LIETOŠANAI OFTALMIKAI.

Vienmēr turiet konteineru cieši noslēgtu, kad to neizmantojat.

Uzglabāšana:Uzglabāt no 20 līdz 25°C (68 līdz 77°F). Ekskursijas ir atļautas no 15° līdz 30°C (59° līdz 86°F) [Skatīt USP kontrolēto telpas temperatūru].

Tikai Rx

Sargāt no bērniem.

Par visiem medicīniskiem jautājumiem sazinieties ar:

ACTAVIS

Medicīniskā komunikācija

Parsippany, NJ 07054

1-800-272-5525

Ražots:

Teligent Pharma, Inc.

Buena, NJ 08310 ASV

Izplata:

Actavis Pharma, Inc.

Parsippany, NJ 07054 ASV

Pārskatīts: 2019. gada jūlijā

Izopropilspirta 70% sagatavošanas spilventiņi

Aktīvās sastāvdaļas mērķis

Izopropilspirts 70% v/v antiseptisks

Mērķis:

antiseptisks

Lietots

Pirmā palīdzība, lai samazinātu mikrobus

• kleinere Schnitte
• Kratzer
• Verbrennungen

Lai sagatavotu ādu pirms injekcijas

Brīdinājumi

Tikai ārējai lietošanai

Uzliesmojošs – sargāt no uguns vai liesmām

Nelietojiet

ar elektrokauterācijas procedūrām

Ne, lietojot šo produktu

• in die Augen geraten
• Auf große Flächen des Körpers auftragen
• Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren

Pārtrauciet lietošanu un, ja nepieciešams, konsultējieties ar ārstu

• Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
• Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Ja norīts, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību vai sazinieties ar saindēšanās kontroles centru.

Norādes

• Bei Bedarf auf die Haut auftragen
• Nach einmaligem Gebrauch entsorgen

Cita informācija

Sargāt no sala un izvairieties no pārmērīga karstuma

Neaktīvā sastāvdaļa

Ūdens

GALVENAIS DISPLAY PANELIS

NDC: 76420-709-20

Tikai Rx

ACT Kit™

Paātrināta COVID-19 antivielu pārbaude

Komplektā ietilpst

20 testa kasetes ar buferi un iepakojuma ieliktni

20 pilinātāji

20 sagatavošanas spilventiņi ar 70% izopropilspirtu

20 vienreizējās lietošanas lancetes

20 bioloģiskās bīstamības paraugu maisiņi

20 lipīgie pārsēji

1 Lidokaīns 2,5% un Prilokaīns 2,5% krēms, USP (5 gramu tūbiņa)

Iepakojumā ir 20 vienreizējās lietošanas testi

Tikai profesionālai lietošanai

Par

In vitroDiagnostikas lietošana

Izplata:

Enovachem™

FARMACEITIKA

Torrance, CA 90501