Νταμπιγατράν

Νταμπιγατράν

Τι είναι το Dabigatran;

Το Dabigatran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία θρόμβων αίματος σε παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως κάτω των 18 ετών που έχουν λάβει θεραπεία με ενέσιμο αραιωτικό αίματος για τουλάχιστον 5 ημέρες.

Το Dabigatran χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως κάτω των 18 ετών για τη μείωση του κινδύνου επανεμφάνισης θρόμβου αίματος μετά από θεραπεία για θρόμβους αίματος.

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου για την πρόληψη θρόμβου αίματος βαθιά στο σώμα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, DVT) ή στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή, PE).

Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού και θρόμβων αίματος σε ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή (πρόβλημα καρδιακού ρυθμού). Το dabigatran χρησιμοποιείται όταν η κολπική μαρμαρυγή δεν προκαλείται από πρόβλημα της καρδιακής βαλβίδας.

Το Dabigatran μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για σκοπούς που δεν αναφέρονται στον παρόντα οδηγό φαρμάκων.

Παρενέργειες Dabigatran

Εάν είναι απαραίτητο, ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθειαΣημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κυψέλες; δυσκολία στην αναπνοή? Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Εάν είναι απαραίτητο, αναζητήστε επίσης επείγουσα ιατρική βοήθειαΣυμπτώματα θρόμβου αίματος στη σπονδυλική στήλη: Πόνος στην πλάτη, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία στο κάτω μέρος του σώματος ή απώλεια ελέγχου της ουροδόχου κύστης ή του εντέρου.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

• Μώλωπες ή αιμορραγία που δεν σταματά (ρινορραγία, αιμορραγία ούλων, έντονη εμμηνορροϊκή ή κολπική αιμορραγία).

• πονοκέφαλος, αδυναμία, ζάλη ή αίσθημα ότι μπορεί να λιποθυμήσετε.

• αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ.

• ούρα που φαίνονται κόκκινα, ροζ ή καφέ. ή

• απροσδόκητος πόνος, πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του dabigatran μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πόνος στο στομάχι ή δυσφορία?

• στομαχικές διαταραχές, αίσθημα καύσου.

• αιμορραγία;

• βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία? ή

• Ναυτία, έμετος, διάρροια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Προειδοποιήσεις

Μην σταματήσετε να παίρνετε το dabigatran χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος ή εγκεφαλικού.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν χρησιμοποιούνται με dabigatran. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημάδια αιμορραγίας, όπως:Πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο, αίσθημα πολύ αδυναμίας ή ζάλης, αιμορραγία των ούλων, ρινορραγίες, βαριά έμμηνος ρύση ή μη φυσιολογική κολπική αιμορραγία, αίμα στα ούρα, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα, έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ ή άλλη αιμορραγία που δεν σταματά.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει πολύ σοβαρό θρόμβο αίματος γύρω από το νωτιαίο μυελό σας εάν έχετε οσφυϊκή παρακέντηση ή ραχιαία αναισθησία (επισκληρίδιο).Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι παίρνετε dabigatran.

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο

Δεν πρέπει να πάρετε το dabigatran εάν είστε αλλεργικοί σε αυτό ή εάν έχετε:

• μια μηχανική πρόσθεση βαλβίδας καρδιάς. ή

• ενεργή αιμορραγία λόγω χειρουργικής επέμβασης, τραυματισμού ή άλλης αιτίας.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει σοβαρό θρόμβο αίματος εάν κάνετε μια επέμβαση όπως οσφυονωτιαία παρακέντηση ή ραχιαία αναισθησία (επισκληρίδιο). Αυτός ο τύπος θρόμβου αίματος μπορεί να προκαλέσει μόνιμη ή μακροχρόνια παράλυση.

Το dabigatran μπορεί να διευκολύνει την αιμορραγία ακόμη και από έναν μικρό τραυματισμό.Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε αιμορραγία που δεν σταματά.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ:

• ένα γενετικό ελάττωμα της σπονδυλικής στήλης?

• ένας λεπτός σωλήνας (καθετήρας) που εισάγεται στην πλάτη σας για να σας δώσει ορισμένα φάρμακα.

• ιστορικό προβλημάτων με τη σπονδυλική σας στήλη ή χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.

• ιστορικό δύσκολων ή επαναλαμβανόμενων οσφυϊκών παρακεντήσεων.

• προβλήματα αιμορραγίας?

• έλκος στομάχου ή αιμορραγία στο στομάχι ή τα έντερα.

• Λαμβάνετε ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

• αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο, μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος.

• Προγραμματίστε χειρουργική επέμβαση ή ιατρική ή οδοντιατρική επέμβαση. ή

• Νεφροπάθεια.

Δεν είναι γνωστό εάν το dabigatran θα βλάψει ένα αγέννητο μωρό.Η λήψη dabigatran κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στη μητέρα ή στο αγέννητο μωρό.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε dabigatran.

Πώς πρέπει να πάρω το dabigatran;

Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε τυχόν οδηγούς φαρμάκων ή οδηγίες χρήσης. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η δοσολογία εξαρτάται από το βάρος των παιδιών και των εφήβων. Η δόση του παιδιού σας μπορεί να αλλάξει εάν το παιδί κερδίσει ή χάσει βάρος.

Πάρτε dabigatranκάψουλαμε ένα γεμάτο ποτήρι νερό. Μπορείτε να πάρετε αυτήν την κάψουλα με ή χωρίς τροφή.

Πάρτε dabigatran με φαγητόΚάψουλεςαναστατώσει το στομάχι σας.

Καταπιείτε dabigatranκάψουλαΑποθηκεύστε ολόκληρο και μην συνθλίβετε, μασάτε, σπάζετε ή ανοίγετε.

Δώστε τα δισκία dabigatran από το στόμα πριν από το γεύμα για να βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας παίρνει την πλήρη δόση.

Μπορείτε επίσης να αναμίξετε τα σφαιρίδια με χυμό μήλου ή μαλακό φαγητό (σάλτσα μήλου ή χυμό μήλου, πολτοποιημένα καρότα ή πολτοποιημένες μπανάνες) σε θερμοκρασία δωματίου. Μην αναμιγνύετε τα σφαιρίδια από το στόμα με άλλα τρόφιμα, γάλα, γαλακτοκομικά προϊόντα ή άλλα υγρά.

Το μεικτό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως ή εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη. Μη δίνετε dabigatran με σύριγγα ή μέσω σωλήνα τροφοδοσίας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας κάνει να αιμορραγείτε πιο εύκολα, ακόμη και από έναν μικρό τραυματισμό, όπως πτώση ή χτύπημα στο κεφάλι.Ενημερώστε το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν πέσετε ή χτυπήσετε το κεφάλι σας ή έχετε αιμορραγία που δεν σταματά.

Η νεφρική σας λειτουργία μπορεί να χρειάζεται να ελέγχεται συχνά.

Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα πρέπει να παίρνετε dabigatran.Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας. Η ξαφνική διακοπή μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβων αίματος ή εγκεφαλικού.

Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι παίρνετε dabigatran. Εάν χρειάζεστε χειρουργική επέμβαση ή οδοντιατρική θεραπεία, ενημερώστε τον χειρουργό ή τον οδοντίατρο εκ των προτέρων ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν χρειάζεστε αναισθησία για μια ιατρική διαδικασία ή χειρουργική επέμβαση, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το dabigatran για σύντομο χρονικό διάστημα.

Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλα τα δισκία dabigatran από το στόμα, μην χορηγήσετε άλλη δόση αυτή τη στιγμή και επιστρέψτε στο κανονικό πρόγραμμα.

Μην ανοίγετε περισσότερες από μία φιάλη κάψουλες dabigatran τη φορά. Μην ανοίγετε νέα φιάλη μέχρι να εξαντληθούν όλες οι κάψουλες της προηγούμενης φιάλης.

Κατάστημα dabigatranκάψουλαΦυλάσσεται ερμητικά κλεισμένο σε θερμοκρασία δωματίου, προστατευμένο από την υγρασία και τη θερμότητα. Διατηρήστε τις κάψουλες στον αρχικό περιέκτη ή τη συσκευασία κυψέλης μέχρι να είστε έτοιμοι να πάρετε το φάρμακο.Μην βάζετε τις κάψουλες dabigatran σε κουτί χαπιών ή δοχείο χαπιών.

Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητα καψάκια dabigatran εάν έχουν περάσει περισσότεροι από 4 μήνες από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Κατάστημα dabigatranσφαιρίδια από το στόμασε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από υγρασία και ζέστη. Αποθηκεύστε το φάρμακο στην αρχική ασημένια θήκη από αλουμίνιο και ανοίξτε το μόνο όταν θέλετε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.Χρησιμοποιήστε τα σφαιρίδια από του στόματος εντός 6 μηνών από το άνοιγμα της θήκης αλουμινίου.

Τι συμβαίνει εάν χάσω μια δόση;

Πάρτε το φάρμακο όσο το δυνατόν συντομότερα, αλλά παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε εάν η επόμενη δόση αναμένεται σε λιγότερο από 6 ώρες. Μην χρησιμοποιείτε δύο δόσεις ταυτόχρονα.

Συμπληρώστε ξανά τη συνταγή σας πριν τελειώσετε εντελώς το φάρμακο.

Τι συμβαίνει εάν κάνω υπερβολική δόση;

Ζητήστε επείγουσα ιατρική βοήθεια ή καλέστε την τηλεφωνική γραμμή βοήθειας Poison Help στο 1-800-222-1222.

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αιμορραγία.

Τι πρέπει να αποφεύγω ενώ παίρνω dabigatran;

Αποφύγετε δραστηριότητες που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας ή τραυματισμού. Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν ξυρίζετε ή βουρτσίζετε τα δόντια σας.

Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν το dabigatran;

Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε αυτήν τη στιγμή. Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το dabigatran, ειδικά:

• δρονεδαρόνη;

• ριφαμπίνη;

• κετοκοναζόλη;

• Φάρμακα για την πρόληψη θρόμβων αίματος - ενοξαπαρίνη, βαρφαρίνη, ηπαρίνη, κλοπιδογρέλη, διπυριδαμόλη, πρασουγρέλη και άλλα. ή

• ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) - ασπιρίνη, ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ναπροξένη (Aleve), σελεκοξίμπη, δικλοφενάκη, ινδομεθακίνη, μελοξικάμη και άλλα.

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το dabigatran. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων εδώ.

Περισσότερες πληροφορίες

Θυμηθείτε να κρατάτε αυτό και όλα τα άλλα φάρμακα μακριά από παιδιά, μην μοιράζεστε ποτέ τα φάρμακά σας με άλλους και χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο για τη συνταγογραφούμενη ένδειξη.