Alglucosidase alfa (intravenös)
Alglucosidase alfa (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)
Lebensbedrohliche anaphylaktische Reaktionen und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich als Atemnot, Hypoxie, Apnoe, Dyspnoe, Bradykardie, Tachykardie, Bronchospasmus, Engegefühl im Hals, Hypotonie, Angioödem (einschließlich Zungen- oder Lippenschwellung, periorbitales Ödem und Gesichtsödem) und Urtikaria äußern traten bei einigen Patienten während und nach Alglucosidase alfa-Infusionen auf. Bei einigen Patienten traten nach der Behandlung mit Alglucosidase alfa immunvermittelte Reaktionen auf, die sich als Proteinurie, nephrotisches Syndrom und nekrotisierende Hautläsionen äußerten. Beobachten Sie die Patienten während und nach der Verabreichung von Alglucosidase alfa genau und seien Sie auf den Umgang mit Anaphylaxie und Überempfindlichkeitsreaktionen vorbereitet. Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome von Anaphylaxie, Überempfindlichkeitsreaktionen und immunvermittelten Reaktionen und lassen Sie sie sofort einen Arzt aufsuchen, falls Anzeichen und Symptome auftreten. Bei Patienten mit Morbus Pompe im infantilen Stadium und eingeschränkter Herz- oder Atemfunktion besteht möglicherweise das Risiko einer schwerwiegenden akuten Verschlimmerung ihrer Herz- oder Atemwegsbeeinträchtigung aufgrund einer Flüssigkeitsüberladung und sie benötigen eine zusätzliche Überwachung.
Verwendungsmöglichkeiten für Alglucosidase alfa
Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Vor der Anwendung von Alglucosidase alfa
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Alglucosidase alfa-Injektion bei Kindern einschränken würden.
Geriatrie
Es liegen keine Informationen über den Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Alglucosidase alfa-Injektion in der geriatrischen Bevölkerung vor.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Atemprobleme bzw
- Herzhypertrophie (Herz ist größer als normal) oder
- Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie) oder
- Lungenerkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
Richtige Anwendung von Alglucosidase alfa
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht.
Dieses Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, damit die Nadel einige Stunden an Ort und Stelle bleibt. Möglicherweise erhalten Sie oder Ihr Kind auch Arzneimittel, um möglichen allergischen Reaktionen auf die Injektion vorzubeugen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Alglucosidase alfa
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Dieses Arzneimittel kann innerhalb weniger Minuten Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht oder Ausschlag, Herzrasen, Gesichtsrötung, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht, der Zunge und dem Rachen verursachen Stunden nach der Gabe. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Symptome haben.
Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Eine Anaphylaxie kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.
Nebenwirkungen von Alglucosidase alfa
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Beschwerden oder Schmerzen in der Brust
- Schüttelfrost
- Husten
- schwieriges oder erschwertes Atmen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Schwindel
- trockene, rote, heiße oder gereizte Haut
- verstopfte Ohren
- schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Gefühl von Wärme
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
- vermehrtes Schwitzen
- unregelmäßige, schnelle, langsame oder flache Atmung
- Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht
- Verlust der Stimme
- verstopfte Nase
- Schmerz
- blasse Haut
- Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
- schnelles, flaches Atmen
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
- Rötung oder Schmerzen an der Katheterstelle
- laufende Nase
- Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
- langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
- niesen
- Halsentzündung
- geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leistengegend
- Engegefühl in der Brust
- Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
- Atembeschwerden
- Atembeschwerden bei Anstrengung
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
Seltener
- Blut im Urin
- Krämpfe
- verminderter Urin
- trockener Mund
- Erhöhter Durst
- Appetitverlust
- Stimmungsschwankungen
- Muskelschmerzen oder Krämpfe
- Übelkeit oder Erbrechen
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
- Schmerzen in der Leiste oder den Genitalien
- starke Rückenschmerzen direkt unterhalb der Rippen
Vorfall nicht bekannt
- Blaugrüne bis schwarze Hautverfärbung
- verschwommene Sicht
- Verwirrung
- erweiterte Halsvenen
- extreme Müdigkeit
- Herz bleibt stehen
- Unfähigkeit zu sprechen
- keine Atmung
- kein Puls oder Blutdruck
- Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Ablösung der Haut an der Injektionsstelle
- Anfälle
- starke oder plötzliche Kopfschmerzen
- starke Schmerzen in der Brust
- undeutliches Sprechen
- Plötzliche und starke Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite
- Plötzlich auftretende schwere Atembeschwerden
- Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
- vorübergehende Blindheit
- unbewusst
- Gewichtszunahme
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Bauch- oder Magenschmerzen
- saurer oder saurer Magen
- Aufstoßen
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Veränderung des Gehörs
- Stau
- Verstopfung
- Trockenheit oder Schmerzen im Hals
- Ohrenbeschwerden oder Schmerzen
- Ohrdrainage
- Ohrenschmerzen
- Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
- allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
- Sodbrennen
- Heiserkeit
- Verdauungsstörungen
- Muskel- oder Knochenschmerzen, Steifheit oder Verspannungen
- Muskelzuckungen
- Rötung der Haut
- Rötung oder Schwellung im Ohr
- Gefühl des Drehens
- wunder Mund oder Zunge
- Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
- empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
- Oberbauch- oder Magenschmerzen
- Stimme verändert sich
- Striemen
- weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge
Seltener
- Blutige Nase
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
Vorfall nicht bekannt
- Brennende, trockene oder juckende Augen
- Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
- Muskelkrampf
- Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Lumizyme
- Myozym
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Enzymersatz
Pharmakologische Klasse: Enzym
Weitere Informationen