Depacon (intravenous)

Depacon (intravenous)

Depacon (intravenous) Intravenous route (solution)

Hepatotoxicity (fatal in some cases) has been reported in patients receiving valproate and its derivatives, usually occurring in the first 6 months of treatment. Loss of seizure control may also occur in patients with epilepsy. Children under 2 years of age, particularly those receiving multiple anticonvulsants, children with inborn errors of metabolism, severe seizure disorders with mental retardation, organic brain diseases, and patients with hereditary mitochondrial diseases are at significantly increased risk of developing fatal hepatotoxicity. Valproate sodium should be used alone with extreme caution in patients under 2 years of age. Use is contraindicated in patients with known mitochondrial disorders caused by mutations of the mitochondrial DNA polymerase gamma gene (POLG) and in children under 2 years of age in whom a mitochondrial disorder is clinically suspected. Failure of other anticonvulsants is the only indication for valproate sodium in patients older than 2 years with inherited mitochondrial disease. Perform POLG mutation screening as clinically indicated. Monitor patients closely and perform liver function tests before therapy and periodically thereafter, particularly during the first 6 months. Valproate can impair cognitive development and cause serious congenital malformations, particularly neural tube defects (e.g. spina bifida), when exposed prenatally. In addition, valproate can cause reduced IQ scores and neurodevelopmental disorders after exposure in utero. Valproate is contraindicated for the prophylaxis of migraine headaches in pregnant women and women of childbearing potential who are not using effective contraception. Valproate should not be administered to a woman of childbearing potential unless other medications have failed or are unacceptable for other reasons. In such situations, effective contraception should be used. Life-threatening pancreatitis has been reported in both children and adults receiving valproate. Cases occurred both shortly after initiation and several years after use. If pancreatitis is diagnosed, valproate should usually be discontinued.

Possible uses for Depacon

This medicine should only be administered by or under your doctor's direct supervision.

Before using Depacon

When deciding whether to use a medicine, the risks of taking the medicine must be weighed against the benefits it produces. This is a decision that you and your doctor will make. The following should be noted with this medicine:

Allergies

Tell your doctor if you have ever had an unusual or allergic reaction to this medicine or any other medicines. Also tell your doctor if you have other allergies, such as to foods, dyes, preservatives or animals. For over-the-counter products, read the label or package ingredients carefully.

Pediatrics

Related studies conducted to date have not shown any pediatric problems that would limit the benefit of valproate sodium injection in children. However, safety and effectiveness have not been established in children younger than 2 years.

geriatrics

Related studies conducted to date have not shown any geriatric-specific problems that would limit the benefit of valproate sodium injection in the elderly. However, adverse effects (e.g., tremors or unusual sleepiness) are more common in older patients, which may require dose adjustment in patients receiving valproate sodium injection.

Breastfeeding

There are insufficient studies in women to determine the risk to infants when using this drug while breast-feeding. Weigh the potential benefits against the potential risks before taking this medication while breastfeeding.

Drug interactions

Although certain medicines should not be used together at all, in other cases two different medicines can be used together, although interactions may occur. In these cases, your doctor may want to change the dose or other precautions may be necessary. If you are receiving this medicine, it is particularly important that your doctor knows whether you are taking any of the medicines listed below. The following interactions were selected for their potential significance and are not necessarily exhaustive.

Using this medicine with any of the following medicines is not usually recommended but may be necessary in some cases. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Apixaban
• Aspirin
• Betamipron
• Calcifediol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Cisplatin
• Clonazepam
• Dabigatranetexilatmesylat
• Doripenem
• Edoxaban
• Ertapenem
• Östradiol
• Ethinylestradiol
• Ethosuximid
• Felbamat
• Fosphenytoin
• Imipenem
• Lamotrigin
• Levoketoconazol
• Magnesiumoxybat
• Meropenem
• Mestranol
• Methotrexat
• Orlistat
• Panipenem
• Pexidartinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Kaliumoxybat
• Primidon
• Propofol
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rufinamid
• Natriumoxybat
• Topiramat
• Vorinostat
• Warfarin
• Zidovudin

Using this medicine with any of the following medicines may result in an increased risk of certain side effects, but using both medicines may be the best treatment for you. If both medicines are prescribed together, your doctor may change the dose or how often you use one or both medicines.

• Aciclovir
• Amitriptylin
• Cholestyramin
• Clomipramin
• Erythromycin
• Ginkgo
• Lorazepam
• Mefloquin
• Nimodipin
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Oxcarbazepin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Valaciclovir

Interactions with food/tobacco/alcohol

Certain medicines should not be taken during or near food or consumption of certain foods because interactions may occur. Consuming alcohol or tobacco with certain medications can also lead to interactions. Discuss using your medicine with food, alcohol or tobacco with your doctor.

Other medical problems

The presence of other medical problems may affect the use of this medicine. Be sure to tell your doctor if you have any other medical problems, especially:

• Angeborene Stoffwechselstörungen (mit einer Krankheit geboren, die den Stoffwechsel beeinträchtigt) oder
• Geistige Behinderung mit schweren Anfallsleiden – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Lebererkrankung bzw
• Kopftrauma, akut oder
• Migränekopfschmerz bei schwangeren Frauen oder
• Mitochondriale Störung, einschließlich Alpers-Huttenlocher-Syndrom (genetische Störung) oder
• Störung des Harnstoffzyklus (genetische Störung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenzahl) oder
• Virusinfektion (z. B. HIV, Zytomegalievirus-Infektion) – Kann diese Erkrankungen verschlimmern.

Proper use of Depacon

A nurse or other trained health professional will give this medicine to you or your child in a medical facility. It is given through a needle inserted into one of your veins. This medicine must be administered slowly so that the needle remains in place for at least 60 minutes.

Your doctor will only give you a few doses of this medicine until your condition improves. You will be switched to an oral medicine that works in the same way. If you have concerns about this, talk to your doctor.

Precautions when using Depacon

It is very important that your doctor closely monitors you or your child's progress while you are receiving this medicine to see if it is working properly and to allow you to change the dose. Blood and urine tests may be needed to check for unwanted side effects.

Taking this medicine during pregnancy (especially in the first three months of pregnancy) may harm your unborn baby and cause serious undesirable effects (such as brain or facial problems, heart or blood vessel problems, arm or leg problems, or intellectual or mental disorders). problems). Use an effective form of birth control to prevent pregnancy. If you think you have become pregnant while taking this medicine, tell your doctor immediately.

It is very important to take folic acid before pregnancy and in early pregnancy to reduce the risk of harmful side effects to your unborn child. Ask your doctor or pharmacist for help if you are unsure about choosing a folic acid product.

Liver problems, some of which can be serious, may occur while taking this medicine. Consult your doctor immediately if you have more than one of these symptoms: abdominal or stomach pain or tenderness, clay-colored stools, dark urine, decreased appetite, fever, headache, itching, loss of appetite, nausea and vomiting, skin rash, swelling of the feet or lower legs, unusual tiredness or weakness, or yellow eyes or skin.

Valproate sodium injection can cause serious allergic reactions that affect multiple body organs (e.g. liver or kidney). Contact your doctor immediately if you experience the following symptoms: fever, dark urine, headache, rash, stomach pain, swollen lymph glands in the neck, armpit, or groin, unusual tiredness, or yellow eyes or skin.

Pancreatitis may occur while using this medication. Tell your doctor immediately if you suddenly experience severe stomach pain, chills, constipation, nausea, vomiting, fever, or dizziness.

Consult your doctor immediately if fever, sore throat, rash, mouth ulcers, nosebleeds, bleeding gums, swollen glands, or small red or purple spots on the skin occur. These could be symptoms of a serious blood disorder.

Consult your doctor immediately if you experience unusual sleepiness, sluggishness, tiredness, weakness or feelings of sluggishness, mental status changes, low body temperature, or vomiting. These may be symptoms of a serious condition called hyperammonemic encephalopathy.

Consult your doctor if you experience unusual sleepiness, fatigue, tiredness, weakness or a feeling of sluggishness, confusion, difficulty concentrating, memory problems, difficulty walking, speaking or eating, or loss of consciousness while taking this medicine.

Valproate sodium injection may make some people feel dizzy, drowsy, sleepy, or less alert than they normally are. Do not drive or do other dangerous activities until you know how this medicine affects you.

Before you have a medical examination, tell your doctor that you are receiving this medicine. The results of some tests may be affected by this medicine.

This medicine can cause hypothermia (low body temperature). Tell your doctor if you experience confusion, sleepiness, muscle pain, tremor, sleepiness, or tiredness.

This medicine increases the effects of alcohol and other CNS depressants (medicines that cause drowsiness). Some examples of CNS depressants include antihistamines or medications for hay fever, other allergies or colds, sedatives, sedatives or sleeping pills, prescription painkillers or narcotics, anti-seizure medications (e.g., barbiturates), muscle relaxants or anesthetics, including some dental anesthetics. Consult your doctor before taking any of the above medicines while receiving this medicine.

If you plan to have children, talk to your doctor before using this medicine. Some men who received this medicine have become infertile (unable to have children).

Do not take any other medicines unless you have discussed this with your doctor. This includes both prescription and nonprescription (over-the-counter [OTC]) medications and herbal or vitamin supplements.

Side effects of Depacon

In addition to the necessary effects, a medicine may also have some undesirable effects. Although not all of these side effects may occur, medical attention may be required if they occur.

Contact your doctor or nurse immediately if any of the following side effects occur:

More common

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• Durchfall
• Dysphorie
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• mentale Depression
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnelle Gewichtszunahme
• schnell wechselnde Stimmungen
• laufende Nase
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Less common

• Blutige Nase
• verschwommene Sicht
• Blutergüsse
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung im Gehen und im Gleichgewicht
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Verstopfung
• Husten, der Schleim produziert
• dunkler Urin
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• übermäßiger Muskeltonus
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Angst oder Nervosität
• erhöhter Harndrang
• Verdauungsstörungen
• Mangel an Koordination
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust von Kraft oder Energie
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• häufigeres Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte Nase
• Engegefühl in der Brust
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• gelbe Augen oder Haut

Rarely

• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht

Incident not known

• Aggression
• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
• Blasen auf der Haut
• Knochenschmerzen, Empfindlichkeit oder Schmerzen
• Beschwerden in der Brust
• trüber Urin
• Abnahme der Höhe
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Gelenkschmerzen
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Bewusstlosigkeit
• maskenartiges Gesicht
• Brechreiz
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen ohne Verletzung
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge. Rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Anfälle
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• verlangsamte Bewegungen
• undeutliches Sprechen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Steifheit der Arme und Beine
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Tickartige (ruckartige) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• ungewöhnliches Verhalten

Some side effects may occur that usually do not require medical attention. These side effects may disappear during treatment as your body gets used to the medicine. Your doctor may also be able to give you ways to prevent or reduce some of these side effects. If any of the following side effects persist or are bothersome, or if you have any questions, contact your doctor:

More common

• Aufstoßen
• Veränderung der Vision
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Doppeltsehen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Sehstörung
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• doppelt sehen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• unkontrollierte Augenbewegungen
• Gewichtszunahme
• Gewichtsverlust

Less common

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
• Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockene Haut
• Ohrenschmerzen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Beinkrämpfe
• Gedächtnisverlust
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Gas geben
• Probleme mit dem Gedächtnis
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Stoppen der Menstruationsblutung
• geschwollene Gelenke
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch

Rarely

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Stau
• Stimme verändert sich

Incident not known

• Brustvergrößerung
• Veränderungen der Haarfarbe oder -textur
• Verfärbung der Finger- oder Zehennägel
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Some patients may also experience other side effects not listed. If you notice other side effects, contact your doctor.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Commonly used brand names

In the USA

• Depacon

In Canada

• Epijekt IV

Available dosage forms:

• Lösung

Therapeutic class: Anticonvulsant

Pharmacological class: Valproic acid

Chemical Class: Valproic Acid

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