Cromolyn naatrium (EENT) (monograafia)

Cromolyn naatrium (EENT) (monograafia)

sissejuhatus

Cromolyn naatriumi (EENT) kasutusalad

Allergiline riniit

Eneseravim hooajalise või aastaringse allergilise riniidi sümptomaatiliseks ennetamiseks ja raviks. Pakub sümptomaatilist leevendust rinorröa, ninakinnisuse, aevastamise ja ninajärgse tilgutamise korral.

Ei tohi kasutada eneseravimina sinusiidi† [märgist kõrvalekaldumise], astma† [märgistuseta] ega külmetussümptomite† [mittemärgistuse] raviks.

Allergilised silmahaigused

Teatud allergiliste silmahaiguste (nt kevadine keratokonjunktiviit, kevadine konjunktiviit, kevadine keratiit) sümptomaatiline ravi.

Kasutatakse hiiglasliku papillaarse konjunktiviidi raviks† [märgistuseväline].

Cromolyn naatriumi (EENT) annustamine ja manustamine.

Üldiselt

• Hooajalise või aastaringse riniidiga patsientidel tuleb ravi jätkata kogu allergeeniga kokkupuute perioodi vältel (nt kuni õietolmuhooaja möödumiseni või kontakti allergeeniga lõppemiseni).

• Kui kokkupuude allergeenidega on ettearvamatu, alustage ravi esimeste nasaalsete sümptomite ilmnemisel.

• Oftalmilise lahusega ei tohi kasutada muid oftalmoloogilisi aineid, välja arvatud juhul, kui arst on määranud. Siiski võib kortikosteroide kasutada koos oftalmilise lahusega.

Administreerimine

Manustada intranasaalselt või paikselt silma.

Manustada korrapäraste ajavahemike järel.

Intranasaalne manustamine

Vanemad või hooldajad peavad jälgima väikelaste kasutamist. Väga väikestele lastele peaks nasaalset lahust manustama täiskasvanu. Vigastuste vältimiseks olge düüsi ninasse sisestamisel ettevaatlik.

Enne manustamist puhastage ninakäigud nina puhumisega. Vajalikuks võib osutuda paikse nasaalse dekongestandi manustamine. Manustamisel hingake nina kaudu sisse.

Maksimaalse terapeutilise toime saavutamiseks alustage ravi varem (nt ≤ 1-2 nädalat enne) ja jätkake regulaarsete ajavahemike järel allergeeniga kokkupuute perioodil.

Oftalmoloogiline manustamine

Kandke paikselt silma otse alumisse silmalau oftalmilise lahusena; Patsiendid peaksid vältima lahuse manustamist otse sarvkestale.

Pipeti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks vältige pipeti või mahuti otsa puudutamist silma, sõrmi või muid pindu.

annust

Saadaval kromolüünnaatriumina.

Ninapump annab 5,2 mg kromolüünaatriumi doseeritud pihusti kohta.

Üks tilk kromolüünaatriumi oftalmoloogilist lahust sisaldab umbes 1,6 mg kromolüünaatriumi.

Pediaatrilised patsiendid

Allergiline riniit

Intranasaalselt

Lapsed vanuses ≥ 2 aastat: 1 pihustus (5,2 mg) igasse ninasõõrmesse 3 või 4 korda päevas korrapäraste ajavahemike järel (hommikul, lõunal, õhtul, enne magamaminekut) ≤ 12 nädala jooksul. Vajadusel võib seda kasutada kuni 6 korda päevas.

Allergilised silmahaigused

Oftalmoloogia

≥4-aastased lapsed: 1 või 2 tilka mõlemasse silma 4-6 korda päevas korrapäraste ajavahemike järel.

Ärge ületage soovitatud manustamissagedust.

Täiskasvanu

Allergiline riniit

Intranasaalselt

1 pihustus (5,2 mg) igasse ninasõõrmesse 3 või 4 korda päevas (hommikul, keskpäeval, õhtul, enne magamaminekut) ≤12 nädala jooksul. Vajadusel võib seda kasutada kuni 6 korda päevas.

Allergilised silmahaigused

Oftalmoloogia

Tilguta 1 või 2 tilka mõlemasse silma kindlate ajavahemike järel 4-6 korda päevas.

Cromolyn naatriumi (EENT) ettevaatusabinõud

Vastunäidustused

• Teadaolev ülitundlikkus kromolüünnaatriumi või mõne preparaadi komponendi suhtes.

Hoiatused/ettevaatusabinõud

Üldised ettevaatusabinõud

Silmaefektid

Silmalahus: võib tekkida ajutine kipitustunne või põletustunne.

Mõju hingamissüsteemile

Ninalahus: Kohe võib tekkida ajutine nina kipitus ja/või aevastamine. Kui tekib nina ärritus, lõpetage ravimi võtmine.

Konkreetsed populatsioonid

rasedus

B kategooria

laktatsioon

Ei ole teada, kas kromoliin eritub piima. Kasutage oftalmoloogilist lahust ettevaatusega. Ninasprei puhul konsulteerige enne kasutamist arstiga.

Pediaatriline kasutamine

Kromolüünnaatriumi ohutust ja efektiivsust nasaalse lahuse või oftalmilise lahusena ei ole alla 2- või <4-aastastel lastel tõestatud.

Geriaatriline kasutamine

Oftalmoloogiline lahus: ohutuses ega efektiivsuses pole erinevusi võrreldes nooremate täiskasvanutega.

Sagedased kõrvaltoimed

Ninalahus: põletustunne ja kipitustunne ninas, nina ärritus, aevastamine.

Silmalahus: tilgutamisel tekib ajutine kipitus või põletustunne silmas.

Cromolyn naatriumi (EENT) farmakokineetika

imendumine

Biosaadavus

Pärast intranasaalset ja oftalmoloogilist annust imendub vastavalt ligikaudu <7 või 0,03%.

algust

Ninalahus: paranemine võib kesta mitu päeva; Parimat toimet täheldatakse alles 1-2 nädala pärast.

Silmalahendus: paranemist täheldatakse tavaliselt mõne päeva jooksul; Mõnikord oli paranemise nägemiseks vaja kuni 6-nädalast ravi.

levitamine

ulatus

Ei läbi enamikku bioloogilisi membraane hästi.

Läbib platsentat minimaalselt (<0,1%) ja jaotub loomadel piima minimaalselt (<0,001% annusest).

Elimineerimine

Poolväärtusaeg

81 minutit.

stabiilsus

ladustamine

Intranasaalselt

Ninalahus

20-25 °C; kaitsta valguse eest.

Oftalmoloogia

Silma lahus

20-25°C või 15-30°C, olenevalt tootjast; kaitsta valguse eest. Hoida originaalkarbis.

Tegevused

• Toimib peamiselt nina limaskestale või silmadele lokaalse toime kaudu.

• Inhibeerib sensibiliseeritud nuumrakkude degranulatsiooni, mis tekib pärast kokkupuudet teatud antigeenidega. Inhibeerib I tüüpi allergiliste reaktsioonide vahendajate, sealhulgas histamiini ja tsüsteinüülleukotrieenide (aeglaselt reageeriv anafülaksia aine) vabanemist. [SRS-A]) sensibiliseeritud nuumrakkudest. Inhibeerib fosfolipaas A-indutseeritud nuumrakkude degranulatsiooni ja sellele järgnevat keemiliste vahendajate vabanemist in vitro.

• Puuduvad otsesed antihistamiinsed, antikolinergilised, serotoniinivastased, põletikuvastased, vasokonstriktorid ega kortikosteroiditaolised omadused.

Nõuanded patsientidele

• Oluline on anda patsiendile tootja patsiendiandmete koopia.

• On oluline, et arstid õpetaksid patsiente õige kasutamise, sealhulgas kasutatava ravimvormi õige manustamise kohta.

• Ninalahuse puhul on oluline enne kasutamist arstile rääkida sellistest sümptomitest nagu palavik, värvimuutus ninavoolus, põskkoopavalu või vilistav hingamine.

• Ravimite regulaarsete ajavahemike järel manustamise tähtsus.

• Oluline on vältida kokkupuudet allergeenidega.

• Hooajalise või aastaringse allergilise riniidiga patsientidel on oluline soovitada alustada ravi varakult (nt ≤ 1-2 nädalat enne) ja jätkata ravi regulaarsete ajavahemike järel allergeeniga kokkupuute perioodil.

• Intranasaalse kromolüüni kasutamisel on oluline soovitada allergilise riniidiga patsientidel ravi katkestada ja pöörduda arsti poole, kui sümptomid süvenevad, ilmnevad uued sümptomid, sümptomid ei parane 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist või kui ravi on vajalik kauem kui 12 nädalat.

• Kui tekib õhupuudus, vilistav hingamine, nõgestõbi või suus või kurgus turse või pigistustunne rinnus, on oluline lõpetada ravimi võtmine ja pöörduda arsti poole.

• Kromoliini oftalmilise lahusega ravi ajal on oluline mitte kanda kontaktläätsi.

• Naistel on oluline öelda arstidele, kui nad on rasedad, plaanivad rasestuda või soovivad imetada.

• Oluline on teavitada arste olemasolevatest või kavandatavatest samaaegsetest ravimeetoditest, sealhulgas retsepti- ja käsimüügiravimitest.

• Oluline on teavitada patsiente muust olulisest ettevaatusabinõust. (Vt ettevaatusabinõud.)

Ettevalmistused

Kaubanduslike ravimpreparaatide abiainetel võib mõnel inimesel olla kliiniliselt oluline toime; Üksikasjad leiate vastava toote märgistuselt.

Teabe saamiseks ühe või mitme sellise ravimi puuduse kohta külastage ASHP ravimipuuduse ressursikeskust.

* Saadaval ühelt või mitmelt tootjalt, turustajalt ja/või ümberpakendajalt üldiste (mittekaubanduslike) nimede all

kromoliinnaatrium

AHFS DI Essentials™. © Autoriõigus 2024, valitud muudatused 10. aprill 2024. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Väljaspool etiketti: kasutamine ei sisaldu praegu USA Toidu- ja Ravimiameti poolt heaks kiidetud märgistuses.

Laadige leht uuesti koos lisatud viidetega