Diacomite

Diacomite

Hva er Diacomite?

Diacomit er beregnet på bruk hos voksne og barn i alderen minst 6 måneder og som veier 7 kg eller mer som også tar et annet legemiddel kalt clobazam.

Det er ingen kliniske data som støtter bruken av Diacomit alene for behandling av Dravet syndrom.

Advarsler

Diacomit kan forårsake døsighet, spesielt hvis du også drikker alkohol eller tar andre medisiner som kan gjøre deg trøtt. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med. Unngå kjøring og farlige aktiviteter før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.

Et lite antall personer har selvmordstanker mens de tar Diacomit. Se etter humørsvingninger eller symptomer. Rapporter eventuelle nye eller forverrede symptomer til legen din.

Før du tar dette legemidlet

Diacomit bør ikke gis til barn under 6 måneder.

For å sikre at Diacomit er trygt for deg, fortell legen din dersom du noen gang har hatt:

• lever- eller nyresykdom;

• selvmordstanker eller -handlinger;

• depresjon, en stemningslidelse; eller

• hvis du drikker alkohol.

Pulverformen av dette legemidlet kan inneholde fenylalanin. Fortell legen din dersom du har fenylketonuri (PKU).

Et lite antall personer har selvmordstanker mens de tar Diacomit. Legen din må sjekke fremgangen din ved regelmessige besøk. Familien din eller andre omsorgspersoner bør også overvåke for humørsvingninger eller symptomer.

Ikke start eller slutt å ta anfallsmedisiner under graviditet uten legens råd.Stiripentol kan skade en ufødt baby, men et anfall under graviditet kan skade både moren og babyen. Fordelene ved å forhindre anfall kan oppveie risikoen.Fortell legen din umiddelbart hvis du blir gravid.

Hvis du er gravid, kan navnet ditt være oppført i et graviditetsregister for å spore effekten av stiripentol på babyen.

Amming er kanskje ikke trygg mens du bruker denne medisinen. Spør legen din om eventuelle risikoer.

Hvordan skal jeg ta Diacomit?

Bruk Diacomit nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen din vil ta blodprøver for å forsikre deg om at du ikke har noen medisinske tilstander som kan hindre deg i å bruke Diacomit trygt.

Følg alle instruksjonene på reseptetiketten og les eventuelle medisinveiledninger eller bruksanvisninger.

Ta alltid denne medisinen med et måltid.

Svelg detkapselOppbevares hele og må ikke knuses, tygges, knuses eller åpnes.

Du må kanskje ta Diacomit kapsler i to forskjellige styrker for å få riktig dose. Følg legens doseringsinstruksjoner veldig nøye.

Ta detkapselmed et fullt glass vann.

Løs opp en pakke pulver i 3 gram vann. Rør og drikk denne blandingen umiddelbart. Tilsett minst 30 ml mer vann i glasset, virvl forsiktig og drikk umiddelbart.

Doseringen av Stiripentol avhenger av vekt. Doseringsbehovet ditt kan endres hvis du går opp eller ned i vekt.

Diacomit kan forårsake kvalme, oppkast, tap av matlyst og vekttap. Vei deg ofte og fortell legen din hvis du begynner å gå ned i vekt. Det kan hende at medisindosen din må justeres.

Ikke endre dosen eller dosen av Diacomit eller andre anfallsmedisiner uten legens råd.

Redusert appetitt og vekttap kan påvirke et barns vekst. Legen din må sjekke barnets vekst med jevne mellomrom.

Stiripentol kan øke risikoen for blødning eller infeksjon. Du trenger hyppige medisinske undersøkelser.

Oppbevares i romtemperatur, beskyttet mot fuktighet, varme og lys.

Ikke slutt å bruke Diacomit plutselig, selv om du føler deg vel. Hvis du plutselig slutter å bruke Diacomit, kan anfall øke. Følg legens instruksjoner for å redusere dosen.

Doseringsinformasjon

Vanlig voksendose for Dravet syndrom:

25 mg/kg oralt to ganger daglig eller 16,67 mg/kg oralt tre ganger daglig
Maksimal dose: 3000 mg/dag

Kommentarer:
-Det er ingen kliniske data som støtter bruken av dette legemidlet som monoterapi ved Dravet syndrom.
-Den totale daglige dosen er 50 mg/kg/dag.

Bruk: For behandling av anfall assosiert med Dravet syndrom hos pasienter som tar klobazam

Vanlig pediatrisk dose for Dravet syndrom:

6 måneder til mindre enn 1 år:
- Vekt minst 7 kg: 25 mg/kg oralt to ganger daglig

1 år og eldre:
- Vekt 7 til mindre enn 10 kg: 25 mg/kg oralt to ganger daglig
- Vekt minst 10 kg: 25 mg/kg oralt to ganger daglig eller 16,67 mg/kg oralt tre ganger daglig
Maksimal dose: 3000 mg/dag

Kommentarer:
-Det er ingen kliniske data som støtter bruken av dette legemidlet som monoterapi ved Dravet syndrom.
-Den totale daglige dosen er 50 mg/kg/dag.
-For pasienter fra 6 måneder til under 1 år: Doseringsfrekvensen bør ikke overskrides to ganger daglig for å begrense gratis vanntilførsel og unngå overeksponering.
-For pasienter 1 år og eldre som veier 7 til mindre enn 10 kg: Doseringsfrekvensen bør ikke overskrides to ganger daglig for å unngå overeksponering.

Bruk: For behandling av anfall assosiert med Dravet syndrom hos pasienter som tar klobazam

Hva skjer hvis jeg glemmer en dose?

Ta medisinen så snart som mulig, men hopp over den glemte dosen hvis det nesten er tid for neste dose. Ikke ta to doser samtidig.

Hva skjer hvis jeg overdoser?

Søk akutt legehjelp eller ring Gifthjelpens hotline på 1-800-222-1222.

Hva du bør unngå

Unngå kjøring og farlige aktiviteter før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg. Reaksjonene dine kan bli påvirket.

Ikke drikk alkohol.Å drikke alkohol med dette legemidlet kan forårsake alvorlig døsighet.

Diacomit bivirkninger

Om nødvendig, få akutt medisinsk hjelpTegn på en allergisk reaksjon på Diacomit:elveblest; vanskelig å puste; Hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller halsen.

Rapporter eventuelle nye eller forverrede symptomer til legen din, slik som: B. Endringer i humør eller atferd, angst, panikkanfall, søvnproblemer, eller hvis du føler deg impulsiv, irritabel, opphisset, fiendtlig, aggressiv, rastløs, hyperaktiv (mentalt eller fysisk), deprimert eller har tanker om selvmord eller selvskading.

Ring legen din umiddelbart hvis du har:

• alvorlig døsighet;

• betydelig vekttap;

• lett blåmerker, uvanlige blødninger, lilla eller røde flekker under huden; eller

• lavt antall hvite blodlegemer– Feber, munnsår, sår hud, sår hals, hoste, pustevansker.

Vanlige bivirkninger av Diacomit kan omfatte:

• kvalme, tap av appetitt;

• vekttap;

• Søvnighet;

• Agitasjon;

• problemer med balanse eller muskelbevegelse;

• skjelving, sløret tale;

• muskelsvakhet; eller

• Søvnproblemer (søvnløshet).

Dette er ikke en fullstendig liste over bivirkninger og andre kan forekomme. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre legemidler vil påvirke Diacomit?

Noen ganger er det ikke trygt å ta visse medisiner samtidig. Noen medisiner kan påvirke blodnivået til andre medisiner du tar, noe som kan øke bivirkninger eller gjøre medisinene mindre effektive.

Bruk av Diacomit sammen med andre legemidler som gjør deg søvnig kan forverre denne effekten. Rådfør deg med legen din før du tar opioide medisiner, sovemedisiner, muskelavslappende midler eller medisiner mot angst eller anfall.

Andre medisiner kan samhandle med stiripentol, inkludert reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer og urteprodukter. Fortell legen din om alle medisiner du tar og eventuelle medisiner du tar eller slutter med.

Mer informasjon

Husk å oppbevare denne og alle andre medisiner utilgjengelig for barn, del aldri medisinene dine med andre og bruk kun Diacomit til den foreskrevne indikasjonen.