Depacon (intraveneus)

Depacon (intraveneus)

Depacon (intraveneus) Intraveneuze route (oplossing)

Hepatotoxiciteit (in sommige gevallen fataal) is gemeld bij patiënten die valproaat en zijn derivaten kregen, en trad gewoonlijk op tijdens de eerste 6 maanden van de behandeling. Verlies van controle over de aanvallen kan ook optreden bij patiënten met epilepsie. Kinderen jonger dan 2 jaar, vooral degenen die meerdere anticonvulsiva krijgen, kinderen met aangeboren stofwisselingsstoornissen, ernstige convulsies met mentale retardatie, organische hersenziekten en patiënten met erfelijke mitochondriale ziekten lopen een aanzienlijk verhoogd risico op het ontwikkelen van fatale hepatotoxiciteit. Valproaatnatrium moet met uiterste voorzichtigheid alleen worden gebruikt bij patiënten jonger dan 2 jaar. Het gebruik is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende mitochondriale aandoeningen veroorzaakt door mutaties in het mitochondriale DNA-polymerase gamma-gen (POLG) en bij kinderen jonger dan 2 jaar bij wie klinisch een mitochondriale aandoening wordt vermoed. Het falen van andere anticonvulsiva is de enige indicatie voor valproaatnatrium bij patiënten ouder dan 2 jaar met erfelijke mitochondriale ziekte. Voer POLG-mutatiescreening uit zoals klinisch geïndiceerd. Houd patiënten nauwlettend in de gaten en voer leverfunctietests uit vóór de behandeling en periodiek daarna, vooral tijdens de eerste 6 maanden. Valproaat kan de cognitieve ontwikkeling belemmeren en ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken, met name neurale buisdefecten (bijv. spina bifida), wanneer het prenataal wordt blootgesteld. Bovendien kan valproaat na blootstelling in de baarmoeder verminderde IQ-scores en neurologische ontwikkelingsstoornissen veroorzaken. Valproaat is gecontra-indiceerd voor de profylaxe van migrainehoofdpijn bij zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken. Valproaat mag niet worden toegediend aan een vrouw die zwanger kan worden, tenzij andere medicijnen hebben gefaald of om andere redenen onaanvaardbaar zijn. In dergelijke situaties moet effectieve anticonceptie worden gebruikt. Levensbedreigende pancreatitis is gemeld bij zowel kinderen als volwassenen die valproaat kregen. Gevallen deden zich zowel kort na de start als enkele jaren na gebruik voor. Als pancreatitis wordt vastgesteld, moet valproaat doorgaans worden stopgezet.

Mogelijke toepassingen voor Depacon

Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door of onder direct toezicht van uw arts.

Voordat u Depacon gebruikt

Bij de beslissing om een ​​geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico's van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de voordelen die het oplevert. Dit is een beslissing die u en uw arts zullen nemen. Bij dit geneesmiddel moet op het volgende worden gelet:

allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongebruikelijke of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere allergieën heeft, zoals voor voedingsmiddelen, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Voor vrij verkrijgbare producten dient u het etiket of de ingrediënten op de verpakking zorgvuldig te lezen.

Kindergeneeskunde

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen problemen bij kinderen aangetoond die het voordeel van valproaatnatriuminjectie bij kinderen zouden beperken. De veiligheid en werkzaamheid zijn echter niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.

geriatrie

Gerelateerde onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben geen geriatrische specifieke problemen aangetoond die het voordeel van valproaatnatriuminjectie bij ouderen zouden beperken. Bijwerkingen (bijvoorbeeld trillingen of ongebruikelijke slaperigheid) komen echter vaker voor bij oudere patiënten, waardoor mogelijk een dosisaanpassing nodig is bij patiënten die een injectie met valproaatnatrium krijgen.

Borstvoeding

Er zijn onvoldoende onderzoeken bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij gebruik van dit geneesmiddel tijdens de borstvoeding. Weeg de mogelijke voordelen af ​​tegen de mogelijke risico’s voordat u dit medicijn gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, hoewel er interacties kunnen optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosis wijzigen of kunnen andere voorzorgsmaatregelen noodzakelijk zijn. Als u dit geneesmiddel krijgt, is het bijzonder belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd vanwege hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijk uitputtend.

Het gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen noodzakelijk zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Apixaban
• Aspirin
• Betamipron
• Calcifediol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Carbamazepin
• Carvedilol
• Cisplatin
• Clonazepam
• Dabigatranetexilatmesylat
• Doripenem
• Edoxaban
• Ertapenem
• Östradiol
• Ethinylestradiol
• Ethosuximid
• Felbamat
• Fosphenytoin
• Imipenem
• Lamotrigin
• Levoketoconazol
• Magnesiumoxybat
• Meropenem
• Mestranol
• Methotrexat
• Orlistat
• Panipenem
• Pexidartinib
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Kaliumoxybat
• Primidon
• Propofol
• Ritonavir
• Rivaroxaban
• Rufinamid
• Natriumoxybat
• Topiramat
• Vorinostat
• Warfarin
• Zidovudin

Als u dit geneesmiddel samen met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan dit leiden tot een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis veranderen of de frequentie waarmee u een of beide geneesmiddelen gebruikt.

• Aciclovir
• Amitriptylin
• Cholestyramin
• Clomipramin
• Erythromycin
• Ginkgo
• Lorazepam
• Mefloquin
• Nimodipin
• Nortriptylin
• Olanzapin
• Oxcarbazepin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Valaciclovir

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Bepaalde geneesmiddelen mogen niet tijdens of nabij voedsel of de consumptie van bepaalde voedingsmiddelen worden ingenomen, omdat er interacties kunnen optreden. Het consumeren van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook tot interacties leiden. Bespreek het gebruik van uw geneesmiddel met voedsel, alcohol of tabak met uw arts.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kunnen het gebruik van dit geneesmiddel beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt als u andere medische problemen heeft, vooral:

• Angeborene Stoffwechselstörungen (mit einer Krankheit geboren, die den Stoffwechsel beeinträchtigt) oder
• Geistige Behinderung mit schweren Anfallsleiden – mit Vorsicht anwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Lebererkrankung bzw
• Kopftrauma, akut oder
• Migränekopfschmerz bei schwangeren Frauen oder
• Mitochondriale Störung, einschließlich Alpers-Huttenlocher-Syndrom (genetische Störung) oder
• Störung des Harnstoffzyklus (genetische Störung) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Thrombozytopenie (niedrige Thrombozytenzahl) oder
• Virusinfektion (z. B. HIV, Zytomegalievirus-Infektion) – Kann diese Erkrankungen verschlimmern.

Correct gebruik van Depacon

Een verpleegkundige of een andere opgeleide zorgverlener zal dit geneesmiddel aan u of uw kind toedienen in een medische instelling. Het wordt toegediend via een naald die in een van uw aderen wordt ingebracht. Dit geneesmiddel moet langzaam worden toegediend, zodat de naald minimaal 60 minuten op zijn plaats blijft.

Uw arts zal u slechts enkele doses van dit geneesmiddel geven totdat uw toestand verbetert. U wordt overgezet op een oraal geneesmiddel dat op dezelfde manier werkt. Als u zich hierover zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van Depacon

Het is heel belangrijk dat uw arts de voortgang van u of uw kind nauwlettend in de gaten houdt terwijl u dit geneesmiddel krijgt, om te zien of het goed werkt en om u in staat te stellen de dosis te veranderen. Bloed- en urinetests kunnen nodig zijn om te controleren op ongewenste bijwerkingen.

Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap (vooral in de eerste drie maanden van de zwangerschap) kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby en ernstige bijwerkingen veroorzaken (zoals problemen met de hersenen of het gezicht, problemen met het hart of de bloedvaten, problemen met armen of benen, of intellectuele of mentale stoornissen). problemen). Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen. Als u denkt dat u zwanger bent geworden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.

Het is erg belangrijk om foliumzuur in te nemen vóór de zwangerschap en in het begin van de zwangerschap om het risico op schadelijke bijwerkingen voor uw ongeboren kind te verminderen. Vraag uw arts of apotheker om hulp als u niet zeker weet of u een foliumzuurproduct moet kiezen.

Leverproblemen, waarvan sommige ernstig kunnen zijn, kunnen optreden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u meer dan één van deze symptomen heeft: buik- of maagpijn of -gevoeligheid, kleikleurige ontlasting, donkere urine, verminderde eetlust, koorts, hoofdpijn, jeuk, verlies van eetlust, misselijkheid en braken, huiduitslag, zwelling van de voeten of onderbenen, ongewone vermoeidheid of zwakte, of gele ogen of huid.

Valproaatnatriuminjectie kan ernstige allergische reacties veroorzaken die meerdere lichaamsorganen aantasten (bijv. lever of nieren). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen ervaart: koorts, donkere urine, hoofdpijn, huiduitslag, maagpijn, gezwollen lymfeklieren in de nek, oksel of lies, ongewone vermoeidheid of gele ogen of huid.

Pancreatitis kan optreden tijdens het gebruik van dit medicijn. Vertel het uw arts onmiddellijk als u plotseling hevige maagpijn, koude rillingen, constipatie, misselijkheid, braken, koorts of duizeligheid ervaart.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als koorts, keelpijn, huiduitslag, zweren in de mond, neusbloedingen, bloedend tandvlees, gezwollen klieren of kleine rode of paarse vlekjes op de huid optreden. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige bloedziekte.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u ongewone slaperigheid, traagheid, vermoeidheid, zwakte of gevoelens van traagheid, veranderingen in de mentale toestand, lage lichaamstemperatuur of braken ervaart. Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening die hyperammoniëmische encefalopathie wordt genoemd.

Raadpleeg uw arts als u ongewone slaperigheid, vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte of een gevoel van traagheid, verwarring, concentratieproblemen, geheugenproblemen, moeite met lopen, praten of eten, of bewustzijnsverlies ervaart terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Valproaatnatriuminjectie kan ervoor zorgen dat sommige mensen zich duizelig, slaperig, slaperig of minder alert voelen dan normaal. Bestuur geen voertuigen en voer geen andere gevaarlijke activiteiten uit totdat u weet welk effect dit geneesmiddel op u heeft.

Voordat u een medisch onderzoek ondergaat, moet u uw arts vertellen dat u dit geneesmiddel krijgt. De resultaten van sommige tests kunnen door dit geneesmiddel worden beïnvloed.

Dit geneesmiddel kan onderkoeling (lage lichaamstemperatuur) veroorzaken. Vertel het uw arts als u verwarring, slaperigheid, spierpijn, tremor, slaperigheid of vermoeidheid ervaart.

Dit geneesmiddel versterkt de effecten van alcohol en andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (geneesmiddelen die slaperigheid veroorzaken). Enkele voorbeelden van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken zijn onder meer antihistaminica of medicijnen tegen hooikoorts, andere allergieën of verkoudheid, sedativa, sedativa of slaappillen, pijnstillers of narcotica op recept, medicijnen tegen epilepsie (bijv. barbituraten), spierverslappers of anesthetica, waaronder enkele tandheelkundige anesthetica. Raadpleeg uw arts voordat u een van de bovengenoemde geneesmiddelen gebruikt terwijl u dit geneesmiddel krijgt.

Als u van plan bent kinderen te krijgen, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Sommige mannen die dit geneesmiddel kregen, zijn onvruchtbaar geworden (kunnen geen kinderen krijgen).

Gebruik geen andere geneesmiddelen, tenzij u dit met uw arts heeft besproken. Dit omvat zowel receptplichtige als niet-voorgeschreven medicijnen (over-the-counter [OTC]) en kruiden- of vitaminesupplementen.

Bijwerkingen van Depacon

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele bijwerkingen hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Vaker

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Verwirrung
• Husten
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• Durchfall
• Dysphorie
• falsche Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Gelenkschmerzen
• Appetitverlust
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• mentale Depression
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Brechreiz
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• schlechte Einsicht und Urteilsvermögen
• Probleme mit dem Gedächtnis oder der Sprache
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnelle Gewichtszunahme
• schnell wechselnde Stimmungen
• laufende Nase
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper
• Zittern und unsicherer Gang
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Halsentzündung
• Schwitzen
• Kribbeln der Hände oder Füße
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• Probleme beim Erkennen von Objekten
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Denken und Planen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
• Erbrechen

Minder gebruikelijk

• Blutige Nase
• verschwommene Sicht
• Blutergüsse
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Veränderung im Gehen und im Gleichgewicht
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Verstopfung
• Husten, der Schleim produziert
• dunkler Urin
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• übermäßiger Muskeltonus
• schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Angst oder Nervosität
• erhöhter Harndrang
• Verdauungsstörungen
• Mangel an Koordination
• große, flache, blaue oder violette Flecken auf der Haut
• Verlust der Blasenkontrolle
• Verlust von Kraft oder Energie
• Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Muskelschmerzen, Steifheit oder Schwäche
• Muskelverspannungen oder -verspannungen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen
• häufigeres Wasserlassen
• in den Ohren hämmern
• kleine rote oder violette Flecken auf der Haut
• niesen
• Halsentzündung
• verstopfte Nase
• Engegefühl in der Brust
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• gelbe Augen oder Haut

Zelden

• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Benommenheit, Schwindel oder Ohnmacht

Voorval niet bekend

• Aggression
• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen, Ablösung der Haut
• Blasen auf der Haut
• Knochenschmerzen, Empfindlichkeit oder Schmerzen
• Beschwerden in der Brust
• trüber Urin
• Abnahme der Höhe
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
• Erhöhter Durst
• Reizbarkeit
• Gelenkschmerzen
• Verlust der Gleichgewichtskontrolle
• Bewusstlosigkeit
• maskenartiges Gesicht
• Brechreiz
• Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen
• Schmerzen oder Schwellungen in den Armen oder Beinen ohne Verletzung
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge. Rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötungen oder andere Verfärbungen der Haut
• Anfälle
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• schwerer Sonnenbrand
• schlurfender Gang
• langsamer Herzschlag
• verlangsamte Bewegungen
• undeutliches Sprechen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Steifheit der Arme und Beine
• Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
• geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
• Tickartige (ruckartige) Bewegungen von Kopf, Gesicht, Mund und Hals
• ungewöhnliches Verhalten

Er kunnen enkele bijwerkingen optreden die doorgaans geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went. Uw arts kan u mogelijk ook manieren geven om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u vragen heeft, neem dan contact op met uw arts:

Vaker

• Aufstoßen
• Veränderung der Vision
• anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren
• Doppeltsehen
• Haarausfall oder Haarausfall
• Schwerhörigkeit
• Sodbrennen
• Sehstörung
• Verdauungsstörungen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• doppelt sehen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• unkontrollierte Augenbewegungen
• Gewichtszunahme
• Gewichtsverlust

Minder gebruikelijk

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Rückenschmerzen
• Aufstoßen
• Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Klumpen, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle
• Geschmacksveränderung oder schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• trockene Haut
• Ohrenschmerzen
• überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
• volles Gefühl
• Juckreiz der Vagina oder des Genitalbereichs
• Beinkrämpfe
• Gedächtnisverlust
• Schmerz
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Gas geben
• Probleme mit dem Gedächtnis
• Rötung oder Schwellung im Ohr
• Stoppen der Menstruationsblutung
• geschwollene Gelenke
• dicker, weißer Vaginalausfluss ohne Geruch oder mit mildem Geruch

Zelden

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Stau
• Stimme verändert sich

Voorval niet bekend

• Brustvergrößerung
• Veränderungen der Haarfarbe oder -textur
• Verfärbung der Finger- oder Zehennägel
• vermehrter Haarwuchs, insbesondere im Gesicht
• unerwarteter oder übermäßiger Milchfluss aus den Brüsten

Sommige patiënten kunnen ook andere bijwerkingen ervaren die niet in de lijst staan. Als u andere bijwerkingen opmerkt, neem dan contact op met uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Veelgebruikte merknamen

In de VS

• Depacon

In Canada

• Epijekt IV

Beschikbare doseringsvormen:

• Lösung

Therapeutische klasse: anticonvulsivum

Farmacologische klasse: Valproïnezuur

Chemische klasse: valproïnezuur

Meer informatie