Test na przeciwciała ACT Covid-19

Test na przeciwciała ACT Covid-19

Informacje dotyczące przepisywania testu na obecność przeciwciał ACT na Covid-19

Na tej stronie

• Beschreibung
• Klinische Pharmakologie
• Klinische Studien
• Indikationen und Verwendung
• Kontraindikationen
• Warnungen
• Vorsichtsmaßnahmen
• Informationen zur Patientenberatung
• Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
• Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
• Überdosierung
• Dosierung und Anwendung
• Wie geliefert/Lagerung und Handhabung

Opis testu na przeciwciała ACT Covid-19

OPIS

Lidocaine 2,5% and Prilocaine 2,5% Cream, USP to emulsja, w której fazą olejową jest eutektyczna mieszanina lidokainy i prylokainy w stosunku wagowym 1:1. Ta mieszanina eutektyczna ma temperaturę topnienia poniżej temperatury pokojowej, dlatego oba środki znieczulające miejscowo występują w postaci ciekłego oleju, a nie w postaci kryształów. Jest pakowany po 5 gramów.

Lidokaina, chemicznie określana jako acetamid, 2-(dietyloamino)-N-(2,6-dimetylofenyl), ma stosunek dystrybucji oktanol:woda wynoszący 43 przy pH 7,4 i ma następującą strukturę:

Prylokaina, chemicznie określana jako propanamid, N-(2-metylofenylo)-2-(propyloamino), ma stosunek dystrybucji oktanol:woda wynoszący 25 przy pH 7,4 i ma następującą strukturę:

Każdy gram lidokainy i prylokainy w kremie zawiera 25 mg lidokainy, 25 mg prylokainy, polioksyetylenowe estry kwasów tłuszczowych (jako emulgatory), karboksypolimetylen (jako substancja zagęszczająca), wodorotlenek sodu do dostosowania pH do około 9 i 1 gram wody oczyszczonej. Krem z lidokainą i prylokainą nie zawiera konserwantów, ale dzięki wartości pH spełnia test USP na skuteczność antybakteryjną. Ciężar właściwy kremu z lidokainą i prylokainą wynosi 1,00.

Test na przeciwciała ACT COVID-19 – Farmakologia kliniczna

Mechanizm działania:Krem z lidokainą i prylokainą, nałożony na nieuszkodzoną skórę pod opatrunkiem okluzyjnym, zapewnia działanie przeciwbólowe skóry poprzez uwolnienie lidokainy i prylokainy z kremu do warstw naskórka i skóry właściwej oraz poprzez gromadzenie lidokainy i prylokainy w pobliżu skórnych receptorów bólowych i zakończeń nerwowych. Lidokaina i prylokaina są amidowymi środkami znieczulającymi miejscowo. Zarówno lidokaina, jak i prylokaina stabilizują błony neuronalne poprzez hamowanie przepływów jonów niezbędnych do inicjacji i przekazywania impulsów, wywołując w ten sposób miejscowy efekt znieczulający.

Początek, głębokość i czas działania przeciwbólowego na nieuszkodzoną skórę przez lidokainę i prylokainę w kremie zależą przede wszystkim od czasu stosowania. Aby zapewnić odpowiednią analgezję podczas zabiegów klinicznych, takich jak założenie cewnika dożylnego i nakłucie żyły, lidokainę i prylokainę należy nakładać pod opatrunkiem okluzyjnym przez co najmniej 1 godzinę. Aby zapewnić działanie przeciwbólowe skóry podczas zabiegów klinicznych, takich jak pobieranie przeszczepów skóry pośredniej grubości, należy nakładać lidokainę i prylokainę w kremie pod opatrunkiem okluzyjnym przez co najmniej 2 godziny. Zadowalające działanie przeciwbólowe na skórę osiąga się po 1 godzinie od nałożenia, osiąga maksimum po 2–3 godzinach i utrzymuje się przez 1–2 godziny po usunięciu. Wchłanianie z błony śluzowej narządów płciowych następuje szybciej, a czas działania jest krótszy (5 do 10 minut) niż po zastosowaniu na nieuszkodzoną skórę. Po 5-10-minutowej aplikacji lidokainy i prylokainy w kremie na błonę śluzową żeńskich narządów płciowych średni czas skutecznego działania przeciwbólowego na bodziec laserem argonowym (wywołującym ostry, kłujący ból) wyniósł 15-20 minut (różnice indywidualne w zakresie 5). do 45 minut).

Nałożenie na skórę kremu z lidokainą i prylokainą może spowodować przejściowe miejscowe wybielenie, a następnie przejściowe miejscowe zaczerwienienie lub rumień.

Farmakokinetyka:Lidokaina i prylokaina w kremie to eutektyczna mieszanina 2,5% lidokainy i 2,5% prylokainy, sformułowana w postaci emulsji typu olej w wodzie. W tej mieszaninie eutektycznej oba środki znieczulające są płynne w temperaturze pokojowej (patrz OPIS), a penetracja i późniejsze wchłanianie ogólnoustrojowe prylokainy i lidokainy jest lepsze w porównaniu z tym, co można by zaobserwować, gdyby każdy składnik był stosowany w postaci krystalicznej oddzielnie jako 2,5% krem ​​do stosowania miejscowego.

Wchłanianie:Ilość lidokainy i prylokainy wchłoniętej ogólnoustrojowo z lidokainy i prylokainy w kremie jest bezpośrednio związana zarówno z czasem stosowania, jak i powierzchnią, na którą jest nakładana. W dwóch badaniach farmakokinetycznych zastosowano 60 g lidokainy i kremu prylokainy (1,5 g lidokainy i 1,5 g prylokainy) w odległości 400 cm

2nieuszkodzonej skóry na zewnętrznej stronie uda, a następnie przykryć opatrunkiem okluzyjnym. Następnie pacjentów przydzielono losowo w taki sposób, że u połowy z nich opatrunek okluzyjny i pozostały krem ​​usunięto po 3 godzinach, a u pozostałych pozostawiono opatrunek na 24 godzinach. Wyniki tych badań podsumowano poniżej.

TABELA 1 Wchłanianie lidokainy i prylokainy z kremu z lidokainą i prylokainą: Zwykli ochotnicy (N=16)

Po nałożeniu 60 g kremu z lidokainą i prylokainą na powierzchnię 400 cm

2W ciągu 24 godzin maksymalne stężenie lidokainy we krwi wynosi około 1/20 ogólnoustrojowego poziomu toksycznego. Podobnie maksymalny poziom prylokainy wynosi około 1/36 poziomu toksycznego. W badaniu farmakokinetycznym lidokainę i prylokainę nałożono na skórę prącia 20 dorosłych mężczyzn na 15 minut w dawkach od 0,5 g do 3,3 g. W tym badaniu stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu po podaniu lidokainy i kremu z prylokainą były stale niskie (2,5 do 16 ng/ml dla lidokainy i 2,5 do 7 ng/ml dla prylokainy). Stosowanie kremu z lidokainą i prylokainą na uszkodzoną lub zapalną skórę lub na 2000 cm

2lub większej powierzchni skóry, gdzie wchłonięta jest większa ilość obu środków znieczulających, może spowodować zwiększenie stężenia leku w osoczu, co może wywołać ogólnoustrojową odpowiedź farmakologiczną u podatnych osób.

Wchłanianie kremu z lidokainą i prylokainą stosowanych na błony śluzowe narządów płciowych badano w dwóch otwartych badaniach klinicznych. 29 pacjentkom podano dopochwowo 10 g kremu z lidokainą i prylokainą na okres od 10 do 60 minut. Stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu po zastosowaniu lidokainy i kremu z prylokainą w tych badaniach wahały się od 148 do 641 ng/ml dla lidokainy i od 40 do 346 ng/ml dla prylokainy oraz czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (T

maks) wynosił od 21 do 125 minut w przypadku lidokainy i od 21 do 95 minut w przypadku prylokainy. Wartości te są znacznie niższe od stężeń, które mogą powodować toksyczność ogólnoustrojową (około 5000 ng/ml dla lidokainy i prylokainy).

Dystrybucja:Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi od 1,1 do 2,1 l/kg (średnia 1,5, ±0,3 SD, n=13) dla lidokainy i od 0,7 do 4,4 l/kg (średnia 2,6, ±1,3 SD). , n=13) dla prylokainy. Większa objętość dystrybucji prylokainy powoduje mniejsze stężenia prylokainy w osoczu, obserwowane po podaniu równych ilości prylokainy i lidokainy. W stężeniach wynikających ze stosowania lidokainy i prylokainy w kremie, lidokaina wiąże się w około 70% z białkami osocza, głównie z kwaśną glikoproteiną alfa-1. Przy znacznie wyższych stężeniach w osoczu (1 do 4 µg/ml wolnej zasady) wiązanie lidokainy z białkami osocza zależy od stężenia. Prylokaina wiąże się z białkami osocza w 55%. Zarówno lidokaina, jak i prylokaina przenikają przez barierę łożyskową i krew-mózg, prawdopodobnie na drodze biernej dyfuzji.

Metabolizm:Nie wiadomo, czy lidokaina i prylokaina są metabolizowane w skórze. Lidokaina jest szybko metabolizowana w wątrobie do szeregu metabolitów, w tym monoetyloglicynyksylidydu (MEGX) i glicynoksylidydu (GX), z których oba mają podobną aktywność farmakologiczną do lidokainy, ale są słabsze. Metabolit 2,6-ksylidyna ma nieznane działanie farmakologiczne. Po podaniu dożylnym stężenia MEGX i GX w surowicy wahają się odpowiednio od 11 do 36% i od 5 do 11% stężeń lidokainy. Prylokaina jest metabolizowana do różnych metabolitów przez amidazy zarówno w wątrobie, jak i nerkach

orto-Toluidyna i Nn-propyloalanina. Nie jest metabolizowany przez esterazy osocza. The

orto- W kilku modelach zwierzęcych wykazano, że metabolit toluidyny jest rakotwórczy (patrz podsekcja Rakotwórczość w części ŚRODKI OSTROŻNOŚCI). Dodatkowo,

orto-Toluidyna może powodować methemoglobinemię po ogólnoustrojowym podaniu prylokainy w dawce około 8 mg/kg (patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE). Bardzo młodzi pacjenci, pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz pacjenci przyjmujący leki utleniające, takie jak leki przeciwmalaryczne i sulfonamidy, są bardziej podatni na methemoglobinemię (patrz podpunkt „Methemoglobinemia” w OSTRZEŻENIACH).

Eliminacja:Okres półtrwania lidokainy w końcowej fazie eliminacji z osocza po podaniu dożylnym wynosi około 65 do 150 minut (średnia 110, ±24 SD, n=13). Ponad 98% wchłoniętej dawki lidokainy można wydalić z moczem w postaci metabolitów lub leku macierzystego. Klirens ogólnoustrojowy wynosi 10 do 20 ml/min/kg (średnia 13, ±3 SD, n=13). Okres półtrwania prylokainy w fazie eliminacji wynosi około 10 do 150 minut (średnia 70, ±48 SD, n=13). Klirens ogólnoustrojowy wynosi od 18 do 64 ml/min/kg (średnia 38, ±15 SD, n=13). W badaniach dotyczących podawania dożylnego okres półtrwania lidokainy w fazie eliminacji był statystycznie istotnie dłuższy u pacjentów w podeszłym wieku (2,5 godziny) niż u młodszych pacjentów (1,5 godziny). Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki prylokainy podawanej dożylnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Pediatria:Dostępne są pewne dane farmakokinetyczne (PK) dla niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do <2 lat) i dzieci (w wieku od 2 do <12 lat). Badanie PK przeprowadzono z udziałem 9 noworodków donoszonych (średni wiek: 7 dni i średni wiek ciążowy: 38,8 tygodnia). Wyniki badania pokazują, że u noworodków stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu oraz stężenia methemoglobiny we krwi były porównywalne z wynikami poprzednich badań PK i badań klinicznych u dzieci i młodzieży. Wystąpiła tendencja do zwiększonego tworzenia się methemoglobiny. Jednakże ze względu na ograniczenia badań i bardzo małą ilość krwi, jaką można pobrać od noworodków, odnotowano duże różnice w stężeniach podanych powyżej.

Specjalne populacje:Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań PK. W przypadku zaburzeń czynności serca lub wątroby okres półtrwania może się wydłużyć. Okres półtrwania prylokainy może być również wydłużony w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek, ponieważ oba narządy biorą udział w metabolizmie prylokainy.

Badania kliniczne

Stosowanie lidokainy i prylokainy w kremie u dorosłych przed kaniulacją dożylną lub wkłuciem żyły badano w czterech badaniach klinicznych przeprowadzonych w Europie z udziałem 200 pacjentów. Stosowanie przez co najmniej godzinę powodowało znacznie większe działanie przeciwbólowe skóry w porównaniu z kremem placebo lub chlorkiem etylu. Lidokaina i prylokaina w kremie były porównywalne z lidokainą podawaną podskórnie, ale były mniej skuteczne niż lidokaina podawana śródskórnie. Większość pacjentów stwierdziła, że ​​leczenie lidokainą i prylokainą w kremie było lepsze niż infiltracja lidokainą lub spray chlorkiem etylu.

Lidokainę i krem ​​prylokainowy porównano z infiltracją 0,5% lidokainy przed pobraniem przeszczepu skóry w otwartym badaniu z udziałem 80 dorosłych pacjentów w Anglii. Zastosowanie kremu z lidokainą i prylokainą przez 2 do 5 godzin spowodowało analgezję skóry porównywalną z infiltracją lidokainy.

Stosowanie lidokainy i prylokainy w kremie u dzieci oceniano w siedmiu badaniach prowadzonych poza USA (320 pacjentów) i jednym badaniu amerykańskim (100 pacjentów). W kontrolowanych badaniach stosowanie kremu z lidokainą i prylokainą przez co najmniej godzinę z lekami przedoperacyjnymi lub bez nich przed wkłuciem igły powodowało znacznie większą redukcję bólu w porównaniu z placebo. U dzieci w wieku poniżej siedmiu lat lidokaina i prylokaina w kremie były mniej skuteczne niż u starszych dzieci i dorosłych.

Lidokainę i prylokainę w kremie porównano z placebo w laserowym leczeniu plam ogniowych na twarzy u 72 pacjentów pediatrycznych (w wieku od 5 do 16 lat). Lidokaina i prylokaina w kremie skutecznie łagodziły ból podczas leczenia laserem.

Porównano samą lidokainę i krem ​​z prylokainą z lidokainą i kremem z prylokainą, po których przeprowadzono infiltrację lidokainą i samą infiltrację lidokainą przed krioterapią w celu usunięcia brodawek męskich narządów płciowych. Dane pochodzące od 121 pacjentów wykazały, że lidokaina i prylokaina w kremie jako jedyne środki znieczulające nie były skuteczne w łagodzeniu bólu podczas zabiegu chirurgicznego. Podanie lidokainy i prylokainy w kremie przed infiltracją lidokainy spowodowało znaczne złagodzenie dyskomfortu związanego z infiltracją miejscowego środka znieczulającego i dlatego było skuteczne w ogólnym łagodzeniu bólu podczas zabiegu tylko w połączeniu z miejscową infiltracją lidokainy.

Lidokainę i prylokainę w kremie badano u 105 donoszonych noworodków (wiek ciążowy: 37 tygodni) w celu pobrania krwi i obrzezania. Rozważając zastosowanie kremu z lidokainą i prylokainą u noworodków, należy przede wszystkim skupić się na ogólnoustrojowym wchłanianiu składników aktywnych i późniejszym tworzeniu methemoglobiny. W badaniach klinicznych u noworodków nie stwierdzono, aby stężenia lidokainy, prylokainy i methemoglobiny w osoczu mieściły się w zakresie mogącym powodować objawy kliniczne.

Miejscowe skutki skórne związane ze stosowaniem lidokainy i prylokainy w kremie w tych badaniach na nieuszkodzonej skórze obejmowały bladość, zaczerwienienie i obrzęk i miały charakter przejściowy (patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).

Stosowanie lidokainy i prylokainy w kremie na błony śluzowe narządów płciowych podczas drobnych, powierzchownych zabiegów chirurgicznych (np. usuwania kłykcin kończystych) badano w badaniu klinicznym kontrolowanym placebo z udziałem 80 pacjentów (60 pacjentów otrzymywało lidokainę i prylokainę w kremie, a 20 pacjentów otrzymywało placebo). ). Lidokaina i prylokaina w kremie (5 do 10 g), stosowane od 1 do 75 minut przed zabiegiem, średnio 15 minut, zapewniały skuteczne znieczulenie miejscowe przy drobnych, powierzchownych zabiegach chirurgicznych. Największy stopień analgezji, mierzony skalą VAS, uzyskano po 5–15 minutach stosowania. Stosowanie lidokainy i prylokainy w kremie na błony śluzowe narządów płciowych jako leczenie wstępne przed infiltracją miejscowymi środkami znieczulającymi badano w podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym placebo z udziałem 44 pacjentek (21 pacjentek otrzymywało lidokainę i prylokainę w kremie, a 23 pacjentki otrzymywało placebo), które miały zostać poddane infiltracji przed operacją zewnętrznej błony śluzowej sromu lub narządów płciowych. Lidokaina i prylokaina w kremie nałożone na błony śluzowe narządów płciowych przez 5 do 10 minut zapewniały znieczulenie miejscowe wystarczające do wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo.

Indywidualizacja dawki:Dawka kremu z lidokainą i prylokainą zapewniająca skuteczne działanie przeciwbólowe zależy od czasu stosowania na leczony obszar.

We wszystkich badaniach farmakokinetycznych i klinicznych stosowano grubą warstwę kremu z lidokainą i prylokainą (1 do 2 g/10 cm3).

2). Czas stosowania przed wkłuciem żyły wynosił 1 godzinę. Czas stosowania przed usunięciem przeszczepów skóry pośredniej grubości wynosił 2 godziny. Nie badano stosowania rozcieńczalnika, który może powodować mniej całkowitą analgezję lub krótszy czas jej działania.

Ogólnoustrojowe wchłanianie lidokainy i prylokainy jest efektem ubocznym pożądanego efektu miejscowego. Ilość wchłoniętego składnika aktywnego zależy od powierzchni i czasu aplikacji. Ogólnoustrojowe stężenie leku we krwi zależy od przyjętej ilości i wielkości (masy ciała) pacjenta, a także szybkości ogólnoustrojowego wydalania leku. Długi czas stosowania, duży obszar leczenia, mali pacjenci lub zaburzenia wydalania mogą skutkować wysokim stężeniem leku we krwi. Ogólnoustrojowe poziomy we krwi zazwyczaj stanowią niewielką część (1/20 do 1/36) poziomów we krwi powodujących toksyczność. Tabela 2 poniżej zawiera listę maksymalnych zalecanych dawek, obszarów stosowania i czasów stosowania u niemowląt i dzieci.

TABELA 2: MAKSYMALNA ZALECANA DAWKA, ZAKRES STOSOWANIA I CZAS STOSOWANIA LIDOKANY I KREMU PRILOCAIN WEDŁUG WIEKU I MASY* Dla niemowląt i dzieci, w oparciu o lub przepisaniu na nieuszkodzoną

Dożylna dawka antyarytmiczna lidokainy wynosi 1 mg/kg (70 mg/70 kg), a jej stężenie we krwi wynosi około 1 μg/ml. Oczekuje się toksyczności przy poziomach we krwi powyżej 5 μg/ml. W przypadku pacjentów osłabionych, małych dzieci lub pacjentów z ograniczoną eliminacją zaleca się mniejsze obszary leczenia. Skrócenie czasu stosowania może zmniejszyć działanie przeciwbólowe.

Wskazania i zastosowanie testu na przeciwciała ACT na Covid-19

Krem z lidokainą i prylokainą (eutektyczna mieszanina 2,5% lidokainy i 2,5% prylokainy) przeznaczony jest jako miejscowy środek znieczulający do stosowania w:

–

normalna, nienaruszona skórado miejscowego znieczulenia.

–

błony śluzowe narządów płciowychdo drobnych, powierzchownych zabiegów oraz jako leczenie wstępne przed znieczuleniem nasiękowym.

Nie zaleca się stosowania lidokainy i prylokainy w kremie w żadnej sytuacji klinicznej, w której możliwa jest penetracja lub migracja poza błonę bębenkową do ucha środkowego ze względu na działanie ototoksyczne obserwowane w badaniach na zwierzętach (patrz OSTRZEŻENIA).

Przeciwwskazania

Lidokaina i krem ​​z prylokainą (lidokaina 2,5% i prylokaina 2,5%) są przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające z grupy amidów lub jakikolwiek inny składnik produktu.

Ostrzeżenia

Nakładanie kremu z lidokainą i prylokainą na większe obszary lub przez czas dłuższy niż jest to zalecane, może skutkować niewystarczającym wchłanianiem lidokainy i prylokainy, co może skutkować poważnymi działaniami niepożądanymi (patrz Dawka indywidualizująca).

Należy ściśle monitorować pacjentów leczonych lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem, bretylium, sotalolem, dofetylidem) i należy rozważyć monitorowanie EKG, ponieważ wpływ na serce może się sumować.

Badania na zwierzętach laboratoryjnych (świnkach morskich) wykazały, że lidokaina i prylokaina w kremie po zakropleniu do ucha środkowego działają ototoksycznie. W tych samych badaniach zwierzęta narażone na działanie lidokainy i prylokainy w kremie wyłącznie w zewnętrznym kanale słuchowym nie wykazały żadnych nieprawidłowości. Nie należy stosować kremu z lidokainą i prylokainą w sytuacjach klinicznych, w których możliwa jest penetracja lub migracja poza błonę bębenkową do ucha środkowego.

Methemoglobinemia:

Zgłaszano przypadki methemoglobinemii w związku ze stosowaniem miejscowych środków znieczulających. Chociaż wszyscy pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju methemoglobinemii, pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemią, zaburzeniami czynności serca lub płuc, niemowlętami w wieku poniżej 6 miesięcy i jednoczesnym narażeniem na czynniki utleniające lub ich metabolity są bardziej podatni na wystąpienie klinicznych objawów choroby. Jeżeli u tych pacjentów konieczne jest zastosowanie środków znieczulających miejscowo, zaleca się ścisłe monitorowanie pod kątem objawów przedmiotowych i przedmiotowych methemoglobinemii.

Objawy methemoglobinemii mogą pojawić się natychmiast lub z opóźnieniem kilka godzin po ekspozycji i charakteryzują się siniczym przebarwieniem skóry i/lub nieprawidłowym zabarwieniem krwi. Stężenie methemoglobiny może w dalszym ciągu wzrastać; Dlatego konieczne jest natychmiastowe leczenie, aby zapobiec poważniejszym działaniom niepożądanym ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego, w tym drgawkom, śpiączce, arytmii i śmierci. Należy przerwać stosowanie kremu z lidokainą i prylokainą oraz wszelkich innych środków utleniających. W zależności od nasilenia objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjenci mogą zastosować środki wspomagające, takie jak tlenoterapia lub resuscytacja płynowa. Cięższy obraz kliniczny może wymagać leczenia błękitem metylenowym, transfuzji wymiennej lub tlenu hiperbarycznego.

Środki ostrożności

Ogólnie:Powtarzające się dawki lidokainy i prylokainy w kremie mogą zwiększać stężenie lidokainy i prylokainy we krwi. Należy zachować ostrożność stosując lidokainę i prylokainę w kremie u pacjentów, którzy mogą być bardziej wrażliwi na ogólnoustrojowe działanie lidokainy i prylokainy, w tym u pacjentów ostro chorych, osłabionych lub w podeszłym wieku.

Nie należy stosować kremu z lidokainą i prylokainą na otwarte rany.

Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu kremu lidokainy i prylokainy z oczami, ponieważ w doświadczeniach na zwierzętach wykazano silne działanie drażniące na oczy. Utrata odruchów ochronnych może również prowadzić do podrażnienia rogówki i ewentualnych otarć. Nie określono wchłaniania kremu z lidokainą i prylokainą w tkance spojówkowej. Jeżeli doszło do kontaktu z oczami, natychmiast przepłucz oko wodą lub solą fizjologiczną i chroń oko do czasu powrotu czucia.

U pacjentów uczulonych na pochodne kwasu paraaminobenzoesowego (prokainę, tetrakainę, benzokainę itp.) nie wykazano nadwrażliwości krzyżowej na lidokainę i/lub prylokainę. Jednakże lidokainę i prylokainę w kremie należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na leki, szczególnie jeśli czynnik etiologiczny nie jest pewny.

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby są obciążeni większym ryzykiem wystąpienia toksycznych stężeń lidokainy i prylokainy w osoczu ze względu na ich niezdolność do normalnego metabolizowania środków znieczulających miejscowo.

Wykazano, że lidokaina i prylokaina hamują rozwój wirusów i bakterii. Nie określono wpływu lidokainy i prylokainy w kremie na śródskórne wstrzyknięcia żywych szczepionek.

Informacje dla pacjentów:

Poinformuj pacjentów, że stosowanie miejscowych środków znieczulających może spowodować methemoglobinemię – poważną chorobę wymagającą szybkiego leczenia. Należy zalecić pacjentom lub opiekunom, aby zaprzestali stosowania leku i natychmiast zwrócili się o pomoc lekarską, jeśli u nich samych lub u kogoś pod ich opieką wystąpi którykolwiek z następujących objawów: blada, szara lub niebieska skóra (sinica); Ból głowy; Szybkie tętno; Duszność; zawrót głowy; lub zmęczenie.

Podczas stosowania kremu z lidokainą i prylokainą pacjent powinien mieć świadomość, że rozwojowi analgezji skórnej może towarzyszyć zablokowanie wszelkich czuć w leczonej skórze. Z tego powodu pacjent powinien unikać przypadkowego zranienia leczonego obszaru poprzez drapanie, pocieranie lub narażenie na ekstremalnie wysokie lub zimne temperatury, aż do powrotu pełnego czucia.

Nie należy nakładać kremu z lidokainą i prylokainą w okolice oczu i na otwarte rany.

Interakcje z innymi lekami:Należy zachować ostrożność podczas stosowania lidokainy i prylokainy w kremie u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy I (takie jak tokainid i meksyletyna), ponieważ ich działanie toksyczne sumuje się i prawdopodobnie działa synergistycznie.

Pacjenci otrzymujący środki znieczulające miejscowo są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju methemoglobinemii, jeśli są jednocześnie narażeni na następujące leki, które mogą obejmować inne środki znieczulające miejscowo:

Przykłady leków związanych z methemoglobinemią:

Nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji lidokainy/prylokainy i leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaron, bretylium, sotalol, dofetylid), ale zaleca się ostrożność (patrz OSTRZEŻENIA).

W przypadku jednoczesnego stosowania lidokainy i prylokainy w kremie z innymi produktami zawierającymi lidokainę i/lub prylokainę, należy rozważyć skumulowane dawki wszystkich preparatów.

Kancerogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

Karcynogeneza:Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach oceniających potencjał rakotwórczy lidokainy i prylokainy.

Wykazano, że metabolity prylokainy mają działanie rakotwórcze u zwierząt laboratoryjnych. W badaniach na zwierzętach wymienionych poniżej porównano dawki lub poziomy we krwi po jednorazowym podaniu na skórę (SDA) 60 g kremu z lidokainą i prylokainą na odległość 400 cm

2na 3 godziny małej osobie (50 kg). Typowe zastosowanie kremu z lidokainą i prylokainą do jednego lub dwóch zabiegów miejsc wkłucia żyły (2,5 lub 5 g) wynosi 1/24 lub 1/12 tej dawki u osoby dorosłej lub w przybliżeniu taką samą dawkę w mg/kg u niemowlęcia.

Badania przewlekłej toksyczności doustnej

orto-Toluidyna, metabolit prylokainy, u myszy (450 do 7200 mg/m2).

2; 60 do 960 razy SDA) i szczury (900 do 4800 mg/m2).

2; 60 do 320 razy SDA) wykazały to

orto-Toluidyna jest rakotwórcza u obu gatunków. Do nowotworów zaliczały się raki/gruczolaki wątrobowokomórkowe u samic myszy, wielokrotne występowanie naczyniakomięsaków/naczyniaków krwionośnych u myszy obu płci, mięsaki wielonarządowe, raki/brodawczaki z komórek przejściowych pęcherza moczowego u obu płci szczurów, włókniaki/włókniakomięsaki i międzybłoniaki podskórne u samców szczurów oraz włókniakogruczolaki/gruczolaki sutka u samic szczury. Najniższa badana dawka (450 mg/m²).

2u myszy 900 mg/m

2u szczurów; 60-krotność SDA) był rakotwórczy u obu gatunków. Dlatego dawka niepowodująca efektu musi być mniejsza niż 60-krotność SDA. Doświadczenia na zwierzętach przeprowadzono na myszach przy dawce 150 do 2400 mg/kg i na szczurach przy dawce 150 do 800 mg/kg. Dawki przeliczono na mg/m2

2dla powyższych obliczeń SDA.

Mutageneza:Potencjał mutagenny chlorowodorku lidokainy zbadano w odwrotnym teście bakteryjnym (Ames) na Salmonella

in vitroTest aberracji chromosomowych z wykorzystaniem limfocytów ludzkich i w jednym

na żywoTest mikrojądrowy na myszach. Testy te nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń strukturalnych chromosomów.

Orto-Toluidyna, metabolit prylokainy, wykazywała działanie genotoksyczne w stężeniu 0,5 μg/ml w testach naprawy DNA Escherichia coli i indukcji fagów. Koncentraty moczu szczurów leczonych preparatem

orto-Toluidyna (300 mg/kg doustnie; 300-krotność SDA) wykazała działanie mutagenne w badaniu na Salmonella typhimurium w obecności aktywacji metabolicznej. Kilka innych testów

orto-toluidyna, w tym mutacje odwrotne w pięciu różnych szczepach Salmonella typhimurium z aktywacją metaboliczną lub bez niej oraz badanie wykrywające pęknięcia pojedynczej nici w DNA komórek V79 chomika chińskiego, dały wynik negatywny.

Upośledzona płodność:Zobacz stosowanie w ciąży.

Stosowanie w ciąży: Działanie teratogenne:

Badania reprodukcji lidokainy przeprowadzone na szczurach nie wykazały szkodliwego działania na płód (30 mg/kg mc. podskórnie; 22-krotność SDA). Badania dotyczące reprodukcji prylokainy przeprowadzono na szczurach i nie wykazały żadnych dowodów na zaburzenia płodności lub uszkodzenie płodu (300 mg/kg mc. domięśniowo; 188-krotność SDA). Brak jest jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji na zwierzętach nie zawsze pozwalają na wyciągnięcie wniosków na temat reakcji u ludzi, lidokainę i prylokainę w kremie należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Badania dotyczące reprodukcji przeprowadzono na szczurach, którym podano podskórnie wodną mieszaninę zawierającą chlorowodorek lidokainy i chlorowodorek prylokainy w stosunku 1:1 (w/w). Nie zaobserwowano działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego po podaniu dawki 40 mg/kg każdy, dawki odpowiadającej 29-krotności SDA-lidokainy i 25-krotności SDA-prylokainy.

Praca i dostawa: Ani lidokaina, ani prylokaina nie są przeciwwskazane podczas porodu. W przypadku jednoczesnego stosowania lidokainy i prylokainy w kremie z innymi produktami zawierającymi lidokainę i/lub prylokainę, należy rozważyć skumulowane dawki wszystkich preparatów.

Matka karmiąca piersią:Lidokaina i prawdopodobnie także prylokaina przenikają do mleka matki. Dlatego należy zachować ostrożność podając lidokainę i prylokainę matce karmiącej piersią, ponieważ stosunek lidokainy do mleka w osoczu wynosi 0,4 i nie jest on przeznaczony do stosowania prylokainy.

Zastosowanie u dzieci:Kontrolowane badania kremu z lidokainą i prylokainą u dzieci poniżej siódmego roku życia wykazały mniejsze ogólne korzyści niż u starszych dzieci i dorosłych. Wyniki te podkreślają znaczenie zapewniania wsparcia emocjonalnego i psychologicznego młodszym dzieciom poddawanym zabiegom medycznym lub chirurgicznym.

Należy zachować ostrożność stosując lidokainę i prylokainę u pacjentów z chorobami lub leczeniem związanym z methemoglobinemią (patrz podpunkt „Methemoglobinemia” w OSTRZEŻENIA).

Podczas stosowania kremu z lidokainą i prylokainą u małych dzieci, szczególnie niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy, należy zachować ostrożność, aby opiekun rozumiał potrzebę ograniczenia dawki i drogi podania oraz zapobiegania przypadkowemu połknięciu (patrz: DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA). i methemoglobinemia).

U noworodków (minimalny wiek ciążowy: 37 tygodni) i dzieci o masie ciała poniżej 20 kg należy ograniczyć obszar stosowania i czas stosowania (patrz TABELA 2 w „Indywidualizacja dawkowania”).

Badania nie wykazały skuteczności kremu z lidokainą i prylokainą w przypadku przekłuwania pięty u noworodków.

Zastosowanie geriatryczne:Z całkowitej liczby pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych kremu z lidokainą i prylokainą, 180 było w wieku od 65 do 74 lat, a 138 było w wieku 75 lat i starszych. Nie zaobserwowano żadnych ogólnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności pomiędzy tymi pacjentami a młodszymi pacjentami. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami, ale nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych starszych osób.

Stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu są bardzo niskie i znacznie poniżej poziomów potencjalnie toksycznych u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów w starszym wieku po nałożeniu grubej warstwy kremu z lidokainą i prylokainą. Jednakże nie ma wystarczających danych, aby ocenić ilościowe różnice w ogólnoustrojowym stężeniu lidokainy i prylokainy w osoczu pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i pacjentami zdrowymi po zastosowaniu lidokainy i prylokainy w kremie.

Należy wziąć pod uwagę pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększona wrażliwość na wchłanianie ogólnoustrojowe (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI).

Po podaniu dożylnym okres półtrwania lidokainy w fazie eliminacji jest znacznie dłuższy u pacjentów w podeszłym wieku (2,5 godziny) niż u młodszych pacjentów (1,5 godziny). (Patrz FARMAKOLOGIA KLINICZNA).

Skutki uboczne/skutki uboczne

Zlokalizowane reakcje:W trakcie lub bezpośrednio po leczeniu kremem z lidokainą i prylokainą na nieuszkodzoną skórę, na skórze w miejscu zabiegu może pojawić się rumień lub obrzęk albo być miejscem nietypowych wrażeń czucia. Zgłaszano rzadkie przypadki dyskretnych reakcji plamicowych lub wybroczynowych w miejscu podania. W rzadkich przypadkach zgłaszano przebarwienia po zastosowaniu kremu z lidokainą i prylokainą. Nie ustalono związku ze stosowaniem lidokainy i prylokainy w kremie ani z procedurą podstawową. W badaniach klinicznych dotyczących nieuszkodzonej skóry z udziałem ponad 1300 pacjentów leczonych lidokainą i prylokainą w kremie, u 56% pacjentów zaobserwowano jedną lub więcej z tych reakcji miejscowych, które były na ogół łagodne i przemijające i ustępowały samoistnie w ciągu 1 do 2 godzin. Nie stwierdzono żadnych poważnych reakcji związanych ze stosowaniem lidokainy i prylokainy w kremie.

Dwa najnowsze doniesienia opisują powstawanie pęcherzy na napletku u noworodków przed obrzezaniem. Obydwa noworodki otrzymały 1,0 g kremu z lidokainą i prylokainą.

U pacjentów leczonych lidokainą i prylokainą w kremie na nieuszkodzoną skórę, w badaniach zaobserwowano następujące skutki miejscowe: bladość (bladość lub wybielenie) 37%, zaczerwienienie (rumień) 30%, zmiany czucia temperatury 7%, obrzęk 6%, swędzenie 2% i wysypka poniżej 1%.

W badaniach klinicznych błon śluzowych narządów płciowych z udziałem 378 pacjentów leczonych lidokainą i prylokainą w kremie, u 41% pacjentów odnotowano jedną lub więcej reakcji w miejscu zastosowania, zwykle łagodnych i przemijających. Najczęstszymi reakcjami w miejscu aplikacji były zaczerwienienie (21%), pieczenie (17%) i obrzęk (10%).

Reakcje alergiczne:Mogą wystąpić reakcje alergiczne i rzekomoanafilaktyczne związane z lidokainą lub prylokainą. Charakteryzują się pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli i wstrząsem. Jeśli wystąpią, należy je leczyć konwencjonalnymi środkami. Dowody wrażliwości uzyskane w wyniku testów skórnych mają wątpliwą wartość.

Reakcje ogólnoustrojowe (zależne od dawki):Ogólnoustrojowe działania niepożądane po właściwym zastosowaniu kremu z lidokainą i prylokainą są mało prawdopodobne ze względu na małą wchłanianą dawkę (patrz podrozdział „Farmakokinetyka” w FARMAKOLOGII KLINICZNEJ). Ogólnoustrojowe działania niepożądane lidokainy i (lub) prylokainy są podobne do obserwowanych w przypadku innych amidowych środków znieczulających miejscowo, w tym pobudzenie i (lub) depresja ośrodkowego układu nerwowego (senność, nerwowość, lęk, euforia, splątanie, zawroty głowy, senność, szum w uszach, niewyraźne lub niewyraźne uczucie). podwójne widzenie, wymioty, uczucie gorąca, zimna lub drętwienia, drgawki, drżenie, drgawki, utrata przytomności, depresja oddechowa i zatrzymanie oddechu). Pobudliwe reakcje OUN mogą być krótkotrwałe lub w ogóle nie wystąpić. W takim przypadku pierwszym objawem może być senność, która zamienia się w utratę przytomności. Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą obejmować bradykardię, niedociśnienie i zapaść krążeniową prowadzącą do zatrzymania krążenia.

Aby zgłosić podejrzewane zdarzenia niepożądane, należy skontaktować się z firmą Actavis pod numerem 1-800-272-5525 lub z FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub w celu dobrowolnego zgłoszenia zdarzeń niepożądanych.

Przedawkować

Maksymalne stężenie we krwi po zastosowaniu 60 g na 400 cm

2nieuszkodzonej skóry przez 3 godziny wynosi 0,05 do 0,16 µg/ml dla lidokainy i 0,02 do 0,10 µg/ml dla prylokainy. Toksyczne stężenia lidokainy (>5 μg/ml) i/lub prylokainy (>6 μg/ml) powodują zmniejszenie rzutu serca, całkowitego oporu obwodowego i średniego ciśnienia tętniczego. Zmiany te mogą wynikać z bezpośredniego, depresyjnego działania tych leków znieczulających miejscowo na układ sercowo-naczyniowy. W przypadku braku znacznego przedawkowania miejscowego lub spożycia doustnego, ocena powinna obejmować ocenę innych przyczyn skutków klinicznych lub przedawkowania lidokainy, prylokainy lub innych środków znieczulających miejscowo. Więcej informacji na temat leczenia przedawkowania można znaleźć w ulotkach dołączonych do opakowania ksylokainy do podawania pozajelitowego (HCl lidokainy) lub Citanest (HCl prylokainy).

Dawkowanie i sposób podawania testu na przeciwciała ACT Covid-19

Pacjenci dorośli – skóra nienaruszona

Na nieuszkodzoną skórę nałożyć grubą warstwę kremu z lidokainą i prylokainą i przykryć opatrunkiem okluzyjnym (patrz INSTRUKCJA UŻYCIA).

Drobne zabiegi skórne:W przypadku drobnych zabiegów, takich jak kaniulacja dożylna i nakłucie żyły, nałóż 2,5 grama kremu z lidokainą i prylokainą (połowa tubki 5 g) na głębokość od 8 do 3 cali

2powierzchni skóry przez co najmniej 1 godzinę. W kontrolowanych badaniach klinicznych z lidokainą i kremem z prylokainą, zazwyczaj przygotowywano dwa miejsca na wypadek problemów technicznych z kaniulacją lub nakłuciem żyły w pierwszym miejscu.

Ważne zabiegi skórne:W przypadku bardziej bolesnych zabiegów dermatologicznych, które dotyczą większej powierzchni skóry, takich jak: B. pobieranie przeszczepów skóry pośredniej grubości, należy zastosować 2 gramy kremu z lidokainą i prylokainą na 10 cm

2Nałożyć na skórę i pozostawić na skórze co najmniej 2 godziny.

Skóra narządów płciowych dorosłych mężczyzn:Jako uzupełnienie nałożyć grubą warstwę kremu z lidokainą i prylokainą (1 g/10 cm) przed infiltracją środka znieczulającego miejscowo

2) Nałożyć na powierzchnię skóry na 15 minut. Infiltrację w znieczuleniu miejscowym należy wykonać natychmiast po usunięciu kremu z lidokainą i prylokainą.

Można oczekiwać, że działanie przeciwbólowe skóry będzie nasilać się do 3 godzin w przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego i utrzymywać się przez 1 do 2 godzin po usunięciu kremu. Ilość lidokainy i prylokainy wchłoniętej w okresie stosowania można oszacować korzystając z informacji zawartych w Tabeli 2, ** przypis, w punkcie „Indywidualizacja dawki”.

Dorosłe kobiety – błony śluzowe narządów płciowych

W przypadku drobnych zabiegów na zewnętrznych narządach płciowych kobiety, takich jak: Na przykład usuwanie kłykcin kończystych i wstępne leczenie nacieków znieczulających, nałożyć grubą warstwę (5 do 10 gramów) kremu z lidokainą i prylokainą na 5 do 10 minut.

Okluzja nie jest konieczna do wchłaniania, ale może być pomocna w utrzymaniu kremu na miejscu. Podczas stosowania lidokainy i prylokainy w kremie pacjenci powinni leżeć, szczególnie jeśli nie stosuje się okluzji. Zabieg lub nasączenie środkiem znieczulającym miejscowo należy wykonać bezpośrednio po usunięciu kremu z lidokainą i prylokainą.

Pacjenci pediatryczni – nienaruszona skóra

Poniżej podano maksymalne zalecane dawki, wskazania i czasy stosowania kremu z lidokainą i prylokainą, w zależności od wieku i masy ciała dziecka:

Uwaga: Jeżeli pacjent w wieku powyżej 3 miesięcy nie spełnia wymagań dotyczących minimalnej masy ciała, maksymalną całkowitą dawkę lidokainy i prylokainy w kremie należy ograniczyć do dawki właściwej dla pacjenta

Waga(patrz INSTRUKCJA UŻYCIA).

Lekarze powinni dokładnie poinstruować swoich opiekunów, aby unikali stosowania nadmiernych ilości kremu z lidokainą i prylokainą (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI).

Podczas stosowania kremu z lidokainą i prylokainą na skórę małych dzieci należy uważnie obserwować dziecko, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu kremu z lidokainą i prylokainą lub opatrunku okluzyjnego. Pomocna może być dodatkowa osłona ochronna zapobiegająca niezamierzonemu uszkodzeniu miejsca aplikacji.

Nie należy stosować lidokainy i prylokainy w kremie u noworodków w wieku ciążowym krótszym niż 37 tygodni ani u niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy leczonych środkami indukującymi methemoglobinę (patrz podpunkt „Methemoglobinemia” w OSTRZEŻENIA).

W przypadku jednoczesnego stosowania lidokainy i prylokainy w kremie (lidokaina 2,5% i prylokaina 2,5%) z innymi produktami zawierającymi środki miejscowo znieczulające, należy wziąć pod uwagę ilość wchłoniętą ze wszystkich preparatów (patrz: indywidualizacja dawkowania). W przypadku kremu z lidokainą i prylokainą ilość wchłoniętego leku zależy od powierzchni, na którą zostanie nałożony oraz czasu stosowania w warunkach okluzji (patrz Tabela 2, **przypis, w zakresie indywidualizacji dawki).

Chociaż częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku lidokainy i prylokainy w kremie jest bardzo mała, zaleca się ostrożność, zwłaszcza w przypadku stosowania na dużej powierzchni i przy czasie ekspozycji dłuższym niż 2 godziny. Oczekuje się, że częstość ogólnoustrojowych działań niepożądanych będzie wprost proporcjonalna do obszaru i czasu narażenia (patrz indywidualizacja dawki).

INSTRUKCJA APLIKACJI:

Aby odmierzyć 1 gram kremu z lidokainą i prylokainą, należy delikatnie wycisnąć krem ​​z tuby w postaci wąskiego paska o długości 1,5 cala (3,8 cm) i szerokości 0,2 cala (5 mm). Pasek kremu z lidokainą i prylokainą powinien znajdować się w obrębie linii diagramu pokazanego poniżej.

Użyj liczby pasków odpowiadającej dawce, jak w przykładach w poniższej tabeli.

Informacje o dawkowaniu

1 gram = 1 pasek

2 gramy = 2 paski

2,5 grama = 2,5 paska

Stosowanie u pacjentów dorosłych i dzieci WYŁĄCZNIE zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli Twoje dziecko ma mniej niż 3 miesiące lub jest małe jak na swój wiek, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem kremu z lidokainą i prylokainą. U małych dzieci może być szkodliwy, jeśli zostanie nałożony na zbyt dużą powierzchnię skóry naraz.

Podczas nakładania kremu z lidokainą i prylokainą na nieuszkodzoną skórę małych dzieci ważna jest uważna obserwacja przez osobę dorosłą, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu lub kontaktowi z oczami kremu z lidokainą i prylokainą.

Krem z lidokainą i prylokainą należy nałożyć na nieuszkodzoną skórę co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem rutynowego zabiegu i 2 godziny przed rozpoczęciem bolesnego zabiegu. Ochronna osłona kremu nie jest konieczna do wchłaniania, ale może być pomocna w utrzymaniu kremu na miejscu.

W przypadku stosowania przykrycia ochronnego lekarz zdejmie je, wytrze krem ​​z lidokainą i prylokainą, a przed zabiegiem zmyje całą okolicę roztworem antyseptycznym. Czas skutecznego znieczulenia skóry wynosi co najmniej 1 godzinę po zdjęciu osłony ochronnej.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

1. Nicht in der Nähe von Augen oder offenen Wunden auftragen.
2. Von Kindern fern halten.
3. Wenn Ihr Kind nach dem Auftragen von Lidocain- und Prilocain-Creme stark schwindelig wird, übermäßig schläfrig wird oder eine Trübung im Gesicht oder auf den Lippen auftritt, entfernen Sie die Creme und wenden Sie sich sofort an den Arzt des Kindes.

W jaki sposób dostarczany jest test na przeciwciała ACT Covid-19?

Lidokaina 2,5% i prylokaina 2,5% w kremie, USP są dostępne w następujący sposób:

NIE DO STOSOWANIA OFTALMICZNEGO.

Zawsze przechowuj pojemnik szczelnie zamknięty, gdy nie jest używany.

Składowanie:Przechowywać w temperaturze od 20 do 25°C (68 do 77°F). Wycieczki dozwolone w temperaturze od 15° do 30°C (59° do 86°F) [patrz Temperatura pokojowa kontrolowana USP].

Tylko Rx

Trzymać z dala od dzieci.

W przypadku wszelkich zapytań medycznych prosimy o kontakt:

ACTAVIS

Komunikacja medyczna

Parsippany, New Jersey 07054

1-800-272-5525

Wyprodukowane przez:

Teligent Pharma, Inc.

Buena, NJ 08310 USA

Dystrybucja:

Actavis Pharma, Inc.

Parsippany, NJ 07054 USA

Zmieniono: lipiec 2019 r

Płatki przygotowawcze zawierające alkohol izopropylowy 70%.

Cel składnika aktywnego

Alkohol izopropylowy 70% v/v środek antyseptyczny

Zamiar:

antyseptyczny

Używany

Do pierwszej pomocy w celu ograniczenia zarazków

• kleinere Schnitte
• Kratzer
• Verbrennungen

Aby przygotować skórę przed wstrzyknięciem

Ostrzeżenia

Tylko do użytku zewnętrznego

Produkt łatwopalny – trzymać z dala od ognia i płomieni

Nie używaj

z zabiegami elektrokauteryzacji

Nie podczas korzystania z tego produktu

• in die Augen geraten
• Auf große Flächen des Körpers auftragen
• Bei tiefen Wunden oder Stichwunden, Tierbissen oder schweren Verbrennungen einen Arzt konsultieren

Zaprzestań stosowania i, jeśli to konieczne, skonsultuj się z lekarzem

• Der Zustand bleibt bestehen, verschlimmert sich oder hält länger als 72 Stunden an
• Nicht länger als 1 Woche anwenden, es sei denn, es wird von einem Arzt verordnet

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

W przypadku połknięcia należy natychmiast uzyskać pomoc lekarską lub skontaktować się z ośrodkiem kontroli zatruć.

Wskazówki

• Bei Bedarf auf die Haut auftragen
• Nach einmaligem Gebrauch entsorgen

Inne informacje

Chronić przed mrozem i unikać nadmiernego ciepła

Nieaktywny składnik

Woda

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA

NDC: 76420-709-20

Tylko Rx

Zestaw ACT™

Przyspieszony test na przeciwciała Covid-19

Zestaw zawiera

20 kaset testowych z buforem i ulotką dołączoną do opakowania

20 kropli

20 płatków przygotowawczych z alkoholem izopropylowym 70%

20 jednorazowych lancetów

20 torebek na próbki zagrożeń biologicznych

20 bandaży samoprzylepnych

1 krem ​​z lidokainą 2,5% i prylokainą 2,5%, USP (tuba 5 gramów)

Opakowanie zawiera 20 testów jednorazowych

Tylko do użytku profesjonalnego

Dla

In vitroZastosowanie diagnostyczne

Dystrybucja:

Enovachem™

FARMACEUTYKI

Torrance, Kalifornia 90501