Bupivacain (Injektion)

Injektionsweg (Lösung)

Es gab Berichte über Herzstillstand mit schwieriger Wiederbelebung oder Tod während der Anwendung von Bupivacain zur Epiduralanästhesie bei geburtshilflichen Patienten. In den meisten Fällen erfolgte dies nach der Verwendung einer Konzentration von 0,75 % (7,5 mg/ml). Die Wiederbelebung war trotz offensichtlich angemessener Vorbereitung und angemessener Behandlung schwierig oder unmöglich. Nach Krämpfen infolge systemischer Toxizität kam es zu einem Herzstillstand, vermutlich nach einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion. Die Konzentration von 0,75 % (7,5 mg/ml) der Bupivacainhydrochlorid-Injektion wird für die geburtshilfliche Anästhesie nicht empfohlen und sollte chirurgischen Eingriffen vorbehalten bleiben, bei denen ein hohes Maß an Muskelentspannung und eine verlängerte Wirkung erforderlich sind.

Verwendungsmöglichkeiten für Bupivacain

Die Injektion von Bupivacain verursacht einen Gefühlsverlust und beugt Schmerzen vor, indem es Signale an den Nervenenden blockiert. Es verursacht keinen Bewusstseinsverlust.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Bupivacain

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Bupivacain-Injektion während Operationen und Eingriffen bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Bupivacain-Injektion nach einer Schulteroperation bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Bupivacain-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für niedrigen Blutdruck oder Nierenprobleme, was bei Patienten, die eine Bupivacain-Injektion erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Amifampridin
• Articain
• Benoxinat
• Benzocain
• Benzylalkohol
• Bupropion
• Chloroprocain
• Kokain
• Dibucain
• Donepezil
• Dyclonin
• Ethylchlorid
• Etidocain
• Fospropofol
• Hyaluronidase
• Levobupivacain
• Lidocain
• Mepivacain
• Pramoxin
• Prilocain
• Procain
• Proparacain
• Propofol
• Propranolol
• Ropivacain
• Johanniskraut
• Tetracain
• Verapamil

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alacepril
• Benazepril
• Captopril
• Cilazapril
• Delapril
• Enalaprilat
• Enalaprilmaleat
• Fosinopril
• Imidapril
• Lisinopril
• Moexipril
• Pentopril
• Perindopril
• Quinapril
• Ramipril
• Spirapril
• Temocapril
• Trandolapril
• Zofenopril

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Arthritis oder
• Rückenschmerzen, chronische bzw
• Blutgerinnungsprobleme bzw
• Kopfschmerzen, vor Operationen oder
• Psychische Erkrankung (z. B. Psychose) oder
• Parästhesie (Nervenproblem), anhaltende oder
• Perniziöse Anämie, Geschichte von oder
• Poliomyelitis, Geschichte von oder
• Wirbelsäulenprobleme bzw
• Syphilis, Geschichte von oder
• Tumor, Vorgeschichte: Mit Vorsicht verwenden. Kann die Anwendung von Bupivacain bei Patienten mit diesen Erkrankungen verhindern.

• Blutgefäßerkrankung bzw
• Herzkrankheit bzw
• Hypertonie (Bluthochdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Das Risiko von Nebenwirkungen kann erhöht sein.

• Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) oder
• Herzprobleme bzw
• Lungen- oder Atemprobleme oder
• Methämoglobinämie (Bluterkrankung), erblich oder idiopathisch (unbekannte Ursache) – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko einer Methämoglobinämie erhöhen.

• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie, Herzblock) oder
• Blutung (Blutung), schwere oder
• Hypotonie (niedriger Blutdruck), schwere oder
• Infektion an der Injektionsstelle oder
• Septikämie (Blutinfektion) oder
• Bei Uteruskontraktionen sollte Marcaine™ bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzblock) oder
• Hypotonie (niedriger Blutdruck) – Mit Vorsicht anwenden. Posimir® kann diese Zustände verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Bupivacain

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus verabreichen. Bei einer Epidural- oder Wirbelsäulenblockade wird Marcaine™ manchmal über einen Katheter verabreicht, der in den unteren Rücken eingeführt wird. Posimir® wird üblicherweise im Schulterbereich verabreicht.

Posimir® sollte nicht zur Linderung von Wehenschmerzen während der Geburt eingesetzt werden.

Dieses Arzneimittel sollte nur an der Stelle, an der es injiziert wird, ein Taubheitsgefühl hervorrufen. Es kann zu einem vorübergehenden Gefühls- oder Bewegungsverlust im Injektionsbereich kommen. Diese Art der Betäubung wird als Lokalanästhesie bezeichnet. Es soll nicht dazu führen, dass Sie einschlafen oder bewusstlos werden.

Wenn Sie dieses Arzneimittel in Ihren unteren Rücken (Epidural) erhalten, kann es zu einem vorübergehenden Gefühls- und Bewegungsverlust kommen, normalerweise in der unteren Körperhälfte. Es kann leichter sein, sich zu verletzen, solange der behandelte Körperbereich noch taub ist. Achten Sie darauf, Verletzungen zu vermeiden, bis Sie das Gefühl wiedererlangt haben und nicht mehr taub sind.

Um Verletzungen nach zahnärztlichen Eingriffen zu vermeiden, kauen Sie keine feste Nahrung, bis sich das Gefühl in der betroffenen Stelle wieder normalisiert hat. Testen Sie das Gefühl in Ihrem Mund nicht, indem Sie auf die behandelte Stelle beißen oder stoßen (bis zu 7 Stunden).

Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Linderung der Wehen als Periduralanästhesie erhalten, kann es länger als normal dauern, bis Sie Ihr Baby herausdrücken können. Es ist auch möglich, dass das Baby nach der Geburt unerwünschte Wirkungen hat (einschließlich Schläfrigkeit, langsame Reaktionen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen dazu haben, welche Auswirkungen dieses Arzneimittel auf Ihr Baby haben könnte.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Bupivacain

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Einnahme dieses Arzneimittels genau überwacht, um festzustellen, ob es richtig wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Dieses Arzneimittel kann eine seltene, aber schwerwiegende Bluterkrankung namens Methämoglobinämie verursachen. Das Risiko kann bei Kindern unter 6 Monaten, älteren Patienten oder Patienten mit bestimmten angeborenen Defekten erhöht sein. Es ist wahrscheinlicher, dass es bei Patienten auftritt, die zu viel des Arzneimittels erhalten, kann aber auch bei geringen Mengen auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels die folgenden Symptome auftreten: blasse, graue oder blaue Haut, Lippen oder Nägel, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Benommenheit, schneller Herzschlag oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann ein Knochen- oder Gelenkproblem namens Chondrolyse verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Knochen- oder Gelenkschmerzen oder Steifheit haben oder sich nicht bewegen können.

Dieses Arzneimittel kann zu niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen. Dies ist wahrscheinlicher bei Patienten mit Blutgefäßproblemen, einschließlich Bluthochdruck (Hypertonie) oder einer Verringerung des Blutvolumens. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen Verwirrtheit, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit, Schweißausbrüche oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche verspüren.

Die Injektion von Bupivacain kann auch zu einem gefährlichen Anstieg der Körpertemperatur (Hyperthermie) führen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind unter schneller, flacher Atmung, einem schnellen, schwachen Herzschlag, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfen, blasser, feuchter Haut oder extrem hohem Fieber oder extrem hoher Körpertemperatur leiden.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln erhalten, die das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflussen. Die Anwendung anderer Arzneimittel, die das ZNS beeinflussen, zusammen mit Bupivacain-Injektionen kann die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels, wie Schwindel, Konzentrationsschwäche, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Träume und Schlafstörungen, verschlimmern. Einige Beispiele für Arzneimittel, die das ZNS beeinflussen, sind Antihistaminika oder Arzneimittel gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, Arzneimittel gegen Depressionen, Arzneimittel gegen Angstzustände, verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Arzneimittel gegen Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörungen sowie Arzneimittel gegen Krampfanfälle oder Barbiturate oder Muskelrelaxantien.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Bupivacain

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln
• Geschmacksveränderung oder Geschmacksverlust
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Abnahme der Häufigkeit und Menge des Urins
• Durchfall
• schwieriges oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Schwindel
• trockener Mund
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Schwerhörigkeit
• Erhöhter Durst
• Appetitverlust
• Stimmungsschwankungen
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Übelkeit oder Erbrechen
• Anfälle
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Atembeschwerden
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Seltener

• Arm-, Bein-, Rücken- oder Kieferschmerzen
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• verschwommene Sicht
• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Schüttelfrost
• Husten oder Heiserkeit
• Krämpfe
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockener Hals
• verstopfte Ohren
• schneller oder hämmernder Herzschlag oder Puls
• verstärktes Blinzeln
• Verlust der Stimme
• Muskelsteifheit oder Muskelzuckungen
• Nervosität
• Schmerzen, Krämpfe oder starke Menstruationsblutungen
• Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen in den Gelenken
• in den Ohren hämmern
• laufende oder verstopfte Nase
• niesen
• Halsentzündung
• Schwellung der Hoden
• Engegefühl in der Brust
• Zucken der Augenlider
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Vorfall nicht bekannt

• Angst
• kalte, feuchte, blasse Haut
• Verwirrung
• Schluckbeschwerden
• Entmutigung
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Aufregung
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• sich traurig oder leer fühlen
• allgemeines Krankheitsgefühl
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Reizbarkeit
• Verlust von Interesse oder Vergnügen
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, Lippen oder Zunge
• Unruhe
• Zittern
• Verlangsamung der Wehen
• steifer Nacken oder Rücken
• Schwitzen
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• Schwäche der Gesichtsmuskulatur

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
• Verstopfung
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Gas geben
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Vorfall nicht bekannt

• Abnormale Ejakulation
• verminderte sexuelle Leistungsfähigkeit oder vermindertes sexuelles Verlangen
• Verlust der Kontrolle über Blase und Darm
• Verlust der Genitalempfindung und der Sexualfunktion
• kein Gefühl in den Beinen
• Taubheit
• nicht in der Lage, die Beine zu bewegen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Marcain-HCl
• Marcaine Spinal
• Sensorcain
• Sensorcaine-MPF

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Anästhetikum, lokal

Chemische Klasse: Bupivacain

Weitere Informationen

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