Cimerli
Was ist Cimerli?
Cimerli wird aus einem menschlichen Antikörperfragment hergestellt. Es wirkt, indem es die biologische Aktivität des menschlichen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors A (VEGF-A) hemmt, einem Protein, das vermutlich eine wichtige Rolle bei der Bildung neuer Blutgefäße spielt.
Cimerli ist das zweite zugelassene Biosimilar nach Lucentis (Ranibizumab), aber auch das erste austauschbare Biosimilar, was bedeutet, dass es ohne Rücksprache mit dem verschreibenden Arzt anstelle von Lucentis eingesetzt werden kann.
Wofür wird Cimerli verwendet?
Cimerli wird zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (AMD) angewendet, die auftritt, wenn abnormale Blutgefäße unter der Makula und der Netzhaut im Auge wachsen.
Cimerli wird zur Behandlung von Makulaödemen (Schwellungen) angewendet, die durch Diabetes oder eine Verstopfung der Blutgefäße verursacht werden. Es wird auch zur Behandlung der diabetischen Retinopathie eingesetzt, der häufigsten Ursache für Sehverlust bei Diabetikern.
Cimerli wird auch zur Behandlung der myopischen choroidalen Neovaskularisation (mCNV) eingesetzt, einer Komplikation schwerer Kurzsichtigkeit, die zur Erblindung führen kann.
Cimerli kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Warnungen
Sie sollten Cimerli nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Ranibizumab sind oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion in oder um Ihre Augen haben.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie plötzlich Sehprobleme, Augenschmerzen oder -rötungen haben oder wenn Ihre Augen lichtempfindlicher sind.
Der Zeitpunkt Ihrer monatlichen Injektionen ist für die Wirksamkeit dieses Arzneimittels sehr wichtig.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Cimerli nicht erhalten, wenn Sie allergisch gegen Ranibizumab sind oder wenn Sie irgendeine Art von Infektion in oder um Ihre Augen haben.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
-
Glaukom; oder
-
eine Vorgeschichte von Blutgerinnseln oder Schlaganfällen.
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Es ist nicht bekannt, ob Cimerli in die Muttermilch übergeht oder ob es Auswirkungen auf das gestillte Baby haben könnte. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cimerli?
Andere Medikamente können mit Cimerli interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie jeden Ihrer Gesundheitsdienstleister über alle Medikamente, die Sie jetzt einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie beginnen oder nicht mehr einnehmen.
Wie wird Cimerli verabreicht?
Cimerli wird als Injektion in Ihr Auge verabreicht. Ihr Arzt wird vor der Injektion ein Arzneimittel zur Betäubung Ihres Auges anwenden. Sie erhalten diese Injektion in Ihrer Arztpraxis oder einer anderen Klinik.
Kurze Zeit nach der Injektion werden Ihre Augen regelmäßig überprüft, um sicherzustellen, dass die Injektion keine Nebenwirkungen verursacht hat.
Cimerli wird normalerweise einmal im Monat verabreicht.
Für Menschen mit Makuladegeneration: Nachdem Sie die ersten 3 oder 4 Injektionen erhalten haben, kann Ihr Arzt Ihren Injektionsplan auf einmal alle 3 Monate ändern.
Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Der Zeitpunkt Ihrer monatlichen Injektionen ist für die Wirksamkeit dieses Medikaments sehr wichtig.
Um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel Ihren Zustand lindert und keine schädlichen Auswirkungen hat, müssen Ihre Augen regelmäßig untersucht werden. Verpassen Sie keine Nachuntersuchungen bei Ihrem Arzt.
Dosierungsinformationen
Übliche Erwachsenendosis bei Makuladegeneration:
0,5 mg als intravitreale Injektion einmal im Monat (ca. 28 Tage)
Kommentar: Obwohl nicht so wirksam, können Patienten mit 3 monatlichen Dosen behandelt werden, gefolgt von einer weniger häufigen Gabe bei regelmäßiger Beurteilung. Patienten können nach 4 monatlichen Dosen auch alle 3 Monate mit einer Dosis behandelt werden. Die Patienten sollten regelmäßig untersucht werden.
Verwendung: Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (AMD)
Übliche Erwachsenendosis bei Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO):
0,5 mg als intravitreale Injektion einmal im Monat (ca. 28 Tage)
Verwendung: Makulaödem nach Netzhautvenenverschluss (RVO)
Übliche Erwachsenendosis bei diabetischem Makulaödem (DME):
0,3 mg als intravitreale Injektion einmal im Monat (ca. 28 Tage)
Verwendung: Diabetisches Makulaödem (DME)
Übliche Erwachsenendosis bei diabetischer Retinopathie:
0,3 mg als intravitreale Injektion einmal im Monat (ca. 28 Tage)
Verwendung: Diabetische Retinopathie
Übliche Erwachsenendosis bei myopischer choroidaler Neovaskularisation (mCNV):
0,5 mg als intravitreale Injektion einmal im Monat (ca. 28 Tage) für bis zu drei Monate. Patienten können bei Bedarf erneut behandelt werden.
Verwendung: Myopische choroidale Neovaskularisation (mCNV):
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für die Cimerli-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da dieses Arzneimittel von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Cimerli vermeiden?
Dieses Medikament kann verschwommenes Sehen verursachen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder etwas tun, bei dem Sie scharf sehen müssen.
Nebenwirkungen von Cimerli
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Cimerli kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
-
Augenschmerzen oder -rötung, Schwellung um Ihre Augen;
-
verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder das Sehen von Lichthöfen um Lichter herum;
-
erhöhte Lichtempfindlichkeit;
-
Ausfluss oder Blutung aus dem Auge;
-
Sehen Sie Lichtblitze oder „Schwimmer“ in Ihrer Sicht;
-
plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche (insbesondere auf einer Körperseite); oder
-
Plötzliche starke Kopfschmerzen, Probleme mit der Sprache oder dem Gleichgewicht.
Zu den häufigen Nebenwirkungen können gehören:
-
Augenschmerzen oder -reizung;
-
das Gefühl, dass etwas in deinem Auge ist;
-
juckende oder tränende Augen;
-
trockene Augen, geschwollene Augenlider;
-
verschwommene Sicht;
-
Nebenhöhlenschmerzen, Halsschmerzen, Husten; oder
-
Brechreiz.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.