Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

Bromfeniramin, dexbromfeniramin (monografi)

introduktion

första generationens antihistaminer; Alkylamin (propylamin) derivat.

Används för bromfeniramin, dexbromfeniramin

Allergisk rinit eller andra allergier i de övre luftvägarna

Använd endast fasta kombinationspreparat om det finns samtidiga symtom som kan hänföras till varje ingrediens.

En förkylning

Används i fast kombination med andra aktiva ingredienser (t.ex. fenylefrin, pseudoefedrin) för tillfällig lindring av rinorré, nysningar, tårar, kliande ögon, oronasofaryngeal klåda och/eller andra symtom associerade med förkylning (t.ex. nästäppa).

Bromfeniramin, Dexbromfeniramin dosering och administrering

Administration

Oral administrering

Administreras oralt med mat, vatten eller mjölk för att minimera magirritation.

Bromfeniraminmaleat oral lösning: Använd endast den mätanordning (t.ex. kalibrerad pipett, kopp, sked) som tillhandahålls av tillverkaren.

dosering

Bromfeniramin: Tillgänglig som bromfeniraminmaleat; Dosering uttryckt i salt.

Dexbromfeniramin: Tillgänglig som dexprompheniraminmaleat; Dosering uttryckt i salt. Dexbromfeniraminmaleat finns endast i fasta kombinationspreparat.

Justera doseringen individuellt baserat på patientens svar och tolerans.

Individuell dostitrering är inte möjlig med fasta kombinationspreparat. När den används i fast kombination med andra aktiva ingredienser (t.ex. dextrometorfan, guaifenesin, fenylefrin, pseudoefedrin), välj en dos för varje ingrediens som ligger inom det vanliga terapeutiska intervallet. Eftersom kombinationer och doseringsstyrkor varierar för fasta kombinationspreparat, konsultera tillverkarens produktmärkning för lämplig dosering av varje preparat.

Pediatriska patienter

Allergisk rinit, andra övre luftvägsallergier eller förkylning

Bromfeniraminmaleat

Oralt

Barn 2 till <6 år: 1 mg var 4:e timme.

Självmedicinering hos barn 6 till <12 år: 2 mg var 4:e timme.

Självmedicinering hos barn ≥12 år: 4 mg var 4:e timme.

Vuxen

Allergisk rinit, andra övre luftvägsallergier eller förkylning

Bromfeniraminmaleat

Oralt

Självmedicinering: 4 mg var 4:e timme.

Receptgränser

Pediatriska patienter

Allergisk rinit, andra övre luftvägsallergier eller förkylning

Bromfeniraminmaleat

Oralt

Barn 2 till <6 år: Max 6 mg på 24 timmar.

Barn 6 till <12 år: Max 12 mg på 24 timmar. Om det används för självmedicinering ska behandlingen avbrytas om symtomen varar längre än 7 dagar eller åtföljs av feber.

Barn ≥12 år: Max 24 mg på 24 timmar. Om det används för självmedicinering ska behandlingen avbrytas om symtomen varar längre än 7 dagar eller åtföljs av feber.

Vuxen

Allergisk rinit, andra övre luftvägsallergier eller förkylning

Bromfeniraminmaleat

Oralt

Max 24 mg på 24 timmar. Om det används för självmedicinering ska behandlingen avbrytas om symtomen varar längre än 7 dagar eller åtföljs av feber.

Särskilda populationer

Geriatriska patienter

Patienter ≥ 60 år: Välj dosering med försiktighet på grund av åldersrelaterad försämring av lever-, njur- och/eller hjärtfunktion samt samtidiga medicinska tillstånd och läkemedelsbehandling, med början vid den nedre delen av det vanliga dosintervallet.

Varningar för bromfeniramin, dexbromfeniramin

Kontraindikationer

• Kvinnor som ammar.

• Under eller inom 2 veckors behandling med MAO-hämmare.

• Enligt vissa tillverkare kan det orsaka glaukom med vinkelstängning, urinretention, magsår och akuta astmaanfall.

• Känd överkänslighet mot bromfeniramin, andra antihistaminer eller någon av ingredienserna i formuleringen.

Varningar/Försiktighetsåtgärder

Varningar

Samtidiga sjukdomar

Använd med försiktighet till patienter med ökat intraokulärt tryck, bronkialastma, hypertyreos, diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom) eller prostatahypertrofi.

CNS-effekter

Risk för dåsighet. Samtidig användning av andra CNS-dämpande medel kan orsaka additiva CNS-depressiva effekter. (Se CNS-depressiva medel under "Interaktioner" och även information för patienter.)

Möjlig excitabilitet (särskilt hos barn). (Se "Användning till barn" under "Försiktighetsåtgärder.")

Allmänna försiktighetsåtgärder

Antikolinerga effekter

Möjliga antikolinerga effekter (t.ex. svår torrhet i mun, näsa och svalg, dysuri, urinretention). Använd med försiktighet, om alls, till patienter med prostatahypertrofi, pyloroduodenal obstruktion eller blåshalsobstruktion. (Se "Kontraindikationer" under "Varningar.")

Använder fasta kombinationer

När det används i fast kombination med andra aktiva ingredienser (t.ex. dextrometorfan, guaifenesin, fenylefrin, pseudoefedrin), bör försiktighet, försiktighet och kontraindikationer förknippade med de samtidiga aktiva ingredienserna iakttas.

Specifika populationer

graviditet

Kategori C. Användning under tredje trimestern rekommenderas inte på grund av risken för allvarliga reaktioner (t.ex. anfall) hos nyfödda och för tidigt födda barn.

laktation

Det är inte känt om bromfeniramin utsöndras i mjölk. Sluta amma eller ta läkemedlet på grund av risken för ammade spädbarn. (Se "Kontraindikationer" under "Varningar.")

Pediatrisk användning

Eventuell paradoxal irritabilitet eller agitation (t.ex. rastlöshet, sömnlöshet, tremor, eufori, nervositet, delirium, hjärtklappning, kramper), särskilt hos barn.

Bromfeniraminmaleat: Säkerhet och effekt av bromfeniramin i fast kombination med pseudoefedrin och dextrometorfan hos barn under 6 månaders ålder har inte fastställts. För självmedicinering får bromfeniramin inte användas i en fast kombination med fenylefrin hos barn under 6 år.

Risk för överdosering och toxicitet (inklusive dödsfall) hos barn yngre än 2 år som får receptfria preparat som innehåller antihistaminer, hostdämpande medel, slemlösande medel och näsavsvällande medel enbart eller i kombination för lindring av symtom på en övre luftvägsinfektion. Begränsade bevis för effektiviteten av dessa preparat i denna åldersgrupp; lämpliga doser ej fastställda. Därför rekommenderade FDA att sådana preparat inte används till barn yngre än 2 år; Säkerhet och effektivitet hos äldre barn vid utvärdering. Eftersom barn i åldrarna 2-3 också löper ökad risk för överdosering och toxicitet, har vissa tillverkare av orala, receptfria host- och förkylningsprodukter frivilligt gått med på att revidera produktmärkningen för att indikera att sådana produkter inte bör användas till barn yngre än 4 år. FDA rekommenderar att föräldrar och vårdgivare följer doseringsinstruktionerna och varningarna i produktmärkningen som medföljer produkten och konsulterar en läkare om de har några problem. Läkare bör fråga vårdgivare om användningen av receptfria host-/förkylningsmediciner för att förhindra överdosering.

Geriatrisk användning

Möjlig ökad risk för förvirring, yrsel, sedering, hypotoni, hyperexcitabilitet och antikolinerga effekter (t.ex. muntorrhet, urinretention). [särskilt hos män]) hos patienter ≥60 år. (Se Geriatriska patienter under Dosering och administrering.)

Vanliga biverkningar

Sedation (t.ex. dåsighet, yrsel), CNS-stimulering (t.ex. rastlöshet, sömnlöshet, ångest, spänningar, nervositet), yrsel, svaghet, förvirring, dimsyn, illamående, muntorrhet, hjärtklappning, värmevallningar, ökad förtjockning av luftrörssekret.

Interaktioner med andra mediciner

Specifika mediciner och laboratorietester

Bromfeniramin, dexbromfeniramins farmakokinetik

absorption

Biotillgänglighet

Bromfeniramin och dexbromfeniramin verkar absorberas väl från mag-tarmkanalen.

Bromfeniramin: Toppkoncentrationer uppnås vanligtvis inom 2-5 timmar efter oral administrering.

början

Bromfeniramin: Antihistamineffekten verkar vara maximal inom 3-9 timmar. Den klådstillande effekten verkar vara maximal inom 9-24 timmar.

Tidslängd

Bromfeniramin: Dämpning av flareresponsen kan pågå i minst 48 timmar.

distribution

utsträckning

Bromfeniramin: Distributionen inte helt karakteriserad; verkar vara utbredd.

Eliminering

metabolism

Bromfeniramin: Metabolism och utsöndringsbeteende inte helt förstått. Genomgår N-dealkylering och andra metaboliska processer för att producera flera metaboliter.

Elimineringsväg

Bromfeniramin: Utsöndras inom 72 timmar som oförändrad aktiv substans och metaboliter i urin (cirka 40 %) och avföring (cirka 2 %).

Halveringstid

Bromfeniramin: 11,8-34,7 timmar.

Dexbromfeniramin: Cirka 22 timmar.

stabilitet

lagring

Oralt

Bromfeniraminmaleat tuggtabletter och oral lösning

20-25°C.

Åtgärder

• Blockerar H1-receptorställen, vilket förhindrar effekten av histamin på effektorcellen.

• Motverkar den allergiska reaktionen (kärlvidgning, ökad vaskulär permeabilitet, ökad slemsekretion) av näsvävnaden.

• Dämpar uppblåsthet och klåda i samband med den endogena frisättningen av histamin.

• Har en antikolinergisk och lugnande effekt.

• Orsakar mindre dåsighet än vissa andra första generationens antihistaminer.

• Antihistaminer blockerar inte histamins stimulerande effekt på magsyrasekretionen, som förmedlas av parietalcellers H2-receptorer.

Råd till patienter

• risk för dåsighet eller yrsel; Undvik att köra bil, använda maskiner eller utföra andra farliga uppgifter om dessa skadliga effekter uppstår.

• Vikten av att undvika alkoholhaltiga drycker under antihistaminbehandling.

• Det är viktigt att informera läkare om befintliga eller planerade samtidiga behandlingar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, närings- och växtbaserade kosttillskott, samt eventuella samsjukligheter. Det är viktigt att patienter som redan får ett annat CNS-dämpande medel (t.ex. lugnande medel, lugnande medel) inte självmedicinerar utan att först konsultera en läkare.

• Det är viktigt för kvinnor att berätta för läkare om de är gravida, planerar att bli gravida eller vill amma.

• Det är viktigt att informera patienter om annan viktig försiktighetsinformation. (Se Försiktighetsåtgärder.)

Förberedelser

Hjälpämnen i kommersiella läkemedelspreparat kan ha kliniskt signifikanta effekter hos vissa individer; Detaljer finns på respektive produktmärkning.

För information om brist på ett eller flera av dessa läkemedel, besök ASHP Drug Shortages Resource Center.

Bromofeniraminmaleat kombination

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Valda ändringar 1 februari 2016. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Ladda om sidan med inkluderade referenser