Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

introduksjon

første generasjons antihistaminer; Alkylamin (propylamin) derivater.

Brukes til bromfeniramin, dexbromfeniramin

Allergisk rhinitt eller andre allergier i øvre luftveier

Bruk kun faste kombinasjonspreparater hvis det er samtidige symptomer som kan tilskrives hver ingrediens.

En forkjølelse

Brukes i fast kombinasjon med andre aktive ingredienser (f.eks. fenylefrin, pseudoefedrin) for midlertidig lindring av rhinoré, nysing, tårer, kløende øyne, oronasopharyngeal kløe og/eller andre symptomer assosiert med forkjølelse (f.eks. nesetetthet).

Bromfeniramin, Dexbromfeniramin dosering og administrering

Administrasjon

Muntlig administrasjon

Administrer oralt med mat, vann eller melk for å minimere mageirritasjon.

Bromfeniraminmaleat mikstur: Bruk kun måleinstrumentet (f.eks. kalibrert pipette, kopp, skje) levert av produsenten.

dosering

Bromfeniramin: Tilgjengelig som bromfeniraminmaleat; Dosering uttrykt i salt.

Dexbrompheniramine: Tilgjengelig som dexprompheniramine maleate; Dosering uttrykt i salt. Dexbrompheniramine maleate er kun tilgjengelig i faste kombinasjonspreparater.

Juster doseringen individuelt basert på pasientens respons og toleranse.

Individuell dosetitrering er ikke mulig med faste kombinasjonspreparater. Når det brukes i fast kombinasjon med andre aktive ingredienser (f.eks. dekstrometorfan, guaifenesin, fenylefrin, pseudoefedrin), velg en dosering for hver ingrediens som er innenfor det vanlige terapeutiske området. Fordi kombinasjoner og doseringsstyrker varierer for faste kombinasjonspreparater, konsulter produsentens produktmerking for riktig dosering av hvert preparat.

Pediatriske pasienter

Allergisk rhinitt, andre øvre luftveisallergier eller forkjølelse

Bromfeniraminmaleat

Muntlig

Barn 2 til <6 år: 1 mg hver 4. time.

Selvmedisinering hos barn 6 til <12 år: 2 mg hver 4. time.

Selvmedisinering hos barn ≥12 år: 4 mg hver 4. time.

Voksen

Allergisk rhinitt, andre øvre luftveisallergier eller forkjølelse

Bromfeniraminmaleat

Muntlig

Selvmedisinering: 4 mg hver 4. time.

Reseptbegrensninger

Pediatriske pasienter

Allergisk rhinitt, andre øvre luftveisallergier eller forkjølelse

Bromfeniraminmaleat

Muntlig

Barn 2 til <6 år: Maksimalt 6 mg i løpet av 24 timer.

Barn 6 til <12 år: Maksimalt 12 mg i løpet av 24 timer. Hvis det brukes til selvmedisinering, bør behandlingen avbrytes hvis symptomene varer lenger enn 7 dager eller er ledsaget av feber.

Barn ≥12 år: Maksimalt 24 mg i løpet av 24 timer. Hvis det brukes til selvmedisinering, bør behandlingen avbrytes hvis symptomene varer lenger enn 7 dager eller er ledsaget av feber.

Voksen

Allergisk rhinitt, andre øvre luftveisallergier eller forkjølelse

Bromfeniraminmaleat

Muntlig

Maksimalt 24 mg på 24 timer. Hvis det brukes til selvmedisinering, bør behandlingen avbrytes hvis symptomene varer lenger enn 7 dager eller er ledsaget av feber.

Spesielle populasjoner

Geriatriske pasienter

Pasienter ≥ 60 år: Velg dosering med forsiktighet på grunn av aldersrelatert forverring av lever-, nyre- og/eller hjertefunksjon samt samtidige medisinske tilstander og medikamentell behandling, med start i den nedre enden av det vanlige doseringsområdet.

Advarsler for bromfeniramin, dexbromfeniramin

Kontraindikasjoner

• Kvinner som ammer.

• Under eller innen 2 uker med MAO-behandling.

• I følge noen produsenter kan det forårsake grønn stær med lukket vinkel, urinretensjon, magesår og akutte astmaanfall.

• Kjent overfølsomhet overfor bromfeniramin, andre antihistaminer eller noen av ingrediensene i formuleringen.

Advarsler/forholdsregler

Advarsler

Samtidige sykdommer

Brukes med forsiktighet hos pasienter med økt intraokulært trykk, bronkial astma, hypertyreose, diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, iskemisk hjertesykdom) eller prostatahypertrofi.

CNS effekter

Risiko for døsighet. Samtidig bruk av andre CNS-dempende midler kan forårsake additive CNS-dempende effekter. (Se CNS-depressiva under "Interaksjoner" og også informasjon for pasienter.)

Mulig eksitabilitet (spesielt hos barn). (Se "Bruk til barn" under "Forholdsregler.")

Generelle forholdsregler

Antikolinerge effekter

Mulige antikolinerge effekter (f.eks. alvorlig tørrhet i munn, nese og svelg, dysuri, urinretensjon). Brukes med forsiktighet, hvis i det hele tatt, hos pasienter med prostatahypertrofi, pyloroduodenal obstruksjon eller blærehalsobstruksjon. (Se "Kontraindikasjoner" under "Advarsler.")

Bruker faste kombinasjoner

Når det brukes i fast kombinasjon med andre aktive ingredienser (f.eks. dekstrometorfan, guaifenesin, fenylefrin, pseudoefedrin), bør advarsler, forsiktighetsregler og kontraindikasjoner knyttet til de samtidige aktive ingrediensene overholdes.

Spesifikke populasjoner

svangerskap

Kategori C. Bruk i tredje trimester anbefales ikke på grunn av risikoen for alvorlige reaksjoner (f.eks. anfall) hos nyfødte og premature spedbarn.

amming

Det er ikke kjent om bromfeniramin skilles ut i melk. Slutt å amme eller ta stoffet på grunn av risikoen for spedbarn som ammes. (Se "Kontraindikasjoner" under "Advarsler.")

Pediatrisk bruk

Mulig paradoksal irritabilitet eller agitasjon (f.eks. rastløshet, søvnløshet, skjelving, eufori, nervøsitet, delirium, hjertebank, anfall), spesielt hos barn.

Bromfeniraminmaleat: Sikkerhet og effekt av bromfeniramin i fast kombinasjon med pseudoefedrin og dekstrometorfan hos barn under 6 måneder er ikke fastslått. For selvmedisinering må bromfeniramin ikke brukes i fast kombinasjon med fenylefrin hos barn under 6 år.

Risiko for overdosering og toksisitet (inkludert død) hos barn yngre enn 2 år som får reseptfrie preparater som inneholder antihistaminer, hostedempende midler, slimløsende midler og neseavsvellende midler alene eller i kombinasjon for lindring av symptomer på en øvre luftveisinfeksjon. Begrenset bevis for effektiviteten av disse preparatene i denne aldersgruppen; passende doser ikke etablert. Derfor anbefalte FDA at slike preparater ikke brukes til barn yngre enn 2 år; Sikkerhet og effektivitet hos eldre barn i evaluering. Fordi barn i alderen 2-3 også har økt risiko for overdosering og toksisitet, har noen produsenter av orale, reseptfrie hoste- og forkjølelsesprodukter frivillig gått med på å revidere produktmerkingen for å indikere at slike produkter ikke skal brukes til barn under 4 år. FDA anbefaler at foreldre og omsorgspersoner følger doseringsinstruksjonene og advarslene i produktmerkingen som følger med produktet og konsulterer en lege hvis de har noen bekymringer. Leger bør spørre omsorgspersoner om bruk av reseptfrie hoste-/forkjølelsesmedisiner for å forhindre overdose.

Geriatrisk bruk

Mulig økt risiko for forvirring, svimmelhet, sedasjon, hypotensjon, hypereksitabilitet og antikolinerge effekter (f.eks. munntørrhet, urinretensjon). [spesielt hos menn]) hos pasienter ≥60 år. (Se Geriatriske pasienter under Dosering og administrasjon.)

Vanlige bivirkninger

Sedasjon (f.eks. døsighet, svimmelhet), CNS-stimulering (f.eks. rastløshet, søvnløshet, angst, spenning, nervøsitet), svimmelhet, svakhet, forvirring, tåkesyn, kvalme, munntørrhet, hjertebank, hetetokter, økt fortykkelse av bronkialsekresjonene.

Interaksjoner med andre medisiner

Spesifikke medisiner og laboratorietester

Bromfeniramin, deksbromfeniramin farmakokinetikk

absorpsjon

Biotilgjengelighet

Bromfeniramin og deksbromfeniramin ser ut til å bli godt absorbert fra mage-tarmkanalen.

Bromfeniramin: Maksimal konsentrasjon nås vanligvis innen 2-5 timer etter oral administrering.

begynnelse

Bromfeniramin: Antihistamineffekten ser ut til å være maksimal innen 3-9 timer. Den kløestillende effekten ser ut til å være maksimal innen 9-24 timer.

Lengde på tid

Bromfeniramin: Undertrykkelse av fakkelresponsen kan vare i minst 48 timer.

distribusjon

utstrekning

Bromfeniramin: Distribusjon ikke fullstendig karakterisert; ser ut til å være utbredt.

Eliminering

metabolisme

Bromfeniramin: Metabolisme og utskillelsesadferd ikke fullt ut forstått. Gjennomgår N-dealkylering og andre metabolske prosesser for å produsere flere metabolitter.

Elimineringsvei

Bromfeniramin: Utskilles innen 72 timer som uendret virkestoff og metabolitter i urin (ca. 40 %) og feces (ca. 2 %).

Halveringstid

Bromfeniramin: 11,8-34,7 timer.

Dexbromfeniramin: Omtrent 22 timer.

stabilitet

lagring

Muntlig

Bromfeniraminmaleat tyggetabletter og mikstur

20-25°C.

Handlinger

• Blokkerer H1-reseptorsteder, og forhindrer effekten av histamin på effektorcellen.

• Motvirker den allergiske reaksjonen (vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, økt slimsekresjon) av nesevevet.

• Undertrykker oppblåsthet og kløe forbundet med endogene frigjøring av histamin.

• Har en antikolinergisk og beroligende effekt.

• Forårsaker mindre døsighet enn noen andre førstegenerasjons antihistaminer.

• Antihistaminer blokkerer ikke den stimulerende effekten av histamin på magesyresekresjonen, som formidles av H2-reseptorer til parietalceller.

Råd til pasienter

• risiko for døsighet eller svimmelhet; Unngå å kjøre bil, bruke maskiner eller utføre andre farlige oppgaver hvis disse uønskede effektene oppstår.

• Viktigheten av å unngå alkoholholdige drikker under antihistaminbehandling.

• Det er viktig å informere leger om eksisterende eller planlagte samtidige terapier, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, kosttilskudd og urtetilskudd, samt eventuelle komorbiditeter. Det er viktig at pasienter som allerede får et annet CNS-dempende middel (f.eks. beroligende, beroligende) ikke selvmedisinerer uten først å konsultere lege.

• Det er viktig for kvinner å fortelle leger om de er gravide, planlegger å bli gravide eller ønsker å amme.

• Det er viktig å informere pasienter om annen viktig sikkerhetsinformasjon. (Se Forholdsregler.)

Forberedelser

Hjelpestoffer i kommersielle legemiddelpreparater kan ha klinisk signifikante effekter hos enkelte individer; Detaljer finner du på de respektive produktmerkingene.

For informasjon om mangel på ett eller flere av disse stoffene, besøk ASHP Drug Shortages Resource Center.

Bromfeniraminmaleat kombinasjonsforbindelse

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, utvalgte endringer 1. februar 2016. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Last inn siden på nytt med inkluderte referanser