Dépacon (intraveineux)

Dépacon (intraveineux)

Depacon (intraveineux) Voie intraveineuse (solution)

Une hépatotoxicité (mortelle dans certains cas) a été rapportée chez des patients recevant du valproate et ses dérivés, survenant généralement au cours des 6 premiers mois de traitement. Une perte de contrôle des crises peut également survenir chez les patients épileptiques. Les enfants de moins de 2 ans, en particulier ceux qui reçoivent plusieurs anticonvulsivants, les enfants présentant des erreurs innées du métabolisme, des troubles épileptiques sévères avec retard mental, des maladies organiques du cerveau et les patients atteints de maladies mitochondriales héréditaires courent un risque considérablement accru de développer une hépatotoxicité mortelle. Le valproate sodique doit être utilisé seul avec une extrême prudence chez les patients de moins de 2 ans. L'utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des troubles mitochondriaux connus causés par des mutations du gène mitochondrial de l'ADN polymérase gamma (POLG) et chez les enfants de moins de 2 ans chez lesquels un trouble mitochondrial est cliniquement suspecté. L'échec des autres anticonvulsivants est la seule indication du valproate sodique chez les patients âgés de plus de 2 ans atteints d'une maladie mitochondriale héréditaire. Effectuer le dépistage des mutations POLG comme indiqué cliniquement. Surveiller de près les patients et effectuer des tests de la fonction hépatique avant le traitement et périodiquement par la suite, en particulier pendant les 6 premiers mois. Le valproate peut altérer le développement cognitif et provoquer de graves malformations congénitales, en particulier des anomalies du tube neural (par exemple spina bifida), en cas d'exposition prénatale. De plus, le valproate peut entraîner une réduction des scores de QI et des troubles du développement neurologique après une exposition in utero. Le valproate est contre-indiqué pour la prophylaxie des migraines chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception efficace. Le valproate ne doit pas être administré à une femme en âge de procréer, sauf si d'autres médicaments ont échoué ou sont inacceptables pour d'autres raisons. Dans de telles situations, une contraception efficace doit être utilisée. Des pancréatites potentiellement mortelles ont été rapportées chez des enfants et des adultes recevant du valproate. Des cas sont survenus peu de temps après le début du traitement et plusieurs années après son utilisation. Si une pancréatite est diagnostiquée, le valproate doit généralement être arrêté.

Utilisations possibles de Depacon

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Avant d'utiliser Dépacon

Au moment de décider d’utiliser ou non un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec les bénéfices qu’il produit. C’est une décision que vous et votre médecin prendrez. Les éléments suivants doivent être notés avec ce médicament :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre médecin si vous avez d'autres allergies, telles que des aliments, des colorants, des conservateurs ou des animaux. Pour les produits en vente libre, lisez attentivement l’étiquette ou emballez les ingrédients.

Pédiatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème pédiatrique qui limiterait le bénéfice du valproate sodique injectable chez les enfants. Cependant, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.

gériatrie

Les études connexes menées à ce jour n'ont montré aucun problème gériatrique spécifique qui limiterait le bénéfice du valproate sodique injectable chez les personnes âgées. Cependant, les effets indésirables (par exemple tremblements ou somnolence inhabituelle) sont plus fréquents chez les patients âgés, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique chez les patients recevant une injection de valproate sodique.

Allaitement maternel

Il n'existe pas suffisamment d'études chez les femmes pour déterminer le risque pour les nourrissons lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les avantages potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d’autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble, même si des interactions peuvent survenir. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d’autres précautions pourraient être nécessaires. Si vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées pour leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Apixaban
• Aspirin
• Betamipron
• Calcifediol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Cisplatin
• Clonazepam
• Dabigatranetexilatmesylat
• Doripenem
• Edoxaban
• Ertapenem
• Östradiol
• Ethinylestradiol
• Ethosuximid
• Felbamat
• Fosphenytoin
• Imipenem
• Lamotrigin
• Levoketoconazol
• Magnesiumoxybat
• Meropenem
• Mestranol
• Methotrexat
• Orlistat
• Panipenem
• Pexidartinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Kaliumoxybat
• Primidon
• Propofol
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rufinamid
• Natriumoxybat
• Topiramat
• Vorinostat
• Warfarin
• Zidovudin

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

• Aciclovir
• Amitriptylin
• Cholestyramin
• Clomipramin
• Erythromycin
• Ginkgo
• Lorazepam
• Mefloquin
• Nimodipin
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Oxcarbazepin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Valaciclovir

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être pris pendant ou à proximité d'un repas ou de la consommation de certains aliments car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également entraîner des interactions. Discutez de l’utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l’alcool ou du tabac avec votre médecin.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

• Angeborene Stoffwechselstörungen (mit einer Krankheit geboren, die den Stoffwechsel beeinträchtigt) oder
• Geistige Behinderung mit schweren Anfallsleiden – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Lebererkrankung bzw
• Kopftrauma, akut oder
• Migränekopfschmerz bei schwangeren Frauen oder
• Mitochondriale Störung, einschließlich Alpers-Huttenlocher-Syndrom (genetische Störung) oder
• Störung des Harnstoffzyklus (genetische Störung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenzahl) oder
• Virusinfektion (z. B. HIV, Zytomegalievirus-Infektion) – Kann diese Erkrankungen verschlimmern.

Utilisation appropriée de Depacon

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament, à vous ou à votre enfant, dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille insérée dans l’une de vos veines. Ce médicament doit être administré lentement afin que l'aiguille reste en place pendant au moins 60 minutes.

Votre médecin ne vous administrera que quelques doses de ce médicament jusqu'à ce que votre état s'améliore. Vous passerez à un médicament oral qui agit de la même manière. Si vous avez des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

Précautions d'utilisation de Depacon

Il est très important que votre médecin surveille de près vos progrès ou ceux de votre enfant pendant que vous recevez ce médicament pour voir s'il agit correctement et pour vous permettre de modifier la dose. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets secondaires indésirables.

La prise de ce médicament pendant la grossesse (en particulier au cours des trois premiers mois de la grossesse) peut nuire à votre bébé à naître et provoquer des effets indésirables graves (tels que des problèmes cérébraux ou faciaux, des problèmes cardiaques ou vasculaires, des problèmes de bras ou de jambes ou des troubles intellectuels ou mentaux). problèmes). Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter une grossesse. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Il est très important de prendre de l'acide folique avant et en début de grossesse afin de réduire le risque d'effets secondaires nocifs pour votre enfant à naître. Demandez de l'aide à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de choisir un produit à base d'acide folique.

Des problèmes hépatiques, dont certains peuvent être graves, peuvent survenir lors de la prise de ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez plus d'un de ces symptômes : douleurs ou sensibilités abdominales ou à l'estomac, selles couleur argile, urine foncée, diminution de l'appétit, fièvre, maux de tête, démangeaisons, perte d'appétit, nausées et vomissements, éruption cutanée, gonflement des pieds ou du bas des jambes, fatigue ou faiblesse inhabituelle, ou yeux ou peau jaune.

L'injection de valproate sodique peut provoquer des réactions allergiques graves affectant plusieurs organes du corps (par exemple le foie ou les reins). Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants : fièvre, urines foncées, maux de tête, éruption cutanée, douleurs à l'estomac, gonflement des ganglions lymphatiques du cou, des aisselles ou de l'aine, fatigue inhabituelle ou yeux ou peau jaune.

Une pancréatite peut survenir lors de l'utilisation de ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez soudainement de graves douleurs à l'estomac, des frissons, de la constipation, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou des étourdissements.

Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de fièvre, de maux de gorge, d'éruptions cutanées, d'ulcères buccaux, de saignements de nez, de saignements des gencives, de glandes enflées ou de petites taches rouges ou violettes sur la peau. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un trouble sanguin grave.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez une somnolence inhabituelle, une lenteur, une fatigue, une faiblesse ou une sensation de lenteur, des changements dans votre état mental, une température corporelle basse ou des vomissements. Il peut s'agir des symptômes d'une maladie grave appelée encéphalopathie hyperammonémique.

Consultez votre médecin si vous ressentez une somnolence inhabituelle, une fatigue, un épuisement, une faiblesse ou une sensation de paresse, une confusion, des difficultés de concentration, des problèmes de mémoire, des difficultés à marcher, à parler ou à manger, ou une perte de conscience pendant que vous prenez ce médicament.

L'injection de valproate sodique peut rendre certaines personnes étourdies, somnolentes, somnolentes ou moins alertes qu'elles ne le sont normalement. Ne conduisez pas et ne pratiquez pas d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Avant de passer un examen médical, informez votre médecin que vous recevez ce médicament. Les résultats de certains tests peuvent être affectés par ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une hypothermie (basse température corporelle). Informez votre médecin si vous ressentez de la confusion, de la somnolence, des douleurs musculaires, des tremblements, de la somnolence ou de la fatigue.

Ce médicament augmente les effets de l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (médicaments provoquant la somnolence). Certains exemples de dépresseurs du SNC comprennent les antihistaminiques ou les médicaments contre le rhume des foins, d'autres allergies ou rhumes, les sédatifs, les sédatifs ou les somnifères, les analgésiques ou les narcotiques sur ordonnance, les médicaments antiépileptiques (par exemple les barbituriques), les relaxants musculaires ou les anesthésiques, y compris certains anesthésiques dentaires. Consultez votre médecin avant de prendre l'un des médicaments ci-dessus pendant que vous recevez ce médicament.

Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Certains hommes ayant reçu ce médicament sont devenus stériles (incapables d’avoir des enfants).

Ne prenez aucun autre médicament sans en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre (en vente libre [OTC]) ainsi que les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

Effets secondaires de Depacon

Outre les effets nécessaires, un médicament peut également avoir des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, des soins médicaux peuvent être nécessaires s'ils surviennent.

Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus courant

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• Durchfall
• Dysphorie
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• mentale Depression
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnelle Gewichtszunahme
• schnell wechselnde Stimmungen
• laufende Nase
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Moins courant

• Blutige Nase
• verschwommene Sicht
• Blutergüsse
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung im Gehen und im Gleichgewicht
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Verstopfung
• Husten, der Schleim produziert
• dunkler Urin
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• übermäßiger Muskeltonus
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Angst oder Nervosität
• erhöhter Harndrang
• Verdauungsstörungen
• Mangel an Koordination
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust von Kraft oder Energie
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• häufigeres Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte Nase
• Engegefühl in der Brust
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• gelbe Augen oder Haut

Rarement

• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht

Incident inconnu

• Aggression
• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
• Blasen auf der Haut
• Knochenschmerzen, Empfindlichkeit oder Schmerzen
• Beschwerden in der Brust
• trüber Urin
• Abnahme der Höhe
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Gelenkschmerzen
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Bewusstlosigkeit
• maskenartiges Gesicht
• Brechreiz
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen ohne Verletzung
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge. Rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Anfälle
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• verlangsamte Bewegungen
• undeutliches Sprechen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Steifheit der Arme und Beine
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Tickartige (ruckartige) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• ungewöhnliches Verhalten

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’habitue au médicament. Votre médecin pourra également vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Si l’un des effets indésirables suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions, contactez votre médecin :

Plus courant

• Aufstoßen
• Veränderung der Vision
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Doppeltsehen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Sehstörung
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• doppelt sehen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• unkontrollierte Augenbewegungen
• Gewichtszunahme
• Gewichtsverlust

Moins courant

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
• Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockene Haut
• Ohrenschmerzen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Beinkrämpfe
• Gedächtnisverlust
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Gas geben
• Probleme mit dem Gedächtnis
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Stoppen der Menstruationsblutung
• geschwollene Gelenke
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch

Rarement

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Stau
• Stimme verändert sich

Incident inconnu

• Brustvergrößerung
• Veränderungen der Haarfarbe oder -textur
• Verfärbung der Finger- oder Zehennägel
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Certains patients peuvent également ressentir d’autres effets secondaires non répertoriés. Si vous remarquez d'autres effets secondaires, contactez votre médecin.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Noms de marque couramment utilisés

Aux États-Unis

• Depacon

Au Canada

• Epijekt IV

Formes posologiques disponibles :

• Lösung

Classe thérapeutique : Anticonvulsivant

Classe pharmacologique : Acide valproïque

Classe chimique : acide valproïque

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