Bromfeniramīns, deksbromfeniramīns (monogrāfija)

Bromfeniramīns, deksbromfeniramīns (monogrāfija)

Bromfeniramīns, deksbromfeniramīns (monogrāfija)

ievads

pirmās paaudzes antihistamīni; Alkilamīna (propilamīna) atvasinājumi.

Izmanto bromfeniramīnam, deksbromfeniramīnam

Alerģisks rinīts vai citas augšējo elpceļu alerģijas

Lietojiet fiksētas kombinācijas preparātus tikai tad, ja vienlaikus ir simptomi, ko var attiecināt uz katru sastāvdaļu.

Aukstums

Lieto fiksētā kombinācijā ar citām aktīvām sastāvdaļām (piemēram, fenilefrīnu, pseidoefedrīnu), lai īslaicīgi atvieglotu rinoreju, šķaudīšanu, asarošanu, acu niezi, oronasofaringeālu niezi un/vai citus simptomus, kas saistīti ar saaukstēšanos (piemēram, aizlikts deguns).

Bromfeniramīna, deksbromfeniramīna devas un ievadīšana

Administrācija

Iekšķīgai lietošanai

Lietojiet iekšķīgi kopā ar pārtiku, ūdeni vai pienu, lai mazinātu kuņģa kairinājumu.

Bromfeniramīna maleāta šķīdums iekšķīgai lietošanai: izmantojiet tikai ražotāja nodrošināto mērierīci (piem., kalibrētu pipeti, krūzīti, karoti).

devu

Bromfeniramīns: pieejams kā bromfeniramīna maleāts; Deva izteikta sālī.

Deksbromfeniramīns: pieejams kā dekspromfeniramīna maleāts; Deva izteikta sālī. Deksbromfeniramīna maleāts ir pieejams tikai fiksētas kombinācijas preparātos.

Pielāgojiet devu individuāli, ņemot vērā pacienta reakciju un toleranci.

Individuāla devas titrēšana nav iespējama ar fiksētu kombināciju preparātiem. Lietojot fiksētā kombinācijā ar citām aktīvajām vielām (piemēram, dekstrometorfānu, guaifenzīnu, fenilefrīnu, pseidoefedrīnu), katrai sastāvdaļai izvēlieties devu, kas ir parastajā terapeitiskajā diapazonā. Tā kā fiksēto kombināciju preparātu kombinācijas un devu stiprumi atšķiras, katra preparāta atbilstošo devu skatiet ražotāja produkta marķējumā.

Pediatrijas pacienti

Alerģisks rinīts, citas augšējo elpceļu alerģijas vai saaukstēšanās

Bromfeniramīna maleāts

Mutiski

Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 1 mg ik pēc 4 stundām.

Pašārstēšanās bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 2 mg ik pēc 4 stundām.

Pašārstēšanās bērniem ≥12 gadu vecumā: 4 mg ik pēc 4 stundām.

Pieaugušais

Alerģisks rinīts, citas augšējo elpceļu alerģijas vai saaukstēšanās

Bromfeniramīna maleāts

Mutiski

Pašārstēšanās: 4 mg ik pēc 4 stundām.

Recepšu ierobežojumi

Pediatrijas pacienti

Alerģisks rinīts, citas augšējo elpceļu alerģijas vai saaukstēšanās

Bromfeniramīna maleāts

Mutiski

Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: maksimāli 6 mg 24 stundu laikā.

Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: maksimāli 12 mg 24 stundu laikā. Ja to lieto pašapstrādei, terapija jāpārtrauc, ja simptomi ilgst vairāk nekā 7 dienas vai tos pavada drudzis.

Bērni ≥12 gadi: maksimāli 24 mg 24 stundu laikā. Ja to lieto pašapstrādei, terapija jāpārtrauc, ja simptomi ilgst vairāk nekā 7 dienas vai tos pavada drudzis.

Pieaugušais

Alerģisks rinīts, citas augšējo elpceļu alerģijas vai saaukstēšanās

Bromfeniramīna maleāts

Mutiski

Maksimāli 24 mg 24 stundu laikā. Ja to lieto pašapstrādei, terapija jāpārtrauc, ja simptomi ilgst vairāk nekā 7 dienas vai tos pavada drudzis.

Īpašas populācijas

Geriatriski pacienti

Pacienti ≥ 60 gadus veci: izvēlieties devu piesardzīgi, ņemot vērā ar vecumu saistītu aknu, nieru un/vai sirds funkcijas pasliktināšanos, kā arī vienlaicīgus medicīniskos stāvokļus un zāļu terapiju, sākot no parastās devas diapazona apakšējās robežas.

Brīdinājumi par bromfeniramīnu, deksbromfeniramīnu

Kontrindikācijas

• Sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

• MAO inhibitoru terapijas laikā vai 2 nedēļu laikā pēc tās.

• Pēc dažu ražotāju domām, tas var izraisīt slēgta leņķa glaukomu, urīna aizturi, kuņģa čūlas un akūtas astmas lēkmes.

• Zināma paaugstināta jutība pret bromfeniramīnu, citiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu no preparāta sastāvdaļām.

Brīdinājumi/piesardzības pasākumi

Brīdinājumi

Vienlaicīgas slimības

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, bronhiālo astmu, hipertireozi, cukura diabētu, sirds un asinsvadu slimībām (piemēram, hipertensiju, išēmisku sirds slimību) vai prostatas hipertrofiju.

CNS ietekme

Miegainības risks. Citu CNS nomācošu līdzekļu vienlaicīga lietošana var izraisīt papildu CNS nomācošu efektu. (Skatiet CNS nomācošus līdzekļus sadaļā “Mijiedarbība”, kā arī informāciju pacientiem.)

Iespējama uzbudināmība (īpaši bērniem). (Skatiet sadaļu "Lietošana bērniem" sadaļā "Piesardzības pasākumi".)

Vispārīgi piesardzības pasākumi

Antiholīnerģiska iedarbība

Iespējama antiholīnerģiska iedarbība (piemēram, stiprs mutes, deguna un rīkles sausums, dizūrija, urīna aizture). Lietojiet piesardzīgi, ja vispār, pacientiem ar prostatas hipertrofiju, piloroduodenālo obstrukciju vai urīnpūšļa kakla obstrukciju. (Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas" sadaļā "Brīdinājumi".)

Izmantojot fiksētas kombinācijas

Lietojot fiksētā kombinācijā ar citām aktīvajām sastāvdaļām (piemēram, dekstrometorfānu, guaifenzīnu, fenilefrīnu, pseidoefedrīnu), jāievēro piesardzības pasākumi, piesardzības pasākumi un kontrindikācijas, kas saistītas ar vienlaikus lietotajām aktīvajām vielām.

Konkrētas populācijas

grūtniecība

C kategorija. Lietošana trešajā trimestrī nav ieteicama nopietnu reakciju (piemēram, krampju) riska dēļ jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem.

laktācija

Nav zināms, vai bromfeniramīns izdalās pienā. Pārtrauciet zīdīšanu vai zāļu lietošanu, jo pastāv risks zīdaiņiem, kas baroti ar krūti. (Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas" sadaļā "Brīdinājumi".)

Lietošana pediatrijā

Iespējama paradoksāla aizkaitināmība vai uzbudinājums (piemēram, nemiers, bezmiegs, trīce, eiforija, nervozitāte, delīrijs, sirdsklauves, krampji), īpaši bērniem.

Bromfeniramīna maleāts: Bromfeniramīna drošums un efektivitāte fiksētā kombinācijā ar pseidoefedrīnu un dekstrometorfānu bērniem līdz 6 mēnešu vecumam nav noteikta. Pašārstēšanās nolūkos bromfeniramīnu nedrīkst lietot fiksētā kombinācijā ar fenilefrīnu bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Pārdozēšanas un toksicitātes (tostarp nāves) risks bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem un saņem bezrecepšu preparātus, kas satur antihistamīna līdzekļus, klepu nomācošus līdzekļus, atkrēpošanas līdzekļus un deguna nosprostošanās līdzekļus atsevišķi vai kombinācijā augšējo elpceļu infekcijas simptomu mazināšanai. Ierobežoti pierādījumi par šo preparātu efektivitāti šajā vecuma grupā; piemērotas devas nav noteiktas. Tāpēc FDA ieteica šādus preparātus nelietot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem; Drošība un efektivitāte vecākiem bērniem novērtēšanā. Tā kā bērniem vecumā no 2 līdz 3 gadiem ir arī paaugstināts pārdozēšanas un toksicitātes risks, daži perorālo, bezrecepšu klepus un saaukstēšanās līdzekļu ražotāji ir brīvprātīgi piekrituši pārskatīt produktu marķējumu, lai norādītu, ka šādus produktus nevajadzētu lietot bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem. FDA iesaka vecākiem un aprūpētājiem ievērot norādījumus par devu un brīdinājumus produkta marķējumā, kas pievienots produktam, un konsultēties ar ārstu, ja viņiem ir kādas bažas. Lai novērstu pārdozēšanu, ārstiem jājautā aprūpētājiem par bezrecepšu klepus/saaukstēšanās medikamentu lietošanu.

Geriatrijas lietošana

Iespējams palielināts apjukuma, reiboņa, sedācijas, hipotensijas, paaugstinātas uzbudināmības un antiholīnerģiskas iedarbības (piemēram, sausa mute, urīna aizture) risks. [īpaši vīriešiem]) pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem. (Skatiet sadaļu Devas un ievadīšana Vecākiem pacientiem.)

Biežas blakusparādības

Sedācija (piemēram, miegainība, reibonis), CNS stimulācija (piemēram, nemiers, bezmiegs, trauksme, spriedze, nervozitāte), reibonis, vājums, apjukums, neskaidra redze, slikta dūša, sausa mute, sirdsklauves, karstuma viļņi, pastiprināta bronhu sekrēta sabiezēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Īpašas zāles un laboratorijas testi

Bromfeniramīns, deksbromfeniramīna farmakokinētika

absorbcija

Biopieejamība

Šķiet, ka bromfeniramīns un deksbromfeniramīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.

Bromfeniramīns: maksimālā koncentrācija parasti tiek sasniegta 2-5 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas.

sākums

Bromfeniramīns: šķiet, ka antihistamīna iedarbība ir maksimāla 3-9 stundu laikā. Šķiet, ka pretniezes iedarbība ir maksimāla 9-24 stundu laikā.

Laika ilgums

Bromfeniramīns: uzliesmojuma reakcijas nomākšana var ilgt vismaz 48 stundas.

izplatīšana

apjomu

Bromfeniramīns: izplatība nav pilnībā raksturota; šķiet plaši izplatīta.

Likvidēšana

vielmaiņu

Bromfeniramīns: Metabolisms un izdalīšanās uzvedība nav pilnībā izprotama. Tiek pakļauts N-dealkilēšanai un citiem vielmaiņas procesiem, veidojot vairākus metabolītus.

Izslēgšanas ceļš

Bromfeniramīns: izdalās 72 stundu laikā neizmainītas aktīvās vielas un metabolītu veidā ar urīnu (apmēram 40%) un izkārnījumiem (apmēram 2%).

Pusperiods

Bromfeniramīns: 11,8-34,7 stundas.

Deksbromfeniramīns: aptuveni 22 stundas.

stabilitāte

uzglabāšana

Mutiski

Bromfeniramīna maleāta košļājamās tabletes un šķīdums iekšķīgai lietošanai

20-25°C.

Darbības

• Bloķē H1 receptoru vietas, novēršot histamīna ietekmi uz efektoršūnu.

• Novērš deguna audu alerģisko reakciju (vazodilatāciju, palielinātu asinsvadu caurlaidību, palielinātu gļotu sekrēciju).

• Nomāc vēdera uzpūšanos un niezi, kas saistīta ar histamīna endogēno izdalīšanos.

• Piemīt antiholīnerģiska un nomierinoša iedarbība.

• Izraisa mazāk miegainību nekā daži citi pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļi.

• Antihistamīni nebloķē histamīna stimulējošo iedarbību uz kuņģa skābes sekrēciju, ko mediē parietālo šūnu H2 receptori.

Padomi pacientiem

• miegainības vai reiboņa risks; Izvairieties no transportlīdzekļa vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu bīstamu darbu veikšanas, ja rodas šīs nelabvēlīgās sekas.

• Antihistamīna terapijas laikā ir svarīgi izvairīties no alkoholisko dzērienu lietošanas.

• Ir svarīgi informēt ārstus par esošām vai plānotām vienlaicīgām terapijām, tostarp recepšu un bezrecepšu medikamentiem, uztura un augu piedevām, kā arī par jebkādām blakusslimībām. Ir svarīgi, lai pacienti, kuri jau saņem citu CNS nomācošu līdzekli (piemēram, nomierinošu līdzekli, trankvilizatoru), nenodarbotos ar pašārstēšanos, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.

• Sievietēm ir svarīgi pastāstīt ārstiem, ja viņas ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai vēlas barot bērnu ar krūti.

• Ir svarīgi informēt pacientus par citu svarīgu informāciju par piesardzību. (Skatiet sadaļu Piesardzības pasākumi.)

Preparāti

Komerciālo zāļu preparātu palīgvielām var būt klīniski nozīmīga ietekme uz dažiem indivīdiem; Sīkāka informācija atrodama attiecīgā produkta marķējumā.

Lai iegūtu informāciju par vienas vai vairāku šo zāļu trūkumu, apmeklējiet ASHP narkotiku trūkuma resursu centru.

Bromfeniramīna maleāta kombinācijas

AHFS DI Essentials™. © Autortiesības 2024, atlasītas izmaiņas 2016. gada 1. februārī. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Atkārtoti ielādējiet lapu ar iekļautām atsaucēm