Cromolín sódico (EENT) (monografía)

Cromolín sódico (EENT) (monografía)

introducción

Usos del cromolín sódico (EENT)

Rinitis alérgica

Automedicación para la prevención y el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional o anual. Proporciona alivio sintomático de la rinorrea, la congestión nasal, los estornudos y el goteo posnasal.

No debe usarse como automedicación para tratar la sinusitis† [fuera de etiqueta], el asma† [fuera de etiqueta] o los síntomas del resfriado† [fuera de etiqueta].

Enfermedades alérgicas de los ojos.

Tratamiento sintomático de determinadas enfermedades oculares alérgicas (p. ej., queratoconjuntivitis primaveral, conjuntivitis primaveral, queratitis primaveral).

Se utiliza para tratar la conjuntivitis papilar gigante† [fuera de etiqueta].

Posología y administración de cromolín sódico (EENT).

Generalmente

• En pacientes con rinitis estacional o perenne, el tratamiento debe continuarse durante todo el período de exposición al alérgeno (p. ej., hasta que haya pasado la temporada de polen o haya cesado el contacto con el alérgeno).

• Si la exposición a los alérgenos es impredecible, inicie la terapia al primer signo de síntomas nasales.

• No se deben utilizar otros agentes oftálmicos con la solución oftálmica a menos que lo indique un médico. Sin embargo, se pueden usar corticosteroides junto con una solución oftálmica.

Administración

Administrar por vía intranasal o tópica en el ojo.

Administrar a intervalos regulares.

administración intranasal

Los padres o cuidadores deben supervisar el uso por parte de niños pequeños. Para niños muy pequeños, un adulto debe administrar la solución nasal. Tenga cuidado al insertar la boquilla en la nariz para evitar lesiones.

Antes de la administración, limpie las fosas nasales sonándose la nariz. Puede ser necesaria la administración de un descongestionante nasal tópico. Al administrar, inhalar por la nariz.

Para lograr el máximo efecto terapéutico, inicie la terapia antes (por ejemplo, ≤ 1-2 semanas antes) y continúe a intervalos regulares durante el período de exposición al alérgeno.

Administración oftalmológica

Aplicar tópicamente en el ojo directamente en el párpado inferior como solución oftálmica; Los pacientes deben evitar aplicar la solución directamente sobre la córnea.

Para evitar la contaminación de la punta de la pipeta y la solución, evite permitir que la punta de la pipeta o el recipiente toque el ojo, los dedos u otras superficies.

dosificación

Disponible como cromolín sódico.

La bomba nasal administra 5,2 mg de cromolín sódico por pulverización medida.

Una gota de solución oftálmica de cromolín sódico contiene aproximadamente 1,6 mg de cromolín sódico.

Pacientes pediátricos

Rinitis alérgica

intranasal

Niños ≥ 2 años: 1 pulverización (5,2 mg) en cada fosa nasal 3 o 4 veces al día a intervalos regulares (mañana, mediodía, noche, antes de acostarse) administrado durante ≤ 12 semanas. Si es necesario, se puede utilizar hasta 6 veces al día.

Enfermedades alérgicas de los ojos.

Oftalmología

Niños ≥4 años: 1 o 2 gotas en cada ojo 4-6 veces al día a intervalos regulares.

No exceda la frecuencia de administración recomendada.

Adulto

Rinitis alérgica

intranasal

1 pulverización (5,2 mg) en cada fosa nasal 3 o 4 veces al día (mañana, mediodía, noche, antes de acostarse) durante ≤12 semanas. Si es necesario, se puede utilizar hasta 6 veces al día.

Enfermedades alérgicas de los ojos.

Oftalmología

Aplicar 1 o 2 gotas en cada ojo a intervalos regulares 4-6 veces al día.

Precauciones con cromolín sódico (EENT)

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al cromolín sódico o cualquiera de los componentes de las formulaciones.

Advertencias/Precauciones

Precauciones generales

Efectos oculares

Solución para los ojos: Puede causar escozor o ardor temporal.

Efectos sobre el sistema respiratorio.

Solución nasal: Puede ocurrir inmediatamente escozor nasal temporal y/o estornudos. Si se produce irritación nasal, suspenda el medicamento.

Poblaciones específicas

embarazo

Categoría B

lactancia

No se sabe si el cromolín pasa a la leche. Utilice la solución oftálmica con precaución. Para el aerosol nasal, consulte a un médico antes de usarlo.

Uso pediátrico

La seguridad y eficacia del cromolín sódico administrado como solución nasal o solución oftálmica no se ha establecido en niños <2 o <4 años de edad.

Uso geriátrico

Solución oftálmica: No hay diferencias en seguridad o efectividad en comparación con adultos más jóvenes.

Efectos secundarios comunes

Solución nasal: ardor y escozor en la nariz, irritación nasal, estornudos.

Solución para los ojos: Picor o ardor temporal en el ojo cuando se instila.

Farmacocinética del cromolín sódico (EENT)

absorción

Biodisponibilidad

Aproximadamente <7 o 0,03 % se absorbe después de una dosis intranasal y una dosis oftálmica, respectivamente.

comienzo

Solución nasal: la mejora puede tardar varios días; El mejor efecto sólo se observa después de 1-2 semanas.

Solución para los ojos: la mejora generalmente se nota en unos pocos días; A veces se requirieron hasta 6 semanas de tratamiento para ver una mejoría.

distribución

medida

No atraviesa bien la mayoría de las membranas biológicas.

Atraviesa la placenta mínimamente (<0,1%) y se distribuye mínimamente en la leche de los animales (<0,001% de una dosis).

Eliminación

vida media

81 minutos.

estabilidad

almacenamiento

intranasal

solución nasal

20-25°C; proteger de la luz.

Oftalmología

solución para los ojos

20-25°C o 15-30°C, según el fabricante; proteger de la luz. Conservar en la caja original.

Comportamiento

• Actúa principalmente a través de un efecto local en la mucosa nasal o en los ojos.

• Inhibe la desgranulación de mastocitos sensibilizados que se produce tras la exposición a determinados antígenos. Inhibe la liberación de mediadores de reacciones alérgicas de tipo I, incluida la histamina y los cisteinil leucotrienos (sustancia de reacción lenta de la anafilaxia). [SRS-A]) de mastocitos sensibilizados. Inhibe la desgranulación de los mastocitos inducida por la fosfolipasa A y la posterior liberación de mediadores químicos in vitro.

• No tiene propiedades antihistamínicas, anticolinérgicas, antiserotoninas, antiinflamatorias, vasoconstrictoras o corticosteroides directas.

Consejos para pacientes

• Es importante proporcionar al paciente una copia de la información del fabricante para el paciente.

• Es importante que los médicos eduquen a los pacientes sobre el uso adecuado, incluida la administración correcta de cualquier forma farmacéutica que se utilice.

• Para la solución nasal, es importante informar a un médico acerca de síntomas como fiebre, secreción nasal descolorida, dolor sinusal o sibilancias antes de su uso.

• Importancia de administrar medicamentos a intervalos regulares.

• Es importante evitar el contacto con alérgenos.

• Es importante aconsejar a los pacientes con rinitis alérgica estacional o perenne que inicien el tratamiento tempranamente (por ejemplo, ≤ 1-2 semanas antes) y que continúen el tratamiento a intervalos regulares durante el período de exposición al alérgeno.

• Con cromolín intranasal, es importante aconsejar a los pacientes con rinitis alérgica que suspendan el tratamiento y consulten a un médico si los síntomas empeoran, aparecen nuevos síntomas, los síntomas no mejoran dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento o si se requiere tratamiento durante más de 12 semanas.

• Es importante dejar de tomar el medicamento y contactar a un médico si se presenta dificultad para respirar, sibilancias, urticaria, hinchazón en la boca o garganta u opresión en el pecho.

• Es importante no usar lentes de contacto durante el tratamiento con solución oftálmica de cromolín.

• Es importante que las mujeres informen a los médicos si están embarazadas, planean quedar embarazadas o desean amamantar.

• Es importante informar a los médicos sobre las terapias concomitantes existentes o planificadas, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre.

• Es importante informar a los pacientes sobre otra información de precaución importante. (Ver Precauciones).

Preparativos

Los excipientes de los preparados farmacológicos comerciales pueden tener efectos clínicamente significativos en algunos individuos; Los detalles se pueden encontrar en la etiqueta del producto respectivo.

Para obtener información sobre la escasez de uno o más de estos medicamentos, visite el Centro de recursos para la escasez de medicamentos de ASHP.

* Disponible de uno o más fabricantes, distribuidores y/o reenvasadores bajo nombres genéricos (no propietarios)

cromolina sódica

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† Fuera de etiqueta: el uso no está incluido actualmente en el etiquetado aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

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