Κλοζαρίλη

Κλοζαρίλη

Τι είναι το Clozaril;

Το Clozaril χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες όταν άλλες θεραπείες δεν έχουν αποτέλεσμα.

Το Clozaril διατίθεται μόνο σε πιστοποιημένο φαρμακείο στο πλαίσιο ειδικού προγράμματος.

Το Clozaril χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες με σχιζοφρένεια ή παρόμοιες διαταραχές.

Προειδοποιήσεις

Το Clozaril επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορείτε να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, πονόλαιμο, αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας.

Το Clozaril μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, ειδικά σε υψηλές δόσεις. Αποφύγετε οποιαδήποτε δραστηριότητα που θα μπορούσε να είναι επικίνδυνη εάν έχετε σπασμό ή χάσετε τις αισθήσεις σας.

Το Clozaril μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορο ή δυνατό καρδιακό παλμό ή ξαφνική ζάλη.

Το Clozaril δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Το Clozaril μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια και δεν έχει εγκριθεί για αυτή τη χρήση.

Δεν πρέπει να πάρετε το Clozaril εάν είστε αλλεργικοί στην κλοζαπίνη.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Clozaril είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

• καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση,

• καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό (συμπεριλαμβανομένου του «μίνι-εγκεφαλικού»).

• σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας).

• μια ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ. χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας).

• σπασμός, τραυματισμός στο κεφάλι ή όγκος στον εγκέφαλο.

• διαβήτη ή παράγοντες κινδύνου όπως το υπερβολικό βάρος ή το οικογενειακό ιστορικό διαβήτη.

• Υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων.

• δυσκοιλιότητα ή προβλήματα με τις κινήσεις του εντέρου σας.

• ηπατική ή νεφρική νόσο?

• ένας διευρυμένος προστάτης ή προβλήματα στην ούρηση.

• Γλαυκώμα;

• υποσιτισμός ή αφυδάτωση? ή

• αν καπνίζετε.

Η λήψη αντιψυχωσικών κατά τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικά προβλήματα, προβλήματα σίτισης ή συμπτώματα στέρησης στο νεογέννητο. Ωστόσο, μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης ή άλλα προβλήματα εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν μείνετε έγκυος, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.Μην σταματήσετε να παίρνετε το Clozaril χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το Clozaril.

Το Clozaril δεν έχει εγκριθεί για χρήση από άτομα κάτω των 18 ετών.

Πώς πρέπει να πάρω το Clozaril;

Πάρτε το Clozaril ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας.

Μπορείτε να πάρετε το Clozaril με ή χωρίς γεύματα.

Η κλοζαπίνη επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιπτώσεις στο σώμα σας. Μπορείτε να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Συχνές ιατρικές εξετάσεις μπορεί να είναι απαραίτητες κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου και λίγο μετά την τελευταία δόση.

Δεν πρέπει να σταματήσετε ξαφνικά τη χρήση της κλοζαπίνης. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη μείωση της δόσης.

Εάν αρχίσετε να παίρνετε ξανά το Clozaril μετά από δύο ή περισσότερες ημέρες χωρίς να πάρετε το φάρμακο, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε χαμηλότερη δόση από ό,τι όταν σταματήσατε να το παίρνετε. Ακολουθήστε τις οδηγίες δοσολογίας του γιατρού σας πολύ προσεκτικά.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να χρησιμοποιείτε καθαρτικό ενώ παίρνετε Clozaril. Χρησιμοποιήστε μόνο τον τύπο καθαρτικού που συνιστά ο γιατρός σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένο από την υγρασία και τη θερμότητα.

Πληροφορίες δοσολογίας

Συνήθης δόση ενηλίκων για τη σχιζοφρένεια:

Αρχική δόση: 12,5 mg από το στόμα μία ή δύο φορές την ημέρα
Δόση τιτλοδότησης και συντήρησης: Η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε αυξήσεις από 25 mg έως 50 mg την ημέρα σε μια δόση στόχο από 300 mg έως 450 mg την ημέρα (χορηγούμενη σε διηρημένες δόσεις) μέχρι το τέλος της 2ης εβδομάδας. Είναι δυνατές επακόλουθες αυξήσεις της δόσης σε αυξήσεις έως και 100 mg μία ή δύο φορές την εβδομάδα.
Μέγιστη δόση: 900 mg την ημέρα

Σχόλια:
-Ο απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (ANC) πρέπει να είναι 1500/μικρόλιτρο ή μεγαλύτερος για τον γενικό πληθυσμό και τουλάχιστον 1000/μικρόλιτρο για ασθενείς με τεκμηριωμένη καλοήθη εθνοτική ουδετεροπενία (BEN) πριν από την έναρξη της θεραπείας. Για να συνεχιστεί η θεραπεία, το ANC πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
-Χαμηλή αρχική δόση, σταδιακή τιτλοποίηση και διηρημένες δόσεις απαιτούνται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης, βραδυκαρδίας και συγκοπής.
-Εάν η θεραπεία διακοπεί για 2 ή περισσότερες ημέρες, ξαναρχίστε 12,5 mg μία ή δύο φορές την ημέρα. Με βάση την ανεκτικότητα, μια δόση που ξαναρχίζει μπορεί να αυξηθεί σε μια προηγουμένως θεραπευτική δόση πιο γρήγορα από την αρχική θεραπεία.

Μεταχειρισμένος:
-Για τη θεραπεία βαρέως πασχόντων ασθενών με σχιζοφρένεια που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στην καθιερωμένη αντιψυχωτική θεραπεία
-Να μειωθεί ο κίνδυνος επαναλαμβανόμενης αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχιζοσυναισθηματική διαταραχή που κρίνεται ότι διατρέχουν χρόνιο κίνδυνο επαναλαμβανόμενης αυτοκτονικής συμπεριφοράς με βάση το ιστορικό και την τρέχουσα κλινική κατάσταση

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο το συντομότερο δυνατό, αλλά παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση. Μην παίρνετε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clozaril για περισσότερες από δύο συνεχόμενες ημέρες, καλέστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να το παίρνετε ξανά.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε την τηλεφωνική γραμμή βοήθειας Poison Help στο 1-800-222-1222.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, σύγχυση, γρήγορο καρδιακό παλμό, ζαλάδα, αδύναμη ή ρηχή αναπνοή, σάλια, πνιγμό ή επιληπτικές κρίσεις.

Τι να αποφύγετε

Μην πίνετε αλκοόλ.Μπορεί να προκληθούν επικίνδυνες παρενέργειες ή θάνατος.

Αποφύγετε τον καφέ, το τσάι, την κόλα, τα ενεργειακά ποτά ή άλλες πηγές καφεΐνης.

Αποφύγετε την οδήγηση και τις επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο. Η ζάλη ή η υπνηλία μπορεί να οδηγήσει σε πτώσεις, ατυχήματα ή σοβαρό τραυματισμό.

Αποφύγετε να σηκώνεστε πολύ γρήγορα από το να κάθεστε ή να ξαπλώνετε γιατί αυτό μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.

Παρενέργειες της κλοζαρίλης

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Clozaril(κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού)ή σοβαρή δερματική αντίδραση(Πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, δερματικός πόνος, κόκκινο ή μωβ εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Μπορείτε να πάρετε λοιμώξεις πιο εύκολα, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις.Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης, όπως:

• πυρετός, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, ακραία αδυναμία.

• πληγές στο στόμα, ερεθισμένο δέρμα.

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή.

• πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση. ή

• κολπική φαγούρα ή έκκριση.

Περαιτέρω δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη σας.

Οι υψηλές δόσεις ή η μακροχρόνια χρήση του Clozaril μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή κινητική διαταραχή που μπορεί να μην είναι αναστρέψιμη. Όσο περισσότερο παίρνετε το Clozaril, τόσο περισσότερες πιθανότητες έχετε να αναπτύξετε αυτή την πάθηση, ειδικά εάν είστε γυναίκα ή μεγαλύτερος ενήλικας.

Η κλοζαπίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, ειδικά σε υψηλές δόσεις. Αποφύγετε οποιαδήποτε δραστηριότητα που θα μπορούσε να είναι επικίνδυνη εάν έχετε σπασμό ή χάσετε τις αισθήσεις σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• ανεξέλεγκτες μυϊκές κινήσεις στο πρόσωπό σας (μάσημα, χτύπημα, συνοφρυώματα, κίνηση της γλώσσας, αναβοσβήσιμο ή κίνηση των ματιών σας).

• μια κρίση (συσκοτισμό ή σπασμοί)?

• σοβαρή δυσκοιλιότητα?

• ξηρά ή σκληρά κόπρανα ή επώδυνος μετεωρισμός.

• ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι ή φούσκωμα.

• Καρδιακά προβλήματα- πόνος στο στήθος, γρήγορος ή δυνατός καρδιακός παλμός, φτερούγισμα στο στήθος, αργός καρδιακός παλμός, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε).

• Ηπατικά προβλήματα- Απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα σε χρώμα πηλού, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

• σοβαρή αντίδραση του νευρικού συστήματος- πολύ δύσκαμπτοι (άκαμπτοι) μύες, υψηλός πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, τρέμουλο, αίσθηση ότι μπορεί να λιποθυμήσετε. ή

• Σημάδια θρόμβου αίματος στους πνεύμονες– Πόνος στο στήθος, ξαφνικός βήχας, συριγμός, γρήγορη αναπνοή, βήχας με αίμα.

Η δυσκοιλιότητα χωρίς θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές εντερικές επιπλοκές, νοσηλεία ή θάνατο.Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν έχετε κενώσεις τουλάχιστον τρεις φορές την εβδομάδα.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Clozaril μπορεί να περιλαμβάνουν:

• αύξηση βάρους?

• ζάλη, τρόμος?

• γρήγορος καρδιακός ρυθμός?

• πονοκέφαλος, υπνηλία?

• ναυτία, δυσκοιλιότητα?

• ξηροστομία ή αυξημένη σιελόρροια.

• προβλήματα ορατότητας· ή

• Πυρετός, αυξημένη εφίδρωση.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν το Clozaril;

Όταν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε το Clozaril, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση οποιωνδήποτε άλλων φαρμάκων παίρνετε τακτικά.

Η κλοζαπίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρά καρδιακά προβλήματα.Ο κίνδυνος σας μπορεί να είναι υψηλότερος εάν παίρνετε επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα για λοιμώξεις, άσθμα, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, κατάθλιψη, ψυχικές ασθένειες, καρκίνο, ελονοσία ή HIV.

Η χρήση του Clozaril με άλλα φάρμακα που σας προκαλούν υπνηλία ή καθυστερούν την αναπνοή σας μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες παρενέργειες ή θάνατο.Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε οπιοειδή φάρμακα, υπνωτικά χάπια, μυοχαλαρωτικά, φάρμακα για το κρύο ή την αλλεργία ή φάρμακα κατά του άγχους ή των επιληπτικών κρίσεων.

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με την κλοζαπίνη. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις εδώ. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή και για τα φάρμακα που παίρνετε ή σταματάτε.

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να φυλάσσετε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε το Clozaril μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.