Cromolina Sódica (EENT) (Monografia)

Cromolina Sódica (EENT) (Monografia)

introdução

Usos do Cromolina Sódio (EENT)

Rinite alérgica

Automedicação para prevenção sintomática e tratamento da rinite alérgica sazonal ou anual. Proporciona alívio sintomático da rinorréia, congestão nasal, espirros e gotejamento pós-nasal.

Não deve ser usado como automedicação para tratar sinusite† [off-label], asma† [off-label] ou sintomas de resfriado† [off-label].

Doenças oculares alérgicas

Tratamento sintomático de certas doenças oculares alérgicas (por exemplo, ceratoconjuntivite vernal, conjuntivite vernal, ceratite vernal).

Usado para tratar conjuntivite papilar gigante† [off-label].

Dosagem e administração de cromoglicato de sódio (EENT).

Geralmente

• Em pacientes com rinite sazonal ou perene, a terapia deve ser continuada durante todo o período de exposição ao alérgeno (por exemplo, até que a estação do pólen tenha passado ou o contato com o alérgeno tenha cessado).

• Se a exposição a alérgenos for imprevisível, inicie a terapia ao primeiro sinal de sintomas nasais.

• Nenhum outro agente oftálmico deve ser usado com solução oftálmica, a menos que seja orientado por um médico. No entanto, os corticosteróides podem ser utilizados juntamente com uma solução oftálmica.

Administração

Administrar por via intranasal ou tópica no olho.

Administrar em intervalos regulares.

Administração intranasal

Os pais ou responsáveis ​​​​devem supervisionar o uso por crianças pequenas. Para crianças muito pequenas, um adulto deve administrar a solução nasal. Tenha cuidado ao inserir o bico no nariz para evitar ferimentos.

Antes da administração, limpe as passagens nasais assoando o nariz. Pode ser necessária a administração de um descongestionante nasal tópico. Ao administrar, inspire pelo nariz.

Para alcançar o efeito terapêutico máximo, inicie a terapia mais cedo (por exemplo, ≤ 1-2 semanas antes) e continue em intervalos regulares durante o período de exposição ao alérgeno.

Administração oftalmológica

Aplicar topicamente no olho diretamente na pálpebra inferior como solução oftálmica; Os pacientes devem evitar aplicar a solução diretamente na córnea.

Para evitar a contaminação da ponta da pipeta e da solução, evite permitir que a ponta da pipeta ou do recipiente toque nos olhos, dedos ou outras superfícies.

dosagem

Disponível como cromoglicato de sódio.

A bomba nasal fornece 5,2 mg de cromoglicato de sódio por spray doseado.

Uma gota de solução oftálmica de cromoglicato de sódio contém cerca de 1,6 mg de cromoglicato de sódio.

Pacientes pediátricos

Rinite alérgica

Por via intranasal

Crianças ≥ 2 anos: 1 spray (5,2 mg) em cada narina 3 ou 4 vezes ao dia em intervalos regulares (manhã, meio-dia, noite, hora de dormir) administrado por ≤ 12 semanas. Se necessário, pode ser usado até 6 vezes ao dia.

Doenças oculares alérgicas

Oftalmologia

Crianças ≥4 anos: 1 ou 2 gotas em cada olho 4-6 vezes ao dia em intervalos regulares.

Não exceda a frequência recomendada de administração.

Adulto

Rinite alérgica

Por via intranasal

1 pulverização (5,2 mg) em cada narina 3 ou 4 vezes ao dia (manhã, meio-dia, noite, ao deitar) durante ≤12 semanas. Se necessário, pode ser usado até 6 vezes ao dia.

Doenças oculares alérgicas

Oftalmologia

Aplicar 1 ou 2 gotas em cada olho em intervalos regulares 4-6 vezes ao dia.

Precauções com cromoglicato de sódio (EENT)

Contra-indicações

• Hipersensibilidade conhecida ao cromoglicato de sódio ou a qualquer um dos componentes das formulações.

Advertências/Precauções

Precauções gerais

Efeitos oculares

Solução ocular: Pode ocorrer ardor ou queimação temporária.

Efeitos no sistema respiratório

Solução nasal: Ardor nasal temporário e/ou espirros podem ocorrer imediatamente. Se ocorrer irritação nasal, interrompa a medicação.

Populações específicas

gravidez

Categoria B

lactação

Não se sabe se o cromoglicato passa para o leite. Use solução oftálmica com cautela. Para spray nasal, consulte um médico antes de usar.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do cromoglicato de sódio administrado como solução nasal ou solução oftálmica não foram estabelecidas em crianças <2 ou <4 anos de idade.

Uso geriátrico

Solução oftálmica: Não há diferenças na segurança ou eficácia em comparação com adultos mais jovens.

Efeitos colaterais comuns

Solução nasal: ardor e ardor no nariz, irritação nasal, espirros.

Solução ocular: Ardor ou ardor temporário nos olhos quando instilado.

Farmacocinética do cromoglicato de sódio (EENT)

absorção

Biodisponibilidade

Aproximadamente <7 ou 0,03% é absorvido após uma dose intranasal e uma dose oftálmica, respectivamente.

começo

Solução nasal: A melhora pode demorar vários dias; O melhor efeito só é observado após 1-2 semanas.

Solução ocular: a melhora geralmente é observada em poucos dias; Às vezes, eram necessárias até 6 semanas de tratamento para ver melhorias.

distribuição

extensão

Não passa bem pela maioria das membranas biológicas.

Atravessa minimamente a placenta (<0,1%) e é minimamente distribuído no leite dos animais (<0,001% de uma dose).

Eliminação

Meia-vida

81 minutos.

estabilidade

armazenar

Por via intranasal

Solução nasal

20-25°C; proteger da luz.

Oftalmologia

Solução para os olhos

20-25°C ou 15-30°C, dependendo do fabricante; proteger da luz. Guarde na caixa original.

Ações

• Atua principalmente através de um efeito local na mucosa nasal ou nos olhos.

• Inibe a degranulação de mastócitos sensibilizados que ocorre após a exposição a certos antígenos. Inibe a liberação de mediadores de reações alérgicas tipo I, incluindo histamina e leucotrienos cisteinil (substância de reação lenta da anafilaxia). [SRS-A]) de mastócitos sensibilizados. Inibe a degranulação de mastócitos induzida pela fosfolipase A e a subsequente liberação de mediadores químicos in vitro.

• Sem propriedades diretas anti-histamínicas, anticolinérgicas, antiserotonina, anti-inflamatórias, vasoconstritoras ou semelhantes a corticosteróides.

Conselhos para pacientes

• É importante fornecer ao paciente uma cópia das informações do fabricante do paciente.

• É importante que os médicos eduquem os pacientes sobre o uso adequado, incluindo a administração correta de qualquer forma farmacêutica utilizada.

• Para solução nasal, é importante informar o médico sobre sintomas como febre, secreção nasal descolorida, dor nos seios da face ou respiração ofegante antes de usar.

• Importância da administração de medicamentos em intervalos regulares.

• É importante evitar o contato com alérgenos.

• É importante aconselhar os pacientes com rinite alérgica sazonal ou perene a iniciar a terapia precocemente (por exemplo, ≤ 1-2 semanas antes) e a continuar a terapia em intervalos regulares durante o período de exposição ao alérgeno.

• Com o cromoglicato intranasal, é importante aconselhar os pacientes com rinite alérgica a interromper a terapia e consultar um médico se os sintomas piorarem, aparecerem novos sintomas, os sintomas não melhorarem dentro de 2 semanas após o início do tratamento ou se o tratamento for necessário por mais de 12 semanas.

• É importante parar de tomar a medicação e consultar um médico se ocorrer falta de ar, respiração ofegante, urticária ou inchaço na boca ou garganta ou aperto no peito.

• É importante não usar lentes de contato durante o tratamento com solução oftálmica de cromoglicato.

• É importante que as mulheres informem os médicos se estão grávidas, planeiam engravidar ou desejam amamentar.

• É importante informar os médicos sobre terapias concomitantes existentes ou planejadas, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre.

• É importante informar os pacientes sobre outras informações importantes de precaução. (Veja Precauções.)

Preparativos

Os excipientes em preparações de medicamentos comerciais podem ter efeitos clinicamente significativos em alguns indivíduos; Detalhes podem ser encontrados na respectiva rotulagem do produto.

Para obter informações sobre a escassez de um ou mais desses medicamentos, visite o ASHP Drug Shortages Resource Center.

* Disponível de um ou mais fabricantes, distribuidores e/ou reembaladores sob nomes genéricos (não proprietários)

cromoglicato de sódio

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† Off-Label: O uso não está atualmente incluído na rotulagem aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA.

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