Cromolyn Sodium (EENT) (monografi)

Cromolyn Sodium (EENT) (monografi)

indledning

Anvendelser for Cromolyn Sodium (EENT)

Allergisk rhinitis

Selvmedicinering til symptomatisk forebyggelse og behandling af sæsonbetinget eller helårs allergisk rhinitis. Giver symptomatisk lindring af rhinoré, tilstoppet næse, nysen og postnasal drop.

Bør ikke anvendes som selvmedicinering til behandling af bihulebetændelse† [off-label], astma† [off-label] eller forkølelsessymptomer† [off-label].

Allergiske øjensygdomme

Symptomatisk behandling af visse allergiske øjensygdomme (fx vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis, vernal keratitis).

Bruges til at behandle kæmpe papillær konjunktivitis† [off-label].

Cromolyn natrium (EENT) dosering og administration.

Generelt

• Hos patienter med sæsonbetinget eller flerårig rhinitis bør behandlingen fortsættes i hele perioden med allergeneksponering (f.eks. indtil pollensæsonen er passeret, eller kontakten med allergenet er ophørt).

• Hvis eksponeringen for allergener er uforudsigelig, påbegyndes behandlingen ved det første tegn på nasale symptomer.

• Ingen andre oftalmiske midler bør anvendes sammen med oftalmisk opløsning, medmindre det er instrueret af en læge. Kortikosteroider kan dog anvendes sammen med en oftalmisk opløsning.

Administration

Indgives intranasalt eller topisk til øjet.

Administrer med jævne mellemrum.

Intranasal administration

Forældre eller omsorgspersoner skal overvåge brugen af ​​små børn. Til meget små børn bør en voksen administrere næseopløsningen. Vær forsigtig, når du sætter dysen ind i næsen for at undgå skader.

Før administration skal du rydde næsepassagerne ved at pudse din næse. Administration af et topisk nasal dekongestant kan være nødvendigt. Ved indgivelse indåndes gennem næsen.

For at opnå maksimal terapeutisk effekt, initier behandlingen tidligere (f.eks. ≤ 1-2 uger før) og fortsæt med regelmæssige intervaller i perioden med allergeneksponering.

Oftalmologisk administration

Påfør topisk på øjet direkte i det nedre øjenlåg som en oftalmisk opløsning; Patienter bør undgå at påføre opløsningen direkte på hornhinden.

For at undgå kontaminering af pipettespidsen og opløsningen skal du undgå at lade spidsen af ​​pipetten eller beholderen røre øjet, fingrene eller andre overflader.

dosering

Erhältlich als Cromolyn-Natrium.

Næsepumpen leverer 5,2 mg cromolynnatrium pr. afmålt spray.

En dråbe cromolynnatrium oftalmisk opløsning indeholder ca. 1,6 mg cromolynnatrium.

Pædiatriske patienter

Allergisk rhinitis

Intranasalt

Børn ≥ 2 år: 1 spray (5,2 mg) i hvert næsebor 3 eller 4 gange dagligt med regelmæssige intervaller (morgen, middag, aften, sengetid) administreret i ≤ 12 uger. Om nødvendigt kan den bruges op til 6 gange om dagen.

Allergiske øjensygdomme

Oftalmologi

Børn ≥4 år: 1 eller 2 dråber i hvert øje 4-6 gange dagligt med jævne mellemrum.

Overskrid ikke den anbefalede administrationshyppighed.

Voksen

Allergisk rhinitis

Intranasalt

1 spray (5,2 mg) i hvert næsebor 3 eller 4 gange dagligt (morgen, middag, aften, ved sengetid) i ≤12 uger. Om nødvendigt kan den bruges op til 6 gange om dagen.

Allergiske øjensygdomme

Oftalmologi

Påfør 1 eller 2 dråber i hvert øje med jævne mellemrum 4-6 gange om dagen.

Cromolyn Sodium (EENT) forholdsregler

Kontraindikationer

• Kendt overfølsomhed over for cromolynnatrium eller nogen af ​​komponenterne i formuleringerne.

Advarsler/forholdsregler

Generelle forholdsregler

Øjeneffekter

Øjenopløsning: Midlertidig svien eller svie kan forekomme.

Virkninger på åndedrætssystemet

Næseopløsning: Midlertidig næsestikning og/eller nysen kan forekomme med det samme. Hvis der opstår næseirritation, skal du afbryde medicinen.

Specifikke populationer

graviditet

Kategori B

amning

Det vides ikke, om cromolyn udskilles i mælk. Brug oftalmisk opløsning med forsigtighed. For næsespray skal du konsultere en læge før brug.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​cromolynnatrium administreret som en nasal opløsning eller oftalmisk opløsning er ikke blevet fastslået hos børn <2 eller <4 år.

Geriatrisk brug

Oftalmisk opløsning: Ingen forskelle i sikkerhed eller effektivitet sammenlignet med yngre voksne.

Almindelige bivirkninger

Næseopløsning: brændende og stikkende i næsen, næseirritation, nysen.

Øjenopløsning: Midlertidig svien eller brænden i øjet ved inddrypning.

Cromolyn natrium (EENT) farmakokinetik

absorption

Biotilgængelighed

Ca. <7 eller 0,03 % absorberes efter henholdsvis en intranasal dosis og en oftalmisk dosis.

begyndelse

Næseopløsning: Forbedring kan tage flere dage; Den bedste effekt ses først efter 1-2 uger.

Øjenopløsning: Forbedring ses normalt inden for et par dage; Nogle gange var der behov for op til 6 ugers behandling for at se forbedring.

fordeling

grad

Passer ikke godt gennem de fleste biologiske membraner.

Krydser placenta minimalt (<0,1 %) og fordeles minimalt i mælk hos dyr (<0,001 % af en dosis).

Elimination

Halveringstid

81 minutter.

stabilitet

opbevaring

Intranasalt

Næseopløsning

20-25°C; beskytte mod lys.

Oftalmologi

Øjenløsning

20-25°C eller 15-30°C, afhængigt af producenten; beskytte mod lys. Opbevares i den originale æske.

Handlinger

• Virker primært gennem en lokal effekt på næseslimhinden eller øjnene.

• Hæmmer degranuleringen af ​​sensibiliserede mastceller, der opstår efter eksponering for visse antigener. Hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer af type I allergiske reaktioner, herunder histamin og cysteinylleukotriener (langsomt reagerende stof af anafylaksi). [SRS-A]) fra sensibiliserede mastceller. Hæmmer phospholipase A-induceret mastcelledegranulering og efterfølgende frigivelse af kemiske mediatorer in vitro.

• Ingen direkte antihistamin, antikolinerge, antiserotonin, antiinflammatoriske, vasokonstriktor eller kortikosteroidlignende egenskaber.

Råd til patienter

• Det er vigtigt at give patienten en kopi af producentens patientinformation.

• Det er vigtigt, at læger oplyser patienterne om korrekt brug, herunder korrekt administration af den doseringsform, der anvendes.

• For næseopløsning er det vigtigt at fortælle en læge om symptomer som feber, misfarvet næseflåd, bihulesmerter eller hvæsende vejrtrækning før brug.

• Vigtigheden af ​​at administrere medicin med jævne mellemrum.

• Det er vigtigt at undgå kontakt med allergener.

• Det er vigtigt at rådgive patienter med sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis om at starte behandlingen tidligt (f.eks. ≤ 1-2 uger før) og at fortsætte behandlingen med regelmæssige intervaller i perioden med allergeneksponering.

• Med intranasal cromolyn er det vigtigt at rådgive patienter med allergisk rhinitis til at afbryde behandlingen og konsultere en læge, hvis symptomerne forværres, nye symptomer opstår, symptomerne ikke forbedres inden for 2 uger efter behandlingsstart, eller hvis behandling er nødvendig i mere end 12 uger.

• Det er vigtigt at stoppe med at tage medicinen og kontakte en læge, hvis åndenød, hvæsen, nældefeber eller hævelse i munden eller halsen eller trykken for brystet.

• Det er vigtigt ikke at bruge kontaktlinser under behandling med cromolyn oftalmisk opløsning.

• Det er vigtigt for kvinder at fortælle lægerne, hvis de er gravide, planlægger at blive gravide eller ønsker at amme.

• Det er vigtigt at informere læger om eksisterende eller planlagte samtidige behandlinger, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin.

• Det er vigtigt at informere patienterne om andre vigtige forholdsregler. (Se Forholdsregler.)

Forberedelser

Hjælpestoffer i kommercielle lægemiddelpræparater kan have klinisk signifikante virkninger hos nogle individer; Detaljer kan findes på den respektive produktmærkning.

For information om mangel på et eller flere af disse lægemidler, besøg ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Tilgængelig fra en eller flere producenter, distributører og/eller ompakkere under generiske (ikke-proprietære) navne

cromolyn natrium

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, udvalgte ændringer 10. april 2024. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Brug er i øjeblikket ikke inkluderet i US Food and Drug Administration-godkendte mærkninger.

Genindlæs side med inkluderede referencer