Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monográfia)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monográfia)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monográfia)

bevezetés

első generációs antihisztaminok; Alkil-amin (propil-amin) származékok.

Bromfeniraminhoz, dexbromfeniraminhoz használják

Allergiás nátha vagy egyéb felső légúti allergia

Fix kombinációs készítményeket csak akkor használjon, ha egyidejűleg az egyes összetevőknek tulajdonítható tünetek jelentkeznek.

Egy megfázás

Más hatóanyagokkal (pl. fenilefrin, pszeudoefedrin) rögzített kombinációban alkalmazzák a rinorrhoea, tüsszögés, könnyezés, szemviszketés, oronasopharyngealis viszketés és/vagy a megfázáshoz kapcsolódó egyéb tünetek (pl. orrdugulás) átmeneti enyhítésére.

Brompheniramine, Dexbrompheniramine adagolása és beadása

Adminisztráció

Orális beadás

A gyomorirritáció minimalizálása érdekében szájon át, étellel, vízzel vagy tejjel kell bevenni.

Brompheniramine-maleate belsőleges oldat: Csak a gyártó által biztosított mérőeszközt (pl. kalibrált pipetta, csésze, kanál) használja.

adagolás

Brompheniramine: brómfeniramin-maleát formájában kapható; Adagolás sóban kifejezve.

Dexbrompheniramine: dexprompheniramine maleát formájában kapható; Adagolás sóban kifejezve. A dexbromfeniramin-maleát csak rögzített kombinációs készítményekben áll rendelkezésre.

Az adagolást egyénileg állítsa be a beteg reakciója és toleranciája alapján.

Fix kombinációs készítményekkel nem lehetséges az egyéni dózistitrálás. Ha más hatóanyagokkal (pl. dextrometorfán, guaifenezin, fenilefrin, pszeudoefedrin) fix kombinációban alkalmazzák, minden összetevőhöz válassza ki a szokásos terápiás tartományon belüli adagolást. Mivel a kombinációk és az adagolási erősségek a fix kombinációs készítmények esetében eltérőek, az egyes készítmények megfelelő adagolásáról tájékozódjon a gyártó termékcímkéjén.

Gyermekgyógyászati ​​betegek

Allergiás nátha, egyéb felső légúti allergia vagy megfázás

Bromfeniramin-maleát

Orálisan

2 és 6 év közötti gyermekek: 1 mg 4 óránként.

Öngyógyítás 6 és 12 év közötti gyermekeknél: 2 mg 4 óránként.

Öngyógyítás 12 évesnél idősebb gyermekeknél: 4 mg 4 óránként.

Felnőtt

Allergiás nátha, egyéb felső légúti allergia vagy megfázás

Bromfeniramin-maleát

Orálisan

Öngyógyítás: 4 mg 4 óránként.

Vényköteles határértékek

Gyermekgyógyászati ​​betegek

Allergiás nátha, egyéb felső légúti allergia vagy megfázás

Bromfeniramin-maleát

Orálisan

2 és 6 év közötti gyermekek: Maximum 6 mg 24 órán belül.

6 és 12 év közötti gyermekek: maximum 12 mg 24 órán belül. Ha öngyógyításra alkalmazzák, a kezelést abba kell hagyni, ha a tünetek 7 napnál tovább tartanak, vagy lázzal járnak.

12 év feletti gyermekek: maximum 24 mg 24 órán belül. Ha öngyógyításra alkalmazzák, a kezelést abba kell hagyni, ha a tünetek 7 napnál tovább tartanak, vagy lázzal járnak.

Felnőtt

Allergiás nátha, egyéb felső légúti allergia vagy megfázás

Bromfeniramin-maleát

Orálisan

Maximum 24 mg 24 óra alatt. Ha öngyógyításra alkalmazzák, a kezelést abba kell hagyni, ha a tünetek 7 napnál tovább tartanak, vagy lázzal járnak.

Különleges populációk

Geriátriai betegek

60 év feletti betegek: A máj-, vese- és/vagy szívműködés életkorral összefüggő romlása, valamint az egyidejű egészségügyi állapotok és gyógyszeres kezelés miatt óvatosan válassza ki az adagolást, a szokásos adagolási tartomány alsó határától kezdve.

Figyelmeztetések a bromfeniraminra, dexbromfeniraminra

Ellenjavallatok

• Szoptató nők.

• MAO-gátló kezelés alatt vagy 2 héten belül.

• Egyes gyártók szerint zárt szögű glaukómát, vizeletvisszatartást, gyomorfekélyt és akut asztmás rohamokat okozhat.

• Ismert túlérzékenység brómfeniraminnal, egyéb antihisztaminokkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.

Figyelmeztetések/Óvintézkedések

Figyelmeztetések

Egyidejű betegségek

Óvatosan alkalmazza megnövekedett szemnyomásban, bronchiális asztmában, pajzsmirigy-túlműködésben, diabetes mellitusban, szív- és érrendszeri betegségben (például magas vérnyomásban, ischaemiás szívbetegségben) vagy prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél.

CNS hatások

Álmosság veszélye. Más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása additív központi idegrendszeri depresszív hatásokat okozhat. (Lásd a központi idegrendszeri depresszánsokat a „Kölcsönhatások” részben, valamint a betegeknek szóló információkat.)

Lehetséges ingerlékenység (különösen gyermekeknél). (Lásd az „Óvintézkedések” rész „Használata gyermekeknél” részt.)

Általános óvintézkedések

Antikolinerg hatások

Lehetséges antikolinerg hatások (pl. súlyos száj-, orr- és torokszárazság; dysuria; vizeletretenció). Óvatosan alkalmazza, ha egyáltalán prosztata hipertrófiában, pyloroduodenális elzáródásban vagy hólyagnyak elzáródásban szenved. (Lásd az „Ellenjavallatok” részt a „Figyelmeztetések” részben.)

Fix kombinációk használata

Ha más hatóanyagokkal (pl. dextrometorfán, guaifenezin, fenilefrin, pszeudoefedrin) fix kombinációban alkalmazzák, be kell tartani az egyidejűleg adott hatóanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és ellenjavallatokat.

Meghatározott populációk

terhesség

C kategória. Használata a harmadik trimeszterben nem javasolt a súlyos reakciók (pl. görcsrohamok) kockázata miatt újszülötteknél és koraszülötteknél.

szoptatás

Nem ismert, hogy a brómfeniramin kiválasztódik-e az anyatejbe. Hagyja abba a szoptatást vagy a gyógyszer szedését a szoptatott csecsemők kockázata miatt. (Lásd az „Ellenjavallatok” részt a „Figyelmeztetések” részben.)

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

Lehetséges paradox ingerlékenység vagy izgatottság (pl. nyugtalanság, álmatlanság, remegés, eufória, idegesség, delírium, szívdobogásérzés, görcsrohamok), különösen gyermekeknél.

Bromfeniramin-maleát: A bromfeniramin biztonságosságát és hatásosságát pszeudoefedrinnel és dextrometorfánnal rögzített kombinációban 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Öngyógyításra a bromfeniramin nem alkalmazható fenilefrinnel fix kombinációban 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Túladagolás és toxicitás (beleértve a halált is) kockázata olyan 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, akik antihisztaminokat, köhögéscsillapítókat, köptetőket és orrdugulásgátlókat tartalmazó, vény nélkül kapható készítményeket kapnak önmagukban vagy kombinációban a felső légúti fertőzés tüneteinek enyhítésére. Korlátozott bizonyítékok állnak rendelkezésre ezen készítmények hatékonyságára ebben a korcsoportban; megfelelő adagokat nem határoztak meg. Ezért az FDA azt javasolta, hogy az ilyen készítményeket ne alkalmazzák 2 évnél fiatalabb gyermekeknél; Biztonság és hatékonyság idősebb gyermekeknél az értékelés során. Mivel a 2-3 éves gyermekek is fokozottan ki vannak téve a túladagolás és a toxicitás kockázatának, egyes orális, vény nélkül kapható köhögésre és megfázásra szánt termékek gyártói önkéntesen beleegyeztek abba, hogy felülvizsgálják a termékcímkézést, jelezve, hogy az ilyen termékeket 4 évnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad használni. Az FDA azt javasolja, hogy a szülők és a gondozók kövessék a termékhez mellékelt címkén szereplő adagolási utasításokat és figyelmeztetéseket, és forduljanak orvoshoz, ha aggályaik vannak. Az orvosoknak meg kell kérdezniük a gondozókat a vény nélkül kapható köhögés/megfázás elleni gyógyszerek használatáról a túladagolás megelőzése érdekében.

Geriátriai használat

A zavartság, a szédülés, a szedáció, a hipotenzió, a túlzott izgatottság és az antikolinerg hatások (például szájszárazság, vizeletretenció) lehetséges fokozott kockázata. [különösen férfiaknál]) 60 év feletti betegeknél. (Lásd: Időskorú betegek az Adagolás és alkalmazás alatt.)

Gyakori mellékhatások

Nyugtatás (pl. álmosság, szédülés), központi idegrendszeri stimuláció (pl. nyugtalanság, álmatlanság, szorongás, feszültség, idegesség), szédülés, gyengeség, zavartság, homályos látás, hányinger, szájszárazság, szívdobogásérzés, hőhullámok, fokozott hörgőváladék-megvastagodás.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Speciális gyógyszerek és laboratóriumi vizsgálatok

Brompheniramine, dexbrompheniramin farmakokinetikája

abszorpció

Biohasznosulás

Úgy tűnik, hogy a bromfeniramin és a dexbromfeniramin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból.

Brómfeniramin: a csúcskoncentrációt általában az orális beadást követően 2-5 órán belül érik el.

kezdet

Bromfeniramin: Az antihisztamin hatás 3-9 órán belül jelentkezik maximálisan. Úgy tűnik, hogy a viszketésgátló hatás 9-24 órán belül maximális.

Időtartam

Bromfeniramin: A fellángolásra adott válasz elnyomása legalább 48 óráig tarthat.

elosztás

mértéke

Bromfeniramin: Eloszlás nem teljesen jellemezhető; széles körben elterjedtnek tűnik.

Felszámolás

anyagcsere

Bromfeniramin: Az anyagcsere és a kiválasztási viselkedés nem teljesen ismert. N-dealkilezésen és más metabolikus folyamatokon megy keresztül, több metabolitot hozva létre.

Eliminációs útvonal

Bromfeniramin: 72 órán belül változatlan hatóanyagként és metabolitok formájában választódik ki a vizelettel (körülbelül 40%) és a széklettel (körülbelül 2%).

Felezési idő

Bromfeniramin: 11,8-34,7 óra.

Dexbromfeniramin: Körülbelül 22 óra.

stabilitás

tárolás

Orálisan

Bromfeniramin-maleát rágótabletta és belsőleges oldat

20-25°C.

Akciók

• Blokkolja a H1 receptor helyeket, megakadályozva a hisztamin hatását az effektor sejtre.

• Ellensúlyozza az orrszövet allergiás reakcióit (vazodilatáció, fokozott érpermeabilitás, fokozott nyálkakiválasztás).

• Elnyomja a hisztamin endogén felszabadulásával kapcsolatos puffadást és viszketést.

• Antikolinerg és nyugtató hatása van.

• Kevesebb álmosságot okoz, mint néhány más első generációs antihisztamin.

• Az antihisztaminok nem blokkolják a hisztamin gyomorsavszekrécióra kifejtett serkentő hatását, amelyet a parietális sejtek H2 receptorai közvetítenek.

Tanácsok a betegeknek

• álmosság vagy szédülés veszélye; Kerülje a gépjárművezetést, a gépek kezelését vagy egyéb veszélyes tevékenységek végzését, ha ezek a káros hatások jelentkeznek.

• Az alkoholtartalmú italok kerülésének fontossága az antihisztamin terápia során.

• Fontos, hogy tájékoztassák az orvosokat a meglévő vagy tervezett egyidejű terápiákról, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, a táplálék- és gyógynövény-kiegészítőket, valamint az esetleges társbetegségeket. Fontos, hogy azok a betegek, akik már kapnak más központi idegrendszeri depresszánst (pl. nyugtatót, nyugtatót), ne kezdjenek öngyógyítással anélkül, hogy orvossal konzultálnának.

• Fontos, hogy a nők közöljék orvosukkal, ha terhesek, terhességet terveznek vagy szoptatni szeretnének.

• Fontos, hogy a betegeket tájékoztassák más fontos óvintézkedésekről. (Lásd Óvintézkedések.)

Előkészületek

A kereskedelmi forgalomban lévő gyógyszerkészítményekben lévő segédanyagok klinikailag jelentős hatást fejthetnek ki egyes egyéneknél; A részletek az adott termék címkéjén találhatók.

Ha többet szeretne megtudni egy vagy több ilyen gyógyszer hiányáról, keresse fel az ASHP Drug Shortages Resource Centert.

Bromfeniramin-maleát kombináció

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Válogatott módosítások 2016. február 1. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Töltse be újra az oldalt a hivatkozásokkal