Bromfeniraminas, deksbromfeniraminas (monografija)

Bromfeniraminas, deksbromfeniraminas (monografija)

Bromfeniraminas, deksbromfeniraminas (monografija)

įžanga

pirmosios kartos antihistamininiai vaistai; Alkilamino (propilamino) dariniai.

Naudojamas bromfeniraminui, deksbromfeniraminui

Alerginis rinitas ar kitos viršutinių kvėpavimo takų alergijos

Fiksuoto derinio preparatus naudokite tik tuo atveju, jei kartu yra simptomų, kuriuos galima priskirti kiekvienai sudedamajai daliai.

Peršalimas

Naudojamas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., fenilefrinu, pseudoefedrinu) laikinai palengvinti rinorėją, čiaudulį, ašarojimą, akių niežėjimą, burnos ir ryklės niežulį ir (arba) kitus su peršalimu susijusius simptomus (pvz., nosies užgulimą).

Bromfeniramino, deksbromfeniramino dozavimas ir vartojimas

Administravimas

Vartojimas per burną

Vartokite per burną su maistu, vandeniu ar pienu, kad sumažintumėte skrandžio dirginimą.

Geriamasis bromfeniramino maleato tirpalas: naudokite tik gamintojo pateiktą matavimo priemonę (pvz., kalibruotą pipetę, puodelį, šaukštą).

dozės

Bromfeniraminas: tiekiamas bromfeniramino maleato pavidalu; Dozavimas išreikštas druska.

Deksbromfeniraminas: tiekiamas deksprompheniramino maleato pavidalu; Dozavimas išreikštas druska. Deksbromfeniramino maleatas yra tik fiksuoto derinio preparatų pavidalu.

Dozę koreguokite individualiai, atsižvelgdami į paciento reakciją ir toleranciją.

Individualus dozės titravimas naudojant fiksuoto derinio preparatus negalimas. Kai naudojamas fiksuotame derinyje su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., dekstrometorfanu, guaifenzinu, fenilefrinu, pseudoefedrinu), kiekvienam ingredientui parinkite tokią dozę, kuri atitiktų įprastą terapinį diapazoną. Kadangi fiksuoto derinio preparatų deriniai ir dozavimo stiprumas skiriasi, atitinkamą kiekvieno preparato dozę ieškokite gamintojo produkto etiketėje.

Vaikų ligoniai

Alerginis rinitas, kitos viršutinių kvėpavimo takų alergijos ar peršalimas

Bromfeniramino maleatas

Žodžiu

Vaikams nuo 2 iki 6 metų: 1 mg kas 4 valandas.

Savarankiškas gydymas vaikams nuo 6 iki 12 metų: 2 mg kas 4 valandas.

Savarankiškas gydymas vaikams nuo 12 metų: 4 mg kas 4 valandas.

Suaugęs

Alerginis rinitas, kitos viršutinių kvėpavimo takų alergijos ar peršalimas

Bromfeniramino maleatas

Žodžiu

Savarankiškas gydymas: 4 mg kas 4 valandas.

Recepto limitai

Vaikų ligoniai

Alerginis rinitas, kitos viršutinių kvėpavimo takų alergijos ar peršalimas

Bromfeniramino maleatas

Žodžiu

Vaikai nuo 2 iki 6 metų: daugiausia 6 mg per 24 valandas.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų: ne daugiau kaip 12 mg per 24 valandas. Jei vartojamas savarankiškam gydymui, gydymą reikia nutraukti, jei simptomai trunka ilgiau nei 7 dienas arba kartu su karščiavimu.

Vaikai ≥ 12 metų: ne daugiau kaip 24 mg per 24 valandas. Jei vartojamas savarankiškam gydymui, gydymą reikia nutraukti, jei simptomai trunka ilgiau nei 7 dienas arba kartu su karščiavimu.

Suaugęs

Alerginis rinitas, kitos viršutinių kvėpavimo takų alergijos ar peršalimas

Bromfeniramino maleatas

Žodžiu

Daugiausia 24 mg per 24 valandas. Jei vartojamas savarankiškam gydymui, gydymą reikia nutraukti, jei simptomai trunka ilgiau nei 7 dienas arba kartu su karščiavimu.

Ypatingos populiacijos

Geriatriniai pacientai

≥ 60 metų pacientai: Dozę parinkite atsargiai dėl su amžiumi susijusių kepenų, inkstų ir (arba) širdies funkcijos pablogėjimo, taip pat dėl ​​gretutinių sveikatos sutrikimų ir gydymo vaistais, pradedant nuo mažesnės įprastų dozių ribos.

Atsargumo priemonės dėl bromfeniramino, deksbromfeniramino

Kontraindikacijos

• Moterys, kurios maitina krūtimi.

• MAOI gydymo metu arba per 2 savaites po jo.

• Kai kurių gamintojų teigimu, tai gali sukelti uždaro kampo glaukomą, šlapimo susilaikymą, skrandžio opas ir ūminius astmos priepuolius.

• Žinomas padidėjęs jautrumas bromfeniraminui, kitiems antihistamininiams vaistams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Įspėjimai/atsargumo priemonės

Įspėjimai

Gretutinės ligos

Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis, bronchinė astma, hipertiroidizmas, cukrinis diabetas, širdies ir kraujagyslių ligos (pvz., hipertenzija, išemine širdies liga) arba prostatos hipertrofija.

CNS poveikis

Mieguistumo rizika. Kartu vartojant kitus CNS slopinančius vaistus, gali pasireikšti papildomas CNS slopinantis poveikis. (Žr. CNS slopinančius vaistus skyriuje „Sąveika“ ir informaciją pacientams.)

Galimas susijaudinimas (ypač vaikams). (Žr. skyrių „Naudojimas vaikams“ skyriuje „Atsargumo priemonės“.)

Bendrosios atsargumo priemonės

Anticholinerginis poveikis

Galimas anticholinerginis poveikis (pvz., stiprus burnos, nosies ir gerklės sausumas, dizurija, šlapimo susilaikymas). Atsargiai vartokite pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, pyloroduodenal obstrukcija arba šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija. (Žr. „Kontraindikacijos“ poskyryje „Įspėjimai“.)

Naudojant fiksuotus derinius

Vartojant kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., dekstrometorfanu, guaifenezinu, fenilefrinu, pseudoefedrinu), reikia laikytis įspėjimų, įspėjimų ir kontraindikacijų, susijusių su kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis.

Konkrečios populiacijos

nėštumas

C kategorija. Vartoti trečiąjį trimestrą nerekomenduojama dėl rimtų reakcijų (pvz., traukulių) pavojaus naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams.

laktacija

Nežinoma, ar bromfeniramino išsiskiria su pienu. Nutraukite žindymą arba vaisto vartojimą dėl pavojaus žindomam kūdikiui. (Žr. „Kontraindikacijos“ poskyryje „Įspėjimai“.)

Vartojimas pediatrijoje

Galimas paradoksalus dirglumas ar susijaudinimas (pvz., neramumas, nemiga, tremoras, euforija, nervingumas, kliedesys, širdies plakimas, traukuliai), ypač vaikams.

Bromfeniramino maleatas: Bromfeniramino fiksuoto derinio su pseudoefedrinu ir dekstrometorfanu saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams nenustatytas. Jaunesniems nei 6 metų vaikams bromfeniramino negalima vartoti kartu su fenilefrinu savigydai.

Perdozavimo ir toksiškumo (įskaitant mirtį) rizika jaunesniems nei 2 metų vaikams, vartojantiems nereceptinius preparatus, kurių sudėtyje yra antihistamininių, kosulį slopinančių, atsikosėjimą lengvinančių ir nosies užgulimą mažinančių preparatų atskirai arba kartu, siekiant palengvinti viršutinių kvėpavimo takų infekcijos simptomus. Riboti šių preparatų veiksmingumo įrodymai šioje amžiaus grupėje; tinkamos dozės nenustatytos. Todėl FDA rekomendavo tokių preparatų nevartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams; Saugumas ir veiksmingumas vyresniems vaikams vertinant. Kadangi 2–3 metų vaikams taip pat gresia didesnė perdozavimo ir toksiškumo rizika, kai kurie geriamųjų, nereceptinių vaistų nuo kosulio ir peršalimo produktų gamintojai savanoriškai sutiko peržiūrėti produktų ženklinimą, nurodydami, kad tokie produktai neturėtų būti naudojami jaunesniems nei 4 metų vaikams. FDA rekomenduoja tėvams ir globėjams laikytis dozavimo instrukcijų ir įspėjimų, pateiktų produkto etiketėje, kuris pridedamas prie produkto, ir pasikonsultuoti su gydytoju, jei kyla kokių nors rūpesčių. Gydytojai turėtų paklausti slaugytojų apie nereceptinių vaistų nuo kosulio / peršalimo vartojimą, kad išvengtų perdozavimo.

Geriatrinis vartojimas

Galimas sumišimo, galvos svaigimo, sedacijos, hipotenzijos, padidėjusio susijaudinimo ir anticholinerginio poveikio (pvz., burnos džiūvimo, šlapimo susilaikymo) padidėjimas. [ypač vyrams]) ≥60 metų pacientams. (Žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“ Senyviems pacientams).

Dažnas šalutinis poveikis

Sedacija (pvz., mieguistumas, galvos svaigimas), CNS stimuliavimas (pvz., neramumas, nemiga, nerimas, įtampa, nervingumas), galvos svaigimas, silpnumas, sumišimas, neryškus matymas, pykinimas, burnos džiūvimas, širdies plakimas, karščio bangos, padidėjęs bronchų sekreto sutirštėjimas.

Sąveika su kitais vaistais

Specifiniai vaistai ir laboratoriniai tyrimai

Bromfeniramino, deksbromfeniramino farmakokinetika

absorbcija

Biologinis prieinamumas

Atrodo, kad bromfeniraminas ir deksbromfeniraminas gerai absorbuojami iš virškinimo trakto.

Bromfeniraminas: didžiausia koncentracija paprastai pasiekiama per 2-5 valandas po išgėrimo.

pradžios

Bromfeniraminas: didžiausias antihistamininis poveikis pasireiškia per 3–9 valandas. Atrodo, kad antipruritinis poveikis yra didžiausias per 9-24 valandas.

Laiko trukmė

Bromfeniraminas: paūmėjimo atsako slopinimas gali trukti mažiausiai 48 valandas.

paskirstymas

apimtis

Bromfeniraminas: pasiskirstymas nevisiškai apibūdintas; atrodo plačiai paplitęs.

Pašalinimas

medžiagų apykaitą

Bromfeniraminas: Metabolizmo ir išskyrimo elgesys nėra visiškai suprantamas. Vyksta N-dealkilinimas ir kiti metaboliniai procesai, kad susidarytų keli metabolitai.

Pašalinimo kelias

Bromfeniraminas: nepakitusios veikliosios medžiagos ir metabolitų pavidalu išsiskiria per 72 valandas su šlapimu (apie 40 %) ir su išmatomis (apie 2 %).

Pusinės eliminacijos laikas

Bromfeniraminas: 11,8-34,7 valandos.

Deksbromfeniraminas: maždaug 22 val.

stabilumas

saugykla

Žodžiu

Bromfeniramino maleato kramtomosios tabletės ir geriamasis tirpalas

20-25°C.

Veiksmai

• Blokuoja H1 receptorių vietas, užkertant kelią histamino poveikiui efektorinei ląstelei.

• Slopina alerginę nosies audinio reakciją (vazodilataciją, padidėjusį kraujagyslių pralaidumą, padidėjusią gleivių sekreciją).

• Slopina pilvo pūtimą ir niežulį, susijusį su endogeniniu histamino išsiskyrimu.

• Turi anticholinerginį ir raminamąjį poveikį.

• Sukelia mažiau mieguistumo nei kai kurie kiti pirmosios kartos antihistamininiai vaistai.

• Antihistamininiai vaistai neblokuoja stimuliuojančio histamino poveikio skrandžio rūgšties sekrecijai, kurią skatina parietalinių ląstelių H2 receptoriai.

Patarimai pacientams

• mieguistumo ar galvos svaigimo rizika; Venkite vairuoti, valdyti mechanizmus ar atlikti kitas pavojingas užduotis, jei pasireiškia toks neigiamas poveikis.

• Gydymo antihistamininiais vaistais metu svarbu vengti alkoholinių gėrimų.

• Svarbu informuoti gydytojus apie esamus ar planuojamus kartu skiriamus gydymo būdus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, mitybos ir vaistažolių papildus, taip pat apie bet kokias gretutines ligas. Svarbu, kad pacientai, kurie jau vartoja kitus CNS slopinančius vaistus (pvz., raminamuosius, trankviliantus), nesigydytų prieš tai nepasitarę su gydytoju.

• Moterims svarbu pasakyti gydytojui, jei yra nėščia, planuoja pastoti ar nori žindyti.

• Svarbu informuoti pacientus apie kitą svarbią atsargumo informaciją. (Žr. Atsargumo priemonės.)

Preparatai

Komercinių vaistų preparatų pagalbinės medžiagos kai kuriems asmenims gali turėti kliniškai reikšmingą poveikį; Išsamią informaciją rasite atitinkamo produkto etiketėje.

Norėdami gauti informacijos apie vieno ar daugiau šių vaistų trūkumą, apsilankykite ASHP narkotikų trūkumo išteklių centre.

Bromfeniramino maleato deriniai

AHFS DI Essentials™. © Autorių teisės 2024 m., pasirinkti pakeitimai 2016 m. vasario 1 d. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Iš naujo įkelti puslapį su įtrauktomis nuorodomis