Cromolyn-natrium (EENT) (monografie)

Cromolyn-natrium (EENT) (monografie)

invoering

Gebruik voor Cromolyn-natrium (EENT)

Allergische rhinitis

Zelfmedicatie voor de symptomatische preventie en behandeling van seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis. Biedt symptomatische verlichting van rinorroe, verstopte neus, niezen en postnasale infusie.

Mag niet worden gebruikt als zelfmedicatie voor de behandeling van sinusitis† [off-label], astma† [off-label] of verkoudheidssymptomen† [off-label].

Allergische oogziekten

Symptomatische behandeling van bepaalde allergische oogziekten (bijv. lentekeratoconjunctivitis, lenteconjunctivitis, lentekeratitis).

Gebruikt voor de behandeling van gigantische papillaire conjunctivitis† [off-label].

Dosering en toediening van Cromolyn-natrium (EENT).

Algemeen

• Bij patiënten met seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden rhinitis moet de behandeling worden voortgezet gedurende de gehele periode van blootstelling aan allergenen (bijvoorbeeld totdat het pollenseizoen voorbij is of het contact met het allergeen is gestopt).

• Als de blootstelling aan allergenen onvoorspelbaar is, start dan de behandeling bij het eerste teken van neussymptomen.

• Er mogen geen andere oogheelkundige middelen worden gebruikt met oogheelkundige oplossingen, tenzij voorgeschreven door een arts. Corticosteroïden kunnen echter samen met een oogheelkundige oplossing worden gebruikt.

Administratie

Dien intranasaal of topisch toe in het oog.

Met regelmatige tussenpozen toedienen.

Intranasale toediening

Ouders of verzorgers moeten toezicht houden op het gebruik door jonge kinderen. Bij zeer jonge kinderen moet een volwassene de neusoplossing toedienen. Wees voorzichtig bij het inbrengen van het mondstuk in uw neus om letsel te voorkomen.

Maak vóór toediening de neusholtes vrij door uw neus te snuiten. Toediening van een plaatselijke neusdecongestivum kan noodzakelijk zijn. Bij toediening inhaleert u door de neus.

Om een ​​maximaal therapeutisch effect te bereiken, dient u de behandeling eerder te starten (bijvoorbeeld ≤ 1-2 weken van tevoren) en met regelmatige tussenpozen voort te zetten tijdens de periode van blootstelling aan allergenen.

Oftalmologische toediening

Breng topisch aan op het oog, direct op het onderste ooglid, als een oftalmische oplossing; Patiënten moeten voorkomen dat de oplossing rechtstreeks op het hoornvlies wordt aangebracht.

Om besmetting van de pipetpunt en de oplossing te voorkomen, moet u voorkomen dat de punt van de pipet of container in aanraking komt met de ogen, vingers of andere oppervlakken.

dosering

Verkrijgbaar als cromolyn-natrium.

De neuspomp levert 5,2 mg natriumcromolyn per afgemeten spray.

Eén druppel cromolynnatrium oftalmische oplossing bevat ongeveer 1,6 mg cromolynnatrium.

Pediatrische patiënten

Allergische rhinitis

Intranasaal

Kinderen ≥ 2 jaar: 1 spray (5,2 mg) in elk neusgat, 3 of 4 maal daags met regelmatige tussenpozen (ochtend, middag, avond, bedtijd), toegediend gedurende ≤ 12 weken. Indien nodig kan het tot 6 keer per dag worden gebruikt.

Allergische oogziekten

Oogheelkunde

Kinderen ≥4 jaar: 4-6 maal daags 1 of 2 druppels in elk oog met regelmatige tussenpozen.

Overschrijd de aanbevolen toedieningsfrequentie niet.

Volwassen

Allergische rhinitis

Intranasaal

1 verstuiving (5,2 mg) in elk neusgat, 3 of 4 maal daags (ochtend, middag, avond, voor het slapengaan) gedurende ≤12 weken. Indien nodig kan het tot 6 keer per dag worden gebruikt.

Allergische oogziekten

Oogheelkunde

Breng 4 tot 6 keer per dag met regelmatige tussenpozen 1 of 2 druppels in elk oog aan.

Voorzorgsmaatregelen voor Cromolyn-natrium (EENT).

Contra-indicaties

• Bekende overgevoeligheid voor natriumcromolyn of voor één van de bestanddelen van de formuleringen.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Algemene voorzorgsmaatregelen

Oogeffecten

Oogoplossing: Tijdelijk stekend of brandend gevoel kan optreden.

Effecten op het ademhalingssysteem

Neusoplossing: Tijdelijke neussteken en/of niezen kunnen onmiddellijk optreden. Als er neusirritatie optreedt, stop dan met het medicijn.

Specifieke populaties

zwangerschap

Categorie B

borstvoeding

Het is niet bekend of cromolyn in de melk terechtkomt. Gebruik de oogheelkundige oplossing met voorzichtigheid. Raadpleeg voor gebruik van neusspray een arts.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid van natriumcromolyn toegediend als een neusoplossing of oogoplossing zijn niet vastgesteld bij kinderen <2 of <4 jaar oud.

Geriatrisch gebruik

Oftalmische oplossing: Geen verschillen in veiligheid of effectiviteit vergeleken met jongere volwassenen.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Neusoplossing: brandend en stekend gevoel in de neus, neusirritatie, niezen.

Oogoplossing: Tijdelijk stekend of brandend gevoel in het oog na indruppeling.

Farmacokinetiek van Cromolyn-natrium (EENT).

absorptie

Biologische beschikbaarheid

Ongeveer <7 of 0,03% wordt geabsorbeerd na respectievelijk een intranasale dosis en een oftalmische dosis.

begin

Neusoplossing: Verbetering kan enkele dagen duren; Het beste effect wordt pas na 1-2 weken waargenomen.

Oogoplossing: Verbetering wordt gewoonlijk binnen een paar dagen opgemerkt; Soms was een behandeling tot wel zes weken nodig om verbetering te zien.

verdeling

omvang

Gaat niet goed door de meeste biologische membranen.

Het passeert minimaal de placenta (<0,1%) en wordt bij dieren minimaal in de melk gedistribueerd (<0,001% van een dosis).

Eliminatie

Halfwaardetijd

81 minuten.

stabiliteit

opslag

Intranasaal

Neus oplossing

20-25°C; beschermen tegen licht.

Oogheelkunde

Oog oplossing

20-25°C of 15-30°C, afhankelijk van de fabrikant; beschermen tegen licht. Bewaar in de originele doos.

Acties

• Werkt voornamelijk door een lokaal effect op het neusslijmvlies of de ogen.

• Remt de degranulatie van gesensibiliseerde mestcellen die optreedt na blootstelling aan bepaalde antigenen. Remt de afgifte van mediatoren van allergische reacties type I, waaronder histamine en cysteïnylleukotriënen (langzaam reagerende stof van anafylaxie). [SRS-A]) uit gesensibiliseerde mestcellen. Remt door fosfolipase A geïnduceerde degranulatie van mestcellen en de daaropvolgende afgifte van chemische mediatoren in vitro.

• Geen directe antihistaminica, anticholinergische, antiserotonine, ontstekingsremmende, vasoconstrictieve of corticosteroïde-achtige eigenschappen.

Advies voor patiënten

• Het is belangrijk om de patiënt een kopie te geven van de patiëntinformatie van de fabrikant.

• Het is belangrijk dat artsen patiënten voorlichten over het juiste gebruik, inclusief de juiste toediening van welke doseringsvorm dan ook.

• Voor een neusoplossing is het belangrijk om vóór gebruik een arts te informeren over symptomen zoals koorts, verkleurde loopneus, sinuspijn of piepende ademhaling.

• Het belang van het regelmatig toedienen van medicijnen.

• Het is belangrijk om contact met allergenen te vermijden.

• Het is belangrijk om patiënten met seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis te adviseren de behandeling vroeg te starten (bijvoorbeeld ≤ 1-2 weken van tevoren) en de behandeling met regelmatige tussenpozen voort te zetten tijdens de periode van blootstelling aan allergenen.

• Bij intranasale cromolyn is het belangrijk om patiënten met allergische rhinitis te adviseren de behandeling te staken en een arts te raadplegen als de symptomen verergeren, nieuwe symptomen optreden, de symptomen niet verbeteren binnen 2 weken na aanvang van de behandeling, of als behandeling langer dan 12 weken nodig is.

• Het is belangrijk om te stoppen met het innemen van de medicatie en contact op te nemen met een arts als er kortademigheid, piepende ademhaling, netelroos, zwelling in de mond of keel of een beklemmend gevoel op de borst optreedt.

• Het is belangrijk om geen contactlenzen te dragen tijdens de behandeling met cromolyn oftalmische oplossing.

• Het is belangrijk dat vrouwen hun arts vertellen of ze zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding willen geven.

• Het is belangrijk om artsen te informeren over bestaande of geplande gelijktijdige therapieën, inclusief voorgeschreven medicijnen en vrij verkrijgbare medicijnen.

• Het is belangrijk om patiënten te informeren over andere belangrijke voorzorgsinformatie. (Zie Voorzorgsmaatregelen.)

Voorbereidingen

Hulpstoffen in commerciële medicijnpreparaten kunnen bij sommige personen klinisch significante effecten hebben; Details vindt u op de betreffende productetiketten.

Voor informatie over tekorten aan een of meer van deze medicijnen kunt u terecht bij het ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Verkrijgbaar bij een of meer fabrikanten, distributeurs en/of herverpakkers onder generieke (niet-gepatenteerde) namen

cromolyn natrium

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Geselecteerde wijzigingen 10 april 2024. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Gebruik is momenteel niet opgenomen in de door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde etikettering.

Pagina opnieuw laden met opgenomen referenties