Diacomiet

Diacomiet

Wat is diacomiet?

Diacomit is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen van ten minste 6 maanden oud en met een gewicht van 7 kg of meer die ook een ander geneesmiddel gebruiken, genaamd clobazam.

Er zijn geen klinische gegevens die het gebruik van Diacomit alleen voor de behandeling van het syndroom van Dravet ondersteunen.

Waarschuwingen

Diacomit kan slaperigheid veroorzaken, vooral als u ook alcohol drinkt of andere geneesmiddelen gebruikt die u slaperig kunnen maken. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt. Vermijd autorijden en gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.

Een klein aantal mensen heeft zelfmoordgedachten tijdens het gebruik van Diacomit. Let op stemmingswisselingen of symptomen. Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts.

Voordat u dit geneesmiddel inneemt

Diacomit mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 6 maanden.

Om er zeker van te zijn dat Diacomit veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

• lever- of nierziekte;

• suïcidale gedachten of acties;

• depressie, een stemmingsstoornis; of

• als u alcohol drinkt.

De poedervorm van dit geneesmiddel kan fenylalanine bevatten. Vertel het uw arts als u fenylketonurie (PKU) heeft.

Een klein aantal mensen heeft zelfmoordgedachten tijdens het gebruik van Diacomit. Uw arts zal uw voortgang regelmatig moeten controleren. Uw familie of andere zorgverleners moeten ook controleren op stemmingswisselingen of symptomen.

Begin of stop niet met het gebruik van medicijnen tegen epilepsie tijdens de zwangerschap zonder advies van uw arts.Stiripentol kan een ongeboren baby schaden, maar een aanval tijdens de zwangerschap kan zowel de moeder als de baby schaden. De voordelen van het voorkomen van aanvallen kunnen opwegen tegen de risico's.Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam in een zwangerschapsregister worden vermeld om de effecten van Stiripentol op de baby te volgen.

Borstvoeding is mogelijk niet veilig tijdens het gebruik van dit medicijn. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe moet ik Diacomit gebruiken?

Gebruik Diacomit precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Uw arts zal bloedonderzoek doen om er zeker van te zijn dat u geen medische aandoeningen heeft waardoor u Diacomit niet veilig kunt gebruiken.

Volg alle instructies op uw receptetiket en lees eventuele medicatiehandleidingen of gebruiksinstructies.

Neem dit geneesmiddel altijd bij een maaltijd in.

Slik dat doorcapsuleIn zijn geheel bewaren en niet pletten, kauwen, breken of openen.

Mogelijk moet u Diacomit-capsules in twee verschillende sterktes innemen om de juiste dosis te krijgen. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig.

Neem datcapsulemet een vol glas water.

Los een pakje poeder op in 3 ounces water. Roer en drink dit mengsel onmiddellijk op. Voeg nog minimaal 30 ml water toe aan het glas, roer zachtjes en drink onmiddellijk.

De dosering van Stiripentol is afhankelijk van het gewicht. Uw doseringsbehoeften kunnen veranderen als u aankomt of afvalt.

Diacomit kan misselijkheid, braken, verlies van eetlust en gewichtsverlies veroorzaken. Weeg uzelf vaak en vertel het uw arts als u begint af te vallen. Het kan zijn dat uw medicatiedosering moet worden aangepast.

Verander de dosering of dosering van Diacomit of andere medicijnen tegen aanvallen niet zonder advies van uw arts.

Verminderde eetlust en gewichtsverlies kunnen de groei van een kind beïnvloeden. Uw arts zal periodiek de groeisnelheid van uw kind moeten controleren.

Stiripentol kan het risico op bloedingen of infecties vergroten. U heeft regelmatig medische onderzoeken nodig.

Bewaren bij kamertemperatuur, beschermd tegen vocht, hitte en licht.

Stop niet plotseling met het gebruik van Diacomit, zelfs niet als u zich goed voelt. Als u plotseling stopt met het gebruik van Diacomit, kunnen de aanvallen toenemen. Volg de instructies van uw arts om de dosis te verlagen.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen voor het Dravet-syndroom:

25 mg/kg oraal tweemaal daags of 16,67 mg/kg oraal driemaal daags
Maximale dosis: 3000 mg/dag

Opmerkingen:
-Er zijn geen klinische gegevens die het gebruik van dit geneesmiddel als monotherapie bij het syndroom van Dravet ondersteunen.
-De totale dagelijkse dosis bedraagt ​​50 mg/kg/dag.

Gebruik: Voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Dravet-syndroom bij patiënten die clobazam gebruiken

Gebruikelijke dosis bij kinderen voor het syndroom van Dravet:

6 maanden tot minder dan 1 jaar:
-Gewicht minimaal 7 kg: 25 mg/kg oraal tweemaal daags

1 jaar en ouder:
-Gewicht 7 tot minder dan 10 kg: 25 mg/kg oraal tweemaal daags
-Gewicht minimaal 10 kg: 25 mg/kg oraal tweemaal daags of 16,67 mg/kg oraal driemaal daags
Maximale dosis: 3000 mg/dag

Opmerkingen:
-Er zijn geen klinische gegevens die het gebruik van dit geneesmiddel als monotherapie bij het syndroom van Dravet ondersteunen.
-De totale dagelijkse dosis bedraagt ​​50 mg/kg/dag.
-Voor patiënten van 6 maanden tot jonger dan 1 jaar: de doseringsfrequentie mag tweemaal daags niet worden overschreden om de toediening van vrij water te beperken en overmatige blootstelling te voorkomen.
-Voor patiënten van 1 jaar en ouder die 7 tot minder dan 10 kg wegen: De doseringsfrequentie mag tweemaal daags niet worden overschreden om overmatige blootstelling te voorkomen.

Gebruik: Voor de behandeling van aanvallen geassocieerd met het Dravet-syndroom bij patiënten die clobazam gebruiken

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison Help-hotline op 1-800-222-1222.

Wat te vermijden

Vermijd autorijden en gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft. Uw reacties kunnen worden beïnvloed.

Drink geen alcohol.Het drinken van alcohol samen met dit geneesmiddel kan ernstige slaperigheid veroorzaken.

Diacomit-bijwerkingen

Indien nodig, zoek medische noodhulpTekenen van een allergische reactie op Diacomit:netelroos; moeilijke ademhaling; Zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts, zoals: B. Veranderingen in stemming of gedrag, angst, paniekaanvallen, slaapproblemen, of als u zich impulsief, prikkelbaar, opgewonden, vijandig, agressief, rusteloos, hyperactief (mentaal of fysiek), depressief voelt, of gedachten heeft over zelfmoord of zelfbeschadiging.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige slaperigheid;

• aanzienlijk gewichtsverlies;

• gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongebruikelijke bloedingen, paarse of rode vlekken onder de huid; of

• laag aantal witte bloedcellen– Koorts, zweertjes in de mond, pijnlijke huid, keelpijn, hoesten, moeite met ademhalen.

Vaak voorkomende bijwerkingen van Diacomit kunnen zijn:

• misselijkheid, verlies van eetlust;

• gewichtsverlies;

• Slaperigheid;

• Agitatie;

• problemen met evenwicht of spierbeweging;

• trillen, onduidelijke spraak;

• spierzwakte; of

• Slaapproblemen (slapeloosheid).

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen; andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen zullen Diacomit beïnvloeden?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd in te nemen. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden.

Het gebruik van Diacomit samen met andere geneesmiddelen die u slaperig maken, kan dit effect verergeren. Raadpleeg uw arts voordat u opioïde medicijnen, slaappillen, spierverslappers of medicijnen tegen angst of epileptische aanvallen inneemt.

Andere medicijnen kunnen een wisselwerking hebben met roeripentol, waaronder medicijnen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over alle medicijnen die u momenteel gebruikt en over de medicijnen die u gebruikt of waarmee u stopt.

Meer informatie

Denk eraan om deze en alle andere medicijnen buiten het bereik van kinderen te bewaren, deel uw medicijnen nooit met anderen en gebruik Diacomit alleen voor de voorgeschreven indicatie.