برومفينيرامين، ديكسبرومفينيرامين (دراسة)

برومفينيرامين، ديكسبرومفينيرامين (دراسة)

برومفينيرامين، ديكسبرومفينيرامين (دراسة)

مقدمة

مضادات الهيستامين من الجيل الأول. مشتقات الألكيلامين (البروبيلامين).

يستخدم في علاج البرومفينيرامين، والديكسبرومفينيرامين

التهاب الأنف التحسسي أو حساسية الجهاز التنفسي العلوي الأخرى

استخدم فقط المستحضرات المركبة الثابتة إذا كانت هناك أعراض متزامنة يمكن أن تعزى إلى كل مكون.

البرد

يستخدم في تركيبة ثابتة مع المكونات النشطة الأخرى (مثل فينيليفرين والسودوإيفيدرين) للتخفيف المؤقت من سيلان الأنف والعطس والتمزق وحكة العين وحكة الفم والبلعوم و/أو الأعراض الأخرى المرتبطة بنزلات البرد (مثل احتقان الأنف).

جرعة برومفينيرامين وطريقة استعمال ديكسبرومفينيرامين

إدارة

الإدارة عن طريق الفم

يُعطى عن طريق الفم مع الطعام أو الماء أو الحليب لتقليل تهيج المعدة.

محلول برومفينيرامين ماليات عن طريق الفم: استخدم فقط جهاز القياس (على سبيل المثال، ماصة معايرة، كوب، ملعقة) المقدمة من قبل الشركة المصنعة.

الجرعة

برومفينيرامين: متوفر على شكل ماليات برومفينيرامين. الجرعة المعبر عنها بالملح.

ديكسبرومفينيرامين: متوفر على شكل ماليات ديكبرومفينيرامين. الجرعة المعبر عنها بالملح. ديكسبرومفينيرامين ماليات متوفر فقط في مستحضرات مركبة ثابتة.

اضبط الجرعة بشكل فردي بناءً على استجابة المريض وتحمله.

معايرة الجرعة الفردية غير ممكنة مع المستحضرات المركبة الثابتة. عند استخدامه في تركيبة ثابتة مع المكونات النشطة الأخرى (مثل ديكستروميتورفان، جوايفينيسين، فينيليفرين، السودوإيفيدرين)، اختر جرعة لكل مكون تقع ضمن النطاق العلاجي المعتاد. نظرًا لاختلاف التركيبات وقوة الجرعات بالنسبة للمستحضرات المركبة الثابتة، راجع ملصق المنتج الخاص بالشركة المصنعة لمعرفة الجرعة المناسبة لكل مستحضر.

مرضى الأطفال

التهاب الأنف التحسسي، أو حساسية الجهاز التنفسي العلوي الأخرى، أو نزلات البرد

برومفينيرامين ماليات

شفويا

الأطفال من 2 إلى أقل من 6 سنوات: 1 مجم كل 4 ساعات.

التطبيب الذاتي عند الأطفال من 6 إلى أقل من 12 سنة: 2 ملغ كل 4 ساعات.

التطبيب الذاتي عند الأطفال أكبر من 12 سنة: 4 ملغ كل 4 ساعات.

الكبار

التهاب الأنف التحسسي، أو حساسية الجهاز التنفسي العلوي الأخرى، أو نزلات البرد

برومفينيرامين ماليات

شفويا

التطبيب الذاتي: 4 ملغ كل 4 ساعات.

حدود الوصفة الطبية

مرضى الأطفال

التهاب الأنف التحسسي، أو حساسية الجهاز التنفسي العلوي الأخرى، أو نزلات البرد

برومفينيرامين ماليات

شفويا

الأطفال من 2 إلى أقل من 6 سنوات: الحد الأقصى 6 ملغ خلال 24 ساعة.

الأطفال من 6 إلى أقل من 12 سنة: الحد الأقصى 12 ملغ خلال 24 ساعة. إذا تم استخدامه للتطبيب الذاتي، فيجب إيقاف العلاج إذا استمرت الأعراض لفترة أطول من 7 أيام أو كانت مصحوبة بالحمى.

الأطفال أكبر من 12 سنة: الحد الأقصى 24 ملغ خلال 24 ساعة. إذا تم استخدامه للتطبيب الذاتي، فيجب إيقاف العلاج إذا استمرت الأعراض لفترة أطول من 7 أيام أو كانت مصحوبة بالحمى.

الكبار

التهاب الأنف التحسسي، أو حساسية الجهاز التنفسي العلوي الأخرى، أو نزلات البرد

برومفينيرامين ماليات

شفويا

الحد الأقصى 24 ملغ في 24 ساعة. إذا تم استخدامه للتطبيب الذاتي، فيجب إيقاف العلاج إذا استمرت الأعراض لفترة أطول من 7 أيام أو كانت مصحوبة بالحمى.

السكان الخاصة

مرضى الشيخوخة

المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا: يجب اختيار الجرعة بحذر بسبب التدهور المرتبط بالعمر في وظائف الكبد و/أو الكلى و/أو القلب بالإضافة إلى الحالات الطبية المصاحبة والعلاج الدوائي، بدءًا من الطرف الأدنى من نطاق الجرعة المعتاد.

يحذر من برومفينيرامين، ديكبرومفينيرامين

موانع

• النساء المرضعات.

• أثناء أو خلال أسبوعين من العلاج بـ MAOI.

• وفقا لبعض الشركات المصنعة، فإنه يمكن أن يسبب زرق انسداد الزاوية، واحتباس البول، وقرحة المعدة ونوبات الربو الحادة.

• فرط الحساسية المعروف للبرومفينيرامين أو مضادات الهيستامين الأخرى أو أي من مكونات المستحضر.

التحذيرات / الاحتياطات

تحذيرات

الأمراض المصاحبة

استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين أو الربو القصبي أو فرط نشاط الغدة الدرقية أو داء السكري أو أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب الإقفارية) أو تضخم البروستاتا.

تأثيرات الجهاز العصبي المركزي

خطر النعاس. الاستخدام المتزامن لمثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى يمكن أن يسبب تأثيرات إضافية مثبطة للجهاز العصبي المركزي. (انظر مثبطات الجهاز العصبي المركزي تحت عنوان "التفاعلات" وكذلك معلومات للمرضى.)

استثارة محتملة (خاصة عند الأطفال). (انظر "الاستخدام عند الأطفال" تحت عنوان "الاحتياطات".)

الاحتياطات العامة

آثار مضادات الكولين

التأثيرات المحتملة لمضادات الكولين (مثل الجفاف الشديد في الفم والأنف والحنجرة؛ عسر البول؛ احتباس البول). استخدم بحذر، على كل حال، في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا، أو انسداد البواب، أو انسداد عنق المثانة. (انظر "موانع الاستعمال" ضمن "التحذيرات".)

استخدام تركيبات ثابتة

عند استخدامه في تركيبة ثابتة مع المكونات النشطة الأخرى (مثل ديكستروميتورفان، جوايفينيسين، فينيليفرين، السودوإيفيدرين)، يجب مراعاة التحذيرات والتحذيرات وموانع الاستعمال المرتبطة بالمكونات النشطة المصاحبة.

مجموعات سكانية محددة

الحمل

الفئة ج. لا يوصى باستخدامه في الثلث الثالث من الحمل بسبب خطر حدوث تفاعلات خطيرة (مثل النوبات) عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال المبتسرين.

الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان البرومفينيرامين يفرز في الحليب. التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو تناول الدواء بسبب المخاطر على الرضع الذين يرضعون من الثدي. (انظر "موانع الاستعمال" ضمن "التحذيرات".)

استخدام الأطفال

من الممكن حدوث تهيج أو هياج متناقض (مثل الأرق، الأرق، الرعاش، النشوة، العصبية، الهذيان، الخفقان، النوبات المرضية)، خاصة عند الأطفال.

برومفينيرامين ماليات: لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام البرومفينيرامين في تركيبة ثابتة مع السودوإيفيدرين والدكستروميثورفان لدى الأطفال أقل من 6 أشهر من العمر. للتطبيب الذاتي، لا ينبغي استخدام البرومفينيرامين في تركيبة ثابتة مع الفينيلفرين عند الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر.

خطر الجرعة الزائدة والسمية (بما في ذلك الوفاة) لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين والذين يتلقون مستحضرات بدون وصفة طبية تحتوي على مضادات الهيستامين ومثبطات السعال وطاردات البلغم ومزيلات احتقان الأنف بمفردها أو مجتمعة لتخفيف أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي. أدلة محدودة على فعالية هذه الاستعدادات في هذه الفئة العمرية؛ لم يتم تحديد الجرعات المناسبة. ولذلك، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم استخدام هذه المستحضرات لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين؛ السلامة والفعالية لدى الأطفال الأكبر سنا في التقييم. نظرًا لأن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-3 سنوات معرضون أيضًا لخطر متزايد للجرعة الزائدة والسمية، فقد وافقت بعض الشركات المصنعة لمنتجات السعال والبرد عن طريق الفم وغير الموصوفة طبيًا طوعًا على مراجعة ملصقات المنتجات للإشارة إلى أنه لا ينبغي استخدام هذه المنتجات في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الآباء ومقدمي الرعاية باتباع تعليمات الجرعة والتحذيرات الموجودة على ملصق المنتج المصاحب للمنتج واستشارة الطبيب إذا كانت لديهم أي مخاوف. يجب على الأطباء أن يسألوا مقدمي الرعاية عن استخدام أدوية السعال/البرد التي لا تستلزم وصفة طبية لمنع الجرعة الزائدة.

استخدام الشيخوخة

من المحتمل زيادة خطر الارتباك، والدوخة، والتخدير، وانخفاض ضغط الدم، وفرط الاستثارة، وتأثيرات مضادات الكولين (مثل جفاف الفم، واحتباس البول). [خاصة عند الرجال]) في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. (انظر مرضى الشيخوخة تحت الجرعة والإدارة.)

الآثار الجانبية الشائعة

التخدير (مثل النعاس، والدوخة)، وتحفيز الجهاز العصبي المركزي (مثل الأرق، والأرق، والقلق، والتوتر، والعصبية)، والدوخة، والضعف، والارتباك، وعدم وضوح الرؤية، والغثيان، وجفاف الفم، والخفقان، والهبات الساخنة، وزيادة سماكة إفرازات الشعب الهوائية.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

أدوية محددة واختبارات مخبرية

برومفينيرامين، ديكسبرومفينيرامين، الحرائك الدوائية

امتصاص

التوافر البيولوجي

يبدو أن البرومفينيرامين والديكسبرومفينيرامين يتم امتصاصهما جيدًا من الجهاز الهضمي.

برومفينيرامين: يتم الوصول إلى التركيزات القصوى عمومًا خلال 2-5 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم.

بداية

برومفينيرامين: يبدو أن تأثير مضادات الهيستامين يصل إلى الحد الأقصى خلال 3-9 ساعات. يبدو أن التأثير المضاد للحكة يصل إلى الحد الأقصى خلال 9-24 ساعة.

طول الوقت

برومفينيرامين: قد يستمر قمع استجابة التوهج لمدة 48 ساعة على الأقل.

توزيع

حد

برومفينيرامين: التوزيع غير محدد بشكل كامل؛ يبدو أنه منتشر على نطاق واسع.

القضاء

الاسْتِقْلاب

برومفينيرامين: سلوك الأيض والإفراز غير مفهوم تمامًا. يخضع لعملية نزع الألكلة N وعمليات التمثيل الغذائي الأخرى لإنتاج مستقلبات متعددة.

طريق القضاء

برومفينيرامين: يُفرز خلال 72 ساعة كمادة فعالة ومستقلبات غير متغيرة في البول (حوالي 40%) وفي البراز (حوالي 2%).

نصف الحياة

برومفينيرامين: 11.8 – 34.7 ساعة.

ديكسبرومفينيرامين: حوالي 22 ساعة.

استقرار

تخزين

شفويا

برومفينيرامين ماليات أقراص قابلة للمضغ ومحلول فموي

20-25 درجة مئوية.

الإجراءات

• يحجب مواقع مستقبلات H1، مما يمنع تأثير الهستامين على الخلية المستجيبة.

• يقاوم رد الفعل التحسسي (توسع الأوعية، زيادة نفاذية الأوعية الدموية، زيادة إفراز المخاط) من الأنسجة الأنفية.

• يقمع الانتفاخ والحكة المرتبطة بالإفراج الداخلي للهيستامين.

• له تأثير مضاد للكولين ومهدئ.

• يسبب نعاسًا أقل من بعض مضادات الهيستامين الأخرى من الجيل الأول.

• مضادات الهيستامين لا تمنع التأثير التحفيزي للهيستامين على إفراز حمض المعدة، والذي يتم بوساطة مستقبلات H2 للخلايا الجدارية.

نصيحة للمرضى

• خطر النعاس أو الدوخة. تجنب القيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بمهام خطرة أخرى في حالة حدوث هذه الآثار الضارة.

• أهمية تجنب المشروبات الكحولية أثناء العلاج بمضادات الهيستامين.

• من المهم إبلاغ الأطباء عن العلاجات المصاحبة الحالية أو المخطط لها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والمكملات الغذائية والعشبية، بالإضافة إلى أي أمراض مصاحبة. من المهم أن المرضى الذين يتلقون بالفعل مثبطًا آخر للجهاز العصبي المركزي (مثل المهدئات والمهدئات) لا يعالجون أنفسهم دون استشارة الطبيب أولاً.

• من المهم بالنسبة للمرأة أن تخبر الأطباء إذا كانت حاملاً أو تخطط للحمل أو ترغب في الرضاعة الطبيعية.

• من المهم إبلاغ المرضى بالمعلومات الاحترازية المهمة الأخرى. (انظر الاحتياطات.)

الاستعدادات

قد يكون للسواغات الموجودة في المستحضرات الدوائية التجارية تأثيرات هامة سريريًا لدى بعض الأفراد؛ يمكن العثور على التفاصيل على ملصق المنتج المعني.

للحصول على معلومات حول النقص في واحد أو أكثر من هذه الأدوية، قم بزيارة مركز موارد نقص الأدوية في ASHP.

مجموعات برومفينيرامين ماليات

AHFS DI أساسيات ™. © حقوق الطبع والنشر 2024، التغييرات المحددة في 1 فبراير 2016. الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي، Inc.، 4500 East-West Highway، Suite 900، Bethesda، Maryland 20814.

إعادة تحميل الصفحة مع المراجع المضمنة