Kromolin natrij (EENT) (Monografija)

Kromolin natrij (EENT) (Monografija)

uvod

Upotreba kromolin natrija (EENT)

Alergijski rinitis

Samoliječenje za simptomatsku prevenciju i liječenje sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa. Pruža simptomatsko olakšanje kod rinoreje, začepljenog nosa, kihanja i postnazalnog curenja.

Ne smije se koristiti kao samolijek za liječenje sinusitisa† [nenavedeno], astme† [nenamijenjeno] ili simptoma prehlade† [nenamijenjeno].

Alergijske bolesti oka

Simptomatsko liječenje određenih alergijskih bolesti oka (npr. proljetni keratokonjunktivitis, proljetni konjunktivitis, proljetni keratitis).

Koristi se za liječenje gigantskog papilarnog konjunktivitisa† [neoznačeno].

Doziranje i primjena kromolin natrija (EENT).

općenito

• U bolesnika sa sezonskim ili cjelogodišnjim rinitisom terapiju treba nastaviti tijekom cijelog razdoblja izloženosti alergenu (npr. dok ne prođe sezona peludi ili dok se ne prekine kontakt s alergenom).

• Ako je izloženost alergenima nepredvidiva, započnite terapiju na prvi znak nazalnih simptoma.

• Nikakvi drugi oftalmološki agensi ne smiju se koristiti s oftalmičkom otopinom osim ako to ne odredi liječnik. Međutim, kortikosteroidi se mogu koristiti zajedno s oftalmičkom otopinom.

administracija

Primjeniti intranazalno ili lokalno u oko.

Primjenjujte u redovitim intervalima.

Intranazalna primjena

Roditelji ili skrbnici moraju nadzirati korištenje male djece. Za vrlo malu djecu, odrasla osoba treba dati otopinu za nos. Budite oprezni prilikom umetanja mlaznice u nos kako biste izbjegli ozljede.

Prije primjene, pročistite nosne prolaze ispuhivanjem nosa. Može biti potrebna primjena lokalnog nazalnog dekongestiva. Prilikom primjene udisati kroz nos.

Kako biste postigli maksimalan terapijski učinak, započnite terapiju ranije (npr. ≤ 1-2 tjedna prije) i nastavite u redovitim intervalima tijekom razdoblja izloženosti alergenu.

Oftalmološka primjena

Nanesite topikalno na oko izravno u donji kapak kao oftalmološka otopina; Bolesnici bi trebali izbjegavati primjenu otopine izravno na rožnicu.

Kako biste izbjegli kontaminaciju vrha pipete i otopine, nemojte dopustiti da vrh pipete ili spremnik dodiruje oko, prste ili druge površine.

doziranje

Dostupan kao kromolin natrij.

Nazalna pumpa isporučuje 5,2 mg kromolin natrija po doziranom spreju.

Jedna kap oftalmološke otopine kromolin natrija sadrži oko 1,6 mg kromolin natrija.

Pedijatrijski pacijenti

Alergijski rinitis

Intranazalno

Djeca ≥ 2 godine: 1 sprej (5,2 mg) u svaku nosnicu 3 ili 4 puta dnevno u pravilnim intervalima (ujutro, podne, navečer, vrijeme za spavanje) primijenjeno ≤ 12 tjedana. Po potrebi se može koristiti do 6 puta dnevno.

Alergijske bolesti oka

Oftalmologija

Djeca ≥4 godine: 1 ili 2 kapi u svako oko 4-6 puta dnevno u redovitim razmacima.

Nemojte prekoračiti preporučenu učestalost primjene.

Odrasla osoba

Alergijski rinitis

Intranazalno

1 sprej (5,2 mg) u svaku nosnicu 3 ili 4 puta dnevno (ujutro, podne, navečer, prije spavanja) tijekom ≤12 tjedana. Po potrebi se može koristiti do 6 puta dnevno.

Alergijske bolesti oka

Oftalmologija

Nakapajte 1 ili 2 kapi u svako oko u pravilnim razmacima 4-6 puta dnevno.

Cromolyn Sodium (EENT) Mjere opreza

Kontraindikacije

• Poznata preosjetljivost na kromolin natrij ili bilo koji sastojak formulacija.

Upozorenja/mjere opreza

Opće mjere opreza

Učinci na oči

Otopina za oči: Može doći do privremenog peckanja ili žarenja.

Učinci na dišni sustav

Otopina za nos: Može se odmah pojaviti privremeno peckanje u nosu i/ili kihanje. Ako se pojavi iritacija nosa, prekinite primjenu lijeka.

Specifične populacije

trudnoća

Kategorija B

dojenje

Nije poznato prelazi li kromolin u mlijeko. Oprezno koristite oftalmološku otopinu. Za sprej za nos posavjetujte se s liječnikom prije uporabe.

Pedijatrijska uporaba

Sigurnost i djelotvornost kromolin natrija primijenjenog kao otopina za nos ili oftalmološka otopina nisu utvrđene u djece <2 ili <4 godine.

Gerijatrijska uporaba

Oftalmološko rješenje: Nema razlika u sigurnosti ili učinkovitosti u usporedbi s mlađim odraslim osobama.

Česte nuspojave

Otopina za nos: žarenje i peckanje u nosu, nadraženost nosa, kihanje.

Otopina za oči: Privremeno peckanje ili peckanje u oku nakon ukapavanja.

Farmakokinetika kromolin natrija (EENT).

apsorpcija

Bioraspoloživost

Otprilike <7 odnosno 0,03% apsorbira se nakon intranazalne doze odnosno oftalmološke doze.

početak

Otopina za nos: Poboljšanje može potrajati nekoliko dana; Najbolji učinak se uočava tek nakon 1-2 tjedna.

Otopina za oči: poboljšanje se obično primijeti unutar nekoliko dana; Ponekad je bilo potrebno do 6 tjedana liječenja da bi se uočilo poboljšanje.

distribucija

opseg

Ne prolazi dobro kroz većinu bioloških membrana.

Prolazi kroz placentu minimalno (<0,1%) i minimalno se distribuira u mlijeko životinja (<0,001% doze).

Eliminacija

Poluživot

81 minuta.

stabilnost

skladištenje

Intranazalno

Otopina za nos

20-25°C; zaštititi od svjetlosti.

Oftalmologija

Otopina za oči

20-25°C ili 15-30°C, ovisno o proizvođaču; zaštititi od svjetlosti. Čuvati u originalnoj kutiji.

Radnje

• Djeluje prvenstveno lokalnim djelovanjem na nosnu sluznicu ili oči.

• Inhibira degranulaciju senzibiliziranih mastocita do koje dolazi nakon izlaganja određenim antigenima. Inhibira otpuštanje medijatora alergijskih reakcija tipa I, uključujući histamin i cisteinil leukotriene (sporo reagirajuća tvar anafilaksije). [SRS-A]) iz senzibiliziranih mastocita. Inhibira degranulaciju mastocita izazvanu fosfolipazom A i kasnije oslobađanje kemijskih medijatora in vitro.

• Nema izravnih antihistaminskih, antikolinergičkih, antiserotoninskih, protuupalnih, vazokonstriktorskih ili kortikosteroidnih svojstava.

Savjeti za pacijente

• Važno je dati pacijentu kopiju podataka o pacijentu proizvođača.

• Važno je da liječnici educiraju pacijente o pravilnoj primjeni, uključujući ispravnu primjenu bilo kojeg oblika doziranja koji se koristi.

• Za otopinu za nos, važno je obavijestiti liječnika o simptomima kao što su vrućica, diskolorirani iscjedak iz nosa, bol u sinusima ili hripanje.

• Važnost davanja lijekova u redovitim razmacima.

• Važno je izbjegavati kontakt s alergenima.

• Važno je savjetovati bolesnike sa sezonskim ili cjelogodišnjim alergijskim rinitisom da rano započnu terapiju (npr. ≤ 1-2 tjedna prije) i da nastave terapiju u redovitim intervalima tijekom razdoblja izloženosti alergenu.

• Kod intranazalnog kromolina važno je savjetovati bolesnike s alergijskim rinitisom da prekinu terapiju i posavjetuju se s liječnikom ako se simptomi pogoršaju, pojave novi simptomi, simptomi se ne poboljšaju unutar 2 tjedna od početka liječenja ili ako je potrebno liječenje dulje od 12 tjedana.

• Važno je prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku ako se pojavi nedostatak daha, zviždanje, koprivnjača ili oticanje u ustima ili grlu ili stezanje u prsima.

• Važno je ne nositi kontaktne leće tijekom liječenja kromolinskom oftalmičkom otopinom.

• Važno je da žene kažu liječnicima ako su trudne, planiraju trudnoću ili žele dojiti.

• Važno je obavijestiti liječnike o postojećim ili planiranim popratnim terapijama, uključujući lijekove na recept i lijekove bez recepta.

• Važno je obavijestiti pacijente o drugim važnim informacijama o mjerama opreza. (Pogledajte Mjere opreza.)

Pripreme

Pomoćne tvari u komercijalnim pripravcima lijekova mogu imati klinički značajne učinke kod nekih pojedinaca; Pojedinosti se mogu pronaći na odgovarajućoj etiketi proizvoda.

Za informacije o nestašici jednog ili više ovih lijekova, posjetite ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Dostupno od jednog ili više proizvođača, distributera i/ili prepakirača pod generičkim (nezaštićenim) nazivima

kromoline natrij

AHFS DI Essentials™. © Autorsko pravo 2024., Odabrane promjene 10. travnja 2024. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Upotreba trenutno nije uključena u označavanje koje je odobrila Uprava za hranu i lijekove SAD-a.

Ponovno učitaj stranicu s uključenim referencama