Diacomit

Diacomit

Ce este Diacomite?

Diacomit este destinat adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin 6 luni și cu o greutate de 7 kg sau mai mult, care iau și un alt medicament numit clobazam.

Nu există date clinice care să susțină utilizarea Diacomit în monoterapie pentru tratamentul sindromului Dravet.

Avertismente

Diacomit poate provoca somnolență, mai ales dacă beți și alcool sau luați alte medicamente care vă pot face somnoros. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicamente pe care le luați sau întrerupeți. Evitați conducerea și activitățile periculoase până când știți cum vă afectează acest medicament.

Un număr mic de persoane au gânduri de sinucidere în timp ce iau Diacomit. Urmăriți schimbările de dispoziție sau simptomele. Raportați medicului dumneavoastră orice simptome noi sau care se agravează.

Înainte de a lua acest medicament

Diacomit nu trebuie administrat copiilor sub 6 luni.

Pentru a vă asigura că Diacomit este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală hepatică sau renală;

• gânduri sau acțiuni suicidare;

• depresie, o tulburare de dispoziție; sau

• dacă bei alcool.

Forma de pulbere a acestui medicament poate conține fenilalanină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți fenilcetonurie (PKU).

Un număr mic de persoane au gânduri de sinucidere în timp ce iau Diacomit. Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul la vizite regulate. Familia dumneavoastră sau alți îngrijitori ar trebui, de asemenea, să monitorizeze schimbările de dispoziție sau simptomele.

Nu începeți și nu încetați să luați medicamente pentru convulsii în timpul sarcinii fără sfatul medicului dumneavoastră.Stiripentolul poate dăuna copilului nenăscut, dar o criză în timpul sarcinii ar putea dăuna atât mamei, cât și copilului. Beneficiile prevenirii convulsiilor pot depăși riscurile.Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.

Dacă sunteți însărcinată, numele dumneavoastră poate fi trecut într-un registru de sarcini pentru a urmări efectele stiripentolului asupra copilului.

Alăptarea poate să nu fie sigură în timpul utilizării acestui medicament. Întrebați medicul dumneavoastră despre orice riscuri.

Cum ar trebui să iau Diacomit?

Utilizați Diacomit exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a se asigura că nu aveți nicio afecțiune medicală care v-ar împiedica să utilizați Diacomit în siguranță.

Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta de prescripție și citiți orice ghid de medicamente sau instrucțiuni de utilizare.

Luați întotdeauna acest medicament cu o masă.

Înghite astacapsulăPăstrați întreg și nu zdrobiți, mestecați, rupeți sau deschideți.

Poate fi necesar să luați Diacomit capsule în două concentrații diferite pentru a obține doza potrivită. Urmați cu mare atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Ia astacapsulăcu un pahar plin de apă.

Dizolvați un pachet de pulbere în 3 uncii de apă. Se amestecă și se bea acest amestec imediat. Adăugați cel puțin 30 ml de apă în pahar, amestecați ușor și beți imediat.

Doza de Stiripentol depinde de greutate. Nevoile dumneavoastră de dozare se pot schimba dacă luați sau pierdeți în greutate.

Diacomit poate provoca greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate. Cântăriți-vă des și spuneți medicului dumneavoastră dacă începeți să slăbiți. Este posibil ca doza dumneavoastră de medicament să fie ajustată.

Nu modificați doza sau doza de Diacomit sau alte medicamente pentru convulsii fără sfatul medicului dumneavoastră.

Scăderea poftei de mâncare și pierderea în greutate pot afecta creșterea copilului. Medicul dumneavoastră va trebui să verifice periodic rata de creștere a copilului dumneavoastră.

Stiripentolul vă poate crește riscul de sângerare sau infecție. Aveți nevoie de examinări medicale frecvente.

A se pastra la temperatura camerei, ferit de umiditate, caldura si lumina.

Nu încetați să utilizați Diacomit brusc, chiar dacă vă simțiți bine. Dacă încetați brusc să utilizați Diacomit, convulsiile pot crește. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru a reduce doza.

Informații despre dozare

Doza uzuală pentru adulți pentru sindromul Dravet:

25 mg/kg oral de două ori pe zi sau 16,67 mg/kg oral de trei ori pe zi
Doza maxima: 3000 mg/zi

Comentarii:
-Nu există date clinice care să susțină utilizarea acestui medicament ca monoterapie în sindromul Dravet.
-Doza zilnică totală este de 50 mg/kg/zi.

Utilizări: Pentru tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Dravet la pacienții care iau clobazam

Doza uzuală la copii pentru sindromul Dravet:

6 luni până la mai puțin de 1 an:
- Greutate de cel puțin 7 kg: 25 mg/kg oral de două ori pe zi

1 an și peste:
-Greutate 7 până la mai puțin de 10 kg: 25 mg/kg oral de două ori pe zi
- Greutate de cel puțin 10 kg: 25 mg/kg oral de două ori pe zi sau 16,67 mg/kg oral de trei ori pe zi
Doza maxima: 3000 mg/zi

Comentarii:
-Nu există date clinice care să susțină utilizarea acestui medicament ca monoterapie în sindromul Dravet.
-Doza zilnică totală este de 50 mg/kg/zi.
-Pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și mai puțin de 1 an: frecvența dozării nu trebuie depășită de două ori pe zi pentru a limita administrarea liberă de apă și pentru a evita supraexpunerea.
-Pentru pacienții cu vârsta de 1 an și peste care cântăresc între 7 și mai puțin de 10 kg: frecvența dozării nu trebuie depășită de două ori pe zi pentru a evita supraexpunerea.

Utilizări: Pentru tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Dravet la pacienții care iau clobazam

Ce se întâmplă dacă omit o doză?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar sări peste doza omisă dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze în același timp.

Ce se întâmplă dacă fac supradozaj?

Solicitați asistență medicală de urgență sau apelați linia fierbinte Poison Help la 1-800-222-1222.

Ce trebuie evitat

Evitați conducerea și activitățile periculoase până când știți cum vă afectează acest medicament. Reacțiile dumneavoastră pot fi afectate.

Nu bea alcool.Consumul de alcool cu ​​acest medicament poate provoca somnolență severă.

Efecte secundare ale diacomitului

Dacă este necesar, obțineți ajutor medical de urgențăSemne ale unei reacții alergice la Diacomit:urticarie; respirație dificilă; Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Raportați medicului dumneavoastră orice simptome noi sau care se agravează, cum ar fi: B. Modificări ale dispoziției sau comportamentului, anxietate, atacuri de panică, probleme cu somnul sau dacă vă simțiți impulsiv, iritabil, agitat, ostil, agresiv, agitat, hiperactiv (mental sau fizic), deprimat sau aveți gânduri de sinucidere sau autovătămare.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• somnolență severă;

• pierdere semnificativă în greutate;

• vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, pete violete sau roșii sub piele; sau

• număr scăzut de globule albe– Febră, răni bucale, dureri de piele, dureri în gât, tuse, dificultăți de respirație.

Reacțiile adverse frecvente ale Diacomit pot include:

• greață, pierderea poftei de mâncare;

• pierdere în greutate;

• Somnolenţă;

• Agitaţie;

• probleme cu echilibrul sau mișcarea mușchilor;

• tremor, vorbire neclară;

• slăbiciune musculară; sau

• Probleme de somn (insomnie).

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Ce alte medicamente vor afecta Diacomit?

Uneori nu este sigur să luați anumite medicamente în același timp. Unele medicamente pot afecta nivelurile sanguine ale altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente.

Utilizarea Diacomit cu alte medicamente care vă provoacă somnolență poate agrava acest efect. Consultați-vă medicul înainte de a lua medicamente opioide, somnifere, relaxante musculare sau medicamente pentru anxietate sau convulsii.

Alte medicamente pot interacționa cu stiripentol, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați în prezent și despre orice medicamente pe care le luați sau întrerupeți.

Mai multe informații

Amintiți-vă să păstrați acest medicament și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor, să nu împărtășiți niciodată medicamentele cu alte persoane și să utilizați Diacomit numai pentru indicația prescrisă.