Bimekizumab-bkzx (subkutan)

Bimekizumab-bkzx (subkutan)

Verwendungsmöglichkeiten für Bimekizumab-bkzx

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Bimekizumab-bkzx

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Bimekizumab-bkzx-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Bimekizumab-bkzx-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Adenovirus-Impfstoff, lebend
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cyclosporin
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Warfarin
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Depression, Geschichte von oder
• Infektion, Geschichte von oder
• Entzündliche Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), aktive oder
• Lebererkrankung bzw
• Selbstmordgedanken oder -verhalten, Vorgeschichte von – Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Infektion, aktiv – Die Anwendung wird bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht empfohlen.

• Tuberkulose, inaktiv – sollte vor der Einnahme dieses Arzneimittels behandelt werden.

Ordnungsgemäße Anwendung von Bimekizumab-bkzx

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut Ihres Oberschenkels, Bauchs oder Oberarms verabreicht. Es kann Patienten zu Hause verabreicht werden, die nicht im Krankenhaus oder in der Klinik sein müssen. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Aufnahme durchgeführt werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Nicht in Hautbereiche injizieren, die gequetscht, gerötet, hart, empfindlich, dick oder schuppig sind oder an Psoriasis leiden.

Dieses Arzneimittel gibt es in zwei Formen: als Autoinjektor und als Fertigspritze. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Darreichungsform Sie verwenden sollen.

Warten Sie 30 bis 45 Minuten, bis sich der Autoinjektor oder die Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmt hat. Erwärmen Sie nicht mit Wärmequellen (z. B. heißem Wasser, Mikrowelle oder Sonnenlicht).

Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Autoinjektor oder in der Fertigspritze. Es sollte klar bis leicht perlmuttartig und farblos bis blass bräunlich-gelb sein. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält. Verwenden Sie den Autoinjektor oder die Fertigspritze nicht, wenn sie beschädigt aussieht oder heruntergefallen ist. Nicht schütteln.

So verwenden Sie den Autoinjektor:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Entfernen Sie die Autoinjektorkappe. Halten Sie den Autoinjektor mit einer Hand am Griff fest. Ziehen Sie die Kappe mit der anderen Hand gerade ab.
• Berühren Sie nicht den Nadelschutz oder die Rückkappe.
• Halten Sie den Autoinjektor in einem 90-Grad-Winkel. Platzieren Sie den Autoinjektor flach auf Ihrer Haut und drücken Sie ihn dann fest auf Ihre Haut. Sie hören ein „Klick“-Geräusch. Ihre Injektion beginnt, wenn Sie das erste Klicken hören. Heben Sie den Autoinjektor nicht von der Haut ab.
• Halten Sie den Autoinjektor weiterhin fest, während Sie ihn fest gegen Ihre Haut drücken. Es dauert etwa 15 Sekunden, bis Sie Ihre volle Dosis erhalten. Etwa 15 Sekunden nach dem ersten Klicken hören Sie ein zweites Klicken.
• Der zweite Klick zeigt an, dass das gesamte Arzneimittel injiziert wurde. Sie sollten sehen, dass die gelbe Farbanzeige das Sichtfenster ausfüllt. Wenn das Fenster nicht gelb wird, bedeutet dies, dass Sie möglicherweise nicht die volle Dosis erhalten haben.
• Entfernen Sie den Autoinjektor, indem Sie ihn gerade nach oben von Ihrer Haut abziehen. Berühren Sie nicht die Nadel.

So verwenden Sie die Fertigspritze:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Entfernen Sie die Nadelkappe. Halten Sie die Spritze mit einer Hand um den Fingergriff und ziehen Sie mit der anderen Hand die Nadelkappe gerade ab. Berühren Sie die Nadel nicht und verschließen Sie sie nicht.
• Drücken Sie eine Hautfalte vorsichtig zusammen und halten Sie sie fest. Führen Sie mit der anderen Hand die Nadel in einem Winkel von etwa 45 Grad in Ihre Haut ein.
• Drücken Sie den Kolbenkopf ganz nach unten, bis das gesamte Arzneimittel injiziert ist.
• Heben Sie Ihren Daumen vom Kolbenkopf ab. Die Nadel bewegt sich zurück und rastet ein.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für Injektionsdosierungsformen (Fertigspritze oder Autoinjektor):
  • Bei Plaque-Psoriasis:
    • Erwachsene – 320 Milligramm (mg), injiziert unter die Haut, verabreicht in zwei Spritzen (jeweils 160 mg) in den Wochen 0, 4, 8, 12 und 16, danach alle 8 Wochen.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie diese so bald wie möglich. Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Zeitpunkt.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Sie können dieses Arzneimittel bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahren. Stellen Sie es nicht zurück in den Kühlschrank. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 30 Tagen.

Entsorgen Sie gebrauchte Autoinjektoren und Spritzen in einem festen, geschlossenen Behälter, den die Nadeln nicht durchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Bimekizumab-bkzx

Es ist sehr wichtig, dass der Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen Unruhe oder Reizbarkeit hervorrufen oder andere abnormale Verhaltensweisen zeigen. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie plötzliche oder starke Gefühle verspüren, einschließlich Nervosität, Wut, Unruhe, Gewalt oder Angst. Wenn Sie oder Ihr Betreuer eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, muss ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, kann während der Behandlung mit Bimekizumab-bkzx verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie bei den ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome bemerken: Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, grippeähnliche Symptome, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer entzündlichen Darmerkrankung kommen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Rektalblutungen, starke Magenschmerzen oder starken Durchfall haben.

Lassen Sie sich während der Behandlung mit Bimekizumab-bkzx und nach Beendigung der Behandlung nicht ohne die Zustimmung Ihres Arztes impfen. Bimekizumab-bkzx kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut oder Sie bekommen möglicherweise die Infektion, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendvirusimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Bimekizumab-bkzx

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Engegefühl in der Brust
• Schüttelfrost
• Husten
• Trockenheit oder Schmerzen im Hals
• verstopfte Ohren
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Verlust der Stimme
• Muskelkater
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um Augen und Wangenknochen
• niesen
• wunder Mund oder Zunge
• verstopfte oder laufende Nase
• empfindliche, geschwollene Drüsen im Nacken
• Atembeschwerden
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• weiße Flecken im Mund oder auf der Zunge

Seltener

• Brennen oder Stechen der Haut
• Durchfall
• Juckreiz im Genitalbereich oder anderen Hautbereichen
• Juckreiz der Vagina oder Genitalien
• Appetitverlust
• Brechreiz
• schmerzhafte Fieberbläschen oder Blasen an Lippen, Nase, Augen oder Genitalien
• Skalierung
• Magenschmerzen
• dicker, weißer Vaginalausfluss mit mildem oder keinem Geruch

Vorfall nicht bekannt

• Verhaltensänderungen
• dunkler Urin
• rektale Blutung
• Gedanken daran, sich umzubringen
• Erbrechen
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Seltener

• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
• Hautunreinheiten
• Brennen, Juckreiz und Schmerzen in den behaarten Bereichen, Eiter an der Haarwurzel
• Pickel

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Bimzelx

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Antipsoriatika

Pharmakologische Klasse: Bimekizumab

Weitere Informationen

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