Diacomit

Was ist Diacomit?

Diacomit ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 6 Monaten und einem Gewicht von 7 kg oder mehr vorgesehen, die zusätzlich ein anderes Arzneimittel namens Clobazam einnehmen.

Es liegen keine klinischen Daten vor, die die alleinige Anwendung von Diacomit zur Behandlung des Dravet-Syndroms unterstützen.

Warnungen

Diacomit kann Schläfrigkeit hervorrufen, insbesondere wenn Sie zusätzlich Alkohol trinken oder andere Arzneimittel einnehmen, die Sie schläfrig machen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Eine kleine Anzahl von Menschen hat während der Einnahme von Diacomit Selbstmordgedanken. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Diacomit sollte Kindern unter 6 Monaten nicht verabreicht werden.

Um sicherzustellen, dass Diacomit für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

  • Leber- oder Nierenerkrankung;

  • Selbstmordgedanken oder -handlungen;

  • Depression, eine Stimmungsstörung; oder

  • wenn Sie Alkohol trinken.

Die Pulverform dieses Arzneimittels kann Phenylalanin enthalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Phenylketonurie (PKU) leiden.

Eine kleine Anzahl von Menschen hat während der Einnahme von Diacomit Selbstmordgedanken. Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Auch Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auf Stimmungsschwankungen oder Symptome achten.

Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Anfallsmedikamenten während der Schwangerschaft nicht ohne den Rat Ihres Arztes. Stiripentol kann einem ungeborenen Kind schaden, ein Anfall während der Schwangerschaft könnte jedoch sowohl der Mutter als auch dem Kind schaden. Der Nutzen der Vorbeugung von Anfällen kann das Risiko überwiegen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Stiripentol auf das Baby zu verfolgen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels ist das Stillen möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie soll ich Diacomit einnehmen?

Verwenden Sie Diacomit genau nach Anweisung Ihres Arztes. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihnen keine Erkrankungen vorliegen, die eine sichere Anwendung von Diacomit verhindern würden.

Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer während einer Mahlzeit ein.

Schlucke das Kapsel im Ganzen aufbewahren und nicht zerdrücken, kauen, zerbrechen oder öffnen.

Möglicherweise müssen Sie Diacomit-Kapseln in zwei unterschiedlichen Stärken einnehmen, um die richtige Dosis zu erhalten. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig.

Nehmen Sie die Kapsel mit einem vollen Glas Wasser.

Lösen Sie eine Packung Pulver in 3 Unzen Wasser auf. Rühren Sie um und trinken Sie diese Mischung sofort. Geben Sie mindestens 30 ml mehr Wasser in das Glas, schwenken Sie es vorsichtig und trinken Sie es sofort.

Die Dosierung von Stiripentol richtet sich nach dem Gewicht. Ihr Dosisbedarf kann sich ändern, wenn Sie an Gewicht zunehmen oder abnehmen.

Diacomit kann Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust verursachen. Wiegen Sie sich häufig und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie anfangen, Gewicht zu verlieren. Möglicherweise müssen Ihre Medikamentendosis angepasst werden.

Ändern Sie die Dosierung oder Dosierung von Diacomit oder anderen Anfallsmedikamenten nicht ohne den Rat Ihres Arztes.

Verminderter Appetit und Gewichtsverlust können das Wachstum eines Kindes beeinträchtigen. Ihr Arzt muss die Wachstumsrate Ihres Kindes in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Stiripentol kann Ihr Risiko für Blutungen oder Infektionen erhöhen. Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.

Bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht lagern.

Beenden Sie die Anwendung von Diacomit nicht plötzlich, auch wenn Sie sich gut fühlen. Wenn Sie die Anwendung von Diacomit plötzlich abbrechen, können die Anfälle zunehmen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Dosisreduktion.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Dravet-Syndrom:

25 mg/kg oral zweimal täglich oder 16,67 mg/kg oral dreimal täglich
Maximale Dosis: 3000 mg/Tag

Kommentare:
-Es liegen keine klinischen Daten vor, die die Verwendung dieses Arzneimittels als Monotherapie beim Dravet-Syndrom unterstützen.
-Die tägliche Gesamtdosis beträgt 50 mg/kg/Tag.

Anwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Patienten, die Clobazam einnehmen

Übliche pädiatrische Dosis bei Dravet-Syndrom:

6 Monate bis weniger als 1 Jahr:
-Gewicht mindestens 7 kg: 25 mg/kg oral zweimal täglich

1 Jahr und älter:
-Gewicht 7 bis weniger als 10 kg: 25 mg/kg oral zweimal täglich
-Gewicht mindestens 10 kg: 25 mg/kg oral zweimal täglich oder 16,67 mg/kg oral dreimal täglich
Maximale Dosis: 3000 mg/Tag

Kommentare:
-Es liegen keine klinischen Daten vor, die die Verwendung dieses Arzneimittels als Monotherapie beim Dravet-Syndrom unterstützen.
-Die tägliche Gesamtdosis beträgt 50 mg/kg/Tag.
-Für Patienten im Alter von 6 Monaten bis weniger als 1 Jahr: Die Dosierungshäufigkeit sollte zweimal täglich nicht überschritten werden, um die Verabreichung von freiem Wasser zu begrenzen und eine Überexposition zu vermeiden.
-Für Patienten ab 1 Jahr mit einem Gewicht von 7 bis weniger als 10 kg: Die Dosierungshäufigkeit sollte zweimal täglich nicht überschritten werden, um eine Überexposition zu vermeiden.

Anwendung: Zur Behandlung von Anfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom bei Patienten, die Clobazam einnehmen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was man vermeiden sollte

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Ihre Reaktionen könnten beeinträchtigt sein.

Trinke keinen Alkohol. Das Trinken von Alkohol zusammen mit diesem Arzneimittel kann zu schwerer Schläfrigkeit führen.

Nebenwirkungen von Diacomit

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Diacomit: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Melden Sie Ihrem Arzt alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome, wie z. B. Stimmungs- oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Panikattacken, Schlafstörungen oder wenn Sie sich impulsiv, gereizt, aufgeregt, feindselig, aggressiv, unruhig, hyperaktiv (geistig oder körperlich) oder depressiv fühlen oder Gedanken über Selbstmord oder Selbstverletzung haben.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • starke Schläfrigkeit;

  • erheblicher Gewichtsverlust;

  • leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut; oder

  • niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen – Fieber, wunde Stellen im Mund, wunde Haut, Halsschmerzen, Husten, Atembeschwerden.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Diacomit können gehören:

  • Übelkeit, Appetitlosigkeit;

  • Gewichtsverlust;

  • Schläfrigkeit;

  • Agitation;

  • Probleme mit dem Gleichgewicht oder der Muskelbewegung;

  • Zittern, undeutliche Sprache;

  • Muskelschwäche; oder

  • Schlafprobleme (Insomnie).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Diacomit?

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Die Anwendung von Diacomit zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diesen Effekt verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioid-Medikamente, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien oder Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Andere Medikamente können mit Stiripentol interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Diacomit nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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