Camzyos

Was ist Camzyos?

Camzyos ist ein allosterischer und reversibler Inhibitor, der selektiv für Herzmyosin ist. Myosin ist ein Protein im Herzmuskel, das an der Kontraktion und Entspannung des Herzmuskels beteiligt ist. Wenn Camzyos an Myosin bindet, entspannt sich der Herzmuskel stärker, sodass sich das Herz mit Blut füllt und effektiver pumpen kann.

Camzyos wurde am 28. April 2022 von der FDA als Arzneimittel für die Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie (HCM) Klasse II-III der New York Heart Association (NYHA) zugelassen, um die Funktionsfähigkeit und Symptome zu verbessern.

Warnungen

Camzyos kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter:

Herzinsuffizienz:

Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz nicht mit ausreichender Kraft pumpen kann. Herzinsuffizienz ist eine schwerwiegende Erkrankung, die zum Tod führen kann. Vor der Einnahme der ersten Dosis und auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Echokardiogramme durchgeführt werden. Dies ist wichtig, um Ihrem Arzt zu helfen, zu verstehen, wie Ihr Herz auf dieses Arzneimittel reagiert. Bei Menschen, die eine schwere Infektion oder einen unregelmäßigen Herzschlag entwickeln, besteht während der Behandlung ein höheres Risiko für eine Herzinsuffizienz.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unter Atemnot, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schwellungen in den Beinen, schneller Gewichtszunahme oder Herzrasen oder Herzklopfen leiden.

Das Risiko einer Herzinsuffizienz ist auch erhöht, wenn Camzyos zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Informieren Sie Ihren Arzt vor und während der Behandlung über die von Ihnen verschriebenen und rezeptfreien Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Aufgrund des schwerwiegenden Risikos einer Herzinsuffizienz ist dieses Arzneimittel nur über ein eingeschränktes Programm namens Camzyos Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program erhältlich.

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie unter Nebenwirkungen von Camzyos.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Camzyos angewendet werden. Ihr Behandlungsplan kann sich ändern, wenn Sie außerdem Folgendes anwenden:

• Nefazodon;
• Johanniskraut;
• ein Antibiotikum, z. B. Clarithromycin, Rifabutin, Rifampin, Rifapentin, Telithromycin;
• Antimykotikum, z. Itraconazol, Ketoconazol;
• antivirale Medikamente gegen HIV oder Hepatitis C, z. Boceprevir, Cobicistat, Dasabuvir, Elvitegravir, Indinavir, Lopinavir/Ritonavir, Nelfinavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Saquinavir, Telaprevir, Tipranavir;
• Krebsmedizin, z. Apalutamid, Enzalutamid, Mitotan;
• Anfallsmedikamente, z. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon;
• Steroidmedikamente, z. Dexamethason, Prednison;

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• ein unregelmäßiger Herzschlag; oder
• wenn Sie eine Infektion haben.

Schwangerschaft

Camzyos kann einem ungeborenen Kind schaden. Möglicherweise benötigen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass Sie aufgrund der Anwendung dieses Arzneimittels nicht schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und mindestens 4 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Camzyos kann die Wirksamkeit von Antibabypillen beeinträchtigen. Fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Verhütungsmöglichkeiten wie einer Injektion, einem Implantat, einem Hautpflaster, einem Vaginalring, einem Kondom, einem Diaphragma, einer Portiokappe oder einem Verhütungsschwamm.

Stillen

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung von Camzyos sicher ist.

Wie soll ich Camzyos einnehmen?

• Nehmen Sie Camzyos-Kapseln genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Ändern Sie Ihre Dosis nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
• Nehmen Sie Camzyos einmal täglich ein.
• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen. Zerbrechen, öffnen oder kauen Sie die Kapsel nicht.
• Sie beginnen mit einer Anfangsdosis und Ihr Arzt wird Ihre Dosis im Laufe der Wochen erhöhen, je nachdem, wie Sie auf das Arzneimittel ansprechen.
• Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, Ihre Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein und nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen am selben Tag ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
• Wenn Sie zu viel oder eine Überdosis eingenommen haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosierung für Erwachsene bei hypertropher Kardiomyopathie

Anfangsdosis: 5 mg oral einmal täglich

Zulässige Folgedosen mit Titration: 2,5, 5, 10 oder 15 mg oral einmal täglich

Kommentare

• Patienten können während der Einnahme dieses Arzneimittels eine Herzinsuffizienz entwickeln; Für eine sorgfältige Titration ist eine regelmäßige Beurteilung des Gradienten der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) von Valsalva erforderlich, um einen geeigneten Valsalva-LVOT-Zielgradienten zu erreichen und gleichzeitig die LVEF auf mindestens 50 % zu halten und Herzinsuffizienzsymptome zu vermeiden.
• Bei Beginn oder Titrierung dieses Arzneimittels sollte zuerst die LVEF berücksichtigt werden, dann sollten der Valsalva-LVOT-Gradient und der klinische Status des Patienten berücksichtigt werden, um eine angemessene Dosierung zu bestimmen; Für geeignete Dosierungs- und Überwachungspläne sollten die Algorithmen für EINLEITUNG und WARTUNG befolgt werden.
• Wenn die LVEF während der Therapie weniger als 50 % beträgt, sollte die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden; Der Algorithmus für UNTERBRECHUNG sollte befolgt werden, um Hinweise zum Unterbrechen, Neustarten oder Absetzen dieses Arzneimittels zu erhalten. Bei einer Unterbrechung bei 2,5 mg sollte der Patient entweder mit 2,5 mg wieder beginnen oder dieses Arzneimittel dauerhaft absetzen.

Verfügbare Stärken

• 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg Kapseln.

Nebenwirkungen von Camzyos

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Camzyos kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Symptome einer Herzinsuffizienz, z. B. Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Müdigkeit, Schwellung der Beine, schnelle Gewichtszunahme oder Herzrasen oder Herzklopfen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Camzyos können gehören:

• Schwindel; oder
• Ohnmacht.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Camzyos aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Mäßige bis starke CYP2C19-Inhibitoren oder starke CYP3A4-Inhibitoren
• Mäßige bis starke CYP2C19-Induktoren oder mäßige bis starke CYP3A4-Induktoren

• andere Arzneimittel zur Behandlung der obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie; oder
• Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin
• Orale Kontrazeptiva

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können Auswirkungen auf Camzyos haben, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Klicken Sie auf den Link unten, um nach Interaktionen mit Camzyos zu suchen.

Lagerung

Bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C lagern.

Zutaten

Wirkstoff: mavacamten

Inaktive Zutaten: Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Magnesiumstearat (nicht bovin), Mannitol und Siliciumdioxid. Die Kapsel enthält schwarzes Eisenoxid, Gelatine, rotes Eisenoxid, Titandioxid und gelbes Eisenoxid.

Unternehmen

Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA

Verweise

1. Camzyos-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).
2. Mavacamten zur Behandlung der symptomatischen obstruktiven hypertrophen Kardiomyopathie (EXPLORER-HCM): Analyse des Gesundheitszustands einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie

Weitere Informationen

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