Advil Infants Concentrated Drops –

Advil Infants Concentrated Drops – Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Indikationen und Verwendung
  • Warnungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Lagerung und Handhabung

Wirkstoff (je 1,25 ml)

Ibuprofen 50 mg (NSAID)1

1 nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament

Zweck

Fiebersenker/Schmerzmittel

Indikationen und Anwendung für Advil Infants Concentrated Drops

vorübergehend:

• reduziert Fieber. • lindert leichte Schmerzen aufgrund von Erkältung, Grippe, Kopf- und Zahnschmerzen

Warnungen

Allergiealarm

Ibuprofen kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen, insbesondere bei Personen, die gegen Aspirin allergisch sind. Zu den Symptomen können gehören:

• Nesselsucht, • Gesichtsschwellung, • Asthma (pfeifende Atmung), • Schock, • Hautrötung, • Hautausschlag, • Blasen

Wenn eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Warnung vor Magenblutungen

Dieses Produkt enthält ein NSAID, das schwere Magenblutungen verursachen kann. Die Wahrscheinlichkeit ist höher, wenn das Kind

• Magengeschwüre oder Blutungsprobleme hatten. • Blutverdünner (Antikoagulanzien) oder Steroide einnimmt. • andere Medikamente einnimmt, die verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige NSAIDs enthalten [aspirin, ibuprofen, naproxen, or others] • dauert länger oder länger als angegeben

Warnung vor Herzinfarkt und Schlaganfall

NSAIDs, außer Aspirin, erhöhen das Risiko für Herzinfarkt, Herzinsuffizienz und Schlaganfall. Diese können tödlich sein. Das Risiko ist höher, wenn Sie mehr als angegeben oder länger als angegeben verwenden.

Verwende nicht

• wenn das Kind jemals eine allergische Reaktion auf ein anderes Schmerzmittel/Fiebersenker hatte, • kurz vor oder nach einer Herzoperation

Fragen Sie vor der Anwendung einen Arzt, wenn

• Für das Kind gilt die Warnung vor Magenblutungen. • Das Kind hat Probleme oder schwerwiegende Nebenwirkungen durch die Einnahme von Schmerzmitteln oder Fiebersenkern. • Das Kind hat in der Vergangenheit Magenprobleme wie Sodbrennen. • Das Kind hat hohen Blutdruck, Herzerkrankungen, Leberzirrhose oder Nierenerkrankungen , Asthma oder einen Schlaganfall hatten • das Kind keine Flüssigkeit zu sich genommen hat • das Kind aufgrund von Erbrechen oder Durchfall viel Flüssigkeit verloren hat • das Kind ein Diuretikum einnimmt

Fragen Sie vor der Anwendung bei Kindern einen Arzt oder Apotheker

• unter ärztlicher Aufsicht bei schwerwiegenden Erkrankungen • Einnahme anderer Medikamente

Beim Benutzen dieses Produktes

• Bei Magenbeschwerden zusammen mit Nahrung oder Milch einnehmen

Beenden Sie die Anwendung und fragen Sie ggf. einen Arzt

• Beim Kind treten die folgenden Anzeichen einer Magenblutung auf: • Ohnmachtsgefühl, • Erbrechen von Blut, • blutiger oder schwarzer Stuhl, • Magenschmerzen, die nicht besser werden. • Das Kind hat Symptome von Herzproblemen oder Schlaganfall: • Brustschmerzen, • Schwierigkeiten beim Atmen. Schwäche in einem Teil oder einer Seite des Körpers • undeutliche Sprache • Schwellung der Beine • Das Kind verspürt innerhalb des ersten Tages (24 Stunden) nach der Behandlung keine Linderung • Fieber oder Schmerzen verschlimmern sich oder halten länger als 3 Tage an • Rötungen oder Schwellungen sind vorhanden der schmerzende Bereich • Es treten neue Symptome auf

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Im Falle einer Überdosierung holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe oder wenden Sie sich an eine Giftnotrufzentrale.

Advil Infants Concentrated Drops Dosierung und Verabreichung

Dieses Produkt enthält keine Anweisungen oder vollständigen Warnhinweise für die Verwendung durch Erwachsene

Geben Sie nicht mehr als angegeben

Vor Gebrauch gut schütteln

• Finden Sie die richtige Dosis in der Tabelle unten. Wenn möglich, verwenden Sie zur Dosierung das Gewicht; Andernfalls verwenden Sie das Alter. • Wiederholen Sie die Dosis alle 6-8 Stunden, bei Bedarf • nicht mehr verwenden als 4 mal am Tag

• Mit dem mitgelieferten Dosiergerät abmessen. Nicht mit anderen Geräten verwenden.

Dosierungstabelle

Gewicht (lb) Alter (Monate) Dosis (ml)

unter 6 Monaten

frag einen Arzt

12–17 Pfund

6-11 Monate

1,25 ml

18–23 Pfund

12-23 Monate

1,875 ml

Lagerung und Handhabung

• Eine Dosis hält 6–8 Stunden. • Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern. • Chargennummer und Verfallsdatum finden Sie auf der Unterseite der Verpackung

Inaktive Zutaten

Essigsäure, künstliches Aroma, Butylhydroxytoluol, Carboxymethylcellulose-Natrium, Zitronensäure-Monohydrat, Edetat-Dinatrium, Glycerin, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80, Propylenglykol, gereinigtes Wasser, Natriumbenzoat, Sorbitlösung, Saccharose, Xanthangummi

Fragen oder Kommentare?

Jetzt kostenlos anrufen 1-800-88-ADVIL oder fragen Sie Ihren Apotheker, Arzt oder das medizinische Fachpersonal

Aktuelle Produktinformationen finden Sie unter www.Advil.com.

HAUPTANZEIGEFELD

Kleinkinder

Advil®

Konzentrierte Tropfen

Ibuprofen-Suspension zum Einnehmen

50 mg pro 1,25 ml

Schmerzmittel/Fiebersenker (NSAID)

Fieber

Schmerzen

Hält bis zu

8

Std

Farbstofffrei

Tropfen mit weißem Traubengeschmack

für Kinder im Alter von 6–23 Monaten

1/2 FL OZ (15 ml)
Alkoholfrei

KLEINKINDER ADVIL


Ibuprofen Suspension/Tropfen
Produktinformation
Produktart MENSCHLICHES OTC-ARZNEIMITTEL Artikelcode (Quelle) NDC:0573-0191
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
IBUPROFEN (UNII: WK2XYI10QM) (IBUPROFEN – UNII:WK2XYI10QM) IBUPROFEN 50 mg in 1,25 ml
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
ESSIGSÄURE (UNII: Q40Q9N063P)
BUTYLIERTES HYDROXYTOLUOL (UNII: 1P9D0Z171K)
CARBOXYMETHYLCELLULOSE-NATRIUM, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: K679OBS311)
ZITRONENSÄURE-MONOHYDRAT (UNII: 2968PHW8QP)
EDETAT-DISODIUM (UNII: 7FLD91C86K)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
MIKROKRISTALLINE CELLULOSE (UNII: OP1R32D61U)
POLYSORBAT 80 (UNII: 6OZP39ZG8H)
PROPYLENGLYKOL (UNII: 6DC9Q167V3)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
NATRIUMBENZOAT (UNII: OJ245FE5EU)
SORBIT (UNII: 506T60A25R)
SACCHAROSE (UNII: C151H8M554)
XANTHANGUMMI (UNII: TTV12P4NEE)
Produkteigenschaften
Farbe WEISS (Transluzentes gebrochenes Weiß) Punktzahl
Form Größe
Geschmack GRAPE (Weiße Traube) Impressum-Code
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:0573-0191-20 1 in 1 KARTON 30.01.1998
1 15 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
2 NDC:0573-0191-50 1 in 1 KARTON 30.01.1998
2 30 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
3 NDC:0573-0191-22 1 in 1 KARTON 30.01.2014
3 15 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
4 NDC:0573-0191-75 1 in 1 KARTON 30.01.1998
4 22,5 ml in 1 FLASCHE, TROPFER; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
NDA NDA020812 30.01.1998
Etikettierer – GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings (US) LLC (079944263)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
PF Consumer Healthcare Canada ULC 203812479 ANALYSE(0573-0191), ETIKETT(0573-0191), HERSTELLER(0573-0191), PACKUNG(0573-0191)
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