Депакон (интравенозно)

Депакон (интравенозно)

Depacon (интравенозно) Интравенозно приложение (разтвор)

Съобщава се за хепатотоксичност (фатална в някои случаи) при пациенти, приемащи валпроат и неговите производни, обикновено настъпваща през първите 6 месеца от лечението. Загуба на контрол върху припадъците може да възникне и при пациенти с епилепсия. Деца под 2-годишна възраст, особено тези, получаващи множество антиконвулсанти, деца с вродени нарушения на метаболизма, тежки гърчове с умствена изостаналост, органични мозъчни заболявания и пациенти с наследствени митохондриални заболявания са изложени на значително повишен риск от развитие на фатална хепатотоксичност. Валпроат натрий трябва да се използва самостоятелно с изключително внимание при пациенти под 2-годишна възраст. Употребата е противопоказана при пациенти с известни митохондриални нарушения, причинени от мутации на гена на митохондриалната ДНК полимераза гама (POLG) и при деца под 2-годишна възраст, при които клинично се подозира митохондриално нарушение. Неуспехът на други антиконвулсанти е единствената индикация за валпроат натрий при пациенти на възраст над 2 години с наследствено митохондриално заболяване. Извършете скрининг на мутация на POLG според клиничните показания. Наблюдавайте внимателно пациентите и извършвайте чернодробни функционални тестове преди терапията и периодично след това, особено през първите 6 месеца. Валпроатът може да увреди когнитивното развитие и да причини сериозни вродени малформации, особено дефекти на невралната тръба (напр. спина бифида), когато е изложен пренатално. В допълнение, валпроатът може да причини понижен коефициент на интелигентност и нарушения на неврологичното развитие след експозиция in utero. Валпроатът е противопоказан за профилактика на мигренозно главоболие при бременни жени и жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция. Валпроат не трябва да се прилага на жени с детероден потенциал, освен ако други лекарства са се провалили или са неприемливи по други причини. В такива ситуации трябва да се използва ефективна контрацепция. Има съобщения за животозастрашаващ панкреатит както при деца, така и при възрастни, приемащи валпроат. Случаи се наблюдават както скоро след започване, така и няколко години след употреба. Ако се диагностицира панкреатит, валпроатът обикновено трябва да се преустанови.

Възможни приложения за Depacon

Това лекарство трябва да се прилага само от или под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Преди да използвате Depacon

Когато решавате дали да използвате лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се претеглят спрямо ползите, които то произвежда. Това е решение, което вие и вашият лекар ще вземете. При това лекарство трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали необичайна или алергична реакция към това лекарство или други лекарства. Уведомете също Вашия лекар, ако имате други алергии, като например към храни, оцветители, консерванти или животни. За продуктите без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви педиатрични проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на валпроат натрий при деца. Безопасността и ефективността обаче не са установени при деца на възраст под 2 години.

гериатрия

Свързани проучвания, проведени до момента, не показват никакви гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили ползата от инжектирането на натриев валпроат при възрастни хора. Въпреки това, неблагоприятните ефекти (напр. треперене или необичайна сънливост) са по-чести при по-възрастни пациенти, което може да наложи коригиране на дозата при пациенти, получаващи инжекция с валпроат натрий.

Кърмене

Няма достатъчно проучвания при жени, за да се определи рискът за кърмачетата, когато се използва това лекарство по време на кърмене. Претеглете потенциалните ползи срещу потенциалните рискове, преди да приемете това лекарство по време на кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Въпреки че определени лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи две различни лекарства могат да се използват заедно, въпреки че могат да възникнат взаимодействия. В тези случаи Вашият лекар може да пожелае да промени дозата или може да са необходими други предпазни мерки. Ако приемате това лекарство, особено важно е Вашият лекар да знае дали приемате някое от изброените по-долу лекарства. Следващите взаимодействия са избрани поради тяхното потенциално значение и не са непременно изчерпателни.

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства обикновено не се препоръчва, но може да се наложи в някои случаи. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Apixaban
• Aspirin
• Betamipron
• Calcifediol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Cisplatin
• Clonazepam
• Dabigatranetexilatmesylat
• Doripenem
• Edoxaban
• Ertapenem
• Östradiol
• Ethinylestradiol
• Ethosuximid
• Felbamat
• Fosphenytoin
• Imipenem
• Lamotrigin
• Levoketoconazol
• Magnesiumoxybat
• Meropenem
• Mestranol
• Methotrexat
• Orlistat
• Panipenem
• Pexidartinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Kaliumoxybat
• Primidon
• Propofol
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rufinamid
• Natriumoxybat
• Topiramat
• Vorinostat
• Warfarin
• Zidovudin

Използването на това лекарство с някое от следните лекарства може да доведе до повишен риск от определени нежелани реакции, но използването на двете лекарства може да бъде най-доброто лечение за Вас. Ако двете лекарства са предписани заедно, Вашият лекар може да промени дозата или колко често използвате едното или и двете лекарства.

• Aciclovir
• Amitriptylin
• Cholestyramin
• Clomipramin
• Erythromycin
• Ginkgo
• Lorazepam
• Mefloquin
• Nimodipin
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Oxcarbazepin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Valaciclovir

Взаимодействия с храна/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се приемат по време на или близо до храна или консумация на определени храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Консумирането на алкохол или тютюн с определени лекарства също може да доведе до взаимодействия. Обсъдете употребата на Вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн с Вашия лекар.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на това лекарство. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако имате други медицински проблеми, особено:

• Angeborene Stoffwechselstörungen (mit einer Krankheit geboren, die den Stoffwechsel beeinträchtigt) oder
• Geistige Behinderung mit schweren Anfallsleiden – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Lebererkrankung bzw
• Kopftrauma, akut oder
• Migränekopfschmerz bei schwangeren Frauen oder
• Mitochondriale Störung, einschließlich Alpers-Huttenlocher-Syndrom (genetische Störung) oder
• Störung des Harnstoffzyklus (genetische Störung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenzahl) oder
• Virusinfektion (z. B. HIV, Zytomegalievirus-Infektion) – Kann diese Erkrankungen verschlimmern.

Правилно използване на Depacon

Медицинска сестра или друг обучен здравен специалист ще даде това лекарство на Вас или Вашето дете в медицинско заведение. Прилага се чрез игла, поставена в една от вените ви. Това лекарство трябва да се прилага бавно, така че иглата да остане на място поне 60 минути.

Вашият лекар ще Ви даде само няколко дози от това лекарство, докато състоянието Ви се подобри. Ще преминете към перорално лекарство, което действа по същия начин. Ако имате притеснения относно това, говорете с Вашия лекар.

Предпазни мерки при употреба на Depacon

Много е важно Вашият лекар да следи отблизо напредъка на Вас или Вашето дете, докато приемате това лекарство, за да види дали действа правилно и да Ви позволи да промените дозата. Може да са необходими изследвания на кръв и урина, за да се провери за нежелани странични ефекти.

Приемът на това лекарство по време на бременност (особено през първите три месеца от бременността) може да увреди вашето неродено бебе и да причини сериозни нежелани реакции (като мозъчни или лицеви проблеми, проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, проблеми с ръцете или краката или интелектуални или психични разстройства). проблеми). Използвайте ефективна форма на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност. Ако мислите, че сте забременели, докато приемате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Много е важно да приемате фолиева киселина преди бременност и в ранна бременност, за да намалите риска от вредни странични ефекти за вашето неродено дете. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за помощ, ако не сте сигурни относно избора на продукт с фолиева киселина.

Проблеми с черния дроб, някои от които могат да бъдат сериозни, могат да възникнат, докато приемате това лекарство. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако имате повече от един от тези симптоми: коремна или стомашна болка или чувствителност, глинести изпражнения, тъмна урина, намален апетит, треска, главоболие, сърбеж, загуба на апетит, гадене и повръщане, кожен обрив, подуване на краката или долните крака, необичайна умора или слабост или пожълтяване на очите или кожата.

Инжектирането на валпроат натрий може да причини сериозни алергични реакции, които засягат множество органи на тялото (напр. черен дроб или бъбрек). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите следните симптоми: треска, тъмна урина, главоболие, обрив, стомашна болка, подути лимфни възли на шията, подмишниците или слабините, необичайна умора или пожълтяване на очите или кожата.

При употребата на това лекарство може да възникне панкреатит. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако внезапно почувствате силна стомашна болка, втрисане, запек, гадене, повръщане, треска или замайване.

Незабавно се консултирайте с вашия лекар, ако се появят треска, възпалено гърло, обрив, язви в устата, кървене от носа, кървене на венците, подути жлези или малки червени или лилави петна по кожата. Това може да са симптоми на сериозно заболяване на кръвта.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако почувствате необичайна сънливост, мудност, умора, слабост или чувство на мудност, промени в психичното състояние, ниска телесна температура или повръщане. Това може да са симптоми на сериозно състояние, наречено хиперамонемична енцефалопатия.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако почувствате необичайна сънливост, умора, умора, слабост или чувство на мудност, объркване, затруднено концентриране, проблеми с паметта, затруднено ходене, говорене или хранене, или загуба на съзнание, докато приемате това лекарство.

Инжектирането на валпроат натрий може да накара някои хора да се почувстват замаяни, сънливи, сънливи или по-малко будни, отколкото обикновено. Не шофирайте и не извършвайте други опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.

Преди да се подложите на медицински преглед, уведомете Вашия лекар, че приемате това лекарство. Резултатите от някои изследвания могат да бъдат повлияни от това лекарство.

Това лекарство може да причини хипотермия (ниска телесна температура). Уведомете Вашия лекар, ако почувствате объркване, сънливост, мускулна болка, тремор, сънливост или умора.

Това лекарство засилва ефектите на алкохола и други депресанти на ЦНС (лекарства, които причиняват сънливост). Някои примери за депресанти на ЦНС включват антихистамини или лекарства за сенна хрема, други алергии или настинки, успокоителни, успокоителни или приспивателни, предписани болкоуспокояващи или наркотици, лекарства против припадъци (напр. барбитурати), мускулни релаксанти или анестетици, включително някои зъбни анестетици. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемате някое от горните лекарства, докато приемате това лекарство.

Ако планирате да имате деца, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Някои мъже, които са приемали това лекарство, са станали безплодни (не могат да имат деца).

Не приемайте други лекарства, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар. Това включва както лекарства с рецепта, така и лекарства без рецепта (без рецепта [OTC]) и билкови или витаминни добавки.

Странични ефекти на Depacon

В допълнение към необходимите ефекти, лекарството може да има и някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички от тези нежелани реакции могат да се появят, може да се наложи медицинска помощ, ако се появят.

Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако възникне някоя от следните нежелани реакции:

По-често срещано

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• Durchfall
• Dysphorie
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• mentale Depression
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnelle Gewichtszunahme
• schnell wechselnde Stimmungen
• laufende Nase
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

По-рядко срещани

• Blutige Nase
• verschwommene Sicht
• Blutergüsse
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung im Gehen und im Gleichgewicht
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Verstopfung
• Husten, der Schleim produziert
• dunkler Urin
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• übermäßiger Muskeltonus
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Angst oder Nervosität
• erhöhter Harndrang
• Verdauungsstörungen
• Mangel an Koordination
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust von Kraft oder Energie
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• häufigeres Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte Nase
• Engegefühl in der Brust
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• gelbe Augen oder Haut

Рядко

• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht

Инцидентът не е известен

• Aggression
• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
• Blasen auf der Haut
• Knochenschmerzen, Empfindlichkeit oder Schmerzen
• Beschwerden in der Brust
• trüber Urin
• Abnahme der Höhe
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Gelenkschmerzen
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Bewusstlosigkeit
• maskenartiges Gesicht
• Brechreiz
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen ohne Verletzung
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge. Rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Anfälle
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• verlangsamte Bewegungen
• undeutliches Sprechen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Steifheit der Arme und Beine
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Tickartige (ruckartige) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• ungewöhnliches Verhalten

Могат да се появят някои нежелани реакции, които обикновено не изискват медицинска помощ. Тези нежелани реакции може да изчезнат по време на лечението, когато тялото Ви свикне с лекарството. Вашият лекар може също така да Ви даде начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези нежелани реакции. Ако някоя от следните нежелани реакции продължава или ви притеснява, или ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар:

По-често срещано

• Aufstoßen
• Veränderung der Vision
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Doppeltsehen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Sehstörung
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• doppelt sehen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• unkontrollierte Augenbewegungen
• Gewichtszunahme
• Gewichtsverlust

По-рядко срещани

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
• Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockene Haut
• Ohrenschmerzen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Beinkrämpfe
• Gedächtnisverlust
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Gas geben
• Probleme mit dem Gedächtnis
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Stoppen der Menstruationsblutung
• geschwollene Gelenke
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch

Рядко

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Stau
• Stimme verändert sich

Инцидентът не е известен

• Brustvergrößerung
• Veränderungen der Haarfarbe oder -textur
• Verfärbung der Finger- oder Zehennägel
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Някои пациенти могат да получат и други нежелани реакции, които не са изброени. Ако забележите други нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно страничните ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Често използвани имена на марки

В САЩ

• Depacon

В Канада

• Epijekt IV

Налични лекарствени форми:

• Lösung

Терапевтичен клас: Антиконвулсант

Фармакологичен клас: Валпроева киселина

Химичен клас: Валпроева киселина

Повече информация