Cromolyn Sodium (EENT) (monografi)

Cromolyn Sodium (EENT) (monografi)

introduksjon

Bruksområder for Cromolyn Sodium (EENT)

Allergisk rhinitt

Selvmedisinering for symptomatisk forebygging og behandling av sesongmessig eller helårs allergisk rhinitt. Gir symptomatisk lindring av rhinoré, nesetetthet, nysing og postnasal drypp.

Bør ikke brukes som selvmedisinering for å behandle bihulebetennelse† [off-label], astma† [off-label] eller forkjølelsessymptomer† [off-label].

Allergiske øyesykdommer

Symptomatisk behandling av visse allergiske øyesykdommer (f.eks. vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis, vernal keratitis).

Brukes til å behandle gigantisk papillær konjunktivitt† [off-label].

Cromolyn natrium (EENT) dosering og administrering.

Generelt

• Hos pasienter med sesongmessig eller flerårig rhinitt, bør behandlingen fortsette gjennom hele perioden med allergeneksponering (f.eks. inntil pollensesongen har passert eller kontakten med allergenet har opphørt).

• Hvis eksponering for allergener er uforutsigbar, initier behandlingen ved første tegn på nasale symptomer.

• Ingen andre oftalmiske midler skal brukes med oftalmisk oppløsning med mindre det er instruert av en lege. Imidlertid kan kortikosteroider brukes sammen med en oftalmisk løsning.

Administrasjon

Administrer intranasalt eller topisk til øyet.

Administrer med jevne mellomrom.

Intranasal administrering

Foreldre eller omsorgspersoner må overvåke bruk av små barn. For svært små barn bør en voksen administrere neseløsningen. Vær forsiktig når du setter munnstykket inn i nesen for å unngå skade.

Før administrering, tøm nesegangene ved å blåse nesen. Administrering av et lokalt neseavsvellende middel kan være nødvendig. Ved administrering, pust inn gjennom nesen.

For å oppnå maksimal terapeutisk effekt, initier behandlingen tidligere (f.eks. ≤ 1-2 uker før) og fortsett med jevne mellomrom i perioden med allergeneksponering.

Oftalmologisk administrasjon

Påfør topisk på øyet direkte i nedre øyelokk som en oftalmisk løsning; Pasienter bør unngå å påføre løsningen direkte på hornhinnen.

For å unngå kontaminering av pipettespissen og løsningen, unngå å la spissen av pipetten eller beholderen berøre øyet, fingrene eller andre overflater.

dosering

Tilgjengelig som cromolyn natrium.

Nesepumpen leverer 5,2 mg kromolynnatrium per oppmålt spray.

En dråpe cromolynnatrium oftalmisk løsning inneholder ca. 1,6 mg cromolynnatrium.

Pediatriske pasienter

Allergisk rhinitt

Intranasalt

Barn ≥ 2 år: 1 spray (5,2 mg) i hvert nesebor 3 eller 4 ganger daglig med jevne mellomrom (morgen, middag, kveld, leggetid) gitt i ≤ 12 uker. Om nødvendig kan den brukes opptil 6 ganger om dagen.

Allergiske øyesykdommer

Oftalmologi

Barn ≥4 år: 1 eller 2 dråper i hvert øye 4-6 ganger daglig med jevne mellomrom.

Ikke overskrid anbefalt administreringsfrekvens.

Voksen

Allergisk rhinitt

Intranasalt

1 spray (5,2 mg) i hvert nesebor 3 eller 4 ganger daglig (morgen, middag, kveld, ved sengetid) i ≤12 uker. Om nødvendig kan den brukes opptil 6 ganger om dagen.

Allergiske øyesykdommer

Oftalmologi

Påfør 1 eller 2 dråper i hvert øye med jevne mellomrom 4-6 ganger om dagen.

Cromolyn Sodium (EENT) Forholdsregler

Kontraindikasjoner

• Kjent overfølsomhet overfor cromolynnatrium eller noen av komponentene i formuleringene.

Advarsler/forholdsregler

Generelle forholdsregler

Øyeeffekter

Øyeløsning: Midlertidig stikkende eller svie kan forekomme.

Effekter på luftveiene

Neseløsning: Midlertidig nesestikk og/eller nysing kan oppstå umiddelbart. Hvis neseirritasjon oppstår, seponer medisinen.

Spesifikke populasjoner

svangerskap

Kategori B

amming

Det er ikke kjent om cromolyn går over i melk. Bruk oftalmisk oppløsning med forsiktighet. For nesespray, kontakt lege før bruk.

Pediatrisk bruk

Sikkerheten og effektiviteten til cromolynnatrium administrert som en neseoppløsning eller oftalmisk oppløsning er ikke fastslått hos barn <2 eller <4 år.

Geriatrisk bruk

Oftalmisk løsning: Ingen forskjeller i sikkerhet eller effektivitet sammenlignet med yngre voksne.

Vanlige bivirkninger

Neseløsning: brennende og stikkende i nesen, neseirritasjon, nysing.

Øyeløsning: Midlertidig stikkende eller svie i øyet ved inndrypning.

Cromolyn natrium (EENT) farmakokinetikk

absorpsjon

Biotilgjengelighet

Omtrent <7 eller 0,03 % absorberes etter henholdsvis en intranasal dose og en oftalmisk dose.

begynnelse

Neseløsning: Forbedring kan ta flere dager; Den beste effekten observeres først etter 1-2 uker.

Øyeløsning: Forbedring observeres vanligvis innen noen få dager; Noen ganger var det nødvendig med opptil 6 ukers behandling for å se bedring.

distribusjon

utstrekning

Passer dårlig gjennom de fleste biologiske membraner.

Krysser placenta minimalt (<0,1%) og fordeles minimalt i melk hos dyr (<0,001% av en dose).

Eliminering

Halveringstid

81 minutter.

stabilitet

lagring

Intranasalt

Neseløsning

20-25°C; beskytte mot lys.

Oftalmologi

Øyeløsning

20-25°C eller 15-30°C, avhengig av produsenten; beskytte mot lys. Oppbevares i originaleske.

Handlinger

• Virker først og fremst gjennom en lokal effekt på neseslimhinnen eller øynene.

• Hemmer degranuleringen av sensibiliserte mastceller som oppstår etter eksponering for visse antigener. Hemmer frigjøringen av mediatorer av type I allergiske reaksjoner, inkludert histamin og cysteinylleukotriener (sakte-reagerende substans av anafylaksi). [SRS-A]) fra sensibiliserte mastceller. Hemmer fosfolipase A-indusert mastcelledegranulering og påfølgende frigjøring av kjemiske mediatorer in vitro.

• Ingen direkte antihistamin, antikolinerge, antiserotonin, antiinflammatoriske, vasokonstriktor eller kortikosteroidlignende egenskaper.

Råd til pasienter

• Det er viktig å gi pasienten en kopi av produsentens pasientinformasjon.

• Det er viktig at leger informerer pasienter om riktig bruk, inkludert riktig administrering av hvilken som helst doseringsform som brukes.

• For neseløsning er det viktig å fortelle en lege om symptomer som feber, misfarget neseutslipp, bihulesmerter eller hvesing før bruk.

• Viktigheten av å administrere medisiner med jevne mellomrom.

• Det er viktig å unngå kontakt med allergener.

• Det er viktig å råde pasienter med sesongmessig eller flerårig allergisk rhinitt til å starte behandlingen tidlig (f.eks. ≤ 1-2 uker før) og å fortsette behandlingen med jevne mellomrom i perioden med allergeneksponering.

• Med intranasal cromolyn er det viktig å råde pasienter med allergisk rhinitt til å avbryte behandlingen og oppsøke lege dersom symptomene forverres, nye symptomer vises, symptomene ikke forbedres innen 2 uker etter behandlingsstart, eller hvis behandling er nødvendig i mer enn 12 uker.

• Det er viktig å slutte å ta medisinen og kontakte lege hvis kortpustethet, hvesing, elveblest eller hevelse i munn eller svelg eller tetthet i brystet.

• Det er viktig å ikke bruke kontaktlinser under behandling med cromolyn oftalmisk oppløsning.

• Det er viktig for kvinner å fortelle leger om de er gravide, planlegger å bli gravide eller ønsker å amme.

• Det er viktig å informere leger om eksisterende eller planlagte samtidige behandlinger, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner.

• Det er viktig å informere pasienter om annen viktig sikkerhetsinformasjon. (Se Forholdsregler.)

Forberedelser

Hjelpestoffer i kommersielle legemiddelpreparater kan ha klinisk signifikante effekter hos enkelte individer; Detaljer finner du på de respektive produktmerkingene.

For informasjon om mangel på ett eller flere av disse stoffene, besøk ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Tilgjengelig fra en eller flere produsenter, distributører og/eller ompakkere under generiske (ikke-proprietære) navn

kromolynnatrium

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, utvalgte endringer 10. april 2024. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

† Off-Label: Bruk er foreløpig ikke inkludert i US Food and Drug Administration-godkjent merking.

Last inn siden på nytt med inkluderte referanser