Cosentyx

Was ist Cosentyx?

Cosentyx ist ein monoklonaler Antikörper aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin (IL)-Inhibitoren bezeichnet werden und deren Wirkung darin besteht, dass sie die Aktivität eines Proteins namens IL-17A blockieren. Menschen mit Autoimmunerkrankungen haben einen erhöhten Spiegel dieses Proteins. Indem Cosentyx die Aktivität des Proteins blockiert, reduziert es Entzündungen, Schmerzen, Schwellungen und Hautsymptome, die Sie möglicherweise haben.

Wofür wird Cosentyx verwendet?

Cosentyx ist ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung von:

• mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, die große oder viele Bereiche des Körpers bei Patienten ab 6 Jahren bedeckt, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.
• aktive Psoriasis-Arthritis (PsA) bei Patienten ab 2 Jahren.
• aktive Spondylitis ankylosans bei Erwachsenen.
• aktive nichtradiologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA) bei Erwachsenen mit objektiven Anzeichen einer Entzündung.
• aktive Enthesitis-bedingte Arthritis (ERA) bei Patienten ab 4 Jahren.
• mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (HS) bei Erwachsenen.

Dieses Arzneimittel kann Ihre Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis, Hidradenitis suppurativa und Enthesitis-bedingte Arthritis verbessern, aber es kann auch die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, verringern.

Nebenwirkungen von Cosentyx

Häufige Nebenwirkungen von Cosentyx Dazu können Durchfall und Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen und Halsschmerzen gehören.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Cosentyx

Holen Sie sich sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cosentyx mit Symptomen wie Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, Atembeschwerden, dem Gefühl, ohnmächtig zu werden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z

• Rötung, Wärme oder schmerzhafte Wunden auf Ihrer Haut;
• Husten, Kurzatmigkeit, Husten mit rotem oder rosafarbenem Schleim;
• vermehrtes Wasserlassen, Brennen beim Wasserlassen;
• Wunden oder weiße Flecken in Ihrem Mund oder Rachen (Hefepilzinfektion oder „Soor“);
• neuer oder sich verschlimmernder Durchfall oder Magenschmerzen; oder
• Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Muskelschmerzen, Gewichtsverlust.

Weitere Dosen können verzögert werden, bis Ihre Infektion abgeklungen ist.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Unter der Anwendung von Cosentyx können Sie leichter Infektionen bekommen, da es die Fähigkeit Ihres Immunsystems, Infektionen zu bekämpfen, verringert. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken, wie z. B. Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen, Hautwunden, Magenschmerzen, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen, Gewichtsverlust, Husten, Kurzatmigkeit oder einen Husten mit Rötung oder rosa Schleim.

Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine aktive Infektion vorliegt oder bei Ihnen jemals Tuberkulose oder eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert wurde.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden

Sie sollten Cosentyx nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Secukinumab oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe des Arzneimittels sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose hatten oder einer Tuberkulose ausgesetzt waren oder wenn Sie kürzlich verreist sind. Einige Infektionen treten in bestimmten Teilen der Welt häufiger auf und Sie sind möglicherweise während der Reise dieser Infektion ausgesetzt gewesen.

Um sicherzustellen, dass Sie Cosentyx sicher anwenden können, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;
• entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
• eine Allergie gegen Latex; oder
• wenn Sie derzeit Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schweißausbrüche, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Husten, Kurzatmigkeit, Husten mit blutigem Schleim, Gewichtsverlust, Hautwunden, Magenschmerzen, Durchfall oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.

Stellen Sie sicher, dass Sie alle Impfungen erhalten haben, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Sie sollten sich während Ihrer Behandlung mit Cosentyx nicht impfen lassen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Cosentyx Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Cosentyx in die Muttermilch übergeht.

Wie soll ich Cosentyx verwenden?

Verwenden Sie Cosentyx zur Selbstverabreichung genau nach Anweisung Ihres Arztes. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, wie eine Injektion anzuwenden ist.

Wenn Sie Cosentyx lieber von einem Arzt verabreichen lassen möchten, ist es als monatliche, 30-minütige intravenöse Infusion erhältlich, für die keine Vormedikation und keine Laborüberwachung erforderlich ist.

Subkutaner Cosentyx

Cosentyx zur Selbstverabreichung zu Hause wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).

• Nehmen Sie den Injektionsstift aus dem Kühlschrank und lassen Sie ihn vor der Anwendung 15 bis 30 Minuten lang auf Raumtemperatur kommen. Geben Sie die Injektion innerhalb einer Stunde nach der Entnahme des Arzneimittels aus dem Kühlschrank. Versuchen Sie nicht, das Medikament durch Erhitzen in der Mikrowelle, Einlegen in heißes Wasser oder auf andere Weise zu erwärmen.
• Bereiten Sie eine Injektion erst vor, wenn Sie bereit sind, sie zu verabreichen. Möglicherweise müssen Sie 2 Injektionen anwenden, um Ihre Gesamtdosis zu erhalten.
• Die Lösung sollte klar oder hellgelb sein. Rufen Sie Ihren Apotheker an, wenn die Flüssigkeit in Ihrer Durchstechflasche, Ihrem Pen oder Ihrer Spritze trüb aussieht, ihre Farbe verändert hat oder Partikel enthält.
• Schütteln Sie die Spritze oder den Dosierstift nicht.
• Die Injektion kann überall an der Vorderseite Ihrer Oberschenkel (Oberschenkel), oberen Außenarme oder Bauch (Bauch) verabreicht werden, mit Ausnahme Ihres Nabels und des Bereichs von 2 Zoll (5 Zentimeter) um ihn herum. Injizieren Sie nicht zweimal hintereinander an derselben Stelle. Vermeiden Sie die Injektion in die Haut, die hart, gerötet, gequetscht, geschwollen, empfindlich oder von Psoriasis betroffen ist.
• Werfen Sie eine Fertigspritze oder einen Injektionsstift nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn darin noch Arzneimittel enthalten sind.
• Verwenden Sie eine Nadel oder Spritze nicht wieder. Legen Sie sie in einen durchstichsicheren Behälter für scharfe Gegenstände und entsorgen Sie sie gemäß den staatlichen oder örtlichen Gesetzen. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.

Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere Infektionen. Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.

Cosentyx-Dosierungsinformationen

Cosentyx wird als Sensorready-Pen, Fertigspritze oder Einzeldosis-Durchstechflasche geliefert.

Intravenöse Dosierung (verabreicht durch einen Gesundheitsdienstleister)

Vor Gebrauch verdünnen. Über 30 Minuten verabreichen.

Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, nichtradiologische axiale Spondyloarthritis

• Mit einer Aufsättigungsdosis: 6 mg/kg zunächst in Woche 0, gefolgt von 1,75 mg/kg alle 4 Wochen (maximal 300 mg pro Infusion).
• Ohne Aufsättigungsdosis: 1,75 mg/kg alle 4 Wochen (maximal 300 mg pro Infusion).

Übliche Dosis für Erwachsene bei Plaque-Psoriasis

Dosis:

• 300 mg subkutan in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4, gefolgt von 300 mg alle 4 Wochen.
• Jede 300-mg-Dosis wird als 2 subkutane Injektionen von 150 mg verabreicht.
• Für einige Patienten kann eine Dosis von 150 mg subkutan akzeptabel sein.

Anwendung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.

Übliche pädiatrische Dosis bei Plaque-Psoriasis

Dosis:

• Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 durch subkutane Injektion verabreicht, gefolgt von einer Dosierung alle 4 Wochen.
• Körpergewicht unter 50 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg.
• Das Körpergewicht beträgt mindestens 50 kg: empfohlene Dosis 150 mg.

Anwendung: Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.

Übliche Dosis für Erwachsene bei Psoriasis-Arthritis

Dosis:

• Mit einer Aufsättigungsdosis: 150 mg subkutan in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 und danach alle 4 Wochen.
• Ohne Aufsättigungsdosis: 150 mg subkutan alle 4 Wochen; Wenn der Patient weiterhin an aktiver Psoriasis-Arthritis leidet, sollte eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg subkutan alle 4 Wochen in Betracht gezogen werden.

Kommentare:

• Bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und gleichzeitig bestehender mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis verwenden Sie die Dosierung für Plaque-Psoriasis.
• Dieses Medikament kann mit oder ohne Methotrexat verabreicht werden.

Verwendung: Aktive Psoriasis-Arthritis.

Übliche pädiatrische Dosis bei Psoriasis-Arthritis

Dosis:

• Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 durch subkutane Injektion verabreicht, gefolgt von einer Dosierung alle 4 Wochen.
• Körpergewicht 15 kg bis weniger als 50 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg
• Das Körpergewicht beträgt mindestens 50 kg: empfohlene Dosis 150 mg.

Kommentar: Dieses Medikament kann mit oder ohne Methotrexat verabreicht werden.

Anwendung: Aktive Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab 2 Jahren.

Übliche Erwachsenendosis bei Morbus Bechterew

Dosis:

• Mit einer Aufsättigungsdosis: 150 mg subkutan in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 und danach alle 4 Wochen.
• Ohne Aufsättigungsdosis: 150 mg subkutan alle 4 Wochen.

Kommentar: Wenn ein Patient weiterhin an aktiver AS leidet, sollte eine Dosierung von 300 mg alle 4 Wochen in Betracht gezogen werden.

Verwendung: Bei aktiver Morbus Bechterew.

Übliche Dosis für Erwachsene bei nichtradiologischer axialer Spondyloarthritis

Dosis:

• Die Aufsättigungsdosis beträgt 150 mg in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 und danach alle 4 Wochen
• Ohne Aufsättigung beträgt die Dosierung 150 mg alle 4 Wochen

Anwendung: Aktive nichtradiologische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA) bei erwachsenen Patienten mit objektiven Anzeichen einer Entzündung.

Übliche Dosis bei Enthesitis-bedingter Arthritis

Dosis:

• Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 durch subkutane Injektion verabreicht, gefolgt von einer Dosierung alle 4 Wochen.
• Körpergewicht 15 kg bis unter 50 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 75 mg
• Das Körpergewicht beträgt mindestens 50 kg: empfohlene Dosis 150 mg.

Anwendung: Aktive enthesitisbedingte Arthritis (ERA) bei Patienten ab 4 Jahren.

In welchen Stärken ist Cosentyx erhältlich?

• Cosentyx Sensorready Pen: 150 mg/ml Einzeldosis.
• Cosentyx UnoReady Pen und Einzeldosis-Fertigspritze: 300 mg/2 ml.
• Cosentyx-Fertigspritze (für pädiatrische Patienten unter 50 kg): 75 mg/0,5 ml Einzeldosis.
• Cosentyx-Injektion zur intravenösen Infusion: 125 mg/5 ml in einer Einzeldosis-Durchstechflasche (nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal)

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis Cosentyx vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Verwendung von Cosentyx vermeiden?

Vermeiden Sie es, einen Lebendimpfstoff zu erhalten. Zu den Lebendimpfstoffen zählen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Welche anderen Medikamente beeinflussen Cosentyx?

Cosentyx kann mit anderen Produkten interagieren. Informieren Sie daher Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen, und führen Sie eine Liste, die Sie Ihrem Arzt und Apotheker zeigen können, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Medikaments beginnen oder ein reguläres Medikament absetzen.

Bei Patienten, die ein CYP450-Substrat-Arzneimittel erhalten, insbesondere bei solchen mit einer geringen therapeutischen Breite, kann es sein, dass beim Beginn oder Absetzen dieses Arzneimittels Ihre therapeutische Wirkung oder Arzneimittelkonzentration überwacht wird und möglicherweise eine Dosisanpassung des CYP450-Substrats erforderlich ist. Um nach Interaktionen mit Cosentyx zu suchen, klicken Sie auf den untenstehenden Link.

Lagerung

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf. Frieren Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.
• Bei Bedarf können der Sensoready-Pen, der Unoready-Pen und die Fertigspritzen bis zu 4 Tage lang bei Raumtemperatur bis zu 30 °C (86 °F) gelagert werden.
• Schreiben Sie das Datum, an dem das Arzneimittel aus dem Kühlschrank entnommen wurde, in das dafür vorgesehene Feld auf dem Karton.
• Wenn der Sensoready-Pen, der Unoready-Pen und die Fertigspritzen nicht verwendet und unter 30 °C (86 °F) gelagert werden, dürfen sie nur einmal in den Kühlschrank zurückgestellt werden. Werfen Sie sie weg, wenn sie außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt und länger als 4 Tage nicht verwendet wurden.
• Schütteln Sie dieses Arzneimittel nicht.
• Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Cosentyx-Zutaten

Wirkstoff: Secukinumab.

Inaktive Zutaten:

Cosentyx Sensorready Pen und Fertigspritze: L-Histidin/Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Trehalose-Dihydrat und steriles Wasser für Injektionszwecke.

Cosentyx-Durchstechflasche: L-Histidin/Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80 und Saccharose.

Hersteller

Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936.

Weitere FAQ anzeigen

Verweise

1. Cosentyx-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Weitere Informationen

Zurück zum Lexikon